Effect van Iraanse traditionele geneeskunde op door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken

De studie was een dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over klinische studie van de Iraanse traditionele remedie (Persumac) op door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken bij borstkankerpatiënten. Van oktober 2015 tot mei 2016 bleef de steekproefselectie doorgaan tot de volledige steekproefomvang.

Uitvoerende stappen van studie:

1. Van de patiënten die werden verwezen voor borstkanker, naar de oncologiekliniek in het Imam Reza-ziekenhuis aan de Mashhad University of Medical Sciences, een verwijzingscentrum voor oncologie in het noordoosten van Iran; patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen en die ten minste één chemotherapiesessie hebben gehad en ten minste drie sessies van hun chemotherapiecyclus hebben ondergaan en die inclusiecriteria hadden.
2. De eerste beoordeling van patiënten (Run-in): Gelijktijdig met het bezoek van de patiënt voor chemotherapie (de eerste sessie van haar/zijn chemotherapie in deze studie); tijdens het interview werd de onderzoeksvragenlijst aan de patiënt bezorgd. Er was een volledige uitleg voor nodig om het te voltooien en de volgende sessie terug te sturen.
3. In de tweede sessie van chemotherapie (in studie); na geschiktheidskwalificatie en het verkrijgen van toestemmingsformulier worden patiënten willekeurig verdeeld in interventie- en controlegroepen. In overeenstemming met het studieprotocol vinden interventies plaats. Er werd opnieuw een vragenlijst aan de patiënt bezorgd.
4. (Wash-out): Zesde dag na de tweede chemotherapiesessie tot een dag voor de derde chemotherapiesessie, bepaald als wash-outperiode.
5. In de derde sessie van de chemotherapie-in-studie, na het verkrijgen van de vorige vragenlijst, ontving de patiënt cross-over-interventies. Vragenlijst opnieuw afgeleverd bij de patiënt.