Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv domácího cvičení s kónickým PEP zařízením na fyzickou výkonnost a kvalitu života u CHOPN (HBEcPEP)

27. října 2016 aktualizováno: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University

Vliv domácího cvičebního programu s kónickým pozitivním exspiračním tlakovým zařízením na fyzickou výkonnost a kvalitu života související se zdravím u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Cílem této studie je prozkoumat účinnost domácího cvičebního programu s novým kónickým zařízením PEP na fyzickou výkonnost a kvalitu života související se zdravím u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klíčovou patofyziologií CHOPN je limit výdechového průtoku a hyperinflace, což je hlavní faktor související s námahovou dušností a omezením zátěže. Když se minutový výdechový objem (V ̇E) při cvičení zvýší, respirační reakce zvýšením dechové frekvence (RR) a dechového objemu (VT), silový výdech vede k rozvoji předčasného přiblížení dýchacích cest. Ty generují dynamické poklepávání dech po dechu a vedou k dynamické hyperinflaci (DH). DH omezuje expanzi VT, zvyšuje zátěž dýchacích svalů a je hlavní příčinou související s dušností a ukončením cvičení. Kromě toho předzánětlivé produkty z plic s CHOPN přispívají k dalšímu systému a vyvolávají systémový zánět, což vede k nutričním abnormalitám, úbytku hmotnosti, dysfunkci kosterního svalstva, osteo-skeletálnímu účinku, kardiovaskulárnímu účinku a psychologickému účinku. To vše ovlivňuje toleranci zátěže a postupně ovlivňuje i fyzickou aktivitu a kvalitu života související se zdravím (HRQL).

Směrnice COPD GOLD uvádí, že cílem léčby stabilní CHOPN je obnovení symptomů, zlepšení tolerance zátěže, zlepšení zdravotního stavu, prevence progrese onemocnění a snížení mortality. Několik důkazů naznačuje účinek plicní rehabilitace (PR) u pacientů se stabilní CHOPN a po akutní exacerbaci. Silné důkazy uvedly, že PR program by mohl zlepšit toleranci cvičení, snížit dušnost, snížit únavu a zlepšit kvalitu života související se zdravím.

Základním kamenem PR je cvičební program. Bylo publikováno několik typů cvičení, jako je vytrvalostní cvičení, intervalové cvičení, posilovací cvičení, posilování dýchacích svalů a dechová cvičení. Většina pacientů s CHOPN zastavuje cvičení způsobené dušností, která souvisí s rozvojem DH během cvičení. Předchozí studie uváděly různé strategie ke snížení rozvoje DH během cvičení pro prodloužení doby cvičení nebo zvýšení kapacity cvičení s okamžitým účinkem, jako jsou bronchodilatátory, hyperoxické dýchání, helioxní dýchání, přetlaková terapie neinvazivní ventilací pozitivním tlakem (NIPPV), dýcháním sevřenými rty (PLB) a přístrojem pro pozitivní exspirační tlak (PEP).

Terapie PEP se běžně používá ke snížení předčasného přiblížení dýchacích cest posunutím bodu stejného tlaku z distálního do proximálního, zlepšení výměny plynů a zlepšení clearance sekrece. V posledním desetiletí se znalosti o dynamické hyperinflaci u pacientů s CHOPN rychle rozzářily. Zařízení PEP a PLB byly použity ke snížení rozvoje DH během cvičení, což bylo uvedeno pouze v 5 studiích. Očekávali, že zpomalí vývoj DH, může oddálit námahovou dušnost a může vést ke zlepšení zátěžové kapacity.

Tři studie uváděly parametr DH před a po cvičení. Výsledky ukázaly, že použití zařízení PEP může snížit DH při měření bezprostředně po cvičení. Nicméně účinky pozitivní tlakové terapie (PEP zařízení a PLB) na zátěžovou kapacitu byly také neprůkazné. Ale tři studie prokázaly pozitivní vliv PEP terapie na zátěžovou kapacitu.

Tréninkový efekt terapie PEP na fyzickou výkonnost a kvalitu života byl přítomen ve dvou studiích. První studie prokázala přínos rekvalifikace dýchání (včetně PLB a dalších dechových technik), které byly integrovány do všech denních aktivit a cvičebního programu, lepší než kontrolní skupina ve špičkové spotřebě kyslíku po 7. týdnu cvičebního programu. Druhá studie aplikovala PLB ke snížení DH během cvičebního programu. Zjistili, že po deseti sezeních (během 3 až 4 týdnů) programu PLB i kontrolní skupiny významně zlepšily vzdálenost 6 minut chůze a kvalitu života, ale nevýznamný účinek mezi skupinami. Dosud existovaly pouze dvě studie PEP terapie aplikované na cvičební program a výsledky nebyly průkazné.

Navzdory tomu, že PLB byla divoce používána, ale pozitivní tlak z této techniky byl hlášen kolem 5 cm H2O, je to spodní hranice rozmezí terapeutického tlaku (5 až 20 cm H2O), což může vést k neúspěšnému snížení DH. V důsledku toho může být zařízení PEP vhodným alternativním způsobem generování pozitivního tlaku v terapeutickém rozsahu pro snížení DH během cvičení nebo každodenních činností. To může zvýšit pacientovu fyzickou výkonnost a kvalitu života více než samotné cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Khon Kaen
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Zatím nenabíráme
        • school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Nábor
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN (s FEV1 ≤ 70 % předpokládané)

Kritéria vyloučení:

  • Exacerbace během jednoho měsíce před tím, což bylo příčinou přijetí na pohotovost v nemocnici nebo přijetí do nemocnice.
  • Byly změněny léky před měsícem.
  • Byla použita domácí oxygenoterapie.
  • Máte muskuloskeletální nebo neuromuskulární problém ovlivňující rovnováhu a chůzi. a bodové pochodové cvičení.
  • Použití pomůcky pro chůzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Domácí cvičení

Pacienti obdrží intervenci následovně

  1. Domácí cvičební program
  2. Zdravotnické vzdělání
  3. Dýchací strategie pro odstranění vlastní sekrece
  4. Lék podle pokynů COPD GOLD (2015)
Jiný: Domácí cvičební program

Délka programu je 8 týdnů Frekvence cvičení je 3 až 5 sezení týdně Obsah každého cvičení zahrnuje

  1. Protahovací cvičení (svaly ramen, trupu a nohou) pro zahřátí po dobu 5 až 10 minut
  2. Intervalové vytrvalostní cvičení pomocí bodového pochodového pohybu po dobu 30 až 40 minut. V každé fázi bodového pochodového cvičení budou pacienti provádět cvičení od 0 do 3 nebo 4 skóre 10 skóre modifikované Borgovy stupnice dušnosti, zaznamenávají dobu trvání cvičení. Poté budou muset odpočívat, dokud modifikovaná Borgova stupnice dušnosti < 1 skóre. Dále provedou další interval bodového pochodového cvičení se stejným protokolem.
  3. Protahovací cvičení (svaly ramen, trupu a nohou) pro ochlazení po dobu 5 až 10 minut
Jiný: Zdravotnické vzdělání

Výchova ke zdraví patří

  1. Znalost onemocnění CHOPN
  2. Stav kouření a odvykání kouření
  3. Léky správně
  4. Vlastní léčba dušnosti
  5. Základní výživa pro CHOPN
Jiný: ฺ Dýchací strategie pro odstranění vlastní sekrece

Pomocí modifikované techniky dýchání s aktivním cyklem (mACBT) zahrnují

  1. Kontrolujte dýchání
  2. Dýchání se sevřenými rty (PLB)
  3. Pomalý nádech s udržením expanze hrudníku po dobu 3 sekund a výdech technikou PLB
  4. Technika silového výdechu (FET) s nízkým až středním objemem plic
  5. Hučení nebo kašel
Lék: Lék podle pokynů COPD GOLD (2015)

Pacienti budou dostávat léky podle doporučení COPD GOLD (2015). Názvy léků jsou uvedeny níže

  1. Bata 2 agonista (krátkodobě působící); Salbutamol (perorální nebo inhalátor), Terbutalin (perorální)
  2. Bata 2 agonista (dlouhodobě působící); Bambuterol (perorální), Prokaterol (perorální), Salmeterol (inhalátor), Formoterol (inhalátor)
  3. Derivát xantinu (teofylin s prodlouženým uvolňováním)
  4. anticholinergní; Tiotropium (inhalátor), Ipratropium bromid (inhalátor)
  5. kortikosteroidy; Beklomethason (inhalátor), Budesonid (inhalátor), Flutikason (inhalátor)
  6. Kombinované anticholinergikum + beta 2-agonista; Ipratropium+fenoterol (inhalátor), Ipratropium+salbutamol (inhalátor)
  7. Kombinovaný beta 2-agonista+ kortikosteroidy; Formoterol + Budesonid (inhalátor), Salmeterol + Flutikason (inhalátor)
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí cvičení s PEP maskou

Pacienti obdrží intervenci následovně

  1. Domácí cvičební program s použitím nedýchající obličejové masky s kónickým PEP zařízením během intervalového vytrvalostního bodového pochodového cvičení
  2. Zdravotnické vzdělání
  3. Dýchací strategie pro odstranění vlastní sekrece
  4. Lék podle pokynů COPD GOLD (2015)
Jiný: Domácí cvičební program

Délka programu je 8 týdnů Frekvence cvičení je 3 až 5 sezení týdně Obsah každého cvičení zahrnuje

  1. Protahovací cvičení (svaly ramen, trupu a nohou) pro zahřátí po dobu 5 až 10 minut
  2. Intervalové vytrvalostní cvičení pomocí bodového pochodového pohybu po dobu 30 až 40 minut. V každé fázi bodového pochodového cvičení budou pacienti provádět cvičení od 0 do 3 nebo 4 skóre 10 skóre modifikované Borgovy stupnice dušnosti, zaznamenávají dobu trvání cvičení. Poté budou muset odpočívat, dokud modifikovaná Borgova stupnice dušnosti < 1 skóre. Dále provedou další interval bodového pochodového cvičení se stejným protokolem.
  3. Protahovací cvičení (svaly ramen, trupu a nohou) pro ochlazení po dobu 5 až 10 minut
Jiný: Zdravotnické vzdělání

Výchova ke zdraví patří

  1. Znalost onemocnění CHOPN
  2. Stav kouření a odvykání kouření
  3. Léky správně
  4. Vlastní léčba dušnosti
  5. Základní výživa pro CHOPN
Jiný: ฺ Dýchací strategie pro odstranění vlastní sekrece

Pomocí modifikované techniky dýchání s aktivním cyklem (mACBT) zahrnují

  1. Kontrolujte dýchání
  2. Dýchání se sevřenými rty (PLB)
  3. Pomalý nádech s udržením expanze hrudníku po dobu 3 sekund a výdech technikou PLB
  4. Technika silového výdechu (FET) s nízkým až středním objemem plic
  5. Hučení nebo kašel
Lék: Lék podle pokynů COPD GOLD (2015)

Pacienti budou dostávat léky podle doporučení COPD GOLD (2015). Názvy léků jsou uvedeny níže

  1. Bata 2 agonista (krátkodobě působící); Salbutamol (perorální nebo inhalátor), Terbutalin (perorální)
  2. Bata 2 agonista (dlouhodobě působící); Bambuterol (perorální), Prokaterol (perorální), Salmeterol (inhalátor), Formoterol (inhalátor)
  3. Derivát xantinu (teofylin s prodlouženým uvolňováním)
  4. anticholinergní; Tiotropium (inhalátor), Ipratropium bromid (inhalátor)
  5. kortikosteroidy; Beklomethason (inhalátor), Budesonid (inhalátor), Flutikason (inhalátor)
  6. Kombinované anticholinergikum + beta 2-agonista; Ipratropium+fenoterol (inhalátor), Ipratropium+salbutamol (inhalátor)
  7. Kombinovaný beta 2-agonista+ kortikosteroidy; Formoterol + Budesonid (inhalátor), Salmeterol + Flutikason (inhalátor)
Přístroj: Nerespirační obličejová maska ​​s kónickým PEP zařízením
Účastník bude během intervalového vytrvalostního bodového pochodového cvičení používat nedýchající obličejovou masku s kónickým PEP zařízením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzdálenosti 6 minut chůze (6MWD)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
6MWD představuje fyzickou výkonnost pacientů s CHOPN.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
SGRQ představuje kvalitu života pacientů s CHOPN související se zdravím.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Přírůstkový sportovní pochodový zátěžový test (ISMT)
Časové okno: základní linie
ISMT je kombinace pohybu vysokého zvedání paží a nohou na místě. Pacient zahájí ISMT s 60 nebo 70 kroky/minutu a bude se zvyšovat o 10 až 20 kroků/min každé 2 minuty, dokud symptomy nebudou omezeny. Cílem tohoto testu je zpřesnit maximální krokovou frekvenci a krokovou frekvenci, u kterých pacient pociťuje alespoň mírnou dušnost nebo dušnost. Správná kroková rychlost se použije ve vytrvalostním bodovém zátěžovém testu pochodu (ESMT).
základní linie
Změna času vytrvalostního cvičení vytrvalostního sportu pochodový zátěžový test (ESMT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
ESMT je parametr fyzického výkonu. Zátěžová kapacita tohoto testu je doba vytrvalostního cvičení. Patenty budou provádět ESMT s konstantní rychlostí kroků až do omezení symptomů nebo doby cvičení až 25 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna klidové inspirační kapacity (IC)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Klidový IC odráží statickou hyperinflaci.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna inspirační kapacity na konci cvičení v ESMT (IC-ESMT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Závěrečné cvičení IC odráží dynamickou hyperinflaci. pacientovi bude ihned po ESMT změřena koncová zátěžová IC.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna klidové pomalé vitální kapacity (SVC)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Klidové SVC odrážejí statickou hyperinflaci
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna koncového cvičení pomalá vitální kapacita v ESMT (SVC-ESMT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Klidové SVC odrážejí dynamickou hyperinflaci.pacient bude měřena koncová zátěž IC bezprostředně po ESMT.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna klidové srdeční frekvence (HR)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude měřeno klidové EKG po dobu 20 minut. EKG bude analýza na klidovou HR
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna klidové dechové frekvence (RR)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude měřena klidová RR po dobu 20 minut. RR se bude zaznamenávat každou minutu.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna klidové pulzní saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude měřen klidový SpO2 po dobu 20 minut. SpO2 se bude zaznamenávat každou minutu.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna klidového konce přílivového oxidu uhličitého (PetCO2)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude měřen PetCO2 v klidu po dobu 20 minut. PetCO2 bude zaznamenáván každou minutu.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna klidového systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude měřen klidový krevní tlak každé 2 minuty po dobu 20 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna klidového diastolického krevního tlaku (DBP)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude měřen klidový DBP každé 2 minuty po dobu 20 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna klidového středního arteriálního tlaku (MAP)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude měřen klidový MAP každé 2 minuty po dobu 20 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna klidové rychlosti pulzní vlny (PWV)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude nepřetržitě měřeno klidové EKG a fotopletysmografie (PPG) po dobu 20 minut. Doba průchodu pulsu bude shromažďována z EKG a PPG, poté se doba průchodu pulsu u každého pacienta vydělí délkou jejich paže (od jugulárního zářezu ke špičce ukazováčku)
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna tepové frekvence na konci cvičení v ESMT (HR-ESMT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Během ESMT bude pacientům průběžně měřeno EKG. Vyšetřovatelé budou shromažďovat HR na konci cvičení bezprostředně po ESMT a každou minutu v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna hodnocení koncového cvičení vnímání dušnosti v ESMT (RPB-ESMT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacienti budou hodnotit svou dušnost pomocí 10 stupnice upravené Borgovy stupnice dušnosti před ESMT, během ESMT každou minutu, na konci ESMT a každou minutu v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna dechové frekvence na konci cvičení v ESMT (RR-ESMT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude zaznamenávána RR před ESMT, během ESMT každou minutu, na konci ESMT a každou minutu v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna dechového objemu na konci cvičení v ESMT (RR-ESMT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude zaznamenáván dechový objem před ESMT, na konci ESMT a na konci období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna minutové ventilace na konci cvičení v ESMT (RR-ESMT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude zaznamenávána minutová ventilace před ESMT, na konci ESMT a na konci období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna saturace pulsu kyslíkem na konci cvičení v ESMT (SpO2-ESMT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude zaznamenáván SpO2 před ESMT, během ESMT každou minutu, na konci ESMT a každou minutu v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna konce cvičení a přílivu oxidu uhličitého v ESMT (PetCO2-ESMT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude zaznamenáván PetCO2 před ESMT, během ESMT každou minutu, na konci ESMT a každou minutu v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna systolického krevního tlaku na konci cvičení v ESMT (SBP-ESMT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude zaznamenáván SBP před ESMT, okamžitým koncem ESMT a každé 2 minuty v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna diastolického krevního tlaku na konci cvičení v ESMT (DBP-ESMT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude zaznamenáván DBP před ESMT, okamžitým koncem ESMT a každé 2 minuty v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna středního arteriálního tlaku na konci cvičení v ESMT (MAP-ESMT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude zaznamenáván MAP před ESMT, okamžitým koncem ESMT a každé 2 minuty v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna rychlosti pulzní vlny na konci cvičení v ESMT (PWV-ESMT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude nepřetržitě měřeno EKG a fotopletysmografie (PPG) před ESMT během ESMT a období zotavení po dobu 10 minut. Doba průchodu pulsu bude shromážděna z EKG a PPG na konci ESMT, poté se doba průchodu pulsu u každého pacienta vydělí délkou jejich paže (od jugulárního zářezu ke špičce ukazováčku)
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna skóre únavy nohou na konci cvičení v ESMT (LEG-ESMT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacienti budou hodnotit únavu nohou pomocí 10 stupnice upravené Borgovy stupnice únavy nohou před ESMT, během ESMT každou minutu, na konci ESMT a každou minutu v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna tepové frekvence na konci cvičení v 6MWT (HR-6MWT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude průběžně měřena HR během 6MWT. Vyšetřovatelé budou shromažďovat HR na konci cvičení bezprostředně po 6MWT a každou minutu v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna hodnocení koncového cvičení vnímání dušnosti v 6MWT (RPB-6MWT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacienti budou hodnotit svou dušnost pomocí 10 stupnice upravené Borgovy stupnice dušnosti před 6MWT, během 6MWT každou minutu, na konci 6MWT a každou minutu v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna dechové frekvence na konci cvičení v 6MWT (RR-6MWT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude zaznamenáván RR před 6MWT, během 6MWT každou minutu, na konci 6MWT a každou minutu v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna saturace pulsu kyslíkem na konci cvičení v 6MWT (SpO2-6MWT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude zaznamenáván SpO2 před 6MWT, během 6MWT každou minutu, na konci 6MWT a každou minutu v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna konce cvičení a přílivu oxidu uhličitého v 6MWT (PetCO2-6MWT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude zaznamenáván PetCO2 před 6MWT, během 6MWT každou minutu, na konci 6MWT a každou minutu v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna systolického krevního tlaku na konci cvičení v 6MWT (SBP-6MWT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude zaznamenáván SBP před 6MWT, bezprostředním koncem 6MWT a každé 2 minuty v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna diastolického krevního tlaku na konci cvičení v 6MWT (DBP-6MWT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude zaznamenáván DBP před 6MWT, bezprostředně na konci 6MWT a každé 2 minuty v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna středního arteriálního tlaku na konci cvičení v 6MWT (MAP-6MWT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude zaznamenáván MAP před 6MWT, okamžitý konec 6MWT a každé 2 minuty v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna skóre únavy nohou na konci cvičení v 6MWT (LEG-6MWT)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacienti budou hodnotit únavu nohou pomocí 10 stupnice upravené Borgovy stupnice únavy nohou před 6MWT, během 6MWT každou minutu, na konci 6MWT a každou minutu v období zotavení po dobu 10 minut.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna variability klidové srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientům bude měřeno klidové EKG po dobu 20 minut. EKG bude analýza na HRV
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna skóre testu chronické obstrukční plicní nemoci (CAT).
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
CAT je dotazník kvality života související se zdravím.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna skóre Modified Medical Research Council Questionnaire (mMRC).
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
MMRC je jedním z parametrů dušnosti. Jsou to ordinální údaje.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna síly stisku ruky
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Síla stisku ruky reprezentuje celkový zdravotní stav pacientů. pacient bude hodnocen jak dominované, tak nedominované ruce.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Předpovězená % změna silové vitální kapacity (FVC) a silové vitální kapacity
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
pacient provede spirometrii v FVC manévru k zaznamenání vitální kapacity po bronko-dilatační síle na základě prohlášení American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) pro spirometrii (2005).
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Předpovězená změna silového výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) a FEV1 %.
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
pacient provede spirometrii v FVC manévru k zaznamenání FEV1 po bronko-dilatátoru po prohlášení ATS/ERS pro spirometrii (2005).
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna poměru FEV1/FVC
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
pacient provede spirometrii v FVC manévru, aby zaznamenal post bronko-dilatační poměr FEV1/FVC po prohlášení ATS/ERS pro spirometrii (2005).
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna maximální rychlosti výdechového průtoku (PEF) a předpovězené % PEF
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
pacient provede spirometrii v FVC manévru k zaznamenání PEF po bronko-dilatátoru po prohlášení ATS/ERS pro spirometrii (2005).
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna maximálního inspiračního tlaku (MIP)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacienti se maximálně nadechnou co nejrychleji z funkční reziduální kapacity (FRC) do celkové kapacity plic (TLC).
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna maximálního výdechového tlaku (MEP)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacienti maximálně vydechnou co nejrychleji z TLC na zbytkový objem (RV).
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna základního indexu dušnosti (BDI)
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
BDI je jedním z parametrů dušnosti (dotazník). Trojrozměrné otázky zahrnují; 1. vliv denní funkce na dušnost, 2. vliv velikosti úkolu na dušnost a 3. vliv velikosti zátěže na dušnost.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna indexu přechodové dyspnoe (TDI)
Časové okno: po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
TDI hodnotí změnu vnímání dušnosti od BDI v každé dimenzi. Pacient bude hodnotit skóre od -6 do +6 (pozitivní skóre odráží zlepšení dušnosti a negativní skóre odráží horší dušnost).
po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna počtu kroků za den
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Počet kroků za den představuje fyzickou aktivitu pomocí krokoměru. Pacient bude kontaktovat krokoměr od časného probuzení, aby šel spát s 10 denními hodinami po dobu 14 dnů před zahájením cvičebního programu na domácí základně, po cvičebním programu na domácí základně a 5. měsíci. Výzkumník bude zaznamenávat pravidelný krok za den po dobu 7 dnů k analýze.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Změna frekvence používání krátkodobě působícího bronko-dilatátoru za týden
Časové okno: základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Pacientovi bude shromažďována frekvence používání krátkodobě působícího bronko-dilatátoru týdně jako před 2 měsíci daného časového rámce.
základní linii, po domácím cvičebním programu v 8. týdnu a sledování v 5. měsíci
Počet exacerbačních příhod
Časové okno: Sběr od zahájení domácího cvičebního programu do 5. měsíce sledování.
Definice exacerbace je příčinou přijetí na pohotovost v nemocnici nebo přijetí do nemocnice.
Sběr od zahájení domácího cvičebního programu do 5. měsíce sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Spolupracovníci

Thailand Research Fund

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

3. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHD/0082/2556

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit