Minimaaliinvasiiviset proksimaaliset olkaluun murtumat sisäisellä kiinnityksellä parantaa olkapäätoimintoa iäkkäillä potilailla

Proksimaalisten olkaluun murtumien hoidossa painotetaan olkapään toiminnan palauttamista. Vanhemmilla potilailla on kehon toimintojen menettämisen vuoksi valtavia vaikeuksia murtumien paranemisessa ja olkapään toiminnallisessa palautumisessa proksimaalisten olkaluun murtumien jälkeen. Kuten aiemmin on raportoitu, avoin pienennys tavanomaisella lukituslevykiinnityksellä saavutti kohtuulliset tulokset 48 proksimaalisen olkaluun murtuman tapauksessa vanhemmilla potilailla, erinomaisella 85,4 %:lla Neer-luokitusjärjestelmän mukaan. Tutkijoiden kliininen kokemus on kuitenkin osoittanut, että sisäisen kiinnityksen stabiilisuus on riittämätön ja sitä on parannettava. Tämän seurauksena tutkijat suunnittelevat mikrokirurgisen implantaation käyttämällä lukittavaa puristuslevyä (LCP) proksimaalisten olkaluun murtumien hoitoon vanhemmilla potilailla.

Etsiessään Web of Science -tietokantaa tutkijat löysivät Wangin et al. raportoiman satunnaistetun kontrolloidun kokeen. jossa LCP-kiinnitys mikrokirurgisia tekniikoita käyttäen tuotti parempia tuloksia 20 proksimaalisen olkaluun murtuman tapauksessa vanhemmilla potilailla. Pienen otoskoon luomalla rajoituksella oli kuitenkin syvällinen vaikutus heidän tutkimuksensa luotettavuuteen.

Asiaankuuluvia artikkeleita ei haettu Kiinan kliinisten tutkimusten rekisteristä, ja vain yksi samanlainen artikkeli löytyi ClinicalTrials.gov:sta: "Proksimaaliset olkaluumurtumat: satunnaistettu tutkimus lukitusnaulojen ja lukituslevyjen välillä 2- ja 3-osaisille" (tunniste: NCT01984112). Tässä kliinisessä tutkimuksessa Constant-Murley-pisteitä pidettiin ensisijaisena tuloksena, ja seurantajakso oli 12 kuukautta. Tärkeää on, että sisällyttämiskriteerit ja tutkimushaarat erosivat selvästi tutkijoiden tutkimusprotokollasta.

Minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden pääperiaate ortopediassa on istuttaa tietty luulevy, joka kiinnitetään poikittaisen murtuman poikki pienillä periosteumin, ihon ja lihaksen viilloilla. Nämä implantointilaitteet sisältävät vähemmän invasiivisia stabilointijärjestelmiä, dynaamisia puristuslevyjärjestelmiä ja LCP-järjestelmiä. Sisäinen fiksaatio LCP-järjestelmällä sisältää kaksi täysin erilaista kiinnitystekniikkaa ja kaksi vastakkaista osteosynteesiperiaatetta, nimittäin tavanomaisia ​​levy- ja siltalevyosteosynteesiä, joille on ominaista suora anatominen pelkistys. Erikoisrakenteensa ansiosta LCP:tä voidaan käyttää dynaamisena puristuslevynä, puhtaana sisäisenä kiinnityslaitteena lukituspään ruuveilla tai molempina yhdistettynä, mikä tarjoaa erilaisia ​​terapeuttisia vaihtoehtoja kirurgeille. Lisäksi LCP:llä on hyvä vakaus ja se aiheuttaa vähemmän vaurioita periosteumille; Siksi se on hyödyllistä luun paranemiselle ja toiminnalliselle palautumiselle. Nämä ominaisuudet huomioon ottaen LCP:llä on todennäköisesti vahvempi vakaus kuin tavanomaisella lukituslevyllä murtumien sisäiseen kiinnitykseen. Siksi tutkijat suunnittelevat tutkimusprotokollan, jossa verrataan LCP:tä ja tavanomaista lukituslevyä käyttäen minimaalisesti invasiivisia tekniikoita proksimaalisten olkaluun murtumien sisäiseen kiinnitykseen vanhemmilla potilailla. Tutkijat olettavat, että LCP on tehokkaampi kuin perinteinen lukituslevy edistämään olkapään toiminnan palautumista korkeammalla erinomaisella nopeudella Proksimaalisten olkaluun murtumien Neer-luokitusjärjestelmän mukaan.

Tiedonkeruu, hallinta, analysointi ja avoin pääsy

• Tiedonkeruu: Kaikki tiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, sairausdiagnoosi, samanaikaiset sairaudet, allergiset historiat (lääkeallergiat) ja haittavaikutukset, kerätään tapausraporttilomakkeelle ja kootaan yhteen muotoon. Nämä tiedot tallennetaan sähköisesti käyttämällä EpiData-ohjelmiston kaksoistietojen syöttöstrategiaa.
• Tiedonhallinta: Vain projektipäälliköllä on oikeus tehdä kyselyitä tietokannasta, eikä muutoksia sallita. Qinghain yliopiston tytäryhtiösairaala säilyttää kaikki tähän kliiniseen tutkimukseen liittyvät tiedot.
• Tietojen analysointi: Ammattitilastoasiantuntijat analysoivat kaikki tiedot tilastollisesti. Tilastotyöntekijöiden tilastoraportti luovutetaan tutkimusraportin kirjoittamisesta vastaavalle projektipäällikölle. Riippumaton tietojen seurantakomitea vastaa tietojen seurannasta ja hallinnasta koko kokeen ajan tieteellisen tarkkuuden, aitouden ja eheyden varmistamiseksi.
• Avoimet tiedot: Julkaistut tiedot julkaistaan ​​osoitteessa www.figshare.com.

Tilastollinen analyysi Tilastollisen analyysin suorittavat tilastotieteilijät käyttämällä SPSS 19.0 -tilastoohjelmistoa (IBM Corp., Armonk, NY, USA) intentio-to-treat -periaatteen mukaisesti. Neer-luokitusjärjestelmän mukaisen erinomaisen nopeuden ryhmien välinen vertailu suoritetaan khin-neliötestillä. Leikkausaikaa, leikkauksensisäistä verenhukkaa, leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa, murtumien paranemisaikaa, visuaalisen analogisen asteikon pisteitä ja SF-36-pisteitä verrataan Mann-Whitney U -testillä. Arvoa P < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Vastoinkäymiset

• Ennustetut ja odottamattomat haittatapahtumat kirjataan kokeen aikana.
• Haittavaikutukset, kuten huimaus, kuume, infektio, subakromiaalinen kosketus, olkaluun pään nekroosi, aivohalvaus ja voimakas kipu, havaitaan.
• Kaikki vakavat haittatapahtumat kirjataan yksityiskohtaisesti, mukaan lukien tapahtumapäivämäärä, tapahtumatyyppi ja hoidot, jotka kaikki raportoidaan projektipäällikölle ja laitoksen arviointilautakunnalle 24 tunnin kuluessa.