화학 요법으로 유발된 오심 및 구토에 대한 이란 전통 의학 요법의 효과
2016년 6월 2일 업데이트: Sadegh Shokri, Mashhad University of Medical Sciences
ٍ유방암에서 화학 요법으로 유발된 메스꺼움 및 구토에 대한 위약과 비교한 이란 전통 의학 요법의 효과; 이중 맹검 무작위 제어 교차 임상 시험
이 연구의 주요 목적은 유방암 환자의 난치성 화학요법으로 유발된 메스꺼움 및 구토(CINV)에 대한 Persumac(이란 전통 치료제)의 역할입니다.
연구자들은 급성기 및 지연기에서 메스꺼움/구토의 수/심각도에 대한 Persumac의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유방암 환자의 화학 요법 유발 메스꺼움 및 구토에 대한 이란 전통 요법(Persumac)의 이중 맹검, 위약 대조, 교차 임상 시험이었습니다. 2015년 10월부터 2016년 5월까지 표본 선택은 전체 표본 크기까지 계속되었습니다.
연구의 집행 단계:
- 유방암으로 의뢰된 환자 중 이란 북동부에 있는 종양 의뢰 센터인 Mashhad 의과 대학의 Imam Reza 병원의 종양 클리닉; 최소 1회 화학요법 세션을 받았고 화학요법 주기의 3회 이상 남아 있고 포함 기준이 있는 연구에 포함된 환자.
- 환자의 초기 평가(런인): 화학요법을 위해 환자 방문과 동시에(이 연구에서 그녀/그의 화학요법의 첫 번째 세션); 인터뷰 중에 연구 설문지가 환자에게 전달되었습니다. 그것을 완료하고 다음 세션으로 돌아가는 방법에 대한 완전한 설명이 필요했습니다.
- 화학 요법의 두 번째 세션에서(연구 중); 적격성 자격 및 동의서 양식을 얻은 후, 환자는 무작위로 개입 그룹과 통제 그룹으로 할당되고, 연구 프로토콜에 따라 개입이 이루어집니다. 설문지를 환자에게 다시 전달했습니다.
- (Wash out): 2차 항암치료 후 6일째부터 3차 항암치료 전날까지를 Wash out 기간으로 정한다.
- 화학 요법 중 연구의 세 번째 세션에서 이전 설문지를 얻은 후 환자는 교차 중재를 받았습니다. 다시 환자에게 전달된 설문지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, 이란, 이슬람 공화국
- Department of Oncology, Imam Reza Hospital, Mashhad University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암의 임상진단,
- 화학 요법의 임상 진단은 기존 요법에 내성이 있는 구역 및 구토를 유발했습니다.
제외 기준:
- 옻나무 또는 Bunium Persicum에 대한 과민증의 임상 진단,
- 소화 장애의 임상 진단,
- 비화학요법으로 유발된 메스꺼움 및 구토의 임상 진단,
- 우유 알레르기,
- 출혈 체질의 임상 진단,
- 비 유방암의 임상 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
화학 요법 24시간 전부터 화학 요법 후 5일째까지 매 8시간마다 Persumac 분말(옻나무와 Bunium Persicum으로 구성된 이란 전통 의학 치료제) 2.7g.
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8시간마다 Persumac 분말(옻나무와 Bunium Persicum으로 구성된 이란 전통 의학 요법) 2.7g
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
화학요법 후 24시간 전부터 5일째까지 매 8시간마다 2.7g의 유당.
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8시간마다 2.7g의 유당
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성기의 구역 및 구토의 빈도 및 중증도
기간: 화학 요법 후 첫 24시간
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설문지에서 얻은 메스꺼움 및 구토의 수 및 중증도
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화학 요법 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성기의 구역 및 구토의 빈도 및 중증도
기간: 화학요법 2-5일차
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설문지에서 얻은 메스꺼움 및 구토의 수 및 중증도
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화학요법 2-5일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohammad Nazari, Ph.D, School of Persian and Complementary medicine, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MashhadUMS
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예
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출판
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