- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02790047
Kotiharjoituksen vaikutus kartiomaisella PEP-laitteella fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun COPD:ssä (HBEcPEP)
Kartiomaisella positiivisella uloshengityspainelaitteella tehdyn kotiharjoitusohjelman vaikutus fyysiseen suorituskykyyn ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumataudin avainpatofysiologia on uloshengityksen virtausraja ja hyperinflaatio, joka on merkittävä tekijä rasitukseen liittyvään hengenahdistus- ja harjoitusrajoituksiin. Kun uloshengityksen minuuttitilavuus (V ̇E) kasvaa harjoituksen aikana, hengitysvaste lisäämällä hengitystiheyttä (RR) ja hengitystilavuutta (VT), voimallinen uloshengitys johtaa ennenaikaisten hengitysteiden lähentymiseen. Nämä synnyttävät dynaamista ilmaa hengityksen kerrallaan ja johtavat dynaamiseen hyperinflaatioon (DH). DH rajoittaa VT:n laajenemista, lisää hengityslihasten kuormitusta ja on pääasiallinen syy hengenahdistuson ja harjoituksen lopettamiseen. Lisäksi keuhkoahtaumatautikeuhkoista peräisin olevat esi-inflammatoriset tuotteet edistävät toista järjestelmää ja provosoivat systeemistä tulehdusta, joka johtaa ravitsemushäiriöihin, painon laskuun, luustolihasten toimintahäiriöihin, luuston ja luuston vaikutuksiin, kardiovaskulaarisiin vaikutuksiin ja psykologisiin vaikutuksiin. Kaikki nämä vaikuttavat liikuntasietokykyyn ja vähitellen myös fyysiseen aktiivisuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL).
COPD GOLD -ohjeessa todetaan, että stabiilin keuhkoahtaumatautien hoitotavoitteena on oireiden elpyminen, liikunnansietokyvyn parantaminen, terveydentilan parantaminen, taudin etenemisen estäminen ja kuolleisuuden vähentäminen. Useat todisteet ovat viittaaneet keuhkojen kuntoutuksen (PR) vaikutukseen potilaalla, jolla on stabiili keuhkoahtaumatauti ja akuutin pahenemisen jälkeen. Vahvat todisteet kertoivat, että PR-ohjelma voisi parantaa harjoituksen sietokykyä, vähentää hengenahdistusta, vähentää väsymystä ja parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
PR:n ydin on harjoitusohjelma. Liikuntatyyppejä julkaistiin useita, kuten kestävyysharjoituksia, intervalliharjoituksia, vahvistusharjoituksia, hengityslihasten vahvistamista ja hengitysharjoituksia. Useimmat keuhkoahtaumatautipotilaat lopettavat harjoituksen aiheuttavat hengenahdistuksen, joka liittyi DH:n kehittymiseen harjoituksen aikana. Aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu erilaisista strategioista DH-kehityksen vähentämiseksi harjoituksen aikana harjoitusajan pidentämiseksi tai harjoituskapasiteetin lisäämiseksi välittömästi, kuten keuhkoputkia laajentavat lääkkeet, hyperoksinen hengitys, heliox-hengitys, positiivinen painehoito non-invasiivisella positiivisella paineventilaatiolla (NIPPV), puristetulla huulilla hengityksellä. (PLB) ja positiivisen uloshengityspaineen (PEP) avulla.
PEP-hoitoa on perinteisesti käytetty vähentämään ennenaikaista hengitysteiden lähentämistä siirtämällä saman paineen pistettä distaalisesta proksimaaliseen, parantamaan kaasunvaihtoa ja parantamaan erityksen puhdistumaa. Viimeisen vuosikymmenen aikana tieto keuhkoahtaumatautipotilaiden dynaamisesta hyperinflaatiosta on kasvanut nopeasti. PEP-laitetta ja PLB:tä on käytetty vähentämään DH-kehitystä harjoituksen aikana, mikä raportoi vain viidessä tutkimuksessa. He odottivat, että se viivästyttää DH:n kehitystä, se voi viivästyttää rasituksen aiheuttamaa hengenahdistusta ja saattaa parantaa harjoituskykyä.
Kolme tutkimusta raportoi DH-parametrin ennen ja jälkeen harjoituksen. Tulokset osoittivat, että PEP-laitteen käyttö voi vähentää DH:ta, kun mitataan välittömästi harjoituksen jälkeen. Positiivisen painehoidon (PEP-laite ja PLB) vaikutukset harjoituskykyyn olivat kuitenkin myös epäselviä. Mutta kolme tutkimusta osoitti PEP-hoidon positiivisen vaikutuksen harjoituskykyyn.
PEP-hoidon harjoitusvaikutus fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun oli läsnä kahdessa tutkimuksessa. Ensimmäinen tutkimus osoitti kaikkiin päivittäisiin aktiviteetteihin ja harjoitusohjelmaan integroidun hengityksen uudelleenkoulutuksen (mukaan lukien PLB ja muut hengitystekniikat) hyödyn, mikä ylitti vertailuryhmän hapenkulutuksen huipussa seitsemännen harjoitusviikon jälkeen. Toisessa tutkimuksessa käytettiin PLB:tä vähentämään DH:ta harjoitusohjelman aikana. He havaitsivat, että kymmenen ohjelman jälkeen (3-4 viikon sisällä) sekä PLB- että kontrolliryhmät paransivat merkittävästi 6 minuutin kävelymatkaa ja elämänlaatua, mutta vaikutus ryhmien välillä ei ollut merkittävää. Toistaiseksi vain kaksi PEP-terapiatutkimusta sovellettiin harjoitusohjelmaan, eivätkä tulokset olleet vakuuttavia.
Huolimatta siitä, että PLB:tä käytettiin villisti, mutta tämän tekniikan positiivisen paineen raportoitiin noin 5 cm H2O, se on terapeuttisen painealueen alaraja (5-20 cm H2O), tämä voi johtaa siihen, että DH:n vähentäminen ei onnistu. Näin ollen PEP-laite voi olla kätevä vaihtoehto positiivisen paineen luomiseen terapeuttisella alueella DH:n alentamiseksi harjoituksen tai päivittäisten toimintojen aikana. Tämä voi parantaa potilaan fyysistä suorituskykyä ja elämänlaatua enemmän kuin pelkkä harjoittelu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Ei vielä rekrytointia
- school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Rekrytointi
- Srinagarind Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chatchai Phimphasak, M.Sc. (PT)
- Puhelinnumero: +66861779571
- Sähköposti: chatmomo_chai@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilaat (ennustettu FEV1 ≤70 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Pahentui kuukauden sisällä ennen, mikä oli syy sairaalaan päivystykseen tai sairaalahoitoon.
- Lääkkeet vaihdettu kuukauden sisällä.
- On käytetty kotihappihoitoa.
- Sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihasongelmat, jotka vaikuttavat tasapainoon ja kävelyyn. ja paikalla marssiharjoitus.
- Kävelyapulaitteen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kotiharjoittelu
Potilaat saavat interventiota seuraavasti
|
Ohjelman kesto on 8 viikkoa Harjoitustiheys on 3-5 kertaa viikossa. Jokaisen harjoituskerran sisältö sisältää mm.
Terveyskasvatus sisältää
Muokatun aktiivisen syklin hengitystekniikan (mACBT) käyttö sisältää
Potilaat saavat lääkkeitä COPD GOLD -ohjeiden (2015) mukaisesti. Lääkkeiden nimet on lueteltu alla
|
|
KOKEELLISTA: Kotiharjoittelu PEP-naamion kanssa
Potilaat saavat interventiota seuraavasti
|
Ohjelman kesto on 8 viikkoa Harjoitustiheys on 3-5 kertaa viikossa. Jokaisen harjoituskerran sisältö sisältää mm.
Terveyskasvatus sisältää
Muokatun aktiivisen syklin hengitystekniikan (mACBT) käyttö sisältää
Potilaat saavat lääkkeitä COPD GOLD -ohjeiden (2015) mukaisesti. Lääkkeiden nimet on lueteltu alla
Osallistuja käyttää ei-hengittävää kasvonaamaria kartiomaisella PEP-laitteella intervallikestävyyspistemarssiharjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelymatkaan (6MWD)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
6MWD edustaa keuhkoahtaumatautien fyysistä suorituskykyä.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
SGRQ edustaa keuhkoahtaumatautipotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Inkrementaalinen urheilumarssiharjoitustesti (ISMT)
Aikaikkuna: perusviiva
|
ISMT on yhdistelmä liikettä korkealla käsivarren ja jalan nostamisesta paikan päällä.
Potilas aloittaa ISMT:n nopeudella 60 tai 70 askelta minuutissa ja lisää 10–20 askelta minuutissa 2 minuutin välein, kunnes oireet vähenevät.
Tämän testin tavoitteena on tarkentaa maksimiaskeltaajuutta ja askeltaajuutta, jonka potilas havaitsee vähintään kohtalaisen hengenahdistuksen tai hengenahdistuksen.
Oikeaa askeltaajuutta käytetään kestävyyspistemarssiharjoitustestissä (ESMT).
|
perusviiva
|
|
Kestävyyslajin marssiharjoitustestin (ESMT) kestävyysharjoitusajan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
ESMT on fyysisen suorituskyvyn parametri.
Tämän testin harjoituskapasiteetti on kestävyysharjoitusaika.
Patentit suorittavat ESMT:n tasaisella askeltaajuudella oireiden rajaan asti tai harjoitusaikaa 25 minuuttiin asti.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Lepotilan sisäänhengityskapasiteetin muutos (IC)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Lepo-IC heijastaa staattista hyperinflaatiota.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen loppuhengityskapasiteetin muutos ESMT:ssä (IC-ESMT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Loppuharjoituksen IC heijastaa dynaamista hyperinflaatiota.
potilaalle mitataan harjoituksen lopun IC välittömästi ESMT:n jälkeen.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Lepotilan hitaan vitaalikapasiteetin muutos (SVC)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Lepotilassa oleva SVC heijastaa staattista hyperinflaatiota
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen loppuvaiheen muutos hidas vitaalikapasiteetti ESMT:ssä (SVC-ESMT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Lepotilassa oleva SVC heijastaa dynaamista hyperinflaatiota.potilas
Harjoituksen IC mitataan välittömästi ESMT:n jälkeen.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Leposykkeen (HR) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden EKG:tä mitataan levossa 20 minuutin ajan.
EKG analysoidaan lepotilaan
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Lepohengitysnopeuden (RR) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden lepo-RR mitataan 20 minuutin ajan.
RR tallennetaan minuutin välein.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Lepopulssin happisaturaation muutos (SpO2)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden SpO2-arvo mitataan levossa 20 minuutin ajan.
SpO2 tallennetaan minuutin välein.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Lepotilan vuoroveden hiilidioksidin (PetCO2) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden PetCO2-arvo mitataan levossa 20 minuutin ajan.
PetCO2 tallennetaan minuutin välein.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Lepotilan systolisen verenpaineen (SBP) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden lepo-SBP mitataan 2 minuutin välein 20 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Lepotilan diastolisen verenpaineen (DBP) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden lepo-DBP mitataan 2 minuutin välein 20 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Lepotilan keskimääräisen valtimopaineen (MAP) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaille mitataan levossa oleva MAP 2 minuutin välein 20 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Lepotilan märkäaallon nopeuden (PWV) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden lepo-EKG:tä ja fotopletysmografiaa (PPG) mitataan jatkuvasti 20 minuutin ajan.
Pulssin kulkuaika kerätään EKG:stä ja PPG:stä, minkä jälkeen kunkin potilaan pulssin kulkuaika jaetaan käsivarren pituudella (kaulalovesta etusormen kärkeen).
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen loppusykkeen muutos ESMT:ssä (HR-ESMT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaille mitataan jatkuvasti EKG:tä ESMT:n aikana.
Tutkijat keräävät loppuharjoituksen HR:n välittömästi ESMT:n jälkeen ja joka minuutti palautumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen lopun luokituksen muutos hengitysvaikeuksien havaitsemiseksi ESMT:ssä (RPB-ESMT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaat arvioivat hengenahdistuksensa 10 asteikolla modifioidusta Borgin hengenahdistusasteikosta ennen ESMT:tä, ESMT:n aikana joka minuutti, ESMT:n lopussa ja joka minuutti toipumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen loppuhengitystaajuuden muutos ESMT:ssä (RR-ESMT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden RR kirjataan ennen ESMT:tä, ESMT:n aikana joka minuutti, ESMT:n lopussa ja joka minuutti toipumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen lopun hengityksen tilavuuden muutos ESMT:ssä (RR-ESMT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden hengityksen tilavuus tallennetaan ennen ESMT:tä, ESMT:n lopussa ja toipumisjakson lopussa 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Muutos harjoituksen loppuminuuttiventilaatiossa ESMT:ssä (RR-ESMT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaille tallennetaan minuutin ventilaatio ennen ESMT:tä, ESMT:n lopussa ja toipumisjakson lopussa 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen loppupulssin happisaturaation muutos ESMT:ssä (SpO2-ESMT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden SpO2 tallennetaan ennen ESMT:tä, ESMT:n aikana joka minuutti, ESMT:n lopussa ja joka minuutti toipumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen lopun vuorovesihiilidioksidin muutos ESMT:ssä (PetCO2-ESMT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden PetCO2 tallennetaan ennen ESMT:tä, ESMT:n aikana joka minuutti, ESMT:n lopussa ja joka minuutti toipumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen lopun systolisen verenpaineen muutos ESMT:ssä (SBP-ESMT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden SBP kirjataan ennen ESMT:tä, ESMT:n välittömässä lopussa ja 2 minuutin välein toipumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen lopun diastolisen verenpaineen muutos ESMT:ssä (DBP-ESMT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden DBP kirjataan ennen ESMT:tä, ESMT:n välittömässä lopussa ja 2 minuutin välein toipumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Keskimääräisen valtimopaineen muutos ESMT:ssä (MAP-ESMT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaille tallennetaan MAP ennen ESMT:tä, ESMT:n välittömässä lopussa ja 2 minuutin välein toipumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen lopun pulssiaallon nopeuden muutos ESMT:ssä (PWV-ESMT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaille mitataan jatkuvasti EKG:tä ja fotopletysmografiaa (PPG) ennen ESMT:tä ESMT:n ja toipumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
Pulssin kulkuaika kerätään EKG:stä ja PPG:stä ESMT:n lopussa, sitten kunkin potilaan pulssin kulkuaika jaetaan käsivarren pituudella (kaulalovesta etusormen kärkeen).
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen jalkojen väsymispisteiden muutos ESMT:ssä (LEG-ESMT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaat arvioivat jalkojen väsymyksen 10 asteikolla modifioidusta Borgin jalkaväsymysasteikosta ennen ESMT:tä, ESMT:n aikana minuutin välein, ESMT:n lopussa ja toipumisjakson joka minuutti 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen loppusykkeen muutos 6 MWT:ssä (HR-6MWT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden sykettä mitataan jatkuvasti 6 MWT:n ajan.
Tutkijat keräävät harjoituksen loppusykettä välittömästi 6MWT:n jälkeen ja joka minuutti palautumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen lopun luokituksen muutos hengenahdistuksen havaitseminen 6MWT:ssä (RPB-6MWT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaat arvioivat hengenahdistuksensa 10 asteikolla modifioidusta Borgin hengenahdistusasteikosta ennen 6 MWT:tä 6 MWT:n aikana joka minuutti, lopussa 6 MWT ja joka minuutti toipumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen loppuhengitystaajuuden muutos 6MWT:ssä (RR-6MWT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden RR tallennetaan ennen 6 MWT:tä, 6 MWT:n aikana joka minuutti, lopussa 6 MWT ja joka minuutti toipumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen loppupulssin happisaturaation muutos 6MWT:ssä (SpO2-6MWT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden SpO2 tallennetaan ennen 6 MWT:tä, 6 MWT:n aikana joka minuutti, lopussa 6 MWT ja joka minuutti toipumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen lopun vuorovesihiilidioksidin muutos 6 MWT:ssa (PetCO2-6MWT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden PetCO2 rekisteröidään ennen 6 MWT:tä, 6 MWT:n aikana joka minuutti, lopussa 6 MWT ja joka minuutti toipumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen lopun systolisen verenpaineen muutos 6MWT:ssä (SBP-6MWT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden SBP kirjataan ennen 6 MWT:tä, välittömässä lopussa 6 MWT:ssä ja 2 minuutin välein toipumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen lopun diastolisen verenpaineen muutos 6MWT:ssä (DBP-6MWT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden DBP kirjataan ennen 6MWT:tä, välittömässä lopussa 6MWT:ssä ja 2 minuutin välein toipumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Keskimääräisen valtimopaineen muutos harjoituksen lopussa 6 MWT (MAP-6MWT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden MAP tallennetaan ennen 6MWT:tä, välittömässä lopussa 6MWT:ssä ja 2 minuutin välein toipumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Harjoituksen jalkojen väsymispisteiden muutos 6MWT:ssä (LEG-6MWT)
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaat arvioivat jalkojen väsymyksen 10 asteikolla modifioidusta Borgin jalkojen väsymisasteikosta ennen 6 MWT, 6 MWT minuutin välein, lopussa 6 MWT ja joka minuutti palautumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Leposykkeen vaihtelun (HRV) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaiden EKG:tä mitataan levossa 20 minuutin ajan.
EKG analysoi HRV:tä
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestin (CAT) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
CAT on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Modified Medical Research Council Questionnaire (mMRC) -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
MMRC on yksi hengenahdistusparametreista.
Se on järjestystieto.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Käden otteen voiman muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Käden otevoima edustaa potilaan yleistä terveydentilaa.
potilaalle arvioidaan sekä hallitsevat että ei-dominoidut kädet.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Voiman vitaalikapasiteetin (FVC) ja voiman vitaalikapasiteetin muutos % ennustettu
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
potilas suorittaa spirometrian FVC-liikkeessä keuhkolaajentimen jälkeisen elinvoiman tallentamiseksi American Thoracic Societyn (ATS) / European Respiratory Societyn (ERS) spirometriaa koskevan lausunnon (2005) mukaisesti.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Uloshengitysvoiman tilavuuden muutos yhdessä sekunnissa (FEV1) ja FEV1 % ennustettu
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
potilas suorittaa spirometrian FVC-liikkeessä keuhkolaajennuksen jälkeisen FEV1:n tallentamiseksi spirometriaa koskevan ATS/ERS-lausunnon (2005) jälkeen.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
FEV1/FVC-suhteen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
potilas suorittaa spirometrian FVC-liikkeessä keuhkolaajennuksen jälkeisen FEV1/FVC-suhteen tallentamiseksi spirometriaa koskevan ATS/ERS-lausunnon (2005) mukaisesti.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeuden (PEF) ja PEF%:n muutos ennustettu
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
potilas suorittaa spirometrian FVC-liikkeessä keuhkolaajentimen jälkeisen PEF:n tallentamiseksi spirometriaa koskevan ATS/ERS-lausunnon (2005) jälkeen.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Maksimihengityspaineen (MIP) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaat hengittävät maksimissaan mahdollisimman nopeasti toiminnallisesta jäännöskapasiteetista (FRC) kokonaiskeuhkokapasiteettiin (TLC).
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Suurimman uloshengityspaineen (MEP) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaat hengittävät maksimissaan mahdollisimman nopeasti TLC:stä jäännöstilavuuteen (RV).
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Hengenahdistusindeksin (BDI) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
BDI on yksi hengenahdistusparametreista (kyselylomake).
Kolmiulotteiset kysymykset sisältävät; 1. päivittäisen toiminnan vaikutus hengenahdistukseen, 2. tehtävän suuruuden vaikutus hengenahdistukseen ja 3. voimakkuuden vähentämisen vaikutus hengenahdistukseen.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Hengenahdistusindeksin muutos (TDI)
Aikaikkuna: kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
TDI arvioi hengenahdistushavainnon muutoksen BDI:stä kussakin ulottuvuudessa.
Potilas antaa arvosanan välillä -6 - +6 (positiivinen pistemäärä heijastaa hengenahdistuksen paranemista ja negatiivinen pistemäärä huonompaa hengenahdistusta).
|
kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Askelmäärän muutos päivässä
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Askelmäärä päivässä edustaa fyysistä aktiivisuutta askelmittarilla.
Potilas ottaa askelmittarin yhteyttä varhaisesta heräämisestä nukkumaanmenoon ja 10 päivää 14 päivää ennen kotiharjoitusohjelman aloittamista, kotiharjoitusohjelman ja 5. kuukauden jälkeen.
Tutkija kirjaa säännöllisen askeleen päivässä 7 päivän ajan analysointia varten.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Lyhytvaikutteisen bronkolaajentimen käyttönopeuden muutos viikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
Potilaalle kerätään lyhytvaikutteisen bronkolailaattorin käyttöaste viikossa 2 kuukautta sitten ajanjaksosta.
|
lähtötaso, kotiharjoitusohjelma 8. viikolla ja seuranta 5. kuukauden kohdalla
|
|
Pahenemistapahtuman lukumäärä
Aikaikkuna: Keräily kotiharjoitusohjelman aloittamisesta 5. kuukauden seurantaan.
|
Pahenemisen määritelmä on syy sairaalaan päivystykseen tai sairaalaan pääsyyn.
|
Keräily kotiharjoitusohjelman aloittamisesta 5. kuukauden seurantaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
- Päätutkija: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHD/0082/2556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kotiharjoitteluohjelma
-
Rush University Medical CenterRothman Institute OrthopaedicsValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmisAivovamma (CP) | TelekuntoutusEgypti
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrytointiMasennus, synnytyksen jälkeinen | Synnytyksen jälkeinen hoitoYhdysvallat
-
Namik Kemal UniversityValmis
-
Omron Healthcare Co., Ltd.ICON plcValmis
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesValmisCOVID-19 | Influenssa A | Influenssa BYhdysvallat
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Leipzig; Heart... ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertensio | EteisvärinäKanada, Saksa