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Conical-PEP 장치를 사용한 홈베이스 운동이 COPD 환자의 신체 성능 및 삶의 질에 미치는 영향 (HBEcPEP)

2016년 10월 27일 업데이트: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University

원추형 호기양압기를 이용한 집에서 하는 운동 프로그램이 만성폐쇄성폐질환 환자의 신체활동 및 건강관련 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 COPD 환자의 신체 성능 및 건강 관련 삶의 질에 대한 새로운 원추형 PEP 장치를 사용한 가정 기반 운동 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

COPD의 주요 병리생리학은 호기량 제한과 운동성 호흡곤란 및 운동 제한과 관련된 주요 요인인 과팽창입니다. 운동 중 분당 호기량(V ̇E)이 높아지면 호흡수(RR)와 일회 호흡량(VT) 증가에 의한 호흡 반응, 강제 호기가 발생하여 조기 기도가 가까워집니다. 이들은 호흡에 의해 역동적인 에어 태핑 호흡을 생성하고 동적 하이퍼인플레이션(DH)을 초래합니다. DH는 VT 확장을 제한하고 호흡근 부하를 증가시키며 호흡곤란 및 운동종료와 관련된 주요 원인입니다. 또한 COPD 폐의 전 염증성 제품은 다른 시스템에 기여하고 전신 염증을 유발하여 영양 이상, 체중 감소, 골격근 기능 장애, 골-골격 효과, 심혈관 효과 및 심리적 효과를 유발합니다. 이 모든 것은 운동 내성에 영향을 미치고 점차 신체 활동과 건강 관련 삶의 질(HRQL)에도 영향을 미칩니다.

COPD GOLD 가이드라인에 따르면 안정적인 COPD 치료의 목표는 증상 완화, 운동 내성 개선, 건강 상태 개선, 질병 진행 방지 및 사망률 감소로 구성됩니다. 안정적인 COPD 환자와 급성 악화 후 폐 재활(PR)의 효과를 시사하는 몇 가지 증거가 있습니다. PR 프로그램이 운동 내성을 개선하고 호흡 곤란을 줄이며 피로를 줄이고 건강 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 강력한 증거가 보고되었습니다.

PR의 핵심은 운동 프로그램입니다. 지구력 운동, 인터벌 운동, 근력 강화 운동, 호흡근 강화, 호흡 운동 등 여러 종류의 운동이 발표되었다. 대부분의 COPD 환자의 운동 중단은 운동 중 DH 발생과 관련된 호흡곤란으로 인해 발생합니다. 이전 연구에서는 기관지 확장제, 과산소 호흡, 헬리옥스 호흡, 비침습적 양압 환기(NIPPV)에 의한 양압 요법, 오므린 입술 호흡과 같은 운동 시간 연장 또는 운동 능력 증가를 위해 운동 중 DH 발달을 감소시키는 다양한 전략을 보고했습니다. (PLB) 및 호기 양압 (PEP) 장치.

PEP 요법은 원위부에서 근위부로 등압점을 이동시켜 조기 기도 폐쇄를 줄이고, 가스 교환을 개선하고, 분비물 제거를 개선하기 위해 전통적으로 사용되어 왔습니다. 지난 10년 동안 COPD 환자의 동적 하이퍼인플레이션에 대한 지식이 빠르게 빛을 발했습니다. PEP 장치와 PLB는 5개의 연구에서만 보고된 운동 중 DH 발달을 감소시키는 데 사용되었습니다. 그들은 DH 발달을 지연시키고 운동성 호흡곤란을 지연시킬 수 있으며 운동 능력을 향상시킬 수 있다고 예상했습니다.

3건의 연구에서 운동 전후에 DH 매개변수를 보고했습니다. 결과는 PEP 장치를 사용하면 운동 직후 측정 시 DH를 줄일 수 있음을 나타냅니다. 그러나 운동 능력에 대한 양압 요법(PEP 장치 및 PLB)의 효과도 결정적이지 않았습니다. 그러나 3건의 연구에서 PEP 요법이 운동 능력에 긍정적인 영향을 미쳤다고 밝혔습니다.

신체적 성능과 삶의 질에 대한 PEP 요법의 훈련 효과는 2건의 연구에서 나타났습니다. 첫 번째 연구는 모든 일상 활동과 운동 프로그램에 통합된 호흡 재훈련(PLB 및 기타 호흡 기술 포함)의 이점을 보여주었고, 운동 프로그램 7주 후 최대 산소 소비량에서 대조군보다 우수했습니다. 두 번째 연구는 운동 프로그램 중 DH를 줄이기 위해 PLB를 적용했습니다. 그들은 프로그램의 10회 세션(3~4주 이내) 후에 PLB와 통제 그룹 모두 6분 도보 거리와 삶의 질을 크게 향상시켰지만 그룹 간에는 유의하지 않은 효과가 있음을 발견했습니다. 지금까지 운동 프로그램에 적용한 PEP 요법에 대한 연구는 2건에 불과했으며 결과는 결정적이지 않았습니다.

PLB가 널리 사용되고 있음에도 불구하고 이 기술의 양압은 약 5 cm H2O로 보고되었으며, 이는 치료 압력 범위의 하한(5 ~ 20 cm H2O)이므로 DH 감소에 성공하지 못할 수 있습니다. 결과적으로 PEP 장치는 운동 또는 일상 생활 중에 DH 감소를 위해 치료 범위 내에서 양압을 생성하는 편리한 대안이 될 수 있습니다. 이것은 혼자 운동하는 것보다 환자의 신체적 성능과 삶의 질을 더 크게 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Chulee U jones, Ph.D., PT
  • 전화번호: +66845164169

연구 장소

    • Khon Kaen
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, 태국, 40002
        • 아직 모집하지 않음
        • School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, 태국, 40002
        • 모병
        • Srinagarind Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 환자(FEV1 ≤70% 예측)

제외 기준:

  • 병원 응급실에 입원하거나 병원에 입원한 원인이 된 1개월 이내에 악화됨.
  • 한 달 전에 변경된 약입니다.
  • 가정용 산소 요법을 사용했습니다.
  • 균형과 보행에 영향을 미치는 근골격계 또는 신경근 문제가 있습니다. 그리고 스팟 행진 연습.
  • 보행 보조 장치 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 홈베이스 운동

환자는 다음과 같이 중재를 받게 됩니다.

  1. 홈 베이스 운동 프로그램
  2. 보건 교육
  3. 자기 분비물 청소를 위한 호흡 전략
  4. COPD GOLD 가이드라인(2015)에 따른 약물

프로그램 기간은 8주 운동 세션 빈도는 주당 3-5 세션 각 운동 세션의 내용은 다음과 같습니다.

  1. 스트레칭 운동(어깨, 몸통, 다리 근육)을 5~10분간 워밍업
  2. 30~40분간 스팟 행진 동작을 이용한 인터벌 지구력 운동. 스팟 행진 운동의 각 단계에서 환자는 수정된 호흡곤란 Borg 척도의 0에서 3 또는 10점의 4점까지 운동을 수행하고 운동 지속 시간을 기록합니다. 그런 다음 수정된 호흡곤란 Borg 척도 < 1 점수가 될 때까지 휴식을 취해야 합니다. 다음으로, 그들은 동일한 프로토콜로 다음 간격의 스팟 행진 연습을 수행합니다.
  3. 스트레칭 운동(어깨, 몸통, 다리 근육)을 5~10분간 식히기

건강 교육에는 다음이 포함됩니다.

  1. COPD 질병에 대한 지식
  2. 흡연 상태 및 금연
  3. 약물을 올바르게
  4. 자기 호흡 곤란 관리
  5. COPD의 기본 영양

수정된 능동 주기 호흡 기술(mACBT) 사용에는 다음이 포함됩니다.

  1. 호흡 조절
  2. 오므린 입술 호흡(PLB)
  3. 3초 동안 흉부확장을 유지하면서 천천히 들이쉬고 PLB 기법으로 내쉰다.
  4. 폐 용적이 낮거나 중간 정도인 강제 호기 기법(FET)
  5. 헐떡이거나 기침

환자는 COPD GOLD 지침(2015)에 따라 약물을 투여받습니다. 약 이름은 ​​아래에 나열되어 있습니다.

  1. Bata 2 작용제(단기 작용); Salbutamol(경구 또는 흡입기), Terbutaline(경구)
  2. Bata 2 효능제(장기 작용); 밤부테롤(경구), 프로카테롤(경구), 살메테롤(흡입기), 포르모테롤(흡입기)
  3. 크산틴 유도체(서방형 테오필린)
  4. 항콜린성; 티오트로피움(흡입기), 이프라트로피움브로마이드(흡입기)
  5. 코르티코스테로이드; 베클로메타손(흡입기), 부데소니드(흡입기), 플루티카손(흡입기)
  6. 결합된 항콜린성+ 베타 2-작용제; 이프라트로피움+페노테롤(흡입기), 이프라트로피움+살부타몰(흡입기)
  7. 결합된 베타 2-작용제+ 코르티코스테로이드; Formoterol+ Budesonide(흡입기), Salmeterol+ Fluticasone(흡입기)
실험적: PEP 마스크를 사용한 홈 베이스 운동

환자는 다음과 같이 중재를 받게 됩니다.

  1. 코니컬 PEP 장치가 장착된 무재호흡 마스크를 인터벌 지구력 스팟 마칭 운동 시 사용하는 홈 베이스 운동 프로그램
  2. 보건 교육
  3. 자기 분비물 청소를 위한 호흡 전략
  4. COPD GOLD 가이드라인(2015)에 따른 약물

프로그램 기간은 8주 운동 세션 빈도는 주당 3-5 세션 각 운동 세션의 내용은 다음과 같습니다.

  1. 스트레칭 운동(어깨, 몸통, 다리 근육)을 5~10분간 워밍업
  2. 30~40분간 스팟 행진 동작을 이용한 인터벌 지구력 운동. 스팟 행진 운동의 각 단계에서 환자는 수정된 호흡곤란 Borg 척도의 0에서 3 또는 10점의 4점까지 운동을 수행하고 운동 지속 시간을 기록합니다. 그런 다음 수정된 호흡곤란 Borg 척도 < 1 점수가 될 때까지 휴식을 취해야 합니다. 다음으로, 그들은 동일한 프로토콜로 다음 간격의 스팟 행진 연습을 수행합니다.
  3. 스트레칭 운동(어깨, 몸통, 다리 근육)을 5~10분간 식히기

건강 교육에는 다음이 포함됩니다.

  1. COPD 질병에 대한 지식
  2. 흡연 상태 및 금연
  3. 약물을 올바르게
  4. 자기 호흡 곤란 관리
  5. COPD의 기본 영양

수정된 능동 주기 호흡 기술(mACBT) 사용에는 다음이 포함됩니다.

  1. 호흡 조절
  2. 오므린 입술 호흡(PLB)
  3. 3초 동안 흉부확장을 유지하면서 천천히 들이쉬고 PLB 기법으로 내쉰다.
  4. 폐 용적이 낮거나 중간 정도인 강제 호기 기법(FET)
  5. 헐떡이거나 기침

환자는 COPD GOLD 지침(2015)에 따라 약물을 투여받습니다. 약 이름은 ​​아래에 나열되어 있습니다.

  1. Bata 2 작용제(단기 작용); Salbutamol(경구 또는 흡입기), Terbutaline(경구)
  2. Bata 2 효능제(장기 작용); 밤부테롤(경구), 프로카테롤(경구), 살메테롤(흡입기), 포르모테롤(흡입기)
  3. 크산틴 유도체(서방형 테오필린)
  4. 항콜린성; 티오트로피움(흡입기), 이프라트로피움브로마이드(흡입기)
  5. 코르티코스테로이드; 베클로메타손(흡입기), 부데소니드(흡입기), 플루티카손(흡입기)
  6. 결합된 항콜린성+ 베타 2-작용제; 이프라트로피움+페노테롤(흡입기), 이프라트로피움+살부타몰(흡입기)
  7. 결합된 베타 2-작용제+ 코르티코스테로이드; Formoterol+ Budesonide(흡입기), Salmeterol+ Fluticasone(흡입기)
참가자는 인터벌 지구력 스팟 마칭 운동 중에 원추형 PEP 장치가 있는 재호흡 안면 마스크를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 6분거리 변경(6MWD)
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
6MWD는 COPD 특허의 물리적 성능을 나타냅니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 점수 변경
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
SGRQ는 COPD 환자의 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
증분 스포츠 마칭 운동 테스트(ISMT)
기간: 기준선
ISMT는 그 자리에서 팔을 높이 들고 다리를 올리는 복합 운동입니다. 환자는 분당 60 또는 70보로 ISMT를 시작하고 증상이 제한될 때까지 2분마다 분당 10~20보를 증가시킵니다. 이 검사의 목적은 환자가 최소한 중등도의 호흡곤란이나 숨가쁨을 인지하는 최대 보폭과 보폭을 정밀하게 파악하는 것입니다. 적절한 걸음 수는 ESMT(지구력 현장 행군 운동 테스트)에 사용됩니다.
기준선
지구력 스포츠 마칭 운동 테스트(ESMT)의 지구력 운동 시간 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
ESMT는 물리적 성능 매개변수입니다. 이 검사의 운동능력은 지구력 운동시간이다. 특허는 증상 제한 또는 최대 25분의 운동 시간까지 일정한 스텝 속도로 ESMT를 수행합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
안정 흡기 용량(IC)의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
휴식 IC는 정적 하이퍼인플레이션을 반영합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
ESMT(IC-ESMT)에서 최종 운동 흡기 용량의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
최종 운동 IC는 동적 초인플레이션을 반영합니다. 환자는 ESMT 직후에 마지막 운동 IC를 측정합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
안정시 느린 폐활량(SVC)의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
휴식 SVC는 정적 하이퍼인플레이션을 반영합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
ESMT(SVC-ESMT)에서 최종 운동 느린 폐활량의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
휴면 SVC는 동적 하이퍼인플레이션을 반영합니다.환자 ESMT 직후 마지막 운동 IC에서 측정됩니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
안정시 심박수(HR)의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 20분 동안 휴식 EKG를 측정합니다. EKG는 휴면 HR에 대한 분석이 될 것입니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
안정시 호흡률(RR)의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 20분 동안 휴식 상태에서 RR을 측정합니다. RR은 매분 기록됩니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
휴식기 맥박 산소 포화도(SpO2)의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 20분 동안 쉬면서 SpO2를 측정합니다. SpO2는 매분 기록됩니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
휴지기말 이산화탄소(PetCO2) 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 20분 동안 PetCO2를 쉬면서 측정됩니다. PetCO2는 매 분마다 기록됩니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
휴식기 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 20분 동안 2분마다 안정 시 SBP를 측정합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
휴식기 이완기 혈압(DBP)의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 20분 동안 2분마다 휴식 DBP를 측정합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
휴식 평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 20분 동안 2분마다 쉬는 동안 MAP를 측정합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
휴지기 농파 속도(PWV)의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 20분 동안 휴식 EKG 및 광혈류량 측정법(PPG)을 지속적으로 측정합니다. 맥박 통과 시간은 EKG 및 PPG에서 수집한 다음 각 환자의 맥박 통과 시간을 팔 길이(경정맥 절흔에서 검지 끝까지)로 나눕니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
ESMT(HR-ESMT)의 최종 운동 심박수 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 ESMT 동안 지속적으로 EKG를 측정합니다. 조사관은 ESMT 직후 및 10분 동안 회복 기간의 매분 종료 운동 HR을 수집합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
ESMT(RPB-ESMT)에서 호흡곤란에 대한 운동말기 인지도 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 ESMT 전, 매분 ESMT 동안, ESMT 종료 및 10분 동안 회복 기간의 매분 수정된 Borg 호흡곤란 척도의 10 척도를 사용하여 숨가쁨을 평가합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
ESMT(RR-ESMT)에서 운동말기 호흡수 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 10분 동안 ESMT 전, ESMT 동안 매분, ESMT 종료 및 매분 회복 기간에 RR을 기록합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
ESMT(RR-ESMT)에서 운동 종료 일회 호흡량의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 ESMT 전, ESMT 종료 및 10분 동안의 회복 기간 종료 시 일회 호흡량을 기록합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
ESMT(RR-ESMT)에서 운동 종료 분 환기량 변경
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 ESMT 전, ESMT 종료 및 10분 동안 회복 기간 종료 시 분당 환기를 기록합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
ESMT(SpO2-ESMT)에서 운동말기 맥박 산소포화도 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 10분 동안 ESMT 전, ESMT 동안 매분, ESMT 종료 및 매분 회복 기간에 SpO2를 기록합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
ESMT(PetCO2-ESMT)에서 운동 말기 이산화탄소의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 10분 동안 ESMT 전, ESMT 동안 매분, ESMT 종료 및 매분 회복 기간에 PetCO2를 기록합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
ESMT(SBP-ESMT)에서 운동말기 수축기 혈압의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 ESMT 전, ESMT 즉시 종료 및 10분 동안 회복 기간에서 2분마다 SBP를 기록합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
ESMT(DBP-ESMT)에서 최종 운동 이완기 혈압의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 ESMT 전, ESMT 즉시 종료 및 10분 동안 회복 기간에서 2분마다 DBP로 기록됩니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
ESMT(MAP-ESMT)에서 최종 운동 평균 동맥압의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 사전 ESMT, ESMT 즉시 종료 및 10분 동안 회복 기간에 2분마다 MAP에 기록됩니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
ESMT(PWV-ESMT)에서 운동 종료 맥파 속도의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 10분 동안 ESMT 및 회복 기간 동안 사전 ESMT에서 지속적으로 EKG 및 광혈류측정(PPG)을 측정하게 됩니다. 맥박 통과 시간은 ESMT가 끝날 때 EKG와 PPG에서 수집한 다음 각 환자의 맥박 통과 시간을 팔 길이로 나눕니다(경정맥 절흔에서 검지 끝까지).
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
ESMT(LEG-ESMT)에서 끝 운동 다리 피로 점수의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 10분 동안 ESMT 전, ESMT 동안 매분, ESMT 종료 및 매분 회복 기간에서 수정된 Borg 다리 피로 척도의 10 척도를 사용하여 다리 피로를 평가합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
6MWT(HR-6MWT)에서의 최종 운동 심박수 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 6MWT 동안 지속적으로 HR을 측정합니다. 조사관은 6MWT 직후 및 10분 동안 회복 기간의 매분 종료 운동 HR을 수집합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
6MWT(RPB-6MWT)에서 호흡곤란에 대한 운동말기 인지도 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 6MWT 이전, 매분 6MWT 동안, 6MWT 종료 및 10분 동안 회복 기간의 매분에서 수정된 Borg 호흡곤란 척도의 10 척도를 사용하여 숨가쁨을 평가합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
6MWT(RR-6MWT)에서 운동말기 호흡수 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 6MWT 이전, 매분 6MWT 동안, 6MWT 종료 및 10분 동안 회복 기간의 매분에 RR을 기록합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
6MWT(SpO2-6MWT)에서 운동말기 맥박 산소포화도 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 6MWT 이전, 매분 6MWT 동안, 6MWT 종료 및 10분 동안 회복 기간의 매분 SpO2를 기록합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
6MWT(PetCO2-6MWT)의 운동말기 이산화탄소 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 6MWT 이전, 매분 6MWT 동안, 6MWT 종료 및 10분 동안 회복 기간 동안 매분 PetCO2를 기록합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
6MWT(SBP-6MWT)에서 운동말기 수축기 혈압의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 6MWT 이전, 6MWT 즉시 종료 및 10분 동안 회복 기간에 2분마다 SBP를 기록합니다.
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6MWT(DBP-6MWT)에서 운동말기 이완기 혈압의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 pre-6MWT, 즉시 종료 6MWT 및 10분 동안 회복 기간에서 2분마다 DBP로 기록됩니다.
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6MWT(MAP-6MWT)에서 최종 운동 평균 동맥압의 변화
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환자는 pre-6MWT, 즉시 종료 6MWT 및 10분 동안 회복 기간에 매 2분마다 MAP를 기록합니다.
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6MWT(LEG-6MWT)의 끝 운동 다리 피로도 점수 변화
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환자는 수정된 Borg 다리 피로 척도의 10 척도를 사용하여 6MWT 전, 매분 6MWT 동안, 6MWT 종료 및 10분 동안 회복 기간의 매분마다 다리 피로도를 평가합니다.
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안정시 심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 20분 동안 휴식 EKG를 측정합니다. EKG는 HRV에 대한 분석이 될 것입니다.
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만성폐쇄성폐질환평가검사(CAT) 점수 변경
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CAT는 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
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수정된 의료 연구 위원회 설문지(mMRC) 점수 변경
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MMRC는 호흡곤란 파라미터 중 하나입니다. 서수 데이터입니다.
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손 파지력의 변화
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손의 악력은 환자의 일반적인 건강 상태를 나타냅니다. 환자는 우세한 손과 그렇지 않은 손 모두를 평가합니다.
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힘의 폐활량(FVC) 및 힘의 폐활량 %예측됨
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 폐활량 측정법에 대한 American Thoracic Society(ATS)/European Respiratory Society(ERS) 성명서(2005)에 따라 기관지 확장기 이후의 폐활량을 기록하기 위해 FVC 기동에서 폐활량 측정을 수행합니다.
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1초간 강제 호기량 변화(FEV1) 및 FEV1% 예측
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 폐활량 측정을 위한 ATS/ERS 설명(2005)에 따라 기관지확장기 후 FEV1을 기록하기 위해 FVC 조작에서 폐활량 측정을 수행합니다.
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FEV1/FVC 비율의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 폐활량 측정에 대한 ATS/ERS 설명(2005)에 따라 기관지 확장기 후 FEV1/FVC 비율을 기록하기 위해 FVC 조작에서 폐활량 측정을 수행합니다.
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최고 호기 유량(PEF) 및 예상 PEF%의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 폐활량 측정법에 대한 ATS/ERS 설명(2005)에 따라 기관지 확장기 후 PEF를 기록하기 위해 FVC 조작에서 폐활량 측정법을 수행합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
최대흡기압(MIP)의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 기능적 잔기 용량(FRC)에서 총 폐활량(TLC)까지 가능한 한 빨리 최대 흡입을 합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
최대호기압(MEP)의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 TLC에서 잔기량(RV)까지 가능한 한 빨리 최대한 빨리 숨을 내쉴 것입니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
기저 호흡곤란 지수(BDI)의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
BDI는 호흡곤란 파라미터(설문지) 중 하나입니다. 3차원 질문에는 다음이 포함됩니다. 1. 호흡곤란에 대한 일상 기능의 영향, 2. 호흡곤란에 대한 작업의 크기의 영향 및 3. 호흡곤란에 대한 노력의 크기의 영향.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
전환 호흡곤란 지수(TDI)의 변화
기간: 집에서 운동 후 8주차 및 5개월차 후속 조치
TDI는 각 차원에서 BDI로부터 호흡곤란 지각의 변화를 평가합니다. 환자는 점수를 -6에서 +6까지 평가할 것입니다(양수 점수는 호흡곤란 개선을 반영하고 음수 점수는 호흡곤란 악화를 반영함).
집에서 운동 후 8주차 및 5개월차 후속 조치
하루 걸음 수의 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
하루 걸음 수는 만보계를 사용한 신체 활동을 나타냅니다. 환자는 집에서 기본 운동 프로그램을 시작하기 전 14일 동안, 집에서 기본 운동 프로그램을 시작한 후 및 5개월 동안 10일 동안 일찍 일어나서 잠자리에 들기까지 만보계를 접촉합니다. 연구원은 7일 동안 매일 규칙적인 걸음 수를 기록하여 분석합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
주당 속효성 기관지확장제 사용률 변화
기간: 베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
환자는 기간의 2개월 전과 같이 주당 속효성 기관지확장제를 사용한 비율을 수집합니다.
베이스라인, 8주차 홈 베이스 운동 프로그램 및 5개월차 후속 조치
악화 사건의 수
기간: 가정 기반 운동 프로그램 시작부터 5개월 후까지 수집.
악화의 정의는 병원 응급실에 입원하거나 병원에 입원하는 원인이다.
가정 기반 운동 프로그램 시작부터 5개월 후까지 수집.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
  • 수석 연구원: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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홈 베이스 운동 프로그램에 대한 임상 시험

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