Wirkung des iranischen Heilmittels der traditionellen Medizin auf Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen

Die Studie war eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Cross-over-Studie mit dem traditionellen iranischen Heilmittel (Persumac) bei chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen bei Brustkrebspatientinnen. Von Oktober 2015 bis Mai 2016 erfolgte die Stichprobenauswahl weiterhin bis zur vollen Stichprobengröße.

Ausführende Studienschritte:

1. Unter den Patienten, die wegen Brustkrebs an die onkologische Klinik im Imam-Reza-Krankenhaus der Mashhad University of Medical Sciences, einem onkologischen Überweisungszentrum im Nordosten des Iran, überwiesen wurden; in die Studie eingeschlossene Patienten, die mindestens eine Chemotherapiesitzung hatten und mindestens drei Sitzungen ihres Chemotherapiezyklus verbleiben und Einschlusskriterien erfüllten.
2. Die Erstbeurteilung der Patienten (Run-in): Gleichzeitig mit dem Besuch der Patientin zur Chemotherapie (die erste Sitzung ihrer/seiner Chemotherapie in dieser Studie); Während des Interviews wurde dem Patienten ein Studienfragebogen zugestellt. Es bedurfte einer vollständigen Erklärung, wie man es vervollständigt und die nächste Sitzung zurücksendet.
3. In der zweiten Sitzung der Chemotherapie (in der Studie); Nach Eignungsprüfung und Einholung der Einwilligungserklärung werden die Patienten randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. In Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll finden Interventionen statt. Fragebogen wurde dem Patienten erneut zugestellt.
4. (Wash-out): Sechster Tag nach der zweiten Chemotherapiesitzung bis zu einem Tag vor der dritten Chemotherapiesitzung, bestimmt als Wash-out-Periode.
5. In der dritten Sitzung der Chemotherapie-in-Studie erhielt der Patient nach Erhalt des vorherigen Fragebogens Cross-Over-Interventionen. Fragebogen dem Patienten erneut zugestellt.