头颈癌患者放疗后的营养和生活质量 (NUQUE3)
癌症学中营养不良很常见,因为在诊断时 30% 到 50% 的患者都存在这种情况。 根据 2012 年 11 月法语国家临床营养与代谢学会 (SFNEP) 的建议,与之前的体重相比,体重减轻 5% 会增加化疗毒性的风险并恶化患者的生活质量。
头颈部肿瘤的治疗通常伴随着体重减轻(根据 Larsson 等人的研究,放疗一年后体重减轻 17.4%),这因所选治疗而异,并显示出主要风险在其治疗序列涉及放射治疗的患者中。 上呼吸消化道的照射是后遗症和晚期并发症的来源:口干、粘膜水肿。
与唾液腺损伤有关的口干症是患者的常见主诉。 它揭示甚至增加了吞咽困难。 根据 Woisard 的说法,治疗结束六个月后,百分之四十的患者出现吞咽困难。
所有这些并发症都在数量和质量上限制了食物摄入量。 根据 Logemann 等人的说法,在治疗结束三个月后,百分之五十四的食物质地的适应是必要的,并且一些患者仍然依赖于长期肠内营养。
除了营养状况的改变之外,喂养困难甚至无法恢复经口喂养也是造成社会孤立的原因。 失去愉悦感的膳食成为患者及其亲属恐惧和困扰的来源,这一事实导致家庭关系紧张。 患者的生活质量受到严重影响。
Ravasco 在他的研究中表明,饮食建议对营养护理的营养状态的影响比口服营养补充剂的处方更重要,但基于短期(饮食干预仅涵盖放射治疗的持续时间)。 但是治疗结束后会发生什么? 研究人员提出假设,即治疗后系统和定期的饮食支持对预防上呼吸消化道首发癌症且治疗顺序涉及放射治疗的患者营养不良有积极影响。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一项前瞻性随机、开放和多中心研究。 这项研究必须包括 224 名受头颈癌影响的患者,其治疗顺序涉及或多或少的致敏放疗。 计划于 2016 年 5 月开始纳入,36 个月后结束。
放疗后 6 个月评估营养状况和生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Caen、法国、14000
- Caen University hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 经组织学证实的首例头颈癌患者
- 放射治疗
- 无复发迹象
- 3个月大的预期寿命优于
- OMS 分数 < 3
- 讲法语
排除标准:
- 其他以前的癌症
- 怀孕的女人
- 放疗前禁止经口进食
- 不受控制的感染病理学
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:控制
护理标准患者组:营养支持由医生进行。 没有系统的饮食支持 |
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实验性的:定期饮食支持
一组患者将受益于系统和定期的饮食支持。
住院放疗后 1 个月和 3 个月,营养师将对患者进行随访。
然后,营养师将在放疗后2个月和5个月进行电话采访
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放疗后系统和定期的饮食支持
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放疗结束后 6 个月体重下降 5% 的患者比例
大体时间:6个月
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体重将由医生在放射治疗后和 6 个月后测量
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emmanuel BABIN, Pr、University Hospital, Caen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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