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HBP 악성 종양 환자의 수술 전 및 수술 후 재활의 임상 결과 (PReHeBP)

2022년 11월 16일 업데이트: Dae Wook Hwang, Asan Medical Center

HBP(Hepatobiliary and Pancreatic) 악성 종양 환자의 수술 전 및 수술 후 재활의 임상 결과

HBP 악성 종양 환자의 수술 전 및 수술 후 재활의 임상 결과.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HBP 악성 종양 관리에서 가장 중요한 결과는 생존입니다. ERAS(수술 후 회복 향상)의 적용 이후 QOL(삶의 질)의 향상은 생존뿐만 ​​아니라 HBP 악성 종양의 관리에 중요한 요소 중 하나로 알려졌으며 QOL의 향상 자체가 활착.

수술 전후 재활이 수술 환자의 수술 결과 및 QOL에 긍정적인 영향을 미친다는 여러 보고가 있습니다. 그러나 HBP 분야에서는 이 개념에 대한 연구는 거의 없다.

본 연구는 HBP 악성종양 수술을 위한 재활 프로그램의 적용이 단기 예후에 영향을 미치고 삶의 질 향상을 유도함을 규명하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 또는 80세 미만
  • ECOG 0-2
  • 절제 가능한 HBP 악성 종양 또는 필요한 전암성 병변 GI 절제 및 문합
  • 개방 수술
  • 원격 전이 없음
  • 골수에 기능 장애 없음; WBC 최소 3,000/mm3 또는 절대호중구수 최소 1,500/mm3, 혈소판수 최소 125,000/mm3
  • 간의 기능 장애 없음; AST가 정상 상한치의 5배 미만
  • 신장 기능 장애 없음; 크레아티닌 정상 상한치의 1.5배 이하
  • 동의

제외 기준:

  • 원격 전이(+) 또는 재발된 HBP 종양
  • 활동성 또는 통제되지 않은 감염
  • 알코올 또는 기타 약물 중독
  • 이 연구에 영향을 미치는 다른 연구에 이미 등록된 환자
  • 임신 또는 임신 가능성 (+)
  • 조절되지 않는 심폐질환
  • 삶의 질과 영양 상태에 영향을 미치는 중등도에서 중증의 동반이환(간경변증, 말기 신질환, 심부전 등)
  • 주요 위장관 수술(위절제술, 결장절제술 등)의 과거력
  • 조사자의 지시가 불가능한 신경학적 또는 근골격계 질환의 과거력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인
개입 없음; 수술 전후 재활 프로그램이 없는 기존의 수술 전후 관리
행동: 전통적인
재활 프로그램 없이 기존의 수술 전후 관리
다른 이름들:
  • 개입 없음
실험적: 개입 - PReHeBP
수술 전 및 수술 후 재활 프로그램을 통한 기존의 수술 전후 관리
행동: 수술 전후 재활 프로그램

수술 전후 재활 프로그램

  • 수술 전 재활 : 수술 2주 전부터
  • 수술 후 재활 : 수술 후 3개월
다른 이름들:
  • PReHeBP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 합병증의 발생률과 중증도
기간: 수술 후 3개월까지
Clavien-Dindo 분류에 따른 수술 특이 합병증을 제외한 일반 합병증의 발생률 및 중증도
수술 후 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 관련 합병증의 발생률
기간: 수술 후 3개월까지
Clavien-Dindo 분류에 따른 수술 관련 합병증의 발생률 및 심각도
수술 후 3개월까지
죽음의 사건
기간: 수술 후 3개월까지
병원 내 사망률 및 90일 사망률
수술 후 3개월까지
재입학률
기간: 수술 후 3개월까지
수술 후 3개월까지 재입원 비율
수술 후 3개월까지
삶의 질의 변화
기간: 퇴원 당시와 수술 후 3개월 비교
삶의 질 변화(EORTC QLQ-C30), 퇴원 당시 및 수술 후 3개월
퇴원 당시와 수술 후 3개월 비교
유산소운동, 근력운동, 호흡운동 순응(재활변수의 변화)
기간: 초기(수술 2주 전), 수술 전(수술 2일 이내), 수술 후 3개월
운동일기를 바탕으로 유산소운동, 근력운동, 호흡소풍 준수
초기(수술 2주 전), 수술 전(수술 2일 이내), 수술 후 3개월
6분 보행 테스트에서 측정(m/분) (재활 매개변수의 변화)
기간: 초기(수술 2주 전), 수술 전(수술 2일 이내), 수술 후 3개월
6분 걷기 테스트 측정(m/분)
초기(수술 2주 전), 수술 전(수술 2일 이내), 수술 후 3개월
파지력(동력계, kg)(재활 매개변수의 변화)
기간: 초기(수술 2주 전), 수술 전(수술 2일 이내), 수술 후 3개월
동력계를 이용한 파지력 측정
초기(수술 2주 전), 수술 전(수술 2일 이내), 수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: DAE WOOK HWANG, M.D., Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, SEOUL, KOREA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PReHeBP
  • 2015-665 (기타 보조금/기금 번호: Asan Medical Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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