Minimálisan invazív proximális humerus törések belső rögzítéssel javítja a váll működését idősebb betegeknél

A proximális humerus törések kezelése a vállfunkció helyreállítását hangsúlyozza. Az idősebb betegek a testi funkciók elvesztése miatt óriási nehézségekkel szembesülnek a törések gyógyulása és a vállfunkció felépülése terén proximális humerus törés után. Amint arról korábban beszámoltunk, a hagyományos reteszelő lemezrögzítéssel végzett nyílt redukció 48 proximális humerus törés esetén méltányos eredményt ért el idősebb betegeknél, a Neer osztályozási rendszer szerint kiváló, 85,4%-os aránnyal. A kutatók klinikai tapasztalatai azonban azt mutatják, hogy a belső rögzítés stabilitása nem megfelelő, és javítani kell. Következésképpen a kutatók mikrosebészeti beültetést terveznek locking kompressziós lemez (LCP) segítségével az idősebb betegek proximális humerus törésének kezelésére.

A Web of Science adatbázisban végzett keresés során a kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot találtak Wang és munkatársai által. amelyben a mikrosebészeti technikákkal végzett LCP rögzítés 20 proximális humerus törés esetén jobb eredménnyel járt idősebb betegeknél. A kis mintaméret okozta korlát azonban mélyreható hatást gyakorolt ​​vizsgálatuk megbízhatóságára.

A Kínai Klinikai Vizsgálatok Nyilvántartásából egyetlen releváns cikk sem került le, és csak egy hasonló cikk található a ClinicalTrials.gov oldalon: "Proximális humerus törések: Véletlenszerű vizsgálat a zárószögek és a rögzítőlemezek között a 2. és 3. részhez" (azonosító: NCT01984112). Ebben a klinikai vizsgálatban a Constant-Murley pontszámokat tekintették az elsődleges eredménynek, és a követési időszak 12 hónap volt. Fontos, hogy a felvételi kritériumok és a vizsgálati karok határozottan eltértek a vizsgálók vizsgálati protokolljában szereplőktől.

Az ortopédiai minimálisan invazív technikák fő elve egy speciális csontlemez beültetése, amely a csonthártya, a bőr és az izom kis bemetszésein keresztül a keresztirányú törésen keresztül rögzítésre kerül. Ezek az implantációs eszközök kevésbé invazív stabilizáló rendszereket, dinamikus kompressziós lemezrendszereket és LCP rendszereket tartalmaznak. Az LCP rendszerrel végzett belső rögzítés két teljesen különböző rögzítési technikát és két ellentétes osteosynthesis elvet foglal magában, nevezetesen a hagyományos lemezes és hídlemezes oszteoszintézist, amelyet közvetlen anatómiai redukció jellemez. Speciális kialakítása miatt az LCP használható dinamikus kompressziós lemezként, tiszta belső rögzítőként reteszelőfejű csavarokkal, vagy mindkettő kombinálva, így sokféle terápiás lehetőséget biztosít a sebészek számára. Ezenkívül az LCP jó stabilitású, és kevésbé károsítja a csonthártyát; ezért előnyös a csontok gyógyulásához és a funkcionális helyreállításhoz. Tekintettel ezekre a jellemzőkre, az LCP valószínűleg erősebb stabilitású, mint a törések belső rögzítésére szolgáló hagyományos reteszelő lemez. Ezért a kutatók olyan vizsgálati protokollt dolgoznak ki, amely összehasonlítja az LCP-t és a hagyományos rögzítőlemezt minimálisan invazív technikák alkalmazásával a proximális humerus törések belső rögzítésére idősebb betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy az LCP hatékonyabb lesz, mint a hagyományos reteszelő lemez a vállfunkció felépülésének elősegítésében, a Neer osztályozási rendszer szerint a proximális humerus törések esetében.

Adatgyűjtés, -kezelés, -elemzés és nyílt hozzáférés

• Adatgyűjtés: Minden adatot, beleértve a demográfiai információkat, a betegség diagnózisát, a kísérő betegségeket, az allergiás anamnézist (gyógyszerallergia) és a mellékhatásokat, egy esetbejelentő űrlapon gyűjtjük össze, és egy formában összegezzük. Ezeket az adatokat elektronikusan rögzítik az EpiData szoftver kettős adatbeviteli stratégiájával.
• Adatkezelés: Az adatbázis lekérdezésére kizárólag a projektmenedzser jogosult, változtatás nem megengedett. A klinikai vizsgálathoz kapcsolódó összes adatot a Qinghai Egyetem társult kórháza megőrzi.
• Adatelemzés: Minden adatot statisztikailag elemeznek statisztikusok. A statisztikusok statisztikai jelentését a kutatási jelentés megírásáért felelős projektmenedzser kapja meg. A tudományos pontosság, hitelesség és integritás biztosítása érdekében egy független adatfelügyeleti bizottság felel majd az adatok nyomon követéséért és kezeléséért a teljes vizsgálat során.
• Nyílt adatok: A közzétett adatokat a www.figshare.com oldalon teszik közzé.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzést a statisztikusok az SPSS 19.0 statisztikai szoftverrel (IBM Corp., Armonk, NY, USA) végzik el a kezelési szándék elvének megfelelően. A Neer osztályozási rendszer szerinti kiváló arány csoportközi összehasonlítása a khi-négyzet teszttel történik. A műtéti időt, az intraoperatív vérveszteséget, a posztoperatív kórházi tartózkodást, a törés gyógyulási idejét, a vizuális analóg skála pontszámait és az SF-36 pontszámokat a Mann-Whitney U teszt segítségével hasonlítják össze. A P < 0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük.

Mellékhatások

• Az előre jelzett és nem várt nemkívánatos eseményeket a vizsgálat során rögzítik.
• Nemkívánatos eseményeket, köztük szédülést, lázat, fertőzést, szubakromiális becsapódást, humerus fej nekrózist, rossz közérzetet és súlyos fájdalmat észlelnek.
• Minden súlyos nemkívánatos eseményt részletesen rögzítünk, beleértve az előfordulás dátumát, az esemény típusát és a kezeléseket, amelyek mindegyikét 24 órán belül jelentik a projektvezetőnek és az intézmény felülvizsgálati bizottságának.