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Wirkung von Heimübungen mit dem konischen PEP-Gerät auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei COPD (HBEcPEP)

27. Oktober 2016 aktualisiert von: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University

Auswirkung eines Heimübungsprogramms mit einem konischen positiven Ausatmungsdruckgerät auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Homebase-Trainingsprogramms mit einem neuen konischen PEP-Gerät auf die körperliche Leistungsfähigkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei COPD-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Schlüsselpathophysiologie von COPD ist die exspiratorische Flussbegrenzung und Hyperinflation, die ein Hauptfaktor im Zusammenhang mit Belastungsdyspnoe und Belastungsbeschränkung ist. Wenn das Exspirationsminutenvolumen (V ̇E) während des Trainings ansteigt, führt die Atemreaktion durch Erhöhung der Atemfrequenz (RR) und des Atemzugvolumens (VT) zu einer erzwungenen Ausatmung, was zu einer vorzeitigen Verengung der Atemwege führt. Diese erzeugen Atemzug für Atemzug ein dynamisches Luftklopfen und führen zu dynamischer Hyperinflation (DH). Die DH begrenzt die VT-Expansion, erhöht die Belastung der Atemmuskulatur und ist eine der Hauptursachen für Dyspnoe und Trainingsende. Darüber hinaus tragen präinflammatorische Produkte aus der COPD-Lunge zu einem anderen System bei und provozieren eine systemische Entzündung, die zu Ernährungsanomalien, Gewichtsverlust, Skelettmuskeldysfunktion, osteoskelettalen Effekten, kardiovaskulären Effekten und psychologischen Effekten führt. All dies beeinflusst die Belastungstoleranz und wirkt sich allmählich auch auf die körperliche Aktivität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) aus.

Die COPD GOLD-Leitlinie besagt, dass das Ziel für die Behandlung von stabiler COPD darin besteht, die Symptome zu verbessern, die Belastungstoleranz zu verbessern, den Gesundheitszustand zu verbessern, das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern und die Sterblichkeit zu reduzieren. Mehrere Hinweise deuten auf eine Wirkung der pulmonalen Rehabilitation (PR) bei Patienten mit stabiler COPD und nach akuter Exazerbation hin. Starke Beweise berichteten, dass das PR-Programm die Belastungstoleranz verbessern, Dyspnoe reduzieren, Müdigkeit verringern und die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessern könnte.

Der Grundstein der PR ist ein Übungsprogramm. Es wurden mehrere Arten von Übungen veröffentlicht, wie z. B. Ausdauerübungen, Intervallübungen, Kräftigungsübungen, Stärkung der Atemmuskulatur und Atemübungen. Die meisten COPD-Patienten beenden das Training aufgrund von Dyspnoe, die mit der DH-Entwicklung während des Trainings zusammenhängt. Frühere Studien berichteten über verschiedene Strategien zur Verringerung der DH-Entwicklung während des Trainings, um die Trainingszeit zu verlängern oder die Trainingskapazität mit sofortiger Wirkung zu erhöhen, wie z (PLB) und durch positives Ausatmungsdruckgerät (PEP).

Die PEP-Therapie wurde herkömmlicherweise verwendet, um das vorzeitige Schließen der Atemwege zu reduzieren, indem der gleiche Druckpunkt von distal nach proximal verschoben wird, um den Gasaustausch zu verbessern und die Sekretbeseitigung zu verbessern. In den letzten zehn Jahren ist das Wissen um die dynamische Hyperinflation bei COPD-Patienten schnell aufgeblüht. Das PEP-Gerät und PLB haben verwendet, um die DH-Entwicklung während des Trainings zu reduzieren, was in nur 5 Studien berichtet wurde. Sie erwarteten, dass die DH-Entwicklung verzögert wird, es kann Belastungsdyspnoe verzögern und zu einer Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit führen.

Drei Studien berichteten über DH-Parameter vor und nach dem Training. Die Ergebnisse zeigten, dass die Verwendung des PEP-Geräts die DH bei der Messung unmittelbar nach dem Training reduzieren kann. Die Auswirkungen der Überdrucktherapie (PEP-Gerät und PLB) auf die körperliche Leistungsfähigkeit waren jedoch ebenfalls nicht schlüssig. Aber drei Studien zeigten eine positive Wirkung der PEP-Therapie auf die körperliche Leistungsfähigkeit.

Der Trainingseffekt der PEP-Therapie auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität wurde in zwei Studien nachgewiesen. Die erste Studie zeigte den Vorteil einer Atemumschulung (einschließlich PLB und anderer Atemtechniken), die in alle täglichen Aktivitäten und Trainingsprogramme integriert waren, und war der Kontrollgruppe in Bezug auf den maximalen Sauerstoffverbrauch nach der 7. Woche des Trainingsprogramms überlegen. Die zweite Studie wandte PLB an, um DH während des Trainingsprogramms zu reduzieren. Sie fanden heraus, dass nach zehn Sitzungen (innerhalb von 3 bis 4 Wochen) des Programms sowohl die PLB- als auch die Kontrollgruppe die 6-Minuten-Gehstrecke und die Lebensqualität signifikant verbesserten, aber keinen signifikanten Effekt zwischen den Gruppen hatten. Bisher gab es nur zwei Studien zur PEP-Therapie, die auf ein Trainingsprogramm angewendet wurden, und die Ergebnisse waren nicht schlüssig.

Obwohl die PLB häufig verwendet wurde, wurde bei dieser Technik ein positiver Druck von etwa 5 cm H2O gemeldet, dies ist die untere Grenze des therapeutischen Druckbereichs (5 bis 20 cm H2O), dies kann dazu führen, dass die DH-Reduktion nicht erfolgreich ist. Folglich kann das PEP-Gerät eine praktische Alternative sein, um positiven Druck innerhalb des therapeutischen Bereichs zu erzeugen, um DH während des Trainings oder der täglichen Aktivitäten zu reduzieren. Dies kann die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität des Patienten mehr steigern als nur die Übung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Khon Kaen
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Noch keine Rekrutierung
        • school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Patienten (mit FEV1 ≤70 % des Sollwerts)

Ausschlusskriterien:

  • Verschlimmerung innerhalb eines Monats zuvor, was ein Grund für die Aufnahme in die Notaufnahme des Krankenhauses war oder ins Krankenhaus eingeliefert wurde.
  • Medikamente innerhalb eines Monats geändert werden.
  • Wurden zu Hause Sauerstofftherapie verwendet.
  • Muskel-Skelett- oder neuromuskuläre Probleme haben, die das Gleichgewicht und das Gehen beeinträchtigen. und Punktmarschübung.
  • Verwendung eines Gehhilfegeräts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Heimübung

Die Patienten werden wie folgt behandelt

  1. Ein Trainingsprogramm für zu Hause
  2. Gesundheitserziehung
  3. Atemstrategien zur Selbstsekretionsbeseitigung
  4. Die Medikation nach den COPD GOLD-Leitlinien (2015)

Die Dauer des Programms beträgt 8 Wochen. Die Häufigkeit der Trainingseinheiten beträgt 3 bis 5 Sitzungen pro Woche. Der Inhalt jeder Trainingseinheit beinhaltet

  1. Dehnübung (Schulter-, Rumpf- und Beinmuskulatur) zum Aufwärmen für 5 bis 10 Minuten
  2. Intervall-Ausdauerübung mit punktueller Marschbewegung für 30 bis 40 Minuten. In jeder Phase der Spot-Marching-Übung führen die Patienten die Übung von 0 bis 3 oder 4 Punkten von 10 Punkten einer modifizierten Dyspnoe-Borg-Skala durch und zeichnen die Übungsdauer auf. Dann müssen sie sich ausruhen, bis eine modifizierte Dyspnoe-Borg-Skala < 1 Punktzahl ist. Als nächstes führen sie das nächste Intervall der Punktmarschübung mit demselben Protokoll durch.
  3. Dehnübung (Schulter-, Rumpf- und Beinmuskulatur) zum Abkühlen für 5 bis 10 Minuten

Gesundheitserziehung gehören

  1. Kenntnisse der COPD-Erkrankung
  2. Raucherstatus und Raucherentwöhnung
  3. Medikation richtig
  4. Eigenständiges Dyspnoe-Management
  5. Basische Ernährung bei COPD

Verwenden einer modifizierten Atemtechnik mit aktivem Zyklus (mACBT).

  1. Atmung kontrollieren
  2. Lippenatmung (PLB)
  3. Atmen Sie langsam ein, halten Sie die Thoraxexpansion 3 Sekunden lang aufrecht und atmen Sie mit der PLB-Technik aus
  4. Forcierte Exspirationstechnik (FET) mit niedrigem bis mittlerem Lungenvolumen
  5. Schnauben oder Husten

Die Patienten erhalten Medikamente gemäß den COPD GOLD-Richtlinien (2015). Die Namen der Medikamente wurden unten aufgeführt

  1. Bata 2-Agonist (kurz wirksam); Salbutamol (oral oder Inhalator), Terbutalin (oral)
  2. Bata 2-Agonist (langwirkend); Bambuterol (oral), Procaterol (oral), Salmeterol (Inhalator), Formoterol (Inhalator)
  3. Xanthinderivat (Theophyllin mit verzögerter Freisetzung)
  4. Anticholinergikum; Tiotropium (Inhalator), Ipratropiumbromid (Inhalator)
  5. Kortikosteroide; Beclomethason (Inhalator), Budesonid (Inhalator), Fluticason (Inhalator)
  6. Kombiniertes Anticholinergikum + Beta-2-Agonist; Ipratropium+Fenoterol (Inhalator), Ipratropium+Salbutamol (Inhalator)
  7. Kombinierter Beta-2-Agonist+ Kortikosteroide; Formoterol + Budesonid (Inhalator), Salmeterol + Fluticason (Inhalator)
EXPERIMENTAL: Home-Base-Übung mit einer PEP-Maske

Die Patienten werden wie folgt behandelt

  1. Ein Trainingsprogramm für zu Hause mit Verwendung einer nicht rückatmenden Gesichtsmaske mit konischem PEP-Gerät während einer Intervall-Ausdauer-Spot-Marschübung
  2. Gesundheitserziehung
  3. Atemstrategien zur Selbstsekretionsbeseitigung
  4. Die Medikation nach den COPD GOLD-Leitlinien (2015)

Die Dauer des Programms beträgt 8 Wochen. Die Häufigkeit der Trainingseinheiten beträgt 3 bis 5 Sitzungen pro Woche. Der Inhalt jeder Trainingseinheit beinhaltet

  1. Dehnübung (Schulter-, Rumpf- und Beinmuskulatur) zum Aufwärmen für 5 bis 10 Minuten
  2. Intervall-Ausdauerübung mit punktueller Marschbewegung für 30 bis 40 Minuten. In jeder Phase der Spot-Marching-Übung führen die Patienten die Übung von 0 bis 3 oder 4 Punkten von 10 Punkten einer modifizierten Dyspnoe-Borg-Skala durch und zeichnen die Übungsdauer auf. Dann müssen sie sich ausruhen, bis eine modifizierte Dyspnoe-Borg-Skala < 1 Punktzahl ist. Als nächstes führen sie das nächste Intervall der Punktmarschübung mit demselben Protokoll durch.
  3. Dehnübung (Schulter-, Rumpf- und Beinmuskulatur) zum Abkühlen für 5 bis 10 Minuten

Gesundheitserziehung gehören

  1. Kenntnisse der COPD-Erkrankung
  2. Raucherstatus und Raucherentwöhnung
  3. Medikation richtig
  4. Eigenständiges Dyspnoe-Management
  5. Basische Ernährung bei COPD

Verwenden einer modifizierten Atemtechnik mit aktivem Zyklus (mACBT).

  1. Atmung kontrollieren
  2. Lippenatmung (PLB)
  3. Atmen Sie langsam ein, halten Sie die Thoraxexpansion 3 Sekunden lang aufrecht und atmen Sie mit der PLB-Technik aus
  4. Forcierte Exspirationstechnik (FET) mit niedrigem bis mittlerem Lungenvolumen
  5. Schnauben oder Husten

Die Patienten erhalten Medikamente gemäß den COPD GOLD-Richtlinien (2015). Die Namen der Medikamente wurden unten aufgeführt

  1. Bata 2-Agonist (kurz wirksam); Salbutamol (oral oder Inhalator), Terbutalin (oral)
  2. Bata 2-Agonist (langwirkend); Bambuterol (oral), Procaterol (oral), Salmeterol (Inhalator), Formoterol (Inhalator)
  3. Xanthinderivat (Theophyllin mit verzögerter Freisetzung)
  4. Anticholinergikum; Tiotropium (Inhalator), Ipratropiumbromid (Inhalator)
  5. Kortikosteroide; Beclomethason (Inhalator), Budesonid (Inhalator), Fluticason (Inhalator)
  6. Kombiniertes Anticholinergikum + Beta-2-Agonist; Ipratropium+Fenoterol (Inhalator), Ipratropium+Salbutamol (Inhalator)
  7. Kombinierter Beta-2-Agonist+ Kortikosteroide; Formoterol + Budesonid (Inhalator), Salmeterol + Fluticason (Inhalator)
Der Teilnehmer verwendet während einer Intervall-Ausdauer-Spot-Marschübung eine nicht rückatmende Gesichtsmaske mit konischem PEP-Gerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der 6-minütigen Gehentfernung (6MWD)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die 6MWD repräsentiert die körperliche Leistungsfähigkeit von COPD-Patienten.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Der SGRQ repräsentiert die gesundheitsbezogene Lebensqualität von COPD-Patienten.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Incremental Sport Marching Exercise Test (ISMT)
Zeitfenster: Grundlinie
Die ISMT ist eine Kombinationsbewegung aus hohem Arm- und Beinheben auf der Stelle. Der Patient beginnt die ISMT mit 60 oder 70 Schritten/Minute und steigert alle 2 Minuten um 10 bis 20 Schritte/Minute, bis die Symptome begrenzt sind. Ziel dieses Tests ist es, die maximale Schrittfrequenz und die Schrittfrequenz zu ermitteln, die der Patient als mindestens mittelschwere Dyspnoe oder Atemnot wahrnimmt. Die richtige Schrittfrequenz wird im Endurance Spot Marching Exercise Test (ESMT) verwendet.
Grundlinie
Änderung der Ausdauerbelastungszeit des Ausdauersport-Marschübungstests (ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die ESMT ist ein physikalischer Leistungsparameter. Die Belastungskapazität dieses Tests ist die Dauerbelastungszeit. Patente führen ESMT mit konstanter Schrittfrequenz bis zur Symptomgrenze oder einer Übungszeit von bis zu 25 Minuten durch.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der inspiratorischen Ruhekapazität (IC)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Der Ruhe-IC spiegelt eine statische Hyperinflation wider.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Inspirationskapazität am Ende der Belastung in der ESMT (IC-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Das Endübungs-IC spiegelt die dynamische Hyperinflation wider. Der IC des Patienten wird am Ende der Belastung unmittelbar nach der ESMT gemessen.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der langsamen Vitalkapazität in Ruhe (SVC)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Der Ruhe-SVC spiegelt eine statische Hyperinflation wider
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung des Belastungsendes langsame Vitalkapazität in der ESMT (SVC-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Der Ruhe-SVC spiegelt dynamische Hyperinflation wider. Patient wird am Ende der Übung IC unmittelbar nach der ESMT gemessen.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Ruheherzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten werden 20 Minuten lang im Ruhe-EKG gemessen. das EKG wird zur Ruhe-HF analysiert
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Atemfrequenz in Ruhe (RR)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten werden 20 Minuten lang in Ruhe gemessen. Die RR wird jede Minute aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Ruhepuls-Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten werden 20 Minuten lang in Ruhe SpO2 gemessen. Der SpO2 wird jede Minute aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung des ruhenden endtidalen Kohlendioxids (PetCO2)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Bei den Patienten wird 20 Minuten lang PetCO2 in Ruhe gemessen. Der PetCO2 wird jede Minute aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Veränderung des systolischen Ruheblutdrucks (SBP)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten werden 20 Minuten lang alle 2 Minuten in Ruhe gemessen.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Veränderung des diastolischen Ruheblutdrucks (DBP)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Bei den Patienten wird 20 Minuten lang alle 2 Minuten der DBP in Ruhe gemessen.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung des mittleren arteriellen Ruhedrucks (MAP)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten werden 20 Minuten lang alle 2 Minuten in Ruhe gemessen.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Ruhepulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten werden 20 Minuten lang kontinuierlich mit einem Ruhe-EKG und einer Photoplethysmographie (PPG) gemessen. Die Pulslaufzeit wird von EKG und PPG erfasst, dann wird die Pulslaufzeit bei jedem Patienten durch eine Armlänge dividiert (von der Kerbe an der Halsschlagader bis zur Spitze des Zeigefingers).
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Trainingsherzfrequenz am Ende der ESMT (HR-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Das EKG der Patienten wird während der ESMT kontinuierlich gemessen. Die Ermittler erfassen die HR am Ende der Übung unmittelbar nach der ESMT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Belastungsendbewertung Wahrnehmung von Atemnot in der ESMT (RPB-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten bewerten ihre Atemnot anhand der 10er-Skala der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala vor der ESMT, während der ESMT jede Minute, am Ende der ESMT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Atemfrequenz am Ende der Belastung in der ESMT (RR-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die RR der Patienten wird vor der ESMT, während der ESMT jede Minute, am Ende der ESMT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung des Tidalvolumens am Ende der Belastung in der ESMT (RR-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Das Tidalvolumen der Patienten wird vor der ESMT, am Ende der ESMT und am Ende der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung des Atemminutenvolumens am Ende der Belastung in der ESMT (RR-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten werden vor der ESMT, am Ende der ESMT und am Ende der Erholungsphase 10 Minuten lang mit Atemminutenvolumen aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Sauerstoffsättigung am Ende des Belastungspulses in der ESMT (SpO2-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die SpO2-Werte der Patienten werden vor der ESMT, während der ESMT jede Minute, am Ende der ESMT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung des Endes der Belastung am Ende des Gezeiten-Kohlendioxids in der ESMT (PetCO2-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten werden PetCO2 vor der ESMT, während der ESMT jede Minute, am Ende der ESMT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung des systolischen Blutdrucks am Ende der Belastung in der ESMT (SBP-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten werden SBP vor der ESMT, unmittelbar am Ende der ESMT und alle 2 Minuten in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung des diastolischen Blutdrucks am Ende der Belastung in der ESMT (DBP-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Bei den Patienten wird DBP vor der ESMT, unmittelbar am Ende der ESMT und alle 2 Minuten in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung des mittleren arteriellen Drucks am Ende der Belastung in der ESMT (MAP-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten werden MAP vor der ESMT, unmittelbar am Ende der ESMT und alle 2 Minuten in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit am Ende der Belastung in der ESMT (PWV-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Bei den Patienten werden vor der ESMT während der ESMT und der Erholungsphase für 10 Minuten kontinuierlich EKG und Photoplethysmographie (PPG) gemessen. Die Pulslaufzeit wird aus EKG und PPG am Ende der ESMT erfasst, dann wird die Pulslaufzeit bei jedem Patienten durch eine Armlänge dividiert (von der Kerbe an der Halsschlagader bis zur Spitze des Zeigefingers).
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Veränderung des Beinmüdigkeits-Scores am Ende der Übung in der ESMT (LEG-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten bewerten ihre Beinermüdung anhand der 10er-Skala der modifizierten Borg-Beinermüdungsskala vor der ESMT, während der ESMT jede Minute, am Ende der ESMT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Herzfrequenz am Ende des Trainings in 6MWT (HR-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Herzfrequenz der Patienten wird während 6 MWT kontinuierlich gemessen. Die Ermittler erfassen die HR am Ende der Belastung unmittelbar nach 6MWT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Belastungsendbewertung Wahrnehmung von Atemnot bei 6MWT (RPB-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten bewerten ihre Atemnot anhand der 10er-Skala der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala vor 6 MWT, während 6 MWT jede Minute, am Ende von 6 MWT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Atemfrequenz am Ende der Belastung in 6MWT (RR-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die RR der Patienten wird vor 6 MWT, während 6 MWT jede Minute, am Ende von 6 MWT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Sauerstoffsättigung am Ende des Belastungspulses in 6MWT (SpO2-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die SpO2-Werte der Patienten werden vor dem 6. MWT, während des 6. MWT jede Minute, am Ende des 6. MWT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung des Endes der Belastung am Ende des Gezeiten-Kohlendioxids in 6 MWT (PetCO2-6 MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Bei den Patienten wird PetCO2 vor dem 6. MWT, während des 6. MWT jede Minute, am Ende des 6. MWT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung des systolischen Blutdrucks am Ende der Belastung in 6MWT (SBP-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten werden SBP vor 6 MWT, unmittelbar am Ende von 6 MWT und alle 2 Minuten in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung des diastolischen Blutdrucks am Ende der Belastung in 6MWT (DBP-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Bei den Patienten wird DBP vor 6 MWT, unmittelbar am Ende von 6 MWT und alle 2 Minuten in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung des mittleren arteriellen Drucks am Ende der Belastung in 6MWT (MAP-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten werden MAP vor 6 MWT, unmittelbar am Ende von 6 MWT und alle 2 Minuten in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung des Ergebnisses der Beinermüdung am Ende der Übung in 6MWT (LEG-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten bewerten ihre Beinermüdung anhand der 10er-Skala der modifizierten Borg-Beinermüdungsskala vor dem 6. MWT, während des 6. MWT jede Minute, am Ende des 6. MWT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Veränderung der Ruheherzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten werden 20 Minuten lang im Ruhe-EKG gemessen. Das EKG wird zur HRV analysiert
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung des Ergebnisses des Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test (CAT).
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Der CAT ist ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Punktzahl im Modified Medical Research Council Questionnaire (mMRC).
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Die mMRC ist einer der Dyspnoe-Parameter. Es handelt sich um ordinale Daten.
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Änderung der Griffkraft
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Die Handgriffkraft repräsentiert den allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten. Der Patient wird sowohl mit dominierten als auch mit nicht dominierten Händen bewertet.
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Änderung der Kraft-Vitalkapazität (FVC) und Kraft-Vitalkapazität % vorhergesagt
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Der Patient führt eine Spirometrie im FVC-Manöver durch, um die Vitalkapazität nach der Bronkodilatatorkraft gemäß der Erklärung der American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) zur Spirometrie (2005) aufzuzeichnen.
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Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1) und FEV1%vorhergesagt
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Der Patient führt eine Spirometrie im FVC-Manöver durch, um FEV1 nach dem Broncodilatator gemäß der ATS/ERS-Erklärung für Spirometrie (2005) aufzuzeichnen.
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Änderung des FEV1/FVC-Verhältnisses
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Der Patient führt eine Spirometrie im FVC-Manöver durch, um das FEV1/FVC-Verhältnis nach dem Bronkodilatator gemäß der ATS/ERS-Erklärung für Spirometrie (2005) aufzuzeichnen.
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Änderung der exspiratorischen Spitzenflussrate (PEF) und PEF%vorhergesagt
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Der Patient führt eine Spirometrie im FVC-Manöver durch, um den Post-Bronkodilatator-PEF gemäß der ATS/ERS-Erklärung für Spirometrie (2005) aufzuzeichnen.
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Änderung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP)
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Die Patienten atmen so schnell wie möglich maximal von der funktionellen Residualkapazität (FRC) bis zur Gesamtlungenkapazität (TLC) ein.
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Änderung des maximalen Exspirationsdrucks (MEP)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Die Patienten atmen maximal so schnell wie möglich von TLC bis zum Residualvolumen (RV) aus.
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Änderung des Baseline-Dyspnoe-Index (BDI)
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Der BDI ist einer der Dyspnoe-Parameter (Fragebogen). Dreidimensionale Fragen umfassen: 1. Effekt der täglichen Funktion auf Dyspnoe, 2. Effekt der Größe der Aufgabe auf Dyspnoe und 3. Effekt der Größe der Anstrengung auf Dyspnoe.
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Änderung des Übergangs-Dyspnoe-Index (TDI)
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Der TDI bewertet die Veränderung der Dyspnoe-Wahrnehmung gegenüber dem BDI in jeder Dimension. Der Patient bewertet einen Wert von -6 bis +6 (ein positiver Wert spiegelt eine Verbesserung der Dyspnoe und ein negativer Wert eine schlechtere Dyspnoe wider).
Post-Homebase-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Anzahl der Schritte pro Tag
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Die Anzahl der Schritte pro Tag repräsentiert die körperliche Aktivität mit einem Schrittzähler. Der Patient kontaktiert den Schrittzähler vom frühen Aufwachen bis zum Zubettgehen mit 10 Tagesstunden für 14 Tage vor Beginn des Home-Base-Übungsprogramms, nach dem Home-Base-Übungsprogramm und 5. Monaten. Der Forscher zeichnet den regelmäßigen Schritt pro Tag für 7 Tage bis zur Analyse auf.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Änderung der Anwendungshäufigkeit von kurzwirksamen Broncodilatatoren pro Woche
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Dem Patienten wird die Häufigkeit der Verwendung eines kurzwirksamen Bronkodilatators pro Woche als vor 2 Monaten des Zeitrahmens erfasst.
Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
Anzahl der Exazerbationsereignisse
Zeitfenster: Sammeln vom Beginn des Trainingsprogramms zu Hause bis zum Follow-up im 5. Monat.
Die Definition von Exazerbation ist ein Grund für die Aufnahme in die Notaufnahme des Krankenhauses oder die Aufnahme ins Krankenhaus.
Sammeln vom Beginn des Trainingsprogramms zu Hause bis zum Follow-up im 5. Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
  • Hauptermittler: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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