Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń w domu z urządzeniem Conical-PEP na sprawność fizyczną i jakość życia w POChP (HBEcPEP)

27 października 2016 zaktualizowane przez: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University

Wpływ programu ćwiczeń w domu ze stożkowym urządzeniem do dodatniego ciśnienia wydechowego na sprawność fizyczną i jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Celem tego badania było zbadanie skuteczności programu ćwiczeń w domu z nowym stożkowym urządzeniem PEP na sprawność fizyczną i jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kluczową patofizjologią POChP jest ograniczenie przepływu wydechowego i hiperinflacja, która jest głównym czynnikiem związanym z dusznością wysiłkową i ograniczeniem wysiłkowym. Kiedy wydechowa objętość minutowa (V ̇E) wzrasta podczas wysiłku, reakcja oddechowa polegająca na zwiększeniu częstości oddechów (RR) i objętości oddechowej (VT), pojawia się wymuszony wydech, co prowadzi do przedwczesnego zwężenia dróg oddechowych. Generują one dynamiczne stukanie powietrza oddech po oddechu i powodują dynamiczną hiperinflację (DH). DH ogranicza ekspansję VT, zwiększa obciążenie mięśni oddechowych i jest główną przyczyną duszności oraz przerwania wysiłku. Ponadto produkty stanu przedzapalnego z płuc POChP wpływają na inny układ i prowokują ogólnoustrojowy stan zapalny, prowadząc do zaburzeń odżywiania, utraty wagi, dysfunkcji mięśni szkieletowych, efektu kostno-szkieletowego, efektu sercowo-naczyniowego i efektu psychologicznego. Wszystko to wpływa na tolerancję wysiłku i stopniowo wpływa również na aktywność fizyczną i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL).

Wytyczne COPD GOLD stwierdzają, że celem leczenia stabilnej POChP jest przywrócenie objawów, poprawa tolerancji wysiłku, poprawa stanu zdrowia, zapobieganie postępowi choroby i zmniejszenie śmiertelności. Liczne dowody sugerują wpływ rehabilitacji oddechowej (PR) u pacjenta ze stabilną POChP i po ostrym zaostrzeniu. Istnieją mocne dowody na to, że program PR może poprawić tolerancję wysiłku, zmniejszyć duszność, zmniejszyć zmęczenie i poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem.

Podstawą PR jest program ćwiczeń. Opublikowano kilka rodzajów ćwiczeń, takich jak ćwiczenia wytrzymałościowe, ćwiczenia interwałowe, ćwiczenia wzmacniające, wzmacnianie mięśni oddechowych i ćwiczenia oddechowe. Większość pacjentów z POChP przestaje ćwiczyć z powodu duszności związanej z rozwojem DH podczas ćwiczeń. Poprzednie badania opisywały różne strategie zmniejszania rozwoju DH podczas ćwiczeń w celu wydłużenia czasu ćwiczeń lub zwiększenia wydolności wysiłkowej w natychmiastowym efekcie, takie jak leki rozszerzające oskrzela, oddychanie hiperoksyczne, oddychanie helioksem, terapia dodatnim ciśnieniem przez nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem (NIPPV), oddychanie przez zaciśnięte usta (PLB) i przez urządzenie do dodatniego ciśnienia wydechowego (PEP).

Terapia PEP jest konwencjonalnie stosowana w celu zmniejszenia przedwczesnych dróg oddechowych poprzez przesunięcie punktu równego nacisku z dystalnego do proksymalnego, poprawy wymiany gazowej i poprawy usuwania wydzieliny. W ostatniej dekadzie wiedza na temat dynamicznej hiperinflacji u chorych na POChP gwałtownie wzrosła. Urządzenie PEP i PLB wykorzystały do ​​zmniejszenia rozwoju DH podczas ćwiczeń, co odnotowano tylko w 5 badaniach. Spodziewali się, że opóźni rozwój DH, może opóźnić duszność wysiłkową i może skutkować poprawą wydolności wysiłkowej.

Trzy badania wykazały parametr DH przed i po wysiłku. Wyniki wykazały, że użycie urządzenia PEP może zmniejszyć DH podczas pomiaru bezpośrednio po wysiłku. Jednak wpływ terapii dodatnim ciśnieniem (urządzenie PEP i PLB) na wydolność wysiłkową również nie był jednoznaczny. Jednak trzy badania wykazały pozytywny wpływ terapii PEP na wydolność wysiłkową.

Treningowy wpływ terapii PEP na wydolność fizyczną i jakość życia stwierdzono w dwóch badaniach. Pierwsze badanie wykazało korzyści płynące z przekwalifikowania oddychania (w tym PLB i innych technik oddychania), które zostały zintegrowane ze wszystkimi codziennymi czynnościami i programem ćwiczeń, przewyższając szczytowe zużycie tlenu po 7 tygodniu programu ćwiczeń w porównaniu z grupą kontrolną. W drugim badaniu zastosowano PLB w celu zmniejszenia DH podczas programu ćwiczeń. Odkryli, że po dziesięciu sesjach (w ciągu 3 do 4 tygodni) programu zarówno grupa PLB, jak i grupa kontrolna znacznie poprawiły 6-minutowy dystans marszu i jakość życia, ale nieistotny efekt między grupami. Do tej pory przeprowadzono tylko dwa badania dotyczące stosowania terapii PEP w programie ćwiczeń, a wyniki nie były rozstrzygające.

Pomimo tego, że PLB był szeroko stosowany, ale dodatnie ciśnienie z tej techniki odnotowano około 5 cm H2O, jest to dolna granica zakresu ciśnienia terapeutycznego (5 do 20 cm H2O), co może skutkować niepowodzeniem redukcji DH. W związku z tym urządzenie PEP może być wygodnym alternatywnym sposobem generowania dodatniego ciśnienia w zakresie terapeutycznym w celu obniżenia DH podczas ćwiczeń lub codziennych czynności życiowych. Może to zwiększyć wydolność fizyczną pacjenta i jakość życia w większym stopniu niż samo ćwiczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Khon Kaen
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Rekrutacyjny
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP (z FEV1 ≤70% wartości należnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie w ciągu miesiąca poprzedzające, co było przyczyną przyjęcia na szpitalny oddział ratunkowy lub przyjęcia do szpitala.
  • Czy zmieniono leki w ciągu miesiąca temu.
  • Stosowana była domowa tlenoterapia.
  • Masz problemy z układem mięśniowo-szkieletowym lub nerwowo-mięśniowym, które wpływają na równowagę i chodzenie. i punktowe ćwiczenia marszowe.
  • Korzystanie z urządzenia wspomagającego chodzenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia w domu

Pacjenci otrzymają interwencję w następujący sposób

  1. Program ćwiczeń w domu
  2. Edukacja zdrowotna
  3. Strategie oddychania w celu usunięcia samowydzielania
  4. Leki zgodne z wytycznymi POChP GOLD (2015)

Czas trwania programu to 8 tygodni Częstotliwość sesji ćwiczeń to 3 do 5 sesji tygodniowo Treść każdej sesji ćwiczeń obejmuje

  1. Ćwiczenia rozciągające (mięśnie barków, tułowia i nóg) na rozgrzewkę przez 5 do 10 minut
  2. Interwałowe ćwiczenie wytrzymałościowe z wykorzystaniem marszu punktowego przez 30 do 40 minut. W każdej fazie marszu punktowego pacjenci wykonują ćwiczenie od 0 do 3 lub 4 punktów na 10 punktów zmodyfikowanej skali Borga duszności, rejestrują czas trwania wysiłku. Następnie będą musieli odpoczywać, aż zmodyfikowana skala duszności Borga < 1 punktacja. Następnie wykonają kolejny interwał ćwiczenia marszu punktowego z tym samym protokołem.
  3. Ćwiczenia rozciągające (mięśnie ramion, tułowia i nóg) w celu schłodzenia przez 5 do 10 minut

Edukacja zdrowotna m.in

  1. Znajomość choroby POChP
  2. Status palenia i zaprzestanie palenia
  3. Leki prawidłowo
  4. Samokontrola duszności
  5. Podstawowe odżywianie w POChP

Korzystanie ze zmodyfikowanej techniki oddychania w cyklu aktywnym (mACBT) obejmuje

  1. Kontroluj oddychanie
  2. Oddychanie zaciśniętymi ustami (PLB)
  3. Powolny wdech z utrzymaniem rozszerzania klatki piersiowej przez 3 sekundy i wydech techniką PLB
  4. Technika wymuszonego wydechu (FET) z małą do średniej objętości płuc
  5. Sapanie lub kaszel

Pacjenci będą otrzymywać leki zgodnie z wytycznymi POChP GOLD (2015). Nazwy leków zostały wymienione poniżej

  1. Agonista Bata 2 (krótko działający); Salbutamol (doustnie lub wziewnie), terbutalina (doustnie)
  2. Agonista Bata 2 (długo działający); Bambuterol (doustnie), Procaterol (doustnie), Salmeterol (inhalator), Formoterol (inhalator)
  3. Pochodna ksantyny (teofilina o przedłużonym uwalnianiu)
  4. antycholinergiczne; Tiotropium (inhalator), bromek ipratropium (inhalator)
  5. kortykosteroidy; Beklometazon (inhalator), Budezonid (inhalator), Flutikazon (inhalator)
  6. Złożony antycholinergiczny + beta 2-agonista; Ipratropium + fenoterol (inhalator), Ipratropium + salbutamol (inhalator)
  7. złożony beta 2-agonista + kortykosteroidy; Formoterol + Budezonid (inhalator), Salmeterol + Flutikazon (inhalator)
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia w domu z maską PEP

Pacjenci otrzymają interwencję w następujący sposób

  1. Program ćwiczeń w bazie domowej z użyciem nieoddychającej maski na twarz ze stożkowym urządzeniem PEP podczas interwałowego treningu wytrzymałościowego w marszu punktowym
  2. Edukacja zdrowotna
  3. Strategie oddychania w celu usunięcia samowydzielania
  4. Leki zgodne z wytycznymi POChP GOLD (2015)

Czas trwania programu to 8 tygodni Częstotliwość sesji ćwiczeń to 3 do 5 sesji tygodniowo Treść każdej sesji ćwiczeń obejmuje

  1. Ćwiczenia rozciągające (mięśnie barków, tułowia i nóg) na rozgrzewkę przez 5 do 10 minut
  2. Interwałowe ćwiczenie wytrzymałościowe z wykorzystaniem marszu punktowego przez 30 do 40 minut. W każdej fazie marszu punktowego pacjenci wykonują ćwiczenie od 0 do 3 lub 4 punktów na 10 punktów zmodyfikowanej skali Borga duszności, rejestrują czas trwania wysiłku. Następnie będą musieli odpoczywać, aż zmodyfikowana skala duszności Borga < 1 punktacja. Następnie wykonają kolejny interwał ćwiczenia marszu punktowego z tym samym protokołem.
  3. Ćwiczenia rozciągające (mięśnie ramion, tułowia i nóg) w celu schłodzenia przez 5 do 10 minut

Edukacja zdrowotna m.in

  1. Znajomość choroby POChP
  2. Status palenia i zaprzestanie palenia
  3. Leki prawidłowo
  4. Samokontrola duszności
  5. Podstawowe odżywianie w POChP

Korzystanie ze zmodyfikowanej techniki oddychania w cyklu aktywnym (mACBT) obejmuje

  1. Kontroluj oddychanie
  2. Oddychanie zaciśniętymi ustami (PLB)
  3. Powolny wdech z utrzymaniem rozszerzania klatki piersiowej przez 3 sekundy i wydech techniką PLB
  4. Technika wymuszonego wydechu (FET) z małą do średniej objętości płuc
  5. Sapanie lub kaszel

Pacjenci będą otrzymywać leki zgodnie z wytycznymi POChP GOLD (2015). Nazwy leków zostały wymienione poniżej

  1. Agonista Bata 2 (krótko działający); Salbutamol (doustnie lub wziewnie), terbutalina (doustnie)
  2. Agonista Bata 2 (długo działający); Bambuterol (doustnie), Procaterol (doustnie), Salmeterol (inhalator), Formoterol (inhalator)
  3. Pochodna ksantyny (teofilina o przedłużonym uwalnianiu)
  4. antycholinergiczne; Tiotropium (inhalator), bromek ipratropium (inhalator)
  5. kortykosteroidy; Beklometazon (inhalator), Budezonid (inhalator), Flutikazon (inhalator)
  6. Złożony antycholinergiczny + beta 2-agonista; Ipratropium + fenoterol (inhalator), Ipratropium + salbutamol (inhalator)
  7. złożony beta 2-agonista + kortykosteroidy; Formoterol + Budezonid (inhalator), Salmeterol + Flutikazon (inhalator)
Uczestnik będzie używał nieoddychającej maski na twarz ze stożkowym urządzeniem PEP podczas interwałowego marszu wytrzymałościowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana 6-minutowego spaceru (6MWD)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
6MWD reprezentuje sprawność fizyczną pacjentów z POChP.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ).
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
SGRQ reprezentuje jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów z POChP.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Przyrostowy test wysiłkowy marszu sportowego (ISMT)
Ramy czasowe: linia bazowa
ISMT to połączenie ruchu wysokiego ramienia i nogi w miejscu. Pacjent rozpocznie ISMT z 60 lub 70 krokami/minutę i zwiększa o 10 do 20 kroków/minutę co 2 minuty, aż do ograniczenia objawów. Celem tego testu jest określenie maksymalnej częstości kroków i szybkości kroków, przy których pacjent odczuwa co najmniej umiarkowaną duszność lub duszność. Właściwe tempo kroków zostanie zastosowane w teście wysiłkowym marszu wytrzymałościowego (ESMT).
linia bazowa
Zmiana czasu ćwiczeń wytrzymałościowych w marszowym teście wytrzymałościowym (ESMT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
ESMT to fizyczny parametr wydajności. Zdolność wysiłkowa tego testu to czas wysiłku wytrzymałościowego. Patenty będą wykonywać ESMT ze stałą szybkością kroków do granicy objawów lub czasu ćwiczeń do 25 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana spoczynkowej pojemności wdechowej (IC)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Spoczynkowy IC odzwierciedla statyczną hiperinflację.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana pojemności wdechowej końcowego ćwiczenia w ESMT (IC-ESMT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Końcowe ćwiczenie IC odzwierciedla dynamiczną hiperinflację. pacjentowi zostanie zmierzone końcowe IC ćwiczenia bezpośrednio po ESMT.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana spoczynkowej wolnej pojemności życiowej (SVC)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Spoczynkowy SVC odzwierciedla statyczną hiperinflację
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana końca wysiłku spowalniająca pojemność życiową w ESMT (SVC-ESMT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Odpoczynkowe SVC odzwierciedlają dynamiczną hiperinflację.pacjent zostaną zmierzone na końcu ćwiczenia IC bezpośrednio po ESMT.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana tętna spoczynkowego (HR)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjentom będzie mierzone spoczynkowe EKG przez 20 minut. EKG będzie analizowane do spoczynkowego tętna
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana spoczynkowej częstości oddechów (RR)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjentom będzie mierzona spoczynkowa RR przez 20 minut. RR będzie rejestrowane co minutę.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana nasycenia tlenem tętna spoczynkowego (SpO2)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjentom będzie mierzona spoczynkowa SpO2 przez 20 minut. SpO2 będzie rejestrowane co minutę.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana spoczynkowego końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (PetCO2)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą mierzyć PetCO2 w stanie spoczynku przez 20 minut. PetCO2 będzie rejestrowane co minutę.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą mierzyć spoczynkowe SBP co 2 minuty przez 20 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana spoczynkowego rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą mierzyć spoczynkowe DBP co 2 minuty przez 20 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana spoczynkowego średniego ciśnienia tętniczego (MAP)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą mierzeni w spoczynku MAP co 2 minuty przez 20 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana prędkości fali spoczynkowej (PWV)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą w sposób ciągły mierzyć spoczynkowe EKG i fotopletyzmografię (PPG) przez 20 minut. Czas przejścia tętna zostanie zebrany z EKG i PPG, następnie czas przejścia tętna u każdego pacjenta zostanie podzielony przez długość ramienia (od nacięcia szyjnego do czubka palca wskazującego)
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana tętna końcowego ćwiczenia w ESMT (HR-ESMT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą w sposób ciągły mierzyć EKG podczas ESMT. Badacze będą zbierać tętno końcowego ćwiczenia bezpośrednio po ESMT i co minutę w okresie regeneracji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana oceny końcowej oceny odczuwania duszności w ESMT (RPB-ESMT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą oceniać duszność za pomocą 10-stopniowej skali zmodyfikowanej skali Borga dotyczącej duszności przed ESMT, podczas ESMT co minutę, na końcu ESMT i co minutę w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana częstości oddechów na końcu ćwiczenia w ESMT (RR-ESMT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą rejestrowani RR przed ESMT, podczas ESMT co minutę, na końcu ESMT i co minutę w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana końcowej objętości oddechowej wysiłkowej w ESMT (RR-ESMT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Objętość oddechowa pacjentów będzie rejestrowana przed ESMT, na końcu ESMT i na końcu okresu rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana wentylacji minutowej końcowego ćwiczenia w ESMT (RR-ESMT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Wentylacja minutowa pacjentów będzie rejestrowana przed ESMT, na końcu ESMT i na końcu okresu rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana nasycenia tlenem tętna końcowego w ESMT (SpO2-ESMT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
SpO2 pacjentów będzie rejestrowane przed ESMT, podczas ESMT co minutę, na końcu ESMT i co minutę w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana końcowo-wydechowego dwutlenku węgla w wysiłku końcowym w ESMT (PetCO2-ESMT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą rejestrowani na PetCO2 przed ESMT, podczas ESMT co minutę, na końcu ESMT i co minutę w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana ciśnienia skurczowego na końcu wysiłku w ESMT (SBP-ESMT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
SBP pacjentów będzie rejestrowane przed ESMT, zaraz po zakończeniu ESMT i co 2 minuty w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana końcowego rozkurczowego ciśnienia krwi w ESMT (DBP-ESMT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą rejestrowani w DBP przed ESMT, bezpośrednio po ESMT i co 2 minuty w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego końcowego wysiłku w ESMT (MAP-ESMT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą rejestrowani w MAP przed ESMT, bezpośrednio po zakończeniu ESMT i co 2 minuty w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana prędkości fali tętna końcowego wysiłkowego w ESMT (PWV-ESMT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą w sposób ciągły mierzyć EKG i fotopletyzmografię (PPG) przed ESMT podczas ESMT i okresu rekonwalescencji przez 10 minut. Czas przejścia tętna zostanie zebrany z EKG i PPG na koniec ESMT, następnie czas przejścia tętna u każdego pacjenta zostanie podzielony przez długość ramienia (od nacięcia szyjnego do czubka palca wskazującego)
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana oceny zmęczenia nóg w końcowej fazie ćwiczenia w ESMT (LEG-ESMT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci oceniają zmęczenie nóg przy użyciu 10-stopniowej skali zmodyfikowanej skali Borga zmęczenia nóg przed ESMT, podczas ESMT co minutę, na końcu ESMT i co minutę w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana tętna końcowego ćwiczenia w 6MWT (HR-6MWT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Podczas 6MWT u pacjentów będzie stale mierzone tętno. Badacze będą zbierać tętno końcowego ćwiczenia bezpośrednio po 6MWT i co minutę w okresie regeneracji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana oceny odczuwania duszności na końcu ćwiczenia w 6MWT (RPB-6MWT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą oceniać duszność za pomocą 10-stopniowej skali zmodyfikowanej skali Borga dotyczącej duszności przed 6MWT, podczas 6MWT co minutę, na końcu 6MWT i co minutę w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana częstości oddechów na koniec ćwiczenia w 6MWT (RR-6MWT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą rejestrowani RR przed 6MWT, podczas 6MWT co minutę, pod koniec 6MWT i co minutę w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana wysycenia tlenem tętna końcowego w 6MWT (SpO2-6MWT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą rejestrowani w SpO2 przed 6MWT, podczas 6MWT co minutę, pod koniec 6MWT i co minutę w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana końcowo-wydechowego dwutlenku węgla w wysiłku końcowym w 6MWT (PetCO2-6MWT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą rejestrowani na PetCO2 przed 6MWT, podczas 6MWT co minutę, pod koniec 6MWT i co minutę w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana ciśnienia skurczowego na końcu wysiłku w 6MWT (SBP-6MWT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
SBP pacjentów będzie rejestrowane przed 6MWT, bezpośrednio pod koniec 6MWT i co 2 minuty w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana ciśnienia rozkurczowego na końcu wysiłku w 6MWT (DBP-6MWT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą rejestrowani w DBP przed 6MWT, bezpośrednio pod koniec 6MWT i co 2 minuty w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana końcowego średniego ciśnienia tętniczego w 6MWT (MAP-6MWT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci będą rejestrowani w MAP przed 6MWT, zaraz po zakończeniu 6MWT i co 2 minuty w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana oceny zmęczenia nóg w końcowym ćwiczeniu w 6MWT (LEG-6MWT)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci oceniają swoje zmęczenie nóg za pomocą 10-stopniowej skali zmodyfikowanej skali zmęczenia nóg Borga przed 6MWT, podczas 6MWT co minutę, pod koniec 6MWT i co minutę w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana spoczynkowej zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjentom będzie mierzone spoczynkowe EKG przez 20 minut. EKG zostanie przeanalizowane do HRV
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana wyniku testu oceniającego przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (CAT).
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
CAT to kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zmodyfikowanej Rady ds. Badań Medycznych (mMRC).
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
MMRC jest jednym z parametrów duszności. To dane porządkowe.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Siła chwytu dłoni odzwierciedla ogólny stan zdrowia pacjentów. Pacjent będzie oceniany zarówno zdominowanymi, jak i niezdominowanymi rękami.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Przewidywana zmiana siły życiowej pojemności (FVC) i siły życiowej pojemności %
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
pacjent wykona spirometrię w manewrze FVC, aby zarejestrować pojemność życiową siły po rozkurczu oskrzeli, zgodnie z oświadczeniem American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) dotyczącym spirometrii (2005).
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana siły objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) i FEV1%przewidywane
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
pacjent wykona spirometrię w manewrze FVC w celu zarejestrowania FEV1 po rozkurczu oskrzeli zgodnie z oświadczeniem ATS/ERS dla spirometrii (2005).
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana stosunku FEV1/FVC
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
pacjent wykona spirometrię w manewrze FVC w celu zarejestrowania stosunku FEV1/FVC po rozkurczu oskrzeli zgodnie z oświadczeniem ATS/ERS dla spirometrii (2005).
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Przewidywana zmiana szczytowego natężenia przepływu wydechowego (PEF) i PEF%.
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
pacjent wykona spirometrię w manewrze FVC w celu zarejestrowania PEF po rozszerzeniu oskrzeli zgodnie z oświadczeniem ATS/ERS dla spirometrii (2005).
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci wykonają maksymalny wdech tak szybko, jak to możliwe, od czynnościowej pojemności zalegającej (FRC) do całkowitej pojemności płuc (TLC).
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjenci wykonają maksymalny wydech tak szybko, jak to możliwe, od TLC do objętości zalegającej (RV).
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana wyjściowego wskaźnika duszności (BDI)
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
BDI jest jednym z parametrów duszności (kwestionariusz). Pytania trójwymiarowe obejmują; 1. wpływ codziennych funkcji na duszność, 2. wpływ wielkości zadania na duszność i 3. wpływ wielkości wysiłku na duszność.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana wskaźnika duszności przejściowej (TDI)
Ramy czasowe: opublikuj program ćwiczeń w domu w 8. tygodniu i kontroluj w 5. miesiącu
TDI ocenia zmianę odczuwania duszności w stosunku do BDI w każdym wymiarze. Pacjent oceni punktację od -6 do +6 (pozytywny wynik oznacza poprawę duszności, a ujemny wynik oznacza pogorszenie duszności).
opublikuj program ćwiczeń w domu w 8. tygodniu i kontroluj w 5. miesiącu
Zmiana liczby kroków dziennie
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Liczba kroków dziennie reprezentuje aktywność fizyczną przy użyciu krokomierza. Pacjent będzie kontaktował się z krokomierzem od wczesnego przebudzenia, aby położyć się spać z 10 godzinami dnia przez 14 dni przed rozpoczęciem programu ćwiczeń w domu, opublikować program ćwiczeń w domu i 5 miesięcy. Badacz będzie rejestrował regularny krok dziennie przez 7 dni do analizy.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Zmiana częstości stosowania krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela na tydzień
Ramy czasowe: wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Pacjent zostanie pobrany z tygodniowego wskaźnika stosowania krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela, jak 2 miesiące temu w ramach czasowych.
wyjściową, po programie ćwiczeń w domu w 8 tygodniu i kontynuację w 5 miesiącu
Liczba zdarzeń zaostrzenia
Ramy czasowe: Zbieranie od rozpoczęcia programu ćwiczeń w domu do 5 miesięcy obserwacji.
Definicja zaostrzenia jest przyczyną przyjęcia na szpitalny oddział ratunkowy lub przyjęcia do szpitala.
Zbieranie od rozpoczęcia programu ćwiczeń w domu do 5 miesięcy obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
  • Główny śledczy: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Program ćwiczeń w domu

Subskrybuj