INTEGROITU VAIKUTUSTEN ARVIOINTI Telelääketieteen ohjelma tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon Intensiivinen hoito useilla päivittäisillä injektioilla.
perjantai 3. helmikuuta 2017 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Prospektiivinen tutkimus kuuden kuukauden kehityksestä tyypin 1 diabetesta sairastavilla ihmisillä, joilla on moniannosinsuliinia (MDI) ja HbA1c> 7%.
Potilaiden kliininen, metabolinen ja psykologinen lähtötilanne arvioitiin 6 kuukauden kohdalla, telemaattinen käynti 3 kuukauden kohdalla.
Analysoimme: sokeritasapainoa (HbA1c), glykeemistä vaihtelua (SD ja MAGE), masennusoireita (BDI-II), ahdistusta (STAI), hoitoon liittyvää (DDS) ahdistusta, hypoglykemian pelkoa (FH-15), tarttumishoitoa ( SCI-R, elämänlaatu (DQOL) ja hoitotyytyväisyys (DTSQ) ja alusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malaga, Espanja, 29010
- FIMABIS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on DM1 plus 1 vuosi kehitystä.
- Ikä ≥18 ja <65 vuotta.
- HbA1c ennen tutkimukseen sisällyttämistä > 7 %.
- MDI-intensiivinen insuliinihoito perusbolushoitona.
- Potilaat, jotka ovat ehdokkaita etävalvontaan. Noin 50 % potilaista tulisi työskennellä puhelimen tai tabletin kanssa, jossa on Android-käyttöjärjestelmä ja aktiivinen tiedonsiirtonopeus, jotta he voivat käyttää langatonta ratkaisua (bluetooth) OnLine MenaDiab® -telelääketieteessä. Loput potilaat työskentelevät USB-kaapeliratkaisun telelääketieteen MenaDiab® OnLinen kanssa.
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito ISCI:llä.
- Krooninen munuaissairaus, maksasairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi paitsi asianmukaisesti hoidettu ja hallinnassa).
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva.
- Diabetes mellitus tyyppi 2.
- Vakavat psyykkiset häiriöt.
- Yhteistyön puute (tietoinen suostumus).
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ennakkoarviointi
Kaikki potilaat käyvät telelääketieteen tilassa.
|
Tutkimuspopulaatio vastaa yli 18-vuotiaita ja 1-vuotiaita evoluution potilaita, joita hoidettiin MDI:llä HbA1c> 7 %.
Se vaihtaa yhtä ryhmää koehenkilöitä kahden havaintoajan välillä, koska tässä tapauksessa on lisätty tele
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analysoida MenaDiab®-verkkoalustan telelääketieteen ohjelman HbA1c:llä mitattua metabolista vaikutusta DM1-potilaiden hoidossa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: MARIA SOLEDAD RUIZ DE ADANA, MD phD, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY TC MENARINI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .