- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02790047
Effet de l'exercice à domicile avec un dispositif conique-PEP sur la performance physique et la qualité de vie dans la MPOC (HBEcPEP)
Effet du programme d'exercices à domicile avec un appareil à pression expiratoire positive conique sur la performance physique et la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La physiopathologie clé de la MPOC est la limite du débit expiratoire et l'hyperinflation qui est un facteur majeur lié à la dyspnée d'effort et à la limitation de l'exercice. Lorsque le volume minute expiratoire (V ̇E) augmente pendant l'exercice, la réponse respiratoire en augmentant la fréquence respiratoire (RR) et le volume courant (VT), une expiration forcée se produit, ce qui conduit à développer des voies respiratoires prématurées plus proches. Ceux-ci génèrent des prélèvements d'air dynamiques respiration par respiration et entraînent une hyperinflation dynamique (DH). Le DH limite l'expansion de la VT, augmente la charge des muscles respiratoires et constitue une cause majeure de dyspnée liée à l'arrêt de l'exercice. De plus, les produits pré-inflammatoires du poumon BPCO contribuent à un autre système et provoquent une inflammation systémique entraînant des anomalies nutritionnelles, une perte de poids, un dysfonctionnement des muscles squelettiques, un effet ostéo-squelettique, un effet cardiovasculaire et un effet psychologique. Tous ces éléments affectent la tolérance à l'exercice et affectent progressivement l'activité physique et la qualité de vie liée à la santé (QVLS).
La directive COPD GOLD stipule que l'objectif des traitements de la MPOC stable consiste à revivre les symptômes, à améliorer la tolérance à l'exercice, à améliorer l'état de santé, à prévenir la progression de la maladie et à réduire la mortalité. Plusieurs preuves ont suggéré un effet de la réadaptation pulmonaire (RP) chez les patients atteints de BPCO stable et suite à une exacerbation aiguë. Des preuves solides ont indiqué que le programme de relations publiques pourrait améliorer la tolérance à l'exercice, réduire la dyspnée, diminuer la fatigue et améliorer la qualité de vie liée à la santé.
La pierre angulaire de PR est un programme d'exercices. Plusieurs types d'exercices ont été publiés tels que l'exercice d'endurance, l'exercice d'intervalle, l'exercice de renforcement, le renforcement des muscles respiratoires et l'exercice de respiration. La plupart des patients atteints de MPOC arrêtent l'exercice à cause de la dyspnée liée au développement de la DH pendant l'exercice. Des études antérieures ont rapporté diverses stratégies pour réduire le développement de la DH pendant l'exercice afin de prolonger le temps d'exercice ou d'augmenter la capacité d'exercice à effet immédiat, telles que les bronchodilatateurs, la respiration hyperoxique, la respiration héliox, la thérapie par pression positive par ventilation à pression positive non invasive (NIPPV), par respiration à lèvres pincées. (PLB) et par un appareil à pression expiratoire positive (PEP).
La thérapie PEP est traditionnellement utilisée pour réduire le rapprochement prématuré des voies respiratoires en déplaçant un point de pression égal du distal au proximal, améliorer les échanges gazeux et améliorer la clairance des sécrétions. Au cours de la dernière décennie, la connaissance de l'hyperinflation dynamique chez les patients atteints de MPOC a rapidement brillé. Le dispositif PEP et la PLB ont été utilisés pour réduire le développement de la DH pendant l'exercice, ce qui n'a été rapporté que dans 5 études. Ils s'attendaient à ce que cela retarde le développement de la DH, puisse retarder la dyspnée d'effort et puisse entraîner une amélioration de la capacité d'exercice.
Trois études ont rapporté le paramètre DH avant et après l'exercice. Les résultats ont indiqué que l'utilisation de l'appareil PEP peut réduire la DH lors de la mesure immédiate après l'exercice. Cependant, les effets de la thérapie par pression positive (appareil PEP et PLB) sur la capacité d'exercice n'étaient pas non plus concluants. Mais trois études ont montré un effet positif de la thérapie PEP sur la capacité d'exercice.
L'effet d'entraînement de la thérapie PEP sur la performance physique et la qualité de vie était présent dans deux études. La première étude a montré le bénéfice de la rééducation respiratoire (y compris la PLB et d'autres techniques de respiration) qui étaient intégrées à toutes les activités quotidiennes et au programme d'exercices, supérieur au groupe témoin en termes de consommation maximale d'oxygène après la 7ème semaine de programme d'exercices. La deuxième étude a appliqué la PLB pour réduire la DH pendant le programme d'exercices. Ils ont constaté qu'après dix séances (dans les 3 à 4 semaines) du programme, les groupes PLB et témoin amélioraient de manière significative la distance de marche de 6 minutes et la qualité de vie, mais un effet non significatif entre les groupes. À ce jour, il n'y avait que deux études sur la thérapie PEP s'appliquant au programme d'exercice, et les résultats n'étaient pas concluants.
Bien que la PLB ait été largement utilisée, mais une pression positive de cette technique a été signalée à environ 5 cm H2O, c'est la limite inférieure de la plage de pression thérapeutique (5 à 20 cm H2O), cela peut entraîner un échec de la réduction de la DH. Par conséquent, le dispositif PEP peut être une alternative pratique pour générer une pression positive dans la plage thérapeutique pour réduire la DH pendant l'exercice ou les activités quotidiennes de la vie. Cela peut augmenter les performances physiques et la qualité de vie du patient par rapport à l'exercice seul.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Khon Kaen
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Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Pas encore de recrutement
- school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
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Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Recrutement
- Srinagarind Hospital
-
Contact:
- Chatchai Phimphasak, M.Sc. (PT)
- Numéro de téléphone: +66861779571
- E-mail: chatmomo_chai@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MPOC (avec VEMS ≤ 70 % prévu)
Critère d'exclusion:
- Aggravation dans le mois précédent, qui a été une cause d'admission aux urgences de l'hôpital ou a été admise à l'hôpital.
- Sont changés les médicaments il y a un mois.
- Ont été utilisés l'oxygénothérapie à domicile.
- Avoir un problème musculo-squelettique ou neuromusculaire affectant l'équilibre et la marche. et exercice de marche sur place.
- Utiliser un appareil d'aide à la marche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice à domicile
Les patients recevront une intervention comme suit
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La durée du programme est de 8 semaines La fréquence des séances d'exercices est de 3 à 5 séances par semaine Le contenu de chaque séance d'exercices comprend
L'éducation à la santé comprend
L'utilisation d'une technique de respiration en cycle actif modifié (mACBT) comprend
Les patients recevront des médicaments conformément aux directives COPD GOLD (2015). Les noms des médicaments ont été énumérés ci-dessous
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EXPÉRIMENTAL: Exercice à domicile avec un masque PEP
Les patients recevront une intervention comme suit
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La durée du programme est de 8 semaines La fréquence des séances d'exercices est de 3 à 5 séances par semaine Le contenu de chaque séance d'exercices comprend
L'éducation à la santé comprend
L'utilisation d'une technique de respiration en cycle actif modifié (mACBT) comprend
Les patients recevront des médicaments conformément aux directives COPD GOLD (2015). Les noms des médicaments ont été énumérés ci-dessous
Le participant utilisera un masque facial sans respiration avec un dispositif conique-PEP pendant un exercice de marche ponctuelle d'endurance par intervalles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de distance de marche de 6 minutes (6MWD)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Le 6MWD représente la performance physique des patients atteints de MPOC.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score du questionnaire respiratoire de St George (SGRQ)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Le SGRQ représente la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de MPOC.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Test d'effort de marche sportive incrémental (ISMT)
Délai: ligne de base
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L'ISMT est un mouvement combiné d'élévation du bras haut et de la jambe sur place.
Le patient commencera l'ISMT avec 60 ou 70 pas/minute et augmentera de 10 à 20 pas/minute toutes les 2 minutes jusqu'à ce que les symptômes soient limités.
Le but de ce test est d'affiner la fréquence de pas maximale et la fréquence de pas que le patient perçoit au moins comme une dyspnée ou un essoufflement modéré.
Le taux de pas approprié sera utilisé dans le test d'exercice de marche sur place d'endurance (ESMT).
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ligne de base
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Changement du temps d'exercice d'endurance du test d'effort de marche sportive d'endurance (ESMT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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L'ESMT est un paramètre de performance physique.
La capacité d'exercice de ce test est le temps d'exercice d'endurance.
Les brevets effectueront l'ESMT avec une fréquence de pas constante jusqu'à la limite des symptômes ou une durée d'exercice allant jusqu'à 25 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la capacité inspiratoire au repos (CI)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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L'IC au repos reflète l'hyperinflation statique.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la capacité inspiratoire de fin d'exercice en ESMT (IC-ESMT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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L'IC de fin d'exercice reflète l'hyperinflation dynamique.
le patient sera mesuré à la fin de l'exercice IC immédiatement après l'ESMT.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la capacité vitale lente au repos (SVC)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Le SVC au repos reflète une hyperinflation statique
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la capacité vitale lente de fin d'exercice en ESMT (SVC-ESMT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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La VCS au repos reflète une hyperinflation dynamique.patient
sera mesuré l'IC de fin d'exercice immédiatement après l'ESMT.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la fréquence cardiaque au repos (FC)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront mesurés au repos ECG pendant 20 minutes.
l'ECG sera analysé au repos HR
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la fréquence respiratoire au repos (RR)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront mesurés au repos RR pendant 20 minutes.
Le RR sera enregistré toutes les minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la saturation en oxygène du pouls au repos (SpO2)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront mesurés SpO2 au repos pendant 20 minutes.
La SpO2 sera enregistrée toutes les minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification du dioxyde de carbone de fin d'expiration au repos (PetCO2)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront mesurés au repos PetCO2 pendant 20 minutes.
Le PetCO2 sera enregistré toutes les minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la pression artérielle systolique au repos (PAS)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront mesurés au repos SBP toutes les 2 minutes pendant 20 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la pression artérielle diastolique au repos (PAD)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront mesurés au repos DBP toutes les 2 minutes pendant 20 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la pression artérielle moyenne au repos (PAM)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront mesurés au repos MAP toutes les 2 minutes pendant 20 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement de la vitesse de l'onde pusle au repos (PWV)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront continuellement mesurés par ECG au repos et photopléthysmographie (PPG) pendant 20 minutes.
Le temps de transit du pouls sera collecté à partir de l'ECG et du PPG, puis le temps de transit du pouls chez chaque patient sera divisé par une longueur de bras (de l'encoche jugulaire au bout de l'index)
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la fréquence cardiaque de fin d'exercice dans l'ESMT (HR-ESMT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront continuellement mesurés ECG pendant ESMT.
Les enquêteurs recueilleront la fréquence cardiaque de fin d'exercice immédiatement après l'ESMT et toutes les minutes en période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement de l'évaluation de fin d'exercice perçue de l'essoufflement dans l'ESMT (RPB-ESMT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients évalueront leur essoufflement à l'aide de l'échelle 10 de l'échelle de dyspnée de Borg modifiée avant l'ESMT, pendant l'ESMT toutes les minutes, à la fin de l'ESMT et toutes les minutes pendant la période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la fréquence respiratoire de fin d'exercice dans l'ESMT (RR-ESMT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront enregistrés RR au pré-ESMT, pendant l'ESMT toutes les minutes, à la fin de l'ESMT et toutes les minutes en période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification du volume courant de fin d'exercice dans l'ESMT (RR-ESMT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront enregistrés le volume courant au pré-ESMT, à la fin de l'ESMT et à la fin de la période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la ventilation minute de fin d'exercice en ESMT (RR-ESMT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront enregistrés minute ventilation à pré-ESMT, fin ESMT et fin période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la saturation en oxygène du pouls de fin d'exercice dans l'ESMT (SpO2-ESMT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront enregistrés SpO2 au pré-ESMT, pendant l'ESMT toutes les minutes, à la fin de l'ESMT et toutes les minutes en période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification du dioxyde de carbone de fin d'exercice et de fin de marée dans l'ESMT (PetCO2-ESMT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront enregistrés PetCO2 au pré-ESMT, pendant l'ESMT toutes les minutes, à la fin de l'ESMT et toutes les minutes en période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement de la pression artérielle systolique de fin d'exercice dans l'ESMT (SBP-ESMT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront enregistrés SBP au pré-ESMT, à la fin immédiate de l'ESMT et toutes les 2 minutes en période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement de la pression artérielle diastolique de fin d'exercice dans l'ESMT (DBP-ESMT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront enregistrés DBP au pré-ESMT, à la fin immédiate de l'ESMT et toutes les 2 minutes en période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement de la pression artérielle moyenne à la fin de l'exercice dans l'ESMT (MAP-ESMT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront enregistrés MAP au pré-ESMT, à la fin immédiate de l'ESMT et toutes les 2 minutes en période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement de la vitesse de l'onde de pouls à la fin de l'exercice dans l'ESMT (PWV-ESMT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront continuellement mesurés ECG et photopléthysmographie (PPG) au pré ESMT pendant ESMT et période de récupération pendant 10 minutes.
Le temps de transit du pouls sera collecté à partir de l'ECG et du PPG à la fin de l'ESMT, puis le temps de transit du pouls chez chaque patient sera divisé par une longueur de bras (de l'encoche jugulaire au bout de l'index)
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement du score de fatigue des jambes à la fin de l'exercice dans l'ESMT (LEG-ESMT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients évalueront leur fatigue des jambes à l'aide de l'échelle 10 de l'échelle de fatigue des jambes Borg modifiée avant l'ESMT, pendant l'ESMT toutes les minutes, à la fin de l'ESMT et toutes les minutes pendant la période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la fréquence cardiaque de fin d'exercice en 6MWT (HR-6MWT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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La fréquence cardiaque des patients sera mesurée en continu pendant 6MWT.
Les enquêteurs recueilleront la fréquence cardiaque de fin d'exercice immédiatement après 6MWT et toutes les minutes en période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement de l'évaluation de la fin d'exercice perçue de l'essoufflement dans 6MWT (RPB-6MWT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients évalueront leur essoufflement à l'aide de l'échelle 10 de l'échelle de dyspnée de Borg modifiée avant le 6MWT, pendant le 6MWT toutes les minutes, à la fin du 6MWT et toutes les minutes pendant la période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la fréquence respiratoire de fin d'exercice en 6MWT (RR-6MWT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront enregistrés RR au pré-6MWT, pendant 6MWT toutes les minutes, fin 6MWT et toutes les minutes en période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la saturation en oxygène du pouls de fin d'exercice dans 6MWT (SpO2-6MWT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront enregistrés SpO2 à pré-6MWT, pendant 6MWT toutes les minutes, fin 6MWT et toutes les minutes en période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement du dioxyde de carbone de fin d'exercice et de fin de marée dans 6MWT (PetCO2-6MWT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront enregistrés PetCO2 au pré-6MWT, pendant 6MWT toutes les minutes, fin 6MWT et toutes les minutes en période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement de la pression artérielle systolique de fin d'exercice dans 6MWT (SBP-6MWT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront enregistrés SBP au pré-6MWT, à la fin immédiate du 6MWT et toutes les 2 minutes en période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement de la pression artérielle diastolique de fin d'exercice dans 6MWT (DBP-6MWT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront enregistrés DBP au pré-6MWT, à la fin immédiate du 6MWT et toutes les 2 minutes en période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement de la pression artérielle moyenne à la fin de l'exercice en 6MWT (MAP-6MWT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront enregistrés MAP au pré-6MWT, à la fin immédiate du 6MWT et toutes les 2 minutes en période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement du score de fatigue des jambes à la fin de l'exercice dans 6MWT (LEG-6MWT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients évalueront leur fatigue des jambes à l'aide de l'échelle 10 de l'échelle de fatigue des jambes de Borg modifiée avant le 6MWT, pendant le 6MWT toutes les minutes, à la fin du 6MWT et toutes les minutes pendant la période de récupération pendant 10 minutes.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque au repos (HRV)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients seront mesurés au repos ECG pendant 20 minutes.
L'ECG sera analysé pour HRV
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification du score du test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (CAT)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Le CAT est un questionnaire de qualité de vie liée à la santé.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification du score du questionnaire modifié du Medical Research Council (mMRC)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Le mMRC est l'un des paramètres de la dyspnée.
Ce sont des données ordinales.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement de force de préhension
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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La force de préhension représente l'état de santé général des patients.
le patient sera évalué à la fois les mains dominées et non dominées.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la capacité vitale de force (CVF) et de la capacité vitale de force % prévue
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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le patient effectuera une spirométrie dans la manœuvre FVC pour enregistrer la capacité vitale de la force post-bronco-dilatatrice conformément à la déclaration de l'American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) pour la spirométrie (2005).
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement de force du volume expiratoire en une seconde (FEV1) et FEV1% prédit
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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le patient effectuera une spirométrie dans la manœuvre FVC pour enregistrer le VEMS post-bronco-dilatateur suivant la déclaration ATS/ERS pour la spirométrie (2005).
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification du rapport VEMS/CVF
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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le patient effectuera une spirométrie dans la manœuvre FVC pour enregistrer le rapport FEV1/FVC post-bronco-dilatateur conformément à la déclaration ATS/ERS pour la spirométrie (2005).
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification du débit expiratoire de pointe (DEP) et du %DEPprédit
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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le patient effectuera une spirométrie dans la manœuvre FVC pour enregistrer le DEP post-bronco-dilatateur suivant la déclaration ATS/ERS pour la spirométrie (2005).
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients inspireront au maximum aussi vite que possible de la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) à la capacité pulmonaire totale (TLC).
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de la pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Les patients expireront au maximum aussi vite que possible du TLC au volume résiduel (RV).
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de l'indice de base de la dyspnée (BDI)
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Le BDI est un des paramètres de la dyspnée (questionnaire).
Les questions à trois dimensions incluent ; 1. effet de la fonction quotidienne sur la dyspnée, 2. effet de l'ampleur de la tâche sur la dyspnée et 3. effet de l'ampleur de l'effort sur la dyspnée.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Modification de l'indice de dyspnée de transition (TDI)
Délai: après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Le TDI évalue le changement de perception de la dyspnée à partir du BDI dans chaque dimension.
Le patient évaluera le score de -6 à +6 (un score positif reflète une amélioration de la dyspnée et un score négatif reflète une aggravation de la dyspnée).
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après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement du nombre de pas par jour
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Le nombre de pas par jour représente l'activité physique à l'aide d'un podomètre.
Le patient contactera le podomètre dès le réveil précoce pour se coucher avec 10 heures de jour pendant 14 jours avant de commencer le programme d'exercices à domicile, après le programme d'exercices à domicile et le 5e mois.
Le chercheur enregistrera le pas régulier par jour pendant 7 jours jusqu'à l'analyse.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Changement du taux d'utilisation d'un bronco-dilatateur à courte durée d'action par semaine
Délai: ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Le patient recevra le taux d'utilisation d'un bronco-dilatateur à courte durée d'action par semaine comme il y a 2 mois de la période.
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ligne de base, après le programme d'exercices à domicile à la 8e semaine et suivi au 5e mois
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Nombre d'événements d'exacerbation
Délai: Collecte depuis le début du programme d'exercices à domicile jusqu'au suivi du 5e mois.
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La définition de l'exacerbation est une cause d'admission aux urgences de l'hôpital ou d'admission à l'hôpital.
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Collecte depuis le début du programme d'exercices à domicile jusqu'au suivi du 5e mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
- Chercheur principal: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHD/0082/2556
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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