Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INTEGRERAD KONSEKVENSBEDÖMNING ett telemedicinprogram i vården av patienter med diabetes mellitus typ 1 intensiv behandling med flera dagliga injektioner.

3 februari 2017 uppdaterad av: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Prospektiv studie av 6 månaders evolution hos personer med typ 1-diabetes med insulin multidos (MDI) och HbA1c> 7 %. Patienterna utvärderades klinisk, metabolisk och psykologisk baslinje och efter 6 månader, med ett telematiskt besök efter 3 månader. Vi analyserade: glykemisk kontroll (HbA1c), glykemisk variabilitet (SD och MAGE), depressiva symtom (BDI-II), ångest (STAI), behandlingsrelaterad (DDS) besvär, rädsla för hypoglykemi (FH-15), adhesionsbehandling ( SCI-R), livskvalitet (DQOL) och behandlingstillfredsställelse (DTSQ) och plattformen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Malaga, Spanien, 29010
        • FIMABIS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med DM1 plus 1 års evolution.
  • Ålder ≥18 och <65 år.
  • HbA1c före studieinkludering > 7 %.
  • MDI-intensiv insulinbehandling i basal-bolusregim.
  • Patientkandidater för teleövervakning. Cirka 50 % av patienterna bör arbeta med telefon eller surfplatta med Android-operativsystem med aktiv datahastighet för att använda trådlös lösning (bluetooth) OnLine MenaDiab® telemedicin. De återstående patienterna kommer att arbeta med USB-kabellösningen telemedicin MenaDiab® OnLine.
  • Patienter som har gett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Behandling med ISCI.
  • Kronisk njursjukdom, leversjukdom, sköldkörteldysfunktion (hypotyreos förutom korrekt behandlad och kontrollerad).
  • Gravid eller planerar graviditet.
  • Diabetes mellitus typ 2.
  • Allvarliga psykiska störningar.
  • Brist på samarbete (informerat samtycke).
  • Patienter som deltar i andra kliniska studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: utvärdering före efter
Alla patienter genomgår tillståndet telemedicin.
Enhet: telemedicin
Studiepopulationen motsvarar patienter > 18 och 1 års evolution, och behandlade med MDI HbA1c > 7 %. Det är att byta en grupp av försökspersoner mellan två observationstider på grund av eventuella ingrepp i detta fall tillägget av en tele

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att analysera den metabola påverkan mätt genom HbA1c av ett telemedicinprogram av MenaDiab® onlineplattform i vården av patienter med DM1.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Utredare

  • Huvudutredare: MARIA SOLEDAD RUIZ DE ADANA, MD phD, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2017

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY TC MENARINI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera