- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02790047
Effekt af hjemmetræning med konisk PEP-enhed på fysisk ydeevne og livskvalitet ved KOL (HBEcPEP)
Effekt af hjemmebaseret træningsprogram med en konisk anordning til positivt udåndingstryk på fysisk ydeevne og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den vigtigste patofysiologi ved KOL er eksspiratorisk flowgrænse og hyperinflation, der er en væsentlig faktor relateret til anstrengelsesdyspnø og træningsbegrænsning. Når ekspiratorisk minutvolumen (V ̇E) stiger under træning, respiratorisk respons ved at øge respirationsfrekvensen (RR) og tidalvolumen (VT), der opstår kraftudånding, fører til udvikling af for tidlige luftveje tættere på. Disse genererer dynamisk lufttapping ånde for åndedrag og resulterer i dynamisk hyperinflation (DH). DH begrænser VT ekspansion, øger respiratorisk muskelbelastning, og det er en væsentlig årsagsrelateret dyspnø og træningsafbrydelse. Ydermere bidrager præinflammatoriske produkter fra KOL-lungen til et andet system og fremkalder systemisk inflammation, der fører til ernæringsmæssige abnormiteter, vægttab, skeletmuskeldysfunktion, osteo-skeleteffekt, kardiovaskulær effekt og psykologisk effekt. Alle disse påvirker træningstolerancen og påvirker gradvist også fysisk aktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL).
COPD GOLD guideline angiver, at målet for behandlinger af stabil KOL består af genoplive symptomer, forbedre træningstolerance, forbedre sundhedstilstand, forebygge sygdomsprogression og reducere dødelighed. Adskillige beviser har antydet en effekt af pulmonal rehabilitering (PR) hos patienter med stabil KOL og efter akut eksacerbation. Stærke beviser rapporterede, at PR-programmet kunne forbedre træningstolerance, reducere dyspnø, mindske træthed og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Kernen i PR er et træningsprogram. Der blev publiceret flere former for træning såsom udholdenhedstræning, intervaltræning, styrketræning, respiratorisk muskelstyrkelse og åndedrætsøvelse. De fleste KOL-patienter, der stopper med træning, skyldes dyspnø, der relaterer sig til DH-udvikling under træning. Tidligere undersøgelser rapporterede om forskellige strategier til at reducere DH-udvikling under træning for at forlænge træningstiden eller øge træningskapaciteten med øjeblikkelig virkning, såsom bronkodilatatorer, hyperoksisk vejrtrækning, heliox-åndedræt, positivt trykterapi ved non-invasiv positivt trykventilation (NIPPV), ved læbeånding (PLB) og med positivt udåndingstryk (PEP) enhed.
PEP-terapien er traditionelt blevet brugt til at reducere for tidlige luftveje tættere på ved at flytte det samme trykpunkt fra distalt til proksimalt, forbedre gasudveksling og forbedre sekretclearance. I det seneste årti er viden om dynamisk hyperinflation hos KOL-patienter hurtigt vokset op. PEP-enheden og PLB har brugt til at reducere DH-udvikling under træning, som kun rapporterede i 5 undersøgelser. De forventede, at det forsinker udviklingen af DH, det kan forsinke anstrengelsesdyspnø og kan resultere i forbedret træningskapacitet.
Tre undersøgelser rapporterede DH parameter ved før og efter træning. Resultater indikerede, at brug af PEP-enheden kan reducere DH ved måling umiddelbart efter træning. Imidlertid var virkningerne af positivt trykterapi (PEP-enhed og PLB) på træningskapaciteten heller ikke entydige. Men tre studier viste positiv effekt af PEP-terapi på træningskapaciteten.
Træningseffekt af PEP-terapi på fysisk ydeevne og livskvalitet var til stede i to undersøgelser. Den første undersøgelse viste fordelen ved genoptræning af vejrtrækningen (inklusive PLB og andre vejrtrækningsteknikker), der var integreret i alle daglige aktiviteter og træningsprogram, overlegen end kontrolgruppen i maksimalt iltforbrug efter 7. uges træningsprogram. Den anden undersøgelse anvendte PLB til at reducere DH under træningsprogram. De fandt ud af, at efter ti sessioner (inden for 3 til 4 uger) af programmet, forbedrede både PLB og kontrolgrupper signifikant 6 minutters gåafstand og livskvalitet, men ikke-signifikant effekt mellem grupperne. Til dato var der kun to undersøgelser af PEP-terapi, der gjaldt for træningsprogram, og resultaterne var ikke afgørende.
På trods af at PLB var vildt brugt, men positivt tryk fra denne teknik blev rapporteret omkring 5 cm H2O, det er den nedre grænse for det terapeutiske trykområde (5 til 20 cm H2O), dette kan resultere i en manglende succes med DH-reduktion. Som følge heraf kan PEP-enheden være en praktisk alternativ måde at generere positivt tryk inden for det terapeutiske område for at reducere DH under træning eller daglige aktiviteter. Dette kan øge patientens fysiske ydeevne og livskvalitet større end træning alene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Ikke rekrutterer endnu
- school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekruttering
- Srinagarind Hospital
-
Kontakt:
- Chatchai Phimphasak, M.Sc. (PT)
- Telefonnummer: +66861779571
- E-mail: chatmomo_chai@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter (med FEV1 ≤70 % forudsagt)
Ekskluderingskriterier:
- Forværres inden for en måned før, hvilket var en årsag til indlæggelse på hospitalets skadestue eller blevet indlagt.
- Er skiftet medicin inden for en måned siden.
- Har været brugt hjemme iltbehandling.
- Har muskuloskeletale eller neuromuskulære problemer, der påvirker balance og gang. og pletmarchøvelse.
- Brug af ganghjælpeanordning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmetræning
Patienterne vil modtage intervention som følger
|
Programmets varighed er 8 uger. Hyppigheden af træningspas er 3 til 5 sessioner om ugen. Indholdet af hver træningssession omfatter bl.a.
Sundhedsundervisning omfatter
Brug af en modificeret aktiv cyklus vejrtrækningsteknik (mACBT) inkluderer
Patienterne vil modtage medicin efter KOL GULD retningslinjerne (2015). Lægemiddelnavnene er anført nedenfor
|
|
EKSPERIMENTEL: Hjemmeøvelse med PEP-maske
Patienterne vil modtage intervention som følger
|
Programmets varighed er 8 uger. Hyppigheden af træningspas er 3 til 5 sessioner om ugen. Indholdet af hver træningssession omfatter bl.a.
Sundhedsundervisning omfatter
Brug af en modificeret aktiv cyklus vejrtrækningsteknik (mACBT) inkluderer
Patienterne vil modtage medicin efter KOL GULD retningslinjerne (2015). Lægemiddelnavnene er anført nedenfor
Deltageren vil bruge en ikke-genåndende ansigtsmaske med konisk PEP-enhed under en intervaludholdenhedspunktmarchøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af 6 minutters gåafstand (6MWD)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
6MWD repræsenterer fysisk præstation af KOL-patenter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
SGRQ repræsenterer sundhedsrelateret livskvalitet for KOL-patienter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Incremental sport marching exercise test (ISMT)
Tidsramme: baseline
|
ISMT er en kombination af bevægelse af høje arme og ben, der løftes på stedet.
Patienten vil starte ISMT med 60 eller 70 trin/minut og øge 10 til 20 trin/minut hvert 2. minut, indtil symptomet er begrænset.
Formålet med denne test er at finjustere den maksimale skridthastighed og skridthastighed, som patienten oplever mindst moderat dyspnø eller åndenød.
Den korrekte skridthastighed vil blive brugt i udholdenhedspunktmarcheringsøvelsestest (ESMT).
|
baseline
|
|
Ændring af udholdenhedstræningstid for udholdenhedssportsmarching-øvelsestest (ESMT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
ESMT er en fysisk præstationsparameter.
Træningskapaciteten for denne test er udholdenhedstræningstid.
Patenter vil udføre ESMT med konstant skridthastighed indtil symptomgrænse eller træningstid op til 25 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af hvilende inspiratorisk kapacitet (IC)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Den hvilende IC afspejler statisk hyperinflation.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af afsluttende træningsinspiratorisk kapacitet i ESMT (IC-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Slutøvelsen IC afspejler dynamisk hyperinflation.
patienten vil blive målt den afsluttende trænings-IC umiddelbart efter ESMT.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af hvilende langsom vitalkapacitet (SVC)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Den hvilende SVC afspejler statisk hyperinflation
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af sluttræning langsom vitalkapacitet i ESMT (SVC-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Den hvilende SVC afspejler dynamisk hyperinflation.patient
vil blive målt den afsluttende øvelse IC umiddelbart efter ESMT.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af hvilepuls (HR)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive målt hvile-EKG i 20 minutter.
EKG'et vil være analyse til hvilende HR
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af hvilende respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive målt hvilende RR i 20 minutter.
RR vil blive optaget hvert minut.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af hvilepulsens iltmætning (SpO2)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive målt i hvilende SpO2 i 20 minutter.
SpO2 vil blive optaget hvert minut.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af kuldioxid i hvile-ende tidevand (PetCO2)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive målt i hvilende PetCO2 i 20 minutter.
PetCO2 vil blive registreret hvert minut.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af systolisk blodtryk i hvile (SBP)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive målt hvilende SBP hvert 2. minut i 20 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af hvilende diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive målt hvilende DBP hvert 2. minut i 20 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af hvilemiddelarterietryk (MAP)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive målt hvile MAP hvert 2. minut i 20 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af hvilepulsbølgehastighed (PWV)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil løbende blive målt hvile-EKG og fotoplethysmografi (PPG) i 20 minutter.
Pulstransittiden vil blive indsamlet fra EKG og PPG, derefter vil pulstransittiden i hver patient divideres med længden af deres arm (fra halshak til spidsen af pegefingeren)
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af sluttræningspuls i ESMT (HR-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienter vil løbende blive målt EKG under ESMT.
Efterforskerne vil indsamle afsluttende trænings-HR umiddelbart efter ESMT og hvert minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af sluttræningsvurderingens opfattelse af åndenød i ESMT (RPB-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil vurdere deres åndenød ved hjælp af 10-skalaen af modificeret Borg-dyspnø-skala før ESMT, under ESMT hvert minut, afslutte ESMT og hvert minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af sluttræningsrespirationsfrekvens i ESMT (RR-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive registreret RR ved præ-ESMT, under ESMT hvert minut, afsluttende ESMT og hvert minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af tidalvolumen for sluttræning i ESMT (RR-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive registreret tidalvolumen ved præ-ESMT, afslutning af ESMT og afsluttende restitutionsperiode i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af sluttræningsminutventilation i ESMT (RR-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive registreret minutventilation ved præ-ESMT, afslutning af ESMT og afsluttende restitutionsperiode i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af sluttræningspulsens iltmætning i ESMT (SpO2-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive registreret SpO2 før ESMT, under ESMT hvert minut, slutningen af ESMT og hvert minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af kuldioxid i ESMT (PetCO2-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive registreret PetCO2 før ESMT, under ESMT hvert minut, slutningen af ESMT og hvert minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af systolisk blodtryk ved sluttræning i ESMT (SBP-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive registreret SBP ved præ-ESMT, øjeblikkelig afslutning af ESMT og hvert 2. minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af det diastoliske blodtryk ved sluttræning i ESMT (DBP-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive registreret DBP ved præ-ESMT, øjeblikkelig afslutning af ESMT og hvert 2. minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af det gennemsnitlige arterielle tryk ved sluttræning i ESMT (MAP-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive registreret MAP ved præ-ESMT, øjeblikkelig afslutning af ESMT og hvert 2. minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af sluttræningspulsbølgehastighed i ESMT (PWV-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil løbende blive målt EKG og fotoplethysmografi (PPG) før ESMT under ESMT og restitutionsperiode i 10 minutter.
Pulstransittiden vil blive indsamlet fra EKG og PPG ved slutningen af ESMT, derefter vil pulstransittiden i hver patient divideres med længden af deres arm (fra halshak til spidsen af pegefingeren)
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af sluttræthedsscore for bentræthed i ESMT (LEG-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil vurdere deres bentræthed ved at bruge 10-skalaen af modificeret Borg-bentræthedsskala før ESMT, under ESMT hvert minut, afslutte ESMT og hvert minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af sluttræningspuls i 6MWT (HR-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil løbende blive målt HR under 6MWT.
Efterforskerne vil indsamle afsluttende trænings-HR umiddelbart efter 6MWT og hvert minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af sluttræningsvurderingens opfattelse af åndenød i 6MWT (RPB-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil vurdere deres åndenød ved hjælp af 10-skalaen af modificeret Borg-dyspnø-skala ved præ-6MWT, under 6MWT hvert minut, slutningen af 6MWT og hvert minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af sluttræningsrespirationsfrekvens i 6MWT (RR-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive registreret RR ved præ-6MWT, under 6MWT hvert minut, slutningen 6MWT og hvert minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af sluttræningspulsens iltmætning i 6MWT (SpO2-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive registreret SpO2 ved præ-6MWT, under 6MWT hvert minut, slutningen af 6MWT og hvert minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af kuldioxid i slutningen af øvelsen og tidevandet i 6MWT (PetCO2-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive registreret PetCO2 ved præ-6MWT, under 6MWT hvert minut, slutningen af 6MWT og hvert minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af systolisk blodtryk ved sluttræning i 6MWT (SBP-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive registreret SBP ved præ-6MWT, umiddelbart efter 6MWT og hvert 2. minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af det diastoliske blodtryk ved sluttræning i 6MWT (DBP-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive registreret DBP ved præ-6MWT, umiddelbart efter 6MWT og hvert 2. minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af det gennemsnitlige arterielle tryk ved sluttræning i 6MWT (MAP-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive registreret MAP ved præ-6MWT, umiddelbar slutning 6MWT og hvert 2. minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af sluttræthedsscore for bentræthed i 6MWT (LEG-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil vurdere deres bentræthed ved hjælp af 10-skalaen af modificeret Borg-bentræthedsskala ved før 6MWT, under 6MWT hvert minut, slutningen 6MWT og hvert minut i restitutionsperioden i 10 minutter.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af hvilepulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil blive målt hvile-EKG i 20 minutter.
EKG'et vil blive analyseret til HRV
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom (CAT) score
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
CAT er sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af Modified Medical Research Council Questionnaire (mMRC) score
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
MMRC er en af dyspnø-parametre.
Det er ordinære data.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af håndgrebskraft
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Håndgrebskraften repræsenterer patienters generelle helbredstilstand.
patient vil blive vurderet både dominerede og ikke-dominerede hænder.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af kraft vital kapacitet (FVC) og kraft vital kapacitet % forudsagt
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
patienten vil udføre spirometri i FVC-manøvre for at registrere post bronkodilatorkraftens vitale kapacitet efter American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) erklæring for spirometri (2005).
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af kraft udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) og FEV1% forudsagt
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
patienten vil udføre spirometri i FVC-manøvre for at registrere post bronkodilatator FEV1 efter ATS/ERS-erklæring for spirometri (2005).
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
patienten vil udføre spirometri i FVC-manøvre for at registrere post bronkodilatator FEV1/FVC-forhold efter ATS/ERS-erklæring for spirometri (2005).
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af peak ekspiratorisk flowhastighed (PEF) og PEF% forudsagt
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
patienten vil udføre spirometri i FVC-manøvre for at registrere post bronkodilatator PEF efter ATS/ERS-erklæring for spirometri (2005).
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil maksimalt inhalere så hurtigt som muligt fra funktionel restkapacitet (FRC) til total lungekapacitet (TLC).
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af maksimalt udåndingstryk (MEP)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienterne vil maksimalt udånde så hurtigt som muligt fra TLC til restvolumen (RV).
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af Baseline Dyspnø Index (BDI)
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
BDI er en af dyspnø-parametre (spørgeskema).
Tredimensionelle spørgsmål omfatter; 1. effekt af daglig funktion på dyspnø, 2. effekt af opgavens størrelse på dyspnø og 3. effekt af størrelse af indsats på dyspnø.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af overgangsdyspnøindeks (TDI)
Tidsramme: post-hjemmebase træningsprogram på 8. uge og opfølgning på 5. måned
|
TDI vurderer ændring af dyspnøopfattelse fra BDI i hver dimension.
Patienten vurderer score fra -6 til +6 (positiv score afspejler forbedring af dyspnø og negativ score afspejler værre dyspnø).
|
post-hjemmebase træningsprogram på 8. uge og opfølgning på 5. måned
|
|
Ændring af antal trin pr. dag
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Antallet af skridt pr. dag repræsenterer fysisk aktivitet ved hjælp af en skridttæller.
Patienten vil kontakte skridttælleren fra tidlig opvågning til at gå i seng med 10 dages timer i 14 dage før start af hjemmetræningsprogrammet, efter hjemmetræningsprogrammet og 5. måned.
Forskeren vil registrere det almindelige trin om dagen i 7 dage til analyse.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Ændring af hastigheden for brug af korttidsvirkende bronkodilatator pr. uge
Tidsramme: baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
Patienten vil blive indsamlet hastigheden for brug af korttidsvirkende bronkodilatator om ugen som for 2 måneder siden af tidsrammen.
|
baseline, post-home-base træningsprogram ved 8. uge og opfølgning ved 5. måned
|
|
Antal eksacerbationshændelser
Tidsramme: Indsamling fra start af hjemmets træningsprogram til 5. måneds opfølgning.
|
Definition af eksacerbation er en årsag til indlæggelse på sygehusets skadestue eller indlæggelse på hospitalet.
|
Indsamling fra start af hjemmets træningsprogram til 5. måneds opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
- Ledende efterforsker: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHD/0082/2556
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Et hjemmebaseret træningsprogram
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekruttering
-
Emory UniversityAfsluttetSeglcellesygdomForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAfsluttet
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreIkke rekrutterer endnuStillesiddende ældre voksne | Stillesiddende; Aldring | Stillesiddende og velvære
-
Temple UniversityAfsluttet
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaIkke rekrutterer endnuSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Sygeplejestuderende | Rygsøjle sundhed | Præklinisk uddannelseJamaica
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaIkke rekrutterer endnuRygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Rehabilitering | Fysisk terapi | Fysioterapi | Fysioterapeutstuderende | Rygsøjle sundhedJamaica
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Rygsøjle sundhedJamaica
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Rekruttering