Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZINTEGROWANA OCENA WPŁYWU Program telemedyczny w opiece nad pacjentami z cukrzycą typu 1 Intensywne leczenie z wielokrotnymi codziennymi wstrzyknięciami.

3 lutego 2017 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Prospektywne badanie 6-miesięcznej ewolucji u osób z cukrzycą typu 1 z wielodawkową insuliną (MDI) i HbA1c > 7%. Pacjenci byli oceniani klinicznie, metabolicznie i psychologicznie na początku badania i po 6 miesiącach, z telematyczną wizytą po 3 miesiącach. Analizowaliśmy: kontrolę glikemii (HbA1c), zmienność glikemii (SD i MAGE), objawy depresyjne (BDI-II), lęk (STAI), dystres związany z leczeniem (DDS), lęk przed hipoglikemią (FH-15), leczenie zrostów ( SCI-R), jakości życia (DQOL) i satysfakcji z leczenia (DTSQ) oraz platformy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z DM1 plus 1 rok ewolucji.
  • Wiek ≥18 i <65 lat.
  • HbA1c przed włączeniem do badania > 7%.
  • Intensywna insulinoterapia MDI w schemacie baza-bolus.
  • Pacjenci kandydaci do telemonitoringu. Około 50% pacjentów powinno pracować z telefonem lub tabletem z systemem operacyjnym Android z aktywną szybkością transmisji danych, aby korzystać z bezprzewodowego rozwiązania (bluetooth) OnLine MenaDiab® telemedycyna. Pozostali pacjenci będą pracować z rozwiązaniem kablowym USB telemedycyny MenaDiab® OnLine.
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie za pomocą ISCI.
  • Przewlekła choroba nerek, choroba wątroby, dysfunkcja tarczycy (niedoczynność tarczycy, z wyjątkiem prawidłowo leczonej i kontrolowanej).
  • Ciąża lub planowanie ciąży.
  • Cukrzyca typu 2.
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne.
  • Brak współpracy (świadoma zgoda).
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ocena przed postem
Wszyscy pacjenci poddawani są warunkom telemedycyny.
Urządzenie: telemedycyna
Populacja badana odpowiada pacjentom > 18 i 1 rok ewolucji oraz leczonym MDI HbA1c > 7%. Jest to zmiana jednej grupy badanych między dwoma czasami obserwacji ze względu na jakąkolwiek interwencję, w tym przypadku dodanie tele

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza wpływu metabolicznego mierzonego za pomocą HbA1c programu telemedycznego przez platformę internetową MenaDiab® w opiece nad pacjentami z DM1.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Śledczy

  • Główny śledczy: MARIA SOLEDAD RUIZ DE ADANA, MD phD, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY TC MENARINI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wpływ metaboliczny

Badania kliniczne na telemedycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj