방사선 치료 후 두경부암 환자의 영양 및 삶의 질 (NUQUE3)
암학에서 영양결핍은 진단 당시 환자의 30~50%에 존재하기 때문에 빈번합니다. 2012년 11월 프랑스어권 임상영양대사학회(SFNEP)의 권고에 따르면 이전 체중에 비해 5%의 체중 감소는 화학요법의 독성 위험을 증가시키고 환자의 삶의 질을 악화시킨다.
머리와 목의 종양 치료는 체중 감소(Larsson 등의 연구에 따르면 방사선 요법 1년 후 17.4%)와 함께 매우 자주 발생하며 이는 선택한 치료에 따라 다르며 주요 위험을 나타냅니다. 치료 순서가 방사선 요법과 관련된 환자에서. 상부 호흡소화관의 조사는 후유증 및 후기 합병증의 원인입니다: 구강 건조증, 점막 부종.
침샘의 손상과 관련된 구강건조증은 환자들이 자주 호소하는 질환이다. 연하곤란을 나타내거나 심지어 증가시킵니다. Woisard에 따르면 치료 종료 6개월 후 환자의 40%가 삼킴 곤란을 겪습니다.
이러한 모든 합병증은 양적 및 질적으로 음식 섭취를 제한합니다. Logemann et al.에 따르면 음식 질감의 적응은 치료 종료 3개월에 54%가 필요하며 소수의 환자는 장기간 경장 영양에 의존합니다.
영양 상태의 변화 외에도 수유의 어려움 또는 구강 수유 재개의 부재는 사회적 고립의 원인이 됩니다. 즐거움의 차원을 상실한 식사는 환자와 환자의 가족들에게 공포와 집착의 대상이 되며, 이는 가족 간의 긴장을 유발한다. 환자의 삶의 질이 크게 영향을 받습니다.
Ravasco는 그의 연구에서 식이 조언이 영양 관리의 영양 상태에 미치는 영향이 경구 영양 보충제의 처방보다 더 중요하지만 단기간(식이 개입은 방사선 요법 기간에만 적용됨)을 기반으로 한다는 것을 보여주었습니다. 그러나 치료가 끝나면 어떻게 될까요? 조사자들은 치료 후 체계적이고 규칙적인 식이 지원이 치료 순서에 방사선 요법이 포함된 상부 호흡소화관의 첫 번째 암에 걸린 환자의 영양결핍 예방에 긍정적인 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 전향적 무작위, 개방 및 다중심 연구를 제안합니다. 이 연구는 치료 순서가 다소 감작된 방사선 요법을 포함하는 두경부암에 의해 영향을 받는 224명의 환자를 포함해야 합니다. 포함 시작은 2016년 5월로 예정되어 있으며 포함은 36개월 후 종료됩니다.
영양 상태와 삶의 질은 방사선 치료 후 6개월 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- CAEN University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 최초의 두경부암 환자
- 방사선 요법으로 치료
- 상습 징후 없음
- 기대 수명 3개월 이상
- OMS 점수 < 3
- 프랑스어 말하기
제외 기준:
- 다른 이전 암
- 임산부
- 방사선 치료 전 경구 수유 금지
- 통제되지 않은 감염성 병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
표준 치료를 받는 환자 그룹: 영양 지원은 의사가 수행합니다. 체계적인 식단 지원 없음 |
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실험적: 정기적인 식단 지원
환자 그룹은 체계적이고 정기적인 식이 지원의 혜택을 받을 것입니다.
환자는 병원에서 방사선 치료를 받은 후 1개월 및 3개월 후에 영양사를 추적하게 됩니다.
그러면 영양사는 방사선 치료 후 2개월, 5개월 후에 전화 인터뷰를 실현합니다.
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방사선 치료 후 체계적이고 규칙적인 식이요법 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 치료 종료 6개월 후 체중이 5% 감소한 환자 비율
기간: 6 개월
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체중은 방사선 치료 직후와 6개월 후에 의사가 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel BABIN, Pr, University Hospital, Caen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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정기적인 식단 지원에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Women's College HospitalToronto Metropolitan University빼는
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국
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Dana-Farber Cancer Institute빼는