근위 상완골 골절의 최소 침습적 내부 고정으로 고령 환자의 어깨 기능 개선

근위 상완골 골절의 치료는 어깨 기능의 회복을 강조합니다. 고령 환자는 상완골 근위부 골절이 지속된 후 신체 기능의 상실로 인해 골절 치유 및 어깨 기능 회복에 막대한 어려움을 겪고 있습니다. 이전에 보고된 바와 같이, 기존의 잠금판 고정을 통한 개방 정복은 나이가 많은 환자의 상완골 근위부 골절 48예에서 공정한 결과를 얻었으며 Neer 분류 시스템에 따르면 85.4%의 우수한 비율을 기록했습니다. 그러나 연구자의 임상 경험은 내부 고정의 안정성이 부적절하고 향상되어야 함을 보여주었습니다. 결과적으로 연구자들은 노인 환자의 근위 상완골 골절을 치료하기 위해 잠금 압축판(LCP)을 사용하는 미세 수술 이식을 설계합니다.

조사관은 Web of Science 데이터베이스를 검색한 결과 Wang 등이 보고한 무작위 통제 시험을 발견했습니다. 미세 수술 기술을 사용한 LCP 고정은 노인 환자의 근위 상완골 골절 20예에서 더 나은 결과를 보였습니다. 그러나 작은 표본 크기로 인한 한계는 연구의 신뢰성에 중대한 영향을 미쳤습니다.

Chinese Clinical Trial Register에서 검색된 관련 기사가 없으며 ClinicalTrials.gov에서 유사한 기사가 하나만 발견되었습니다. "근위 상완골 골절: Neer 2 및 3 부분에 대한 잠금 손톱과 잠금 플레이트 사이의 무작위 연구"(식별자: NCT01984112). 이 임상시험에서는 Constant-Murley 점수를 1차 결과로 간주하였고 추적 기간은 12개월이었다. 중요한 것은 포함 기준과 연구 부문이 조사자의 연구 프로토콜에 있는 것과 분명히 달랐다는 것입니다.

정형외과에서 최소 침습 기술의 주요 원리는 골막, 피부 및 근육의 작은 절개를 통해 가로 골절에 걸쳐 고정되는 특정 골판을 이식하는 것입니다. 이러한 이식 장치에는 덜 침습적인 안정화 시스템, 동적 압축 플레이트 시스템 및 LCP 시스템이 포함됩니다. LCP 시스템을 사용한 내부 고정에는 두 가지 완전히 다른 고정 기술과 두 가지 상반되는 골접합 원리, 즉 직접 해부학적 정복을 특징으로 하는 기존의 판 및 가교 판 골접합이 포함됩니다. 특수 설계로 인해 LCP는 동적 압박판, 잠금 헤드 나사를 사용하는 순수한 내부 고정 장치 또는 두 가지를 결합하여 외과 의사에게 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 또한 LCP는 안정성이 좋고 골막 손상이 적습니다. 따라서 뼈 치유 및 기능 회복에 유익합니다. 이러한 특성을 감안할 때 LCP는 기존의 골절 내부 고정용 고정판보다 더 강한 안정성을 가질 가능성이 높습니다. 따라서 연구자들은 노인 환자의 근위 상완골 골절의 내부 고정을 위해 최소 침습 기술을 사용하여 LCP와 기존 잠금 플레이트를 비교하는 연구 프로토콜을 설계합니다. 연구자들은 근위 상완골 골절에 대한 Neer 분류 체계에 따라 LCP가 더 높은 우수한 비율로 어깨 기능 회복을 촉진하는 데 기존 잠금 플레이트보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.

데이터 수집, 관리, 분석 및 공개 액세스

• 자료수집 : 인구통계학적 정보, 질병진단, 동반질환, 알레르기 병력(약물알레르기), 이상반응 등 모든 자료를 증례보고 형식으로 수집하여 하나의 형식으로 요약한다. 이러한 데이터는 EpiData 소프트웨어의 이중 데이터 입력 전략을 사용하여 전자적으로 기록됩니다.
• 데이터 관리: 프로젝트 관리자만이 데이터베이스를 쿼리할 수 있는 권한을 가지며 변경이 허용되지 않습니다. 이 임상 시험과 관련된 모든 데이터는 칭하이 대학 부속 병원에서 보존합니다.
• 데이터 분석: 모든 데이터는 전문 통계학자에 의해 통계적으로 분석됩니다. 통계학자의 통계 보고서는 연구 보고서 작성을 담당하는 프로젝트 관리자에게 제공됩니다. 독립적인 데이터 모니터링 위원회는 과학적 정확성, 진정성 및 무결성을 보장하기 위해 전체 임상시험 전반에 걸쳐 데이터 모니터링 및 관리를 담당할 것입니다.
• 데이터 공개: 게시된 데이터는 www.figshare.com에서 공개됩니다.

통계 분석 통계 분석은 치료 의도 원칙에 따라 SPSS 19.0 통계 소프트웨어(IBM Corp., Armonk, NY, USA)를 사용하여 통계학자에 의해 완료됩니다. Neer 분류법에 따른 우수율에 대한 군간 비교는 카이제곱 검정을 이용하여 수행한다. Mann-Whitney U test를 이용하여 수술시간, 수술 중 실혈, 수술 후 재원, 골절치유시간, Visual analogue scale score, SF-36 score를 비교한다. P < 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

부작용

• 예상 및 예상하지 못한 부작용은 시험 기간 동안 기록됩니다.
• 어지러움, 발열, 감염, 견봉하 충돌, 상완골두 괴사, 부정유합, 심한 통증을 포함한 부작용이 감지될 것입니다.
• 모든 중대한 부작용은 발생 날짜, 유형 및 치료를 포함하여 자세히 기록되며 모두 24시간 이내에 프로젝트 관리자 및 기관 검토 위원회에 보고됩니다.