Muse와 Spire가 스트레스 관리에 미치는 영향 탐색 (Stressless)
2020년 8월 29일 업데이트: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목표는 Spire와 Muse가 스트레스 관리에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 기준선 종료부터 폐쇄까지 스트레스 관리에 대한 두 장치의 효과를 평가하기 위해 2군 무작위 통제 파일럿 연구로 구현될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Muse와 Spire는 모두 스트레스 관리에 대한 이해를 높이고 의료 품질을 향상시킬 수 있는 최신 기술입니다.
이 연구의 목표는 Spire와 Muse가 개인이 스트레스를 스스로 관리하는 데 도움이 되는지 평가하는 것입니다.
Spire는 호흡수 변화를 모니터링하는 별도의 클립온 추적기로 설계되었습니다.
컴패니언 앱을 통해 이 장치는 실시간으로 호흡수를 표시하고 긴장할 때 푸시 알림을 통해 사용자에게 경고합니다.
연구에 따르면 통제된 호흡은 스트레스를 줄여줍니다.
한편 뮤즈는 뇌의 전기 주파수를 측정하는 EEG(뇌전도) 센서를 활용한 헤드셋 기기다.
Muse는 실시간으로 피드백(즉,
침착함, 중립적, 활동적) 및 오디오 단서가 집중력을 향상시킵니다.
이전 연구에 따르면 명상에 참여하면 불안과 스트레스를 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Partners HealthCare Connected Health 심포지엄 2016 등록
- 18세 이상
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 스마트폰 소유 및 인터넷 연결
- 모든 시간 동안 Spire 장치를 기꺼이 착용합니다(수면 제외).
- Muse 장치 사용 의향 있음(그룹 2만 해당)
- 연구에 참여하고 동의서에 서명할 의향이 있는 자
제외 기준:
- Partners HealthCare Connected Health Symposium 2016에 등록되지 않음
- 18세 미만
- 영어를 읽고 말할 수 없음
- 스마트폰이 없고 인터넷에 연결되어 있습니다.
- 모든 시간 동안 Spire 장치를 착용할 의사가 없음(수면 제외)
- Muse 장치를 사용할 의사가 없음(그룹 2만 해당)
- 동의서에 서명할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피드백이 없는 & 있는 Spire 장치
참가자는 연구 등록 후 4일 이내에 사용자 피드백이 꺼진 Spire 장치를 받게 됩니다(등록 설문 조사를 마친 후 영업일 기준 2일 이내에 배송됨).
참가자는 등록 후 4일 동안 기준 2주가 되기 전에 장치를 설정할 수 있습니다.
2주 기준선은 등록 후 4일 후에 시작됩니다.
사용자 피드백이 꺼진 상태에서 2주간의 기준선(및 3일의 전환 기간) 후 참가자는 나머지 6주 동안 참가자에게 휴식 보조 장치를 제공하는 Spire 장치에 대한 사용자 피드백을 켭니다.
|
|
|
실험적: Muse 장치 및 첨탑 장치 피드백 없음
이 그룹의 참가자는 또한 Spire 장치를 받아 2주간의 기본 스트레스 수준을 평가합니다(사용자 피드백은 꺼짐).
참가자는 등록 후 4일 동안 기준 2주가 되기 전에 장치를 설정할 수 있습니다.
2주 기준선은 등록 후 4일 후에 시작됩니다.
이 2주 후 참가자는 Muse 장치를 사용하여 명상을 통해 스트레스를 관리하는 동안 나머지 6주 동안 사용자 피드백을 끈 상태로 Spire 장치를 계속 사용하게 됩니다.
그들은 기준 기간이 끝나기 3일 전에 설치 지침과 함께 Muse 장치를 받고 기준 기간의 마지막 3일 동안 Muse 장치를 설정합니다. 명상은 기준 기간 종료(3주차)에 시작되며 남은 6주.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등록에서 폐업까지 인지된 스트레스와 스트레스 회복력의 차이
기간: 총 8주(기준선 2주 + 개입 6주)
|
등록에서 종료까지 그룹 1과 그룹 2 내에서 그리고 그룹 사이에서 지각된 스트레스와 스트레스 회복력의 변화. 지각된 스트레스의 변화는 Perceived Stress Scale-14(14개 항목의 검증된 심리적 도구)로 측정되며, 각 항목은 지난 한 달 동안 응답자의 스트레스 인식을 측정하기 위해 5점 척도(0-4)로 평가됩니다. PSS-14의 범위는 0에서 높은 점수인 56까지이며 점수가 높을수록 더 많은 스트레스(나쁜 결과)를 나타냅니다. 응력 탄력성의 변화는 Connor-Davidson 응력 탄력성 척도(25개 항목)로 측정됩니다. 그것은 응답자가 불리한 조건을 얼마나 잘 완충하고 스트레스에 대처할 수 있는지 이해하기 위해 스트레스 대처 능력의 다양한 측면을 평가하며, 각각 5점 척도(0-4)로 평가됩니다. CD-RISC의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 스트레스 탄력성을 나타냅니다(더 나은 결과). |
총 8주(기준선 2주 + 개입 6주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Cohen S, Janicki-Deverts D, Miller GE. Psychological stress and disease. JAMA. 2007 Oct 10;298(14):1685-7. doi: 10.1001/jama.298.14.1685. No abstract available.
- Ellis JG, Gehrman P, Espie CA, Riemann D, Perlis ML. Acute insomnia: current conceptualizations and future directions. Sleep Med Rev. 2012 Feb;16(1):5-14. doi: 10.1016/j.smrv.2011.02.002. Epub 2011 May 18.
- Kassel JD, Stroud LR, Paronis CA. Smoking, stress, and negative affect: correlation, causation, and context across stages of smoking. Psychol Bull. 2003 Mar;129(2):270-304. doi: 10.1037/0033-2909.129.2.270.
- Herman JP. Neural pathways of stress integration: relevance to alcohol abuse. Alcohol Res. 2012;34(4):441-7.
- Tully PJ, Baker RA, Turnbull D, Winefield H. The role of depression and anxiety symptoms in hospital readmissions after cardiac surgery. J Behav Med. 2008 Aug;31(4):281-90. doi: 10.1007/s10865-008-9153-8. Epub 2008 Apr 9.
- Michels N, Sioen I, Braet C, Eiben G, Hebestreit A, Huybrechts I, Vanaelst B, Vyncke K, De Henauw S. Stress, emotional eating behaviour and dietary patterns in children. Appetite. 2012 Dec;59(3):762-9. doi: 10.1016/j.appet.2012.08.010. Epub 2012 Aug 20.
- Edmondson D, Green P, Ye S, Halazun HJ, Davidson KW. Psychological stress and 30-day all-cause hospital readmission in acute coronary syndrome patients: an observational cohort study. PLoS One. 2014 Mar 12;9(3):e91477. doi: 10.1371/journal.pone.0091477. eCollection 2014.
- Nerurkar A, Bitton A, Davis RB, Phillips RS, Yeh G. When physicians counsel about stress: results of a national study. JAMA Intern Med. 2013 Jan 14;173(1):76-7. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.480. No abstract available.
- Avey H, Matheny KB, Robbins A, Jacobson TA. Health care providers' training, perceptions, and practices regarding stress and health outcomes. J Natl Med Assoc. 2003 Sep;95(9):833, 836-45.
- Paulus MP. The breathing conundrum-interoceptive sensitivity and anxiety. Depress Anxiety. 2013 Apr;30(4):315-20. doi: 10.1002/da.22076. Epub 2013 Mar 6.
- Vlemincx E, Van Diest I, Van den Bergh O. A sigh following sustained attention and mental stress: effects on respiratory variability. Physiol Behav. 2012 Aug 20;107(1):1-6. doi: 10.1016/j.physbeh.2012.05.013. Epub 2012 May 23.
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Carmody J, Baer RA. Relationships between mindfulness practice and levels of mindfulness, medical and psychological symptoms and well-being in a mindfulness-based stress reduction program. J Behav Med. 2008 Feb;31(1):23-33. doi: 10.1007/s10865-007-9130-7. Epub 2007 Sep 25.
- Leon KA, Hyre AD, Ompad D, Desalvo KB, Muntner P. Perceived stress among a workforce 6 months following hurricane Katrina. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Dec;42(12):1005-11. doi: 10.1007/s00127-007-0260-6. Epub 2007 Oct 11.
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .