Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hjemmebasert trening med konisk PEP-enhet på fysisk ytelse og livskvalitet ved KOLS (HBEcPEP)

27. oktober 2016 oppdatert av: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University

Effekt av hjemmebasert treningsprogram med en konisk positivt ekspiratorisk trykkenhet på fysisk ytelse og helserelatert livskvalitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Målet med denne studien er å undersøke effekten av et hjemmebasert treningsprogram med en ny konisk PEP-enhet på fysisk ytelse og helserelatert livskvalitet hos KOLS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den viktigste patofysiologien til KOLS er ekspiratorisk strømningsgrense og hyperinflasjon som er en viktig faktor relatert til anstrengelsesdyspné og treningsbegrensning. Når ekspiratorisk minuttvolum (V ̇E) øker under trening, respirasjonsrespons ved å øke respirasjonsfrekvens (RR) og tidalvolum (VT), oppstår kraftutånding som fører til utvikling av for tidlig luftveier nærmere. Disse genererer dynamisk lufttapping pust for pust og resulterer i dynamisk hyperinflasjon (DH). DH begrenser VT-ekspansjon, øker respirasjonsmuskelbelastningen, og det er en hovedårsak relatert til dyspné og treningsavbrudd. Videre bidrar pre-inflammatoriske produkter fra KOLS-lungen til et annet system, og provoserer systemisk betennelse fører til ernæringsmessige abnormiteter, vekttap, skjelettmuskeldysfunksjon, osteo-skjeletteffekt, kardiovaskulær effekt og psykologisk effekt. Alle disse påvirker treningstoleransen og påvirker gradvis også fysisk aktivitet og helserelatert livskvalitet (HRQL).

COPD GOLD-retningslinjen sier at målet for behandlinger av stabil KOLS består av å gjenoppleve symptomer, forbedre treningstoleranse, forbedre helsestatus, forhindre sykdomsprogresjon og redusere dødelighet. Flere bevis har antydet en effekt av pulmonal rehabilitering (PR) hos pasienter med stabil KOLS og etter akutt forverring. Sterke bevis rapporterte at PR-programmet kunne forbedre treningstoleransen, redusere dyspné, redusere tretthet og forbedre helserelatert livskvalitet.

Kjernen i PR er et treningsprogram. Det ble publisert flere typer trening som utholdenhetstrening, intervalltrening, styrketrening, pustemuskelstyrking og pustetrening. De fleste KOLS-pasienter slutter å trene årsaker fra dyspné som relaterte DH-utvikling under trening. Tidligere studier rapporterte ulike strategier for å redusere DH-utvikling under trening for å forlenge treningstiden eller øke treningskapasiteten med umiddelbar effekt, for eksempel bronkodilatatorer, hyperoksisk pusting, heliox-pusting, positivt trykkterapi ved ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NIPPV), ved pusting med leppene. (PLB) og med positivt ekspirasjonstrykk (PEP) enhet.

PEP-terapien er konvensjonelt brukt for å redusere premature luftveier nærmere ved å flytte likt trykkpunkt fra distalt til proksimalt, forbedre gassutveksling og forbedre sekresjonsclearing. Det siste tiåret har kunnskapen om dynamisk hyperinflasjon hos KOLS-pasienter raskt vokst opp. PEP-enheten og PLB har brukt for å redusere DH-utvikling under trening som rapporteres i bare 5 studier. De forventet at forsinke utviklingen av DH, det kan forsinke anstrengelsesdyspné og kan resultere i forbedret treningskapasitet.

Tre studier rapporterte DH-parameter ved før og etter trening. Resultatene indikerte at bruk av PEP-enheten kan redusere DH ved måling umiddelbart etter trening. Effektene av terapi med positivt trykk (PEP-enhet og PLB) på treningskapasiteten var imidlertid heller ikke entydig. Men tre studier viste positiv effekt av PEP-terapi på treningskapasiteten.

Treningseffekt av PEP-terapi på fysisk ytelse og livskvalitet var til stede i to studier. Den første studien viste fordelen med omtrening av puste (inkludert PLB og andre pusteteknikker) som var integrert i alle daglige aktiviteter og treningsprogram, overlegen enn kontrollgruppen i maksimalt oksygenforbruk etter 7. uke med treningsprogram. Den andre studien brukte PLB for å redusere DH under treningsprogram. De fant at etter ti økter (innen 3 til 4 uker) med programmet, forbedrer både PLB og kontrollgruppene signifikant 6 minutters gangavstand og livskvalitet, men ikke-signifikant effekt mellom gruppene. Til dags dato var det bare to studier av PEP-terapi som gjaldt treningsprogram, og resultatene var ikke avgjørende.

Til tross for at PLB ble vilt brukt, men positivt trykk fra denne teknikken ble rapportert om 5 cm H2O, det er den nedre grensen for terapeutisk trykkområde (5 til 20 cm H2O), dette kan resultere i en manglende suksess med DH-reduksjon. Følgelig kan PEP-enheten være en praktisk alternativ måte å generere positivt trykk innenfor terapeutisk rekkevidde for å redusere DH under trening eller daglige aktiviteter. Dette kan øke pasientens fysiske ytelse og livskvalitet større enn trening alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Srinagarind Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-pasienter (med FEV1 ≤70 % spådd)

Ekskluderingskriterier:

  • Forverres innen en måned før, som var en årsak til innleggelse på sykehusets legevakt eller blitt innlagt på sykehus.
  • Er byttet medisin innen en måned siden.
  • Har vært brukt hjemme oksygenbehandling.
  • Har muskuloskeletale eller nevromuskulære problemer som påvirker balanse og gange. og flekkmarsjøvelse.
  • Bruke ganghjelpemiddel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmebasert trening

Pasienter vil motta intervensjon som følger

  1. Et treningsprogram hjemme
  2. Helse utdanning
  3. Pustestrategier for fjerning av selvsekresjon
  4. Medisinen etter KOLS GULL-retningslinjene (2015)
Annen: Et treningsprogram hjemme

Varighet av programmet er 8 uker. Hyppigheten av treningsøkten er 3 til 5 økter per uke. Innholdet i hver treningsøkt inkluderer

  1. Strekkøvelse (skulder-, buk- og benmuskler) for å varme opp i 5 til 10 minutter
  2. Intervallutholdenhetstrening med en punktmarsjbevegelse i 30 til 40 minutter. I hver fase av punktmarsjøvelsen vil pasientene utføre øvelsen fra 0 til 3 eller 4 poengsum på 10 poeng på en modifisert dyspné Borg-skala, de vil registrere treningens varighetstid. Deretter vil de bli pålagt å hvile inntil en modifisert dyspné Borg-skala < 1 poengsum. Deretter vil de utføre neste intervall med punktmarsjøvelse med samme protokoll.
  3. Strekkøvelse (skulder-, buk- og benmuskler) for å kjøle seg ned i 5 til 10 minutter
Annen: Helse utdanning

Helseutdanning inkluderer

  1. Kunnskap om KOLS sykdom
  2. Røykestatus og røykeslutt
  3. Medisinering riktig
  4. Håndtering av selvdyspné
  5. Grunnleggende ernæring for KOLS
Annen: ฺ Pustestrategier for fjerning av selvsekresjon

Bruk av en modifisert aktiv syklus pusteteknikk (mACBT) inkluderer

  1. Kontroller pusten
  2. Pulsed lip pusting (PLB)
  3. Sakte inhalering med opprettholde thorax ekspansjon i 3 sekunder og pust ut med PLB-teknikk
  4. Force ekspiratorisk teknikk (FET) med lavt til middels lungevolum
  5. Huffing eller hosting
Legemiddel: Medisinen etter KOLS GULL-retningslinjene (2015)

Pasienter vil få medisiner etter KOLS GULL-retningslinjene (2015). Legemiddelnavnene ble oppført nedenfor

  1. Bata 2-agonist (kortskuespill); Salbutamol (oral eller inhalator), Terbutaline (oral)
  2. Bata 2-agonist (langtidsvirkende); Bambuterol (oral), Procaterol (oral), Salmeterol (inhalator), Formoterol (inhalator)
  3. Xanthin-derivat (teofyllin med vedvarende frigjøring)
  4. antikolinergisk; Tiotropium (inhalator), Ipratropiumbromid (inhalator)
  5. Kortikosteroider; Beklometason (inhalator), Budesonid (inhalator), Flutikason (inhalator)
  6. Kombinert antikolinerg+ Beta 2-agonist; Ipratropium+fenoterol (inhalator), Ipratropium+salbutamol (inhalator)
  7. Kombinert Beta 2-agonist+ kortikosteroider; Formoterol+ Budesonid(inhalator), Salmeterol+ Flutikason(inhalator)
EKSPERIMENTELL: Hjemmeøvelse med PEP-maske

Pasienter vil motta intervensjon som følger

  1. Et hjemmebasert treningsprogram med bruk av en ansiktsmaske som ikke puster på nytt med konisk PEP-enhet under en intervallutholdenhetsmarsjøvelse
  2. Helse utdanning
  3. Pustestrategier for fjerning av selvsekresjon
  4. Medisinen etter KOLS GULL-retningslinjene (2015)
Annen: Et treningsprogram hjemme

Varighet av programmet er 8 uker. Hyppigheten av treningsøkten er 3 til 5 økter per uke. Innholdet i hver treningsøkt inkluderer

  1. Strekkøvelse (skulder-, buk- og benmuskler) for å varme opp i 5 til 10 minutter
  2. Intervallutholdenhetstrening med en punktmarsjbevegelse i 30 til 40 minutter. I hver fase av punktmarsjøvelsen vil pasientene utføre øvelsen fra 0 til 3 eller 4 poengsum på 10 poeng på en modifisert dyspné Borg-skala, de vil registrere treningens varighetstid. Deretter vil de bli pålagt å hvile inntil en modifisert dyspné Borg-skala < 1 poengsum. Deretter vil de utføre neste intervall med punktmarsjøvelse med samme protokoll.
  3. Strekkøvelse (skulder-, buk- og benmuskler) for å kjøle seg ned i 5 til 10 minutter
Annen: Helse utdanning

Helseutdanning inkluderer

  1. Kunnskap om KOLS sykdom
  2. Røykestatus og røykeslutt
  3. Medisinering riktig
  4. Håndtering av selvdyspné
  5. Grunnleggende ernæring for KOLS
Annen: ฺ Pustestrategier for fjerning av selvsekresjon

Bruk av en modifisert aktiv syklus pusteteknikk (mACBT) inkluderer

  1. Kontroller pusten
  2. Pulsed lip pusting (PLB)
  3. Sakte inhalering med opprettholde thorax ekspansjon i 3 sekunder og pust ut med PLB-teknikk
  4. Force ekspiratorisk teknikk (FET) med lavt til middels lungevolum
  5. Huffing eller hosting
Legemiddel: Medisinen etter KOLS GULL-retningslinjene (2015)

Pasienter vil få medisiner etter KOLS GULL-retningslinjene (2015). Legemiddelnavnene ble oppført nedenfor

  1. Bata 2-agonist (kortskuespill); Salbutamol (oral eller inhalator), Terbutaline (oral)
  2. Bata 2-agonist (langtidsvirkende); Bambuterol (oral), Procaterol (oral), Salmeterol (inhalator), Formoterol (inhalator)
  3. Xanthin-derivat (teofyllin med vedvarende frigjøring)
  4. antikolinergisk; Tiotropium (inhalator), Ipratropiumbromid (inhalator)
  5. Kortikosteroider; Beklometason (inhalator), Budesonid (inhalator), Flutikason (inhalator)
  6. Kombinert antikolinerg+ Beta 2-agonist; Ipratropium+fenoterol (inhalator), Ipratropium+salbutamol (inhalator)
  7. Kombinert Beta 2-agonist+ kortikosteroider; Formoterol+ Budesonid(inhalator), Salmeterol+ Flutikason(inhalator)
Enhet: En ansiktsmaske som ikke puster på nytt med konisk PEP-enhet
Deltakeren vil bruke en ansiktsmaske som ikke puster på nytt med konisk PEP-enhet under en intervallmarsjøvelse for utholdenhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av 6 minutters gangavstand (6MWD)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
6MWD representerer fysisk ytelse av KOLS-patenter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av poengsummen for St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
SGRQ representerer helserelatert livskvalitet for KOLS-pasienter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Inkrementell sport marsjerende treningstest (ISMT)
Tidsramme: grunnlinje
ISMT er en kombinasjon av høy arm- og benløfting på stedet. Pasienten vil starte ISMT med 60 eller 70 trinn/minutt og øke 10 til 20 trinn/minutt hvert 2. minutt inntil symptomet begrenses. Målet med denne testen er å finjustere maksimal skrittfrekvens og skrittfrekvens som pasienten opplever minst moderat dyspné eller pust i. Riktig skrittfrekvens vil brukes i utholdenhetspunktmarsj-øvelsestest (ESMT).
grunnlinje
Endring av utholdenhetstreningstid for utholdenhetssportsmarsjtreningstest (ESMT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
ESMT er en fysisk ytelsesparameter. Treningskapasiteten til denne testen er utholdenhetstreningstid. Patenter vil utføre ESMT med konstant skrittfrekvens inntil symptomgrense eller treningstid opptil 25 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av hvilende inspirasjonskapasitet (IC)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Den hvilende IC reflekterer statisk hyperinflasjon.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av inspirasjonskapasitet for sluttøvelse i ESMT (IC-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Sluttøvelsen IC reflekterer dynamisk hyperinflasjon. Pasienten vil bli målt sluttøvelses-IC umiddelbart etter ESMT.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av hvilende sakte vitalkapasitet (SVC)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Den hvilende SVC reflekterer statisk hyperinflasjon
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av slutttrening langsom vitalkapasitet i ESMT (SVC-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Den hvilende SVC reflekterer dynamisk hyperinflasjon.pasient vil bli målt sluttøvelsens IC umiddelbart etter ESMT.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av hvilepuls (HR)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasientene vil bli målt hvile-EKG i 20 minutter. EKG vil være analyse til hvilende HR
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av respirasjonsfrekvens i hvile (RR)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasientene vil bli målt hvilende RR i 20 minutter. RR vil bli registrert hvert minutt.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av hvilepuls oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli målt i hvilende SpO2 i 20 minutter. SpO2 vil bli registrert hvert minutt.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av tidevannskarbondioksid i hvileende (PetCO2)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli målt i hvilende PetCO2 i 20 minutter. PetCO2 vil bli registrert hvert minutt.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av systolisk blodtrykk i hvile (SBP)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli målt hvilende SBP hvert 2. minutt i 20 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av diastolisk blodtrykk i hvile (DBP)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli målt hvilende DBP hvert 2. minutt i 20 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av hvilemiddelarterietrykk (MAP)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasientene vil bli målt hvile MAP hvert 2. minutt i 20 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av hvilepulsbølgehastighet (PWV)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasientene vil kontinuerlig bli målt hvile-EKG og fotopletysmografi (PPG) i 20 minutter. Pulspasseringstiden vil bli samlet inn fra EKG og PPG, deretter vil pulstransittiden hos hver pasient dele seg med lengden på armen (fra halsen til tuppen av pekefingeren)
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av slutttreningspuls i ESMT (HR-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil kontinuerlig bli målt EKG under ESMT. Etterforskerne vil samle inn HR umiddelbart etter ESMT og hvert minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av slutttreningsvurderingens oppfatning av pustevansker i ESMT (RPB-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil rangere pusten ved å bruke 10-skalaen for modifisert Borg-dyspné-skala før ESMT, under ESMT hvert minutt, avslutte ESMT og hvert minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av respirasjonsfrekvens for slutttrening i ESMT (RR-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli registrert RR ved pre-ESMT, under ESMT hvert minutt, slutten av ESMT og hvert minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av tidevolum for slutttrening i ESMT (RR-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli registrert tidalvolum ved pre-ESMT, slutt ESMT og sluttrestitusjonsperiode i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av avsluttende treningsminuttventilasjon i ESMT (RR-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli registrert minuttventilasjon ved pre-ESMT, slutt ESMT og sluttrestitusjonsperiode i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av oksygenmetning for slutttreningspuls i ESMT (SpO2-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli registrert SpO2 ved pre-ESMT, under ESMT hvert minutt, slutten av ESMT og hvert minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av slutttrening og tidevannskarbondioksid i ESMT (PetCO2-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli registrert PetCO2 før ESMT, under ESMT hvert minutt, slutten av ESMT og hvert minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av systolisk blodtrykk ved slutttrening i ESMT (SBP-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli registrert SBP ved pre-ESMT, umiddelbar slutt ESMT og hvert 2. minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av diastolisk blodtrykk ved slutttrening i ESMT (DBP-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli registrert DBP ved pre-ESMT, umiddelbar slutt ESMT og hvert 2. minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av gjennomsnittlig arterielt trykk ved slutttrening i ESMT (MAP-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasientene vil bli registrert MAP ved pre-ESMT, umiddelbar slutt ESMT og hvert 2. minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av slutttreningspulsbølgehastighet i ESMT (PWV-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil kontinuerlig bli målt EKG og fotopletysmografi (PPG) før ESMT under ESMT og restitusjonsperiode i 10 minutter. Pulstransittiden vil bli samlet inn fra EKG og PPG ved slutten av ESMT, deretter vil pulstransittiden hos hver pasient divideres med lengden på armen (fra halsen til tuppen av pekefingeren)
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av slutttreningsscore for bentretthet i ESMT (LEG-ESMT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil vurdere tretthet i bena ved å bruke 10-skalaen med modifisert Borg-tretthetsskala før ESMT, under ESMT hvert minutt, avslutte ESMT og hvert minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av slutttreningspuls i 6MWT (HR-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil kontinuerlig bli målt HR i løpet av 6MWT. Etterforskerne vil samle inn HR umiddelbart etter 6MWT og hvert minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av slutttreningsvurderingens oppfatning av pust i 6MWT (RPB-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil rangere pusten ved å bruke 10-skalaen av modifisert Borg-dyspné-skala ved pre-6MWT, under 6MWT hvert minutt, avslutte 6MWT og hvert minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av respirasjonsfrekvens for slutttrening i 6MWT (RR-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli registrert RR ved pre-6MWT, under 6MWT hvert minutt, slutt 6MWT og hvert minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av slutttreningspuls oksygenmetning i 6MWT (SpO2-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli registrert SpO2 ved pre-6MWT, under 6MWT hvert minutt, slutt 6MWT og hvert minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av slutttrening og tidevannskarbondioksid i 6MWT (PetCO2-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli registrert PetCO2 ved pre-6MWT, under 6MWT hvert minutt, slutt 6MWT og hvert minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av systolisk blodtrykk ved slutttrening i 6MWT (SBP-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli registrert SBP ved pre-6MWT, umiddelbar slutt 6MWT og hvert 2. minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av diastolisk blodtrykk ved slutttrening i 6MWT (DBP-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli registrert DBP ved pre-6MWT, umiddelbar slutt 6MWT og hvert 2. minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av gjennomsnittlig arterielt trykk ved slutttrening i 6MWT (MAP-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil bli registrert MAP ved pre-6MWT, umiddelbar slutt 6MWT og hvert 2. minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av tretthetsscore for slutttrening i 6MWT (LEG-6MWT)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil rangere tretthet i benet ved å bruke 10-skalaen av modifisert Borg-tretthetsskala før 6MWT, under 6MWT hvert minutt, avslutte 6MWT og hvert minutt i restitusjonsperioden i 10 minutter.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av variasjon i hvilepuls (HRV)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasientene vil bli målt hvile-EKG i 20 minutter. EKG skal analyseres til HRV
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av score for vurdering av kronisk obstruktiv lungesykdom (CAT).
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
CAT er helserelatert livskvalitetsspørreskjema.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av poengsum for Modifisert Medical Research Council Questionnaire (mMRC).
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
MMRC er en av dyspné-parametrene. Det er ordinære data.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av håndgrepskraft
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Håndgrepskraften representerer den generelle helsetilstanden til pasienter. Pasienten vil bli vurdert både dominerte og ikke-dominerte hender.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av kraft vital kapasitet (FVC) og kraft vital kapasitet % forutsagt
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienten vil utføre spirometri i FVC-manøver for å registrere vitalkapasitet etter bronkodilatatorkraft etter uttalelse fra American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) for spirometri (2005).
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av kraft ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) og FEV1% predikert
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienten vil utføre spirometri i FVC-manøver for å registrere post bronkodilator FEV1 etter ATS/ERS-erklæring for spirometri (2005).
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienten vil utføre spirometri i FVC-manøver for å registrere post bronkodilatator FEV1/FVC-forhold etter ATS/ERS-uttalelse for spirometri (2005).
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEF) og PEF% predikert
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienten vil utføre spirometri i FVC-manøver for å registrere post bronkodilatator PEF etter ATS/ERS-erklæring for spirometri (2005).
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil maksimalt inhalere så raskt som mulig fra funksjonell restkapasitet (FRC) til total lungekapasitet (TLC).
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienter vil maksimalt puste ut så raskt som mulig fra TLC til restvolum (RV).
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av Baseline Dyspné Index (BDI)
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
BDI er en av dyspné-parametrene (spørreskjema). Tredimensjonale spørsmål inkluderer; 1. effekt av daglig funksjon på dyspné, 2. effekt av oppgavens størrelse på dyspné og 3. effekt av størrelse av innsats på dyspné.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Change of Transition Dyspné Index (TDI)
Tidsramme: etter hjemmebasert treningsprogram ved 8. uke og oppfølging ved 5. måned
TDI vurderer endring av dyspné persepsjon fra BDI i hver dimensjon. Pasienten vil rangere skåre fra -6 til +6 (positiv skår reflekterer forbedring av dyspné og negativ skår reflekterer verre dyspné).
etter hjemmebasert treningsprogram ved 8. uke og oppfølging ved 5. måned
Endring av antall trinn per dag
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Antall skritt per dag representerer fysisk aktivitet ved bruk av en skritteller. Pasienten vil kontakte skrittelleren fra tidlig oppvåkning til å legge seg med 10 dagers timer i 14 dager før start av hjemmetreningsprogrammet, etter treningsprogrammet hjemme og 5. måned. Forskeren vil registrere det vanlige trinnet per dag i 7 dager til analyse.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Endring av hastigheten på bruk av korttidsvirkende bronkodilatator per uke
Tidsramme: baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Pasienten vil bli samlet inn frekvensen av bruk av korttidsvirkende bronkodilatator per uke som for 2 måneder siden av tidsrammen.
baseline, post-hjemmebasert treningsprogram ved uke 8 og oppfølging ved 5. måned
Antall eksacerbasjonshendelser
Tidsramme: Samling fra start av hjemmets treningsprogram til 5. måneds oppfølging.
Definisjon av eksacerbasjon er årsak til innleggelse på sykehusets legevakt eller innleggelse på sykehus.
Samling fra start av hjemmets treningsprogram til 5. måneds oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Samarbeidspartnere

Thailand Research Fund

Etterforskere

  • Studieleder: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
  • Hovedetterforsker: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHD/0082/2556

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Et treningsprogram hjemme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere