- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02790047
Efecto del ejercicio domiciliario con dispositivo Conical-PEP sobre el rendimiento físico y la calidad de vida en la EPOC (HBEcPEP)
Efecto del programa de ejercicio domiciliario con un dispositivo cónico de presión espiratoria positiva sobre el rendimiento físico y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fisiopatología clave de la EPOC es el límite de flujo espiratorio y la hiperinflación, que es un factor importante relacionado con la disnea de esfuerzo y la limitación del ejercicio. Cuando el volumen minuto espiratorio (V ̇E) aumenta durante el ejercicio, la respuesta respiratoria mediante el aumento de la frecuencia respiratoria (RR) y el volumen corriente (VT), se produce una exhalación forzada que conduce a un cierre prematuro de las vías respiratorias. Estos generan golpeteos de aire dinámicos respiración a respiración y dan como resultado una hiperinflación dinámica (DH). El DH limita la expansión del VT, aumenta la carga de los músculos respiratorios y es una de las principales causas relacionadas con la disnea y la terminación del ejercicio. Además, los productos preinflamatorios del pulmón de la EPOC contribuyen a otro sistema y provocan inflamación sistémica que conduce a anomalías nutricionales, pérdida de peso, disfunción del músculo esquelético, efecto osteo-esquelético, efecto cardiovascular y efecto psicológico. Todo esto afecta la tolerancia al ejercicio y también afecta gradualmente la actividad física y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
La guía COPD GOLD establece que el objetivo de los tratamientos de la EPOC estable consiste en revivir los síntomas, mejorar la tolerancia al ejercicio, mejorar el estado de salud, prevenir la progresión de la enfermedad y reducir la mortalidad. Varias evidencias han sugerido un efecto de la rehabilitación pulmonar (PR) en pacientes con EPOC estable y después de una exacerbación aguda. Evidencias sólidas informaron que el programa de PR podría mejorar la tolerancia al ejercicio, reducir la disnea, disminuir la fatiga y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud.
La piedra angular de las relaciones públicas es un programa de ejercicios. Se publicaron varios tipos de ejercicio, como el ejercicio de resistencia, el ejercicio de intervalos, el ejercicio de fortalecimiento, el fortalecimiento de los músculos respiratorios y el ejercicio de respiración. La mayoría de los pacientes con EPOC dejan de hacer ejercicio debido a la disnea relacionada con el desarrollo de DH durante el ejercicio. Estudios previos informaron varias estrategias para reducir el desarrollo de DH durante el ejercicio para extender el tiempo de ejercicio o aumentar la capacidad de ejercicio con efecto inmediato, como broncodilatadores, respiración hiperóxica, respiración con heliox, terapia de presión positiva mediante ventilación con presión positiva no invasiva (NIPPV), respiración con labios fruncidos (PLB) y por dispositivo de presión espiratoria positiva (PEP).
La terapia PEP se ha utilizado convencionalmente para reducir el cierre prematuro de las vías respiratorias moviendo el punto de presión igual de distal a proximal, mejorar el intercambio de gases y mejorar la eliminación de secreciones. En la última década, el conocimiento de la hiperinflación dinámica en pacientes con EPOC ha aumentado rápidamente. El dispositivo PEP y PLB se han utilizado para reducir el desarrollo de DH durante el ejercicio que se informó en solo 5 estudios. Esperaban que retrasara el desarrollo de DH, podría retrasar la disnea de esfuerzo y podría resultar en una mejora de la capacidad de ejercicio.
Tres estudios informaron el parámetro DH antes y después del ejercicio. Los resultados indicaron que el uso del dispositivo PEP puede reducir la DH cuando se mide inmediatamente después del ejercicio. Sin embargo, los efectos de la terapia de presión positiva (dispositivo PEP y PLB) sobre la capacidad de ejercicio tampoco fueron concluyentes. Pero tres estudios mostraron un efecto positivo de la terapia PEP en la capacidad de ejercicio.
El efecto de entrenamiento de la terapia PEP sobre el rendimiento físico y la calidad de vida estuvo presente en dos estudios. El primer estudio mostró el beneficio del reentrenamiento de la respiración (incluyendo PLB y otras técnicas de respiración) que se integraron a todas las actividades diarias y el programa de ejercicios, superior al grupo de control en el consumo máximo de oxígeno después de la séptima semana del programa de ejercicios. El segundo estudio aplicó PLB para reducir la DH durante el programa de ejercicio. Descubrieron que después de diez sesiones (dentro de 3 a 4 semanas) del programa, tanto el grupo PLB como el de control mejoraron significativamente la distancia de caminata de 6 minutos y la calidad de vida, pero el efecto no fue significativo entre los grupos. Hasta la fecha, solo había dos estudios sobre la aplicación de la terapia PEP al programa de ejercicios y los resultados no fueron concluyentes.
A pesar de que el PLB se usó ampliamente, pero se informó una presión positiva de esta técnica de aproximadamente 5 cm H2O, es el límite inferior del rango de presión terapéutica (5 a 20 cm H2O), esto puede resultar en un fracaso de la reducción de DH. En consecuencia, el dispositivo PEP puede ser una forma alternativa conveniente de generar presión positiva dentro del rango terapéutico para reducir la DH durante el ejercicio o las actividades de la vida diaria. Esto puede aumentar el rendimiento físico y la calidad de vida del paciente más que el ejercicio solo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chatchai Phimphasak, M.Sc., PT
- Número de teléfono: +66861779571
- Correo electrónico: chatmomo_chai@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chulee U jones, Ph.D., PT
- Número de teléfono: +66845164169
Ubicaciones de estudio
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Aún no reclutando
- School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamiento
- Srinagarind Hospital
-
Contacto:
- Chatchai Phimphasak, M.Sc. (PT)
- Número de teléfono: +66861779571
- Correo electrónico: chatmomo_chai@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC (con FEV1 ≤70 % del valor teórico)
Criterio de exclusión:
- Reagudización dentro del mes anterior, que fue motivo de ingreso en urgencias hospitalarias o haber sido ingresado en hospital.
- Se cambiaron los medicamentos dentro de un mes.
- Se han utilizado oxigenoterapia domiciliaria.
- Tiene problemas musculoesqueléticos o neuromusculares que afectan el equilibrio y la marcha. y punto de ejercicio de marcha.
- Uso de un dispositivo de ayuda para caminar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio en casa
Los pacientes recibirán la intervención de la siguiente manera
|
La duración del programa es de 8 semanas La frecuencia de la sesión de ejercicio es de 3 a 5 sesiones por semana El contenido de cada sesión de ejercicio incluye
La educación para la salud incluye
El uso de una técnica de respiración de ciclo activo modificado (mACBT) incluye
Los pacientes recibirán medicamentos siguiendo las pautas COPD GOLD (2015). Los nombres de los medicamentos se enumeran a continuación.
|
EXPERIMENTAL: Ejercicio en casa con mascarilla PEP
Los pacientes recibirán la intervención de la siguiente manera
|
La duración del programa es de 8 semanas La frecuencia de la sesión de ejercicio es de 3 a 5 sesiones por semana El contenido de cada sesión de ejercicio incluye
La educación para la salud incluye
El uso de una técnica de respiración de ciclo activo modificado (mACBT) incluye
Los pacientes recibirán medicamentos siguiendo las pautas COPD GOLD (2015). Los nombres de los medicamentos se enumeran a continuación.
El participante usará una máscara facial sin reinhalación con un dispositivo de PEP cónico durante un ejercicio de marcha por intervalos de resistencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de distancia a pie de 6 minutos (6MWD)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
El 6MWD representa el rendimiento físico de los pacientes con EPOC.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación del Cuestionario Respiratorio de St George (SGRQ)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
El SGRQ representa la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con EPOC.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Prueba de ejercicio de marcha deportiva incremental (ISMT)
Periodo de tiempo: base
|
El ISMT es un movimiento combinado de elevación de brazos y piernas en el mismo lugar.
El paciente comenzará ISMT con 60 o 70 pasos/minuto y aumentará de 10 a 20 pasos/minuto cada 2 minutos hasta que los síntomas se limiten.
El objetivo de esta prueba es precisar el ritmo de paso máximo y el ritmo de paso que el paciente percibe al menos disnea o disnea moderada.
La frecuencia de paso adecuada se utilizará en la prueba de ejercicio de marcha por puntos de resistencia (ESMT).
|
base
|
Cambio del tiempo de ejercicio de resistencia de la prueba de ejercicio de marcha deportiva de resistencia (ESMT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
El ESMT es un parámetro de rendimiento físico.
La capacidad de ejercicio de esta prueba es el tiempo de ejercicio de resistencia.
Los pacientes realizarán ESMT con una frecuencia de pasos constante hasta el límite de los síntomas o un tiempo de ejercicio de hasta 25 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la capacidad inspiratoria en reposo (IC)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
El IC en reposo refleja la hiperinflación estática.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la capacidad inspiratoria final del ejercicio en ESMT (IC-ESMT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
El IC del ejercicio final refleja una hiperinflación dinámica.
al paciente se le medirá el IC del ejercicio final inmediatamente después de la ESMT.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la capacidad vital lenta en reposo (VCS)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
La SVC en reposo refleja una hiperinflación estática
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de capacidad vital lenta de ejercicio final en ESMT (SVC-ESMT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
La SVC en reposo refleja una hiperinsuflación dinámica.
se medirá el IC del ejercicio final en el puesto inmediato ESMT.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la frecuencia cardíaca en reposo (FC)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
A los pacientes se les medirá un electrocardiograma en reposo durante 20 minutos.
el electrocardiograma se analisis a la FC en reposo
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la frecuencia respiratoria en reposo (RR)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
A los pacientes se les medirá la FR en reposo durante 20 minutos.
El RR se registrará cada minuto.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la saturación de oxígeno del pulso en reposo (SpO2)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se medirá la SpO2 en reposo de los pacientes durante 20 minutos.
La SpO2 se registrará cada minuto.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio del dióxido de carbono espiratorio final en reposo (PetCO2)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se medirá el PetCO2 en reposo de los pacientes durante 20 minutos.
El PetCO2 se registrará cada minuto.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la presión arterial sistólica en reposo (PAS)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
A los pacientes se les medirá la PAS en reposo cada 2 minutos durante 20 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la presión arterial diastólica en reposo (PAD)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
A los pacientes se les medirá la PAD en reposo cada 2 minutos durante 20 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la presión arterial media en reposo (PAM)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
A los pacientes se les medirá la PAM en reposo cada 2 minutos durante 20 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la velocidad de onda de pusle en reposo (PWV)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
A los pacientes se les medirá continuamente el electrocardiograma en reposo y la fotopletismografía (PPG) durante 20 minutos.
El tiempo de tránsito del pulso se recopilará de EKG y PPG, luego el tiempo de tránsito del pulso en cada paciente se dividirá por la longitud de su brazo (desde la muesca yugular hasta la punta del dedo índice)
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de frecuencia cardíaca al final del ejercicio en ESMT (HR-ESMT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
A los pacientes se les medirá continuamente el EKG durante la ESMT.
Los investigadores recopilarán la FC del ejercicio final en la ESMT inmediatamente posterior y cada minuto en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio en la calificación final del ejercicio percibido de disnea en ESMT (RPB-ESMT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Los pacientes calificarán su disnea utilizando una escala de 10 de la escala de disnea de Borg modificada antes de la ESMT, durante la ESMT cada minuto, al final de la ESMT y cada minuto en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la frecuencia respiratoria al final del ejercicio en ESMT (RR-ESMT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se registrará la RR de los pacientes antes de la ESMT, durante la ESMT cada minuto, al final de la ESMT y cada minuto en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio del volumen corriente del ejercicio final en ESMT (RR-ESMT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se registrará el volumen corriente de los pacientes antes de la ESMT, al final de la ESMT y al final del período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de ventilación por minuto de fin de ejercicio en ESMT (RR-ESMT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se registrará la ventilación por minuto de los pacientes antes de la ESMT, al final de la ESMT y al final del período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la saturación de oxígeno del pulso al final del ejercicio en ESMT (SpO2-ESMT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se registrará la SpO2 de los pacientes antes de la ESMT, durante la ESMT cada minuto, al final de la ESMT y cada minuto en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de dióxido de carbono al final del ejercicio al final de las mareas en ESMT (PetCO2-ESMT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se registrará PetCO2 en los pacientes antes de la ESMT, durante la ESMT cada minuto, al final de la ESMT y cada minuto en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la presión arterial sistólica al final del ejercicio en ESMT (SBP-ESMT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se registrará la PAS de los pacientes en el pre-ESMT, el final inmediato del ESMT y cada 2 minutos en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la presión arterial diastólica al final del ejercicio en ESMT (DBP-ESMT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se registrará la PAD de los pacientes antes de la ESMT, la ESMT al final inmediato y cada 2 minutos en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la presión arterial media al final del ejercicio en ESMT (MAP-ESMT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se registrará el MAP de los pacientes antes de la ESMT, la ESMT de finalización inmediata y cada 2 minutos en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la velocidad de la onda del pulso del ejercicio final en ESMT (PWV-ESMT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
A los pacientes se les medirá continuamente el electrocardiograma y la fotopletismografía (PPG) antes de la ESMT durante la ESMT y el período de recuperación durante 10 minutos.
El tiempo de tránsito del pulso se recopilará de EKG y PPG al final de ESMT, luego el tiempo de tránsito del pulso en cada paciente se dividirá por la longitud de su brazo (desde la muesca yugular hasta la punta del dedo índice)
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio en la puntuación de fatiga de piernas al final del ejercicio en ESMT (LEG-ESMT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Los pacientes calificarán la fatiga de sus piernas utilizando una escala de 10 de la escala de fatiga de piernas de Borg modificada antes de la ESMT, durante la ESMT cada minuto, al final de la ESMT y cada minuto en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de frecuencia cardíaca al final del ejercicio en 6MWT (HR-6MWT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se medirá continuamente la FC de los pacientes durante la 6MWT.
Los investigadores recopilarán la FC del ejercicio final inmediatamente después de la PM6M y cada minuto en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio en la calificación final del ejercicio percibido de disnea en 6MWT (RPB-6MWT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Los pacientes calificarán su dificultad para respirar usando una escala de 10 de la escala de disnea de Borg modificada antes del PM6M, durante el PM6M cada minuto, al final del PM6M y cada minuto en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la frecuencia respiratoria al final del ejercicio en 6MWT (RR-6MWT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se registrará la FR de los pacientes antes de la PM6M, durante la PM6M cada minuto, al final de la PM6M y cada minuto en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la saturación de oxígeno del pulso al final del ejercicio en 6MWT (SpO2-6MWT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se registrará la SpO2 de los pacientes antes de las 6MWT, durante las 6MWT cada minuto, al final de las 6MWT y cada minuto en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de dióxido de carbono al final del ejercicio al final de la marea en 6MWT (PetCO2-6MWT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se registrará PetCO2 en los pacientes antes de la PM6M, durante la PM6M cada minuto, al final de la PM6M y cada minuto en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la presión arterial sistólica al final del ejercicio en 6MWT (SBP-6MWT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se registrará la PAS de los pacientes antes del PM6M, al final inmediato del PM6M y cada 2 minutos en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la presión arterial diastólica al final del ejercicio en 6MWT (DBP-6MWT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se registrará la PAD de los pacientes antes del PM6M, al final inmediato del PM6M y cada 2 minutos en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la presión arterial media al final del ejercicio en 6MWT (MAP-6MWT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se registrará el MAP de los pacientes antes del PM6M, al final inmediato del PM6M y cada 2 minutos en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio en la puntuación de fatiga de las piernas al final del ejercicio en 6MWT (LEG-6MWT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Los pacientes calificarán la fatiga de sus piernas utilizando una escala de 10 de la escala de fatiga de las piernas de Borg modificada antes del 6MWT, durante el 6MWT cada minuto, al final del 6MWT y cada minuto en el período de recuperación durante 10 minutos.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo (HRV)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
A los pacientes se les medirá un electrocardiograma en reposo durante 20 minutos.
El EKG se analizará a HRV
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio en la puntuación de la prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (CAT)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
El CAT es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio en la puntuación del Cuestionario del Consejo de Investigación Médica Modificado (mMRC)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
El mMRC es uno de los parámetros de disnea.
Son datos ordinales.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
La fuerza de prensión manual representa el estado general de salud de los pacientes.
Se evaluará al paciente tanto en manos dominadas como no dominadas.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de la capacidad vital de la fuerza (FVC) y la capacidad vital de la fuerza %predicha
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
el paciente realizará una espirometría en la maniobra FVC para registrar la capacidad vital posterior a la fuerza broncodilatadora siguiendo la declaración de la Sociedad Torácica Americana (ATS)/Sociedad Respiratoria Europea (ERS) para la espirometría (2005).
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) y FEV1% previsto
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
el paciente realizará una espirometría en la maniobra FVC para registrar el FEV1 posterior al broncodilatador siguiendo la declaración ATS/ERS para la espirometría (2005).
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
el paciente realizará una espirometría en la maniobra FVC para registrar la relación FEV1/FVC posterior al broncodilatador siguiendo la declaración ATS/ERS para espirometría (2005).
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de tasa de flujo espiratorio máximo (PEF) y PEF% previsto
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
el paciente realizará una espirometría en la maniobra FVC para registrar el PEF posterior al broncodilatador siguiendo la declaración ATS/ERS para la espirometría (2005).
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de Presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Los pacientes inhalarán al máximo lo más rápido posible desde la capacidad residual funcional (FRC) hasta la capacidad pulmonar total (TLC).
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de Presión espiratoria máxima (MEP)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Los pacientes exhalarán al máximo lo más rápido posible desde TLC hasta volumen residual (RV).
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio del índice de disnea basal (BDI)
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
El BDI es uno de los parámetros de disnea (cuestionario).
Las preguntas de tres dimensiones incluyen; 1. efecto de la función diaria sobre la disnea, 2. efecto de la magnitud de la tarea sobre la disnea y 3. efecto de la magnitud del esfuerzo sobre la disnea.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio del índice de disnea de transición (TDI)
Periodo de tiempo: después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
El TDI evalúa el cambio de percepción de la disnea a partir del BDI en cada dimensión.
El paciente calificará la puntuación de -6 a +6 (la puntuación positiva refleja una mejora de la disnea y la puntuación negativa refleja una peor disnea).
|
después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de número de paso por día
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
El número de pasos por día representa la actividad física usando un podómetro.
El paciente se comunicará con el podómetro desde que se despierta temprano para irse a la cama con 10 horas diarias durante 14 días antes de comenzar el programa de ejercicios en el hogar, publicará el programa de ejercicios en el hogar y el quinto mes.
El investigador registrará el paso regular por día durante 7 días para el análisis.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Cambio de tasa de uso de broncodilatador de acción corta por semana
Periodo de tiempo: línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Se cobrará al paciente la tasa de uso de broncodilatadores de acción corta por semana como hace 2 meses del período de tiempo.
|
línea de base, después del programa de ejercicios en el hogar a las 8 semanas y seguimiento a los 5 meses
|
Número de eventos de exacerbación
Periodo de tiempo: Recopilación desde el inicio del programa de ejercicios en el hogar hasta el quinto mes de seguimiento.
|
Definición de exacerbación es causa de ingreso en urgencias hospitalarias o ingreso hospitalario.
|
Recopilación desde el inicio del programa de ejercicios en el hogar hasta el quinto mes de seguimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
- Investigador principal: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHD/0082/2556
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Un programa de ejercicios en el hogar
-
Rhode Island HospitalTerminado