- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02790047
Wirkung von Heimübungen mit dem konischen PEP-Gerät auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei COPD (HBEcPEP)
Auswirkung eines Heimübungsprogramms mit einem konischen positiven Ausatmungsdruckgerät auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schlüsselpathophysiologie von COPD ist die exspiratorische Flussbegrenzung und Hyperinflation, die ein Hauptfaktor im Zusammenhang mit Belastungsdyspnoe und Belastungsbeschränkung ist. Wenn das Exspirationsminutenvolumen (V ̇E) während des Trainings ansteigt, führt die Atemreaktion durch Erhöhung der Atemfrequenz (RR) und des Atemzugvolumens (VT) zu einer erzwungenen Ausatmung, was zu einer vorzeitigen Verengung der Atemwege führt. Diese erzeugen Atemzug für Atemzug ein dynamisches Luftklopfen und führen zu dynamischer Hyperinflation (DH). Die DH begrenzt die VT-Expansion, erhöht die Belastung der Atemmuskulatur und ist eine der Hauptursachen für Dyspnoe und Trainingsende. Darüber hinaus tragen präinflammatorische Produkte aus der COPD-Lunge zu einem anderen System bei und provozieren eine systemische Entzündung, die zu Ernährungsanomalien, Gewichtsverlust, Skelettmuskeldysfunktion, osteoskelettalen Effekten, kardiovaskulären Effekten und psychologischen Effekten führt. All dies beeinflusst die Belastungstoleranz und wirkt sich allmählich auch auf die körperliche Aktivität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) aus.
Die COPD GOLD-Leitlinie besagt, dass das Ziel für die Behandlung von stabiler COPD darin besteht, die Symptome zu verbessern, die Belastungstoleranz zu verbessern, den Gesundheitszustand zu verbessern, das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern und die Sterblichkeit zu reduzieren. Mehrere Hinweise deuten auf eine Wirkung der pulmonalen Rehabilitation (PR) bei Patienten mit stabiler COPD und nach akuter Exazerbation hin. Starke Beweise berichteten, dass das PR-Programm die Belastungstoleranz verbessern, Dyspnoe reduzieren, Müdigkeit verringern und die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessern könnte.
Der Grundstein der PR ist ein Übungsprogramm. Es wurden mehrere Arten von Übungen veröffentlicht, wie z. B. Ausdauerübungen, Intervallübungen, Kräftigungsübungen, Stärkung der Atemmuskulatur und Atemübungen. Die meisten COPD-Patienten beenden das Training aufgrund von Dyspnoe, die mit der DH-Entwicklung während des Trainings zusammenhängt. Frühere Studien berichteten über verschiedene Strategien zur Verringerung der DH-Entwicklung während des Trainings, um die Trainingszeit zu verlängern oder die Trainingskapazität mit sofortiger Wirkung zu erhöhen, wie z (PLB) und durch positives Ausatmungsdruckgerät (PEP).
Die PEP-Therapie wurde herkömmlicherweise verwendet, um das vorzeitige Schließen der Atemwege zu reduzieren, indem der gleiche Druckpunkt von distal nach proximal verschoben wird, um den Gasaustausch zu verbessern und die Sekretbeseitigung zu verbessern. In den letzten zehn Jahren ist das Wissen um die dynamische Hyperinflation bei COPD-Patienten schnell aufgeblüht. Das PEP-Gerät und PLB haben verwendet, um die DH-Entwicklung während des Trainings zu reduzieren, was in nur 5 Studien berichtet wurde. Sie erwarteten, dass die DH-Entwicklung verzögert wird, es kann Belastungsdyspnoe verzögern und zu einer Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit führen.
Drei Studien berichteten über DH-Parameter vor und nach dem Training. Die Ergebnisse zeigten, dass die Verwendung des PEP-Geräts die DH bei der Messung unmittelbar nach dem Training reduzieren kann. Die Auswirkungen der Überdrucktherapie (PEP-Gerät und PLB) auf die körperliche Leistungsfähigkeit waren jedoch ebenfalls nicht schlüssig. Aber drei Studien zeigten eine positive Wirkung der PEP-Therapie auf die körperliche Leistungsfähigkeit.
Der Trainingseffekt der PEP-Therapie auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität wurde in zwei Studien nachgewiesen. Die erste Studie zeigte den Vorteil einer Atemumschulung (einschließlich PLB und anderer Atemtechniken), die in alle täglichen Aktivitäten und Trainingsprogramme integriert waren, und war der Kontrollgruppe in Bezug auf den maximalen Sauerstoffverbrauch nach der 7. Woche des Trainingsprogramms überlegen. Die zweite Studie wandte PLB an, um DH während des Trainingsprogramms zu reduzieren. Sie fanden heraus, dass nach zehn Sitzungen (innerhalb von 3 bis 4 Wochen) des Programms sowohl die PLB- als auch die Kontrollgruppe die 6-Minuten-Gehstrecke und die Lebensqualität signifikant verbesserten, aber keinen signifikanten Effekt zwischen den Gruppen hatten. Bisher gab es nur zwei Studien zur PEP-Therapie, die auf ein Trainingsprogramm angewendet wurden, und die Ergebnisse waren nicht schlüssig.
Obwohl die PLB häufig verwendet wurde, wurde bei dieser Technik ein positiver Druck von etwa 5 cm H2O gemeldet, dies ist die untere Grenze des therapeutischen Druckbereichs (5 bis 20 cm H2O), dies kann dazu führen, dass die DH-Reduktion nicht erfolgreich ist. Folglich kann das PEP-Gerät eine praktische Alternative sein, um positiven Druck innerhalb des therapeutischen Bereichs zu erzeugen, um DH während des Trainings oder der täglichen Aktivitäten zu reduzieren. Dies kann die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität des Patienten mehr steigern als nur die Übung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Khon Kaen
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Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Noch keine Rekrutierung
- school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
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Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekrutierung
- Srinagarind Hospital
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Kontakt:
- Chatchai Phimphasak, M.Sc. (PT)
- Telefonnummer: +66861779571
- E-Mail: chatmomo_chai@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten (mit FEV1 ≤70 % des Sollwerts)
Ausschlusskriterien:
- Verschlimmerung innerhalb eines Monats zuvor, was ein Grund für die Aufnahme in die Notaufnahme des Krankenhauses war oder ins Krankenhaus eingeliefert wurde.
- Medikamente innerhalb eines Monats geändert werden.
- Wurden zu Hause Sauerstofftherapie verwendet.
- Muskel-Skelett- oder neuromuskuläre Probleme haben, die das Gleichgewicht und das Gehen beeinträchtigen. und Punktmarschübung.
- Verwendung eines Gehhilfegeräts.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Heimübung
Die Patienten werden wie folgt behandelt
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Die Dauer des Programms beträgt 8 Wochen. Die Häufigkeit der Trainingseinheiten beträgt 3 bis 5 Sitzungen pro Woche. Der Inhalt jeder Trainingseinheit beinhaltet
Gesundheitserziehung gehören
Verwenden einer modifizierten Atemtechnik mit aktivem Zyklus (mACBT).
Die Patienten erhalten Medikamente gemäß den COPD GOLD-Richtlinien (2015). Die Namen der Medikamente wurden unten aufgeführt
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EXPERIMENTAL: Home-Base-Übung mit einer PEP-Maske
Die Patienten werden wie folgt behandelt
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Die Dauer des Programms beträgt 8 Wochen. Die Häufigkeit der Trainingseinheiten beträgt 3 bis 5 Sitzungen pro Woche. Der Inhalt jeder Trainingseinheit beinhaltet
Gesundheitserziehung gehören
Verwenden einer modifizierten Atemtechnik mit aktivem Zyklus (mACBT).
Die Patienten erhalten Medikamente gemäß den COPD GOLD-Richtlinien (2015). Die Namen der Medikamente wurden unten aufgeführt
Der Teilnehmer verwendet während einer Intervall-Ausdauer-Spot-Marschübung eine nicht rückatmende Gesichtsmaske mit konischem PEP-Gerät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der 6-minütigen Gehentfernung (6MWD)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die 6MWD repräsentiert die körperliche Leistungsfähigkeit von COPD-Patienten.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Punktzahl im St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Der SGRQ repräsentiert die gesundheitsbezogene Lebensqualität von COPD-Patienten.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Incremental Sport Marching Exercise Test (ISMT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die ISMT ist eine Kombinationsbewegung aus hohem Arm- und Beinheben auf der Stelle.
Der Patient beginnt die ISMT mit 60 oder 70 Schritten/Minute und steigert alle 2 Minuten um 10 bis 20 Schritte/Minute, bis die Symptome begrenzt sind.
Ziel dieses Tests ist es, die maximale Schrittfrequenz und die Schrittfrequenz zu ermitteln, die der Patient als mindestens mittelschwere Dyspnoe oder Atemnot wahrnimmt.
Die richtige Schrittfrequenz wird im Endurance Spot Marching Exercise Test (ESMT) verwendet.
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Grundlinie
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Änderung der Ausdauerbelastungszeit des Ausdauersport-Marschübungstests (ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die ESMT ist ein physikalischer Leistungsparameter.
Die Belastungskapazität dieses Tests ist die Dauerbelastungszeit.
Patente führen ESMT mit konstanter Schrittfrequenz bis zur Symptomgrenze oder einer Übungszeit von bis zu 25 Minuten durch.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der inspiratorischen Ruhekapazität (IC)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Der Ruhe-IC spiegelt eine statische Hyperinflation wider.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Inspirationskapazität am Ende der Belastung in der ESMT (IC-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Das Endübungs-IC spiegelt die dynamische Hyperinflation wider.
Der IC des Patienten wird am Ende der Belastung unmittelbar nach der ESMT gemessen.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der langsamen Vitalkapazität in Ruhe (SVC)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Der Ruhe-SVC spiegelt eine statische Hyperinflation wider
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des Belastungsendes langsame Vitalkapazität in der ESMT (SVC-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Der Ruhe-SVC spiegelt dynamische Hyperinflation wider. Patient
wird am Ende der Übung IC unmittelbar nach der ESMT gemessen.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Ruheherzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten werden 20 Minuten lang im Ruhe-EKG gemessen.
das EKG wird zur Ruhe-HF analysiert
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Atemfrequenz in Ruhe (RR)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten werden 20 Minuten lang in Ruhe gemessen.
Die RR wird jede Minute aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Ruhepuls-Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten werden 20 Minuten lang in Ruhe SpO2 gemessen.
Der SpO2 wird jede Minute aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des ruhenden endtidalen Kohlendioxids (PetCO2)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Bei den Patienten wird 20 Minuten lang PetCO2 in Ruhe gemessen.
Der PetCO2 wird jede Minute aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Veränderung des systolischen Ruheblutdrucks (SBP)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten werden 20 Minuten lang alle 2 Minuten in Ruhe gemessen.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Veränderung des diastolischen Ruheblutdrucks (DBP)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Bei den Patienten wird 20 Minuten lang alle 2 Minuten der DBP in Ruhe gemessen.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des mittleren arteriellen Ruhedrucks (MAP)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten werden 20 Minuten lang alle 2 Minuten in Ruhe gemessen.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Ruhepulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten werden 20 Minuten lang kontinuierlich mit einem Ruhe-EKG und einer Photoplethysmographie (PPG) gemessen.
Die Pulslaufzeit wird von EKG und PPG erfasst, dann wird die Pulslaufzeit bei jedem Patienten durch eine Armlänge dividiert (von der Kerbe an der Halsschlagader bis zur Spitze des Zeigefingers).
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Trainingsherzfrequenz am Ende der ESMT (HR-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Das EKG der Patienten wird während der ESMT kontinuierlich gemessen.
Die Ermittler erfassen die HR am Ende der Übung unmittelbar nach der ESMT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Belastungsendbewertung Wahrnehmung von Atemnot in der ESMT (RPB-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten bewerten ihre Atemnot anhand der 10er-Skala der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala vor der ESMT, während der ESMT jede Minute, am Ende der ESMT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Atemfrequenz am Ende der Belastung in der ESMT (RR-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die RR der Patienten wird vor der ESMT, während der ESMT jede Minute, am Ende der ESMT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des Tidalvolumens am Ende der Belastung in der ESMT (RR-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Das Tidalvolumen der Patienten wird vor der ESMT, am Ende der ESMT und am Ende der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des Atemminutenvolumens am Ende der Belastung in der ESMT (RR-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten werden vor der ESMT, am Ende der ESMT und am Ende der Erholungsphase 10 Minuten lang mit Atemminutenvolumen aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Sauerstoffsättigung am Ende des Belastungspulses in der ESMT (SpO2-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die SpO2-Werte der Patienten werden vor der ESMT, während der ESMT jede Minute, am Ende der ESMT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des Endes der Belastung am Ende des Gezeiten-Kohlendioxids in der ESMT (PetCO2-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten werden PetCO2 vor der ESMT, während der ESMT jede Minute, am Ende der ESMT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des systolischen Blutdrucks am Ende der Belastung in der ESMT (SBP-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten werden SBP vor der ESMT, unmittelbar am Ende der ESMT und alle 2 Minuten in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des diastolischen Blutdrucks am Ende der Belastung in der ESMT (DBP-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Bei den Patienten wird DBP vor der ESMT, unmittelbar am Ende der ESMT und alle 2 Minuten in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des mittleren arteriellen Drucks am Ende der Belastung in der ESMT (MAP-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten werden MAP vor der ESMT, unmittelbar am Ende der ESMT und alle 2 Minuten in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Pulswellengeschwindigkeit am Ende der Belastung in der ESMT (PWV-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Bei den Patienten werden vor der ESMT während der ESMT und der Erholungsphase für 10 Minuten kontinuierlich EKG und Photoplethysmographie (PPG) gemessen.
Die Pulslaufzeit wird aus EKG und PPG am Ende der ESMT erfasst, dann wird die Pulslaufzeit bei jedem Patienten durch eine Armlänge dividiert (von der Kerbe an der Halsschlagader bis zur Spitze des Zeigefingers).
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Veränderung des Beinmüdigkeits-Scores am Ende der Übung in der ESMT (LEG-ESMT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten bewerten ihre Beinermüdung anhand der 10er-Skala der modifizierten Borg-Beinermüdungsskala vor der ESMT, während der ESMT jede Minute, am Ende der ESMT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Herzfrequenz am Ende des Trainings in 6MWT (HR-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Herzfrequenz der Patienten wird während 6 MWT kontinuierlich gemessen.
Die Ermittler erfassen die HR am Ende der Belastung unmittelbar nach 6MWT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Belastungsendbewertung Wahrnehmung von Atemnot bei 6MWT (RPB-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten bewerten ihre Atemnot anhand der 10er-Skala der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala vor 6 MWT, während 6 MWT jede Minute, am Ende von 6 MWT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Atemfrequenz am Ende der Belastung in 6MWT (RR-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die RR der Patienten wird vor 6 MWT, während 6 MWT jede Minute, am Ende von 6 MWT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Sauerstoffsättigung am Ende des Belastungspulses in 6MWT (SpO2-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die SpO2-Werte der Patienten werden vor dem 6. MWT, während des 6. MWT jede Minute, am Ende des 6. MWT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des Endes der Belastung am Ende des Gezeiten-Kohlendioxids in 6 MWT (PetCO2-6 MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Bei den Patienten wird PetCO2 vor dem 6. MWT, während des 6. MWT jede Minute, am Ende des 6. MWT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des systolischen Blutdrucks am Ende der Belastung in 6MWT (SBP-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten werden SBP vor 6 MWT, unmittelbar am Ende von 6 MWT und alle 2 Minuten in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des diastolischen Blutdrucks am Ende der Belastung in 6MWT (DBP-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Bei den Patienten wird DBP vor 6 MWT, unmittelbar am Ende von 6 MWT und alle 2 Minuten in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des mittleren arteriellen Drucks am Ende der Belastung in 6MWT (MAP-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten werden MAP vor 6 MWT, unmittelbar am Ende von 6 MWT und alle 2 Minuten in der Erholungsphase für 10 Minuten aufgezeichnet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des Ergebnisses der Beinermüdung am Ende der Übung in 6MWT (LEG-6MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten bewerten ihre Beinermüdung anhand der 10er-Skala der modifizierten Borg-Beinermüdungsskala vor dem 6. MWT, während des 6. MWT jede Minute, am Ende des 6. MWT und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Veränderung der Ruheherzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten werden 20 Minuten lang im Ruhe-EKG gemessen.
Das EKG wird zur HRV analysiert
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des Ergebnisses des Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test (CAT).
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Der CAT ist ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Punktzahl im Modified Medical Research Council Questionnaire (mMRC).
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die mMRC ist einer der Dyspnoe-Parameter.
Es handelt sich um ordinale Daten.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Griffkraft
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Handgriffkraft repräsentiert den allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten.
Der Patient wird sowohl mit dominierten als auch mit nicht dominierten Händen bewertet.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Kraft-Vitalkapazität (FVC) und Kraft-Vitalkapazität % vorhergesagt
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Der Patient führt eine Spirometrie im FVC-Manöver durch, um die Vitalkapazität nach der Bronkodilatatorkraft gemäß der Erklärung der American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) zur Spirometrie (2005) aufzuzeichnen.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1) und FEV1%vorhergesagt
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Der Patient führt eine Spirometrie im FVC-Manöver durch, um FEV1 nach dem Broncodilatator gemäß der ATS/ERS-Erklärung für Spirometrie (2005) aufzuzeichnen.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des FEV1/FVC-Verhältnisses
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Der Patient führt eine Spirometrie im FVC-Manöver durch, um das FEV1/FVC-Verhältnis nach dem Bronkodilatator gemäß der ATS/ERS-Erklärung für Spirometrie (2005) aufzuzeichnen.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der exspiratorischen Spitzenflussrate (PEF) und PEF%vorhergesagt
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Der Patient führt eine Spirometrie im FVC-Manöver durch, um den Post-Bronkodilatator-PEF gemäß der ATS/ERS-Erklärung für Spirometrie (2005) aufzuzeichnen.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten atmen so schnell wie möglich maximal von der funktionellen Residualkapazität (FRC) bis zur Gesamtlungenkapazität (TLC) ein.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des maximalen Exspirationsdrucks (MEP)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Patienten atmen maximal so schnell wie möglich von TLC bis zum Residualvolumen (RV) aus.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des Baseline-Dyspnoe-Index (BDI)
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Der BDI ist einer der Dyspnoe-Parameter (Fragebogen).
Dreidimensionale Fragen umfassen: 1. Effekt der täglichen Funktion auf Dyspnoe, 2. Effekt der Größe der Aufgabe auf Dyspnoe und 3. Effekt der Größe der Anstrengung auf Dyspnoe.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung des Übergangs-Dyspnoe-Index (TDI)
Zeitfenster: Post-Homebase-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Der TDI bewertet die Veränderung der Dyspnoe-Wahrnehmung gegenüber dem BDI in jeder Dimension.
Der Patient bewertet einen Wert von -6 bis +6 (ein positiver Wert spiegelt eine Verbesserung der Dyspnoe und ein negativer Wert eine schlechtere Dyspnoe wider).
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Post-Homebase-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Anzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Die Anzahl der Schritte pro Tag repräsentiert die körperliche Aktivität mit einem Schrittzähler.
Der Patient kontaktiert den Schrittzähler vom frühen Aufwachen bis zum Zubettgehen mit 10 Tagesstunden für 14 Tage vor Beginn des Home-Base-Übungsprogramms, nach dem Home-Base-Übungsprogramm und 5. Monaten.
Der Forscher zeichnet den regelmäßigen Schritt pro Tag für 7 Tage bis zur Analyse auf.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Änderung der Anwendungshäufigkeit von kurzwirksamen Broncodilatatoren pro Woche
Zeitfenster: Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Dem Patienten wird die Häufigkeit der Verwendung eines kurzwirksamen Bronkodilatators pro Woche als vor 2 Monaten des Zeitrahmens erfasst.
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Baseline, Post-Home-Base-Übungsprogramm in der 8. Woche und Follow-up im 5. Monat
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Anzahl der Exazerbationsereignisse
Zeitfenster: Sammeln vom Beginn des Trainingsprogramms zu Hause bis zum Follow-up im 5. Monat.
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Die Definition von Exazerbation ist ein Grund für die Aufnahme in die Notaufnahme des Krankenhauses oder die Aufnahme ins Krankenhaus.
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Sammeln vom Beginn des Trainingsprogramms zu Hause bis zum Follow-up im 5. Monat.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
- Hauptermittler: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- PHD/0082/2556
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