コニカル PEP デバイスを使用した自宅での運動が COPD の身体能力と生活の質に及ぼす影響 (HBEcPEP)
2016年10月27日 更新者：Chatchai Phimphasak、Khon Kaen University
慢性閉塞性肺疾患患者の身体能力および健康関連の生活の質に対するコニカル呼気陽圧装置を使用した在宅運動プログラムの効果
この研究の目的は、COPD 患者の身体能力と健康関連の生活の質に対する新しいコニカル PEP デバイスを使用した在宅運動プログラムの有効性を調査することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
COPD の重要な病態生理は、呼気流量制限と、労作性呼吸困難および運動制限に関連する主要な要因である過膨張です。 運動中に呼気分時換気量( V ̇E) が上昇すると、呼吸数 (RR) と一回換気量 (VT) の増加による呼吸反応が生じ、強制的に呼気が発生し、早期気道がより近くに発達します。 これらは、息ごとに動的な空気のタッピングを生成し、動的なハイパーインフレ (DH) をもたらします。 DH は VT 拡張を制限し、呼吸筋負荷を増加させ、呼吸困難および運動終了に関連する主な原因です。 さらに、COPD肺からの炎症前生成物は、別のシステムに寄与し、全身性炎症を引き起こし、栄養異常、体重減少、骨格筋機能障害、骨-骨格効果、心血管効果および心理的効果につながります。 これらはすべて運動耐性に影響を与え、身体活動や健康関連の生活の質 (HRQL) にも徐々に影響を与えます。
COPD GOLD ガイドラインでは、安定した COPD の治療の目標は、症状の緩和、運動耐性の改善、健康状態の改善、疾患の進行の予防、および死亡率の低下で構成されると述べています。 いくつかの証拠は、安定した COPD 患者および急性増悪後の患者における肺リハビリテーション (PR) の効果を示唆しています。 PRプログラムが運動耐性を改善し、呼吸困難を軽減し、疲労を軽減し、健康関連の生活の質を改善できるという強力な証拠が報告されています.
PRの核心は運動プログラムです。 持久運動、インターバル運動、強化運動、呼吸筋強化、呼吸運動など、いくつかの種類の運動が発表されました。 ほとんどの COPD 患者は、運動中の DH の発達に関連する呼吸困難が原因で運動を停止します。 以前の研究では、気管支拡張薬、高酸素呼吸、ヘリオックス呼吸、非侵襲的陽圧換気 (NIPPV) による陽圧療法、口すぼめ呼吸など、運動時間を延長するために運動中の DH の発生を減らしたり、運動能力を即座に高めるためのさまざまな戦略が報告されています。 (PLB) および呼気陽圧 (PEP) デバイスによる。
PEP 療法は、従来、等圧点を遠位から近位に移動させることで早期気道を縮小し、ガス交換を改善し、分泌物クリアランスを改善するために使用されてきました。 過去 10 年間で、COPD 患者の動的過膨張に関する知識が急速に広まりました。 PEP デバイスと PLB を使用して、運動中の DH の発生を減らすことができましたが、これはわずか 5 つの研究で報告されています。 彼らは、DHの発達を遅らせ、労作性呼吸困難を遅らせ、運動能力を改善する可能性があると期待していました.
3 つの研究では、運動前後の DH パラメータが報告されています。 結果は、PEP デバイスを使用すると、運動直後の測定時に DH を減らすことができることが示されました。 しかし、運動能力に対する陽圧療法 (PEP デバイスおよび PLB) の効果も決定的ではありませんでした。 しかし、3 つの研究では、運動能力に対する PEP 療法のプラスの効果が示されました。
身体能力と生活の質に対する PEP 療法のトレーニング効果は、2 つの研究で確認されました。 最初の研究では、すべての日常活動と運動プログラムに統合された呼吸再訓練 (PLB やその他の呼吸法を含む) の利点が示され、運動プログラムの 7 週間後のピーク酸素消費量が対照群よりも優れていました。 2 番目の研究では、運動プログラム中に DH を減らすために PLB を適用しました。 彼らは、プログラムの 10 セッション (3 ～ 4 週間以内) の後、PLB グループと対照グループの両方が 6 分間の歩行距離と生活の質を有意に改善することを発見しましたが、グループ間の有意な効果はありませんでした。 これまでのところ、PEP 療法を運動プログラムに適用した研究は 2 件しかなく、結果は決定的なものではありませんでした。
PLB が乱暴に使用されたにもかかわらず、この技術による陽圧は約 5 cm H2O と報告されました。 その結果、PEP デバイスは、運動中または日常生活での活動中に DH を減らすために、治療範囲内で陽圧を生成するための便利な代替方法となる可能性があります。 これにより、患者の身体能力と生活の質が運動単独よりも向上する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khon Kaen
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Muang Khon Kaen、Khon Kaen、タイ、40002
- まだ募集していません
- school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
-
Muang Khon Kaen、Khon Kaen、タイ、40002
- 募集
- Srinagarind Hospital
-
コンタクト：
- Chatchai Phimphasak, M.Sc. (PT)
- 電話番号：+66861779571
- メール：chatmomo_chai@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPD患者（予測FEV1が70%以下）
除外基準:
- 病院の緊急治療室への入院の原因となった、または入院した 1 か月以内に悪化した。
- 1 か月以内に薬を変更した。
- 在宅酸素療法を利用しています。
- バランスと歩行に影響を与える筋骨格または神経筋の問題がある。 そしてスポットマーチングの練習。
- 歩行補助具の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ホームベースのエクササイズ
患者は次のように介入を受けます
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プログラムの期間は 8 週間です 運動セッションの頻度は週に 3 ～ 5 セッションです 各運動セッションの内容には以下が含まれます
健康教育には以下が含まれます
修正アクティブサイクル呼吸法 (mACBT) を使用すると、以下が含まれます。
患者は COPD GOLD ガイドライン (2015 年) に従って投薬を受けます。 薬の名前は以下に記載されていました
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実験的：PEP マスクを使用したホームベースのエクササイズ
患者は次のように介入を受けます
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プログラムの期間は 8 週間です 運動セッションの頻度は週に 3 ～ 5 セッションです 各運動セッションの内容には以下が含まれます
健康教育には以下が含まれます
修正アクティブサイクル呼吸法 (mACBT) を使用すると、以下が含まれます。
患者は COPD GOLD ガイドライン (2015 年) に従って投薬を受けます。 薬の名前は以下に記載されていました
参加者は、インターバル エンデュランス スポット マーチング エクササイズ中に、コニカル PEP デバイスを備えた非再呼吸フェイス マスクを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒歩6分（6MWD）の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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6MWD は、COPD 患者の身体能力を表します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セントジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) スコアの変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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SGRQ は、COPD 患者の健康関連の生活の質を表します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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インクリメンタル スポーツ マーチング エクササイズ テスト (ISMT)
時間枠：ベースライン
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ISMT は、その場で高い腕と脚を上げるコンビネーション ムーブメントです。
患者は ISMT を 60 または 70 歩/分で開始し、症状が軽減するまで 2 分ごとに 10 ～ 20 歩/分ずつ増やします。
このテストの目的は、患者が少なくとも中程度の呼吸困難または息切れを感じる最大歩数と歩数を微調整することです。
適切な歩数は、持久力スポット マーチング エクササイズ テスト (ESMT) で使用されます。
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ベースライン
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持久力スポーツマーチングエクササイズテスト（ESMT）の持久力運動時間の変更
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ESMT は物理的なパフォーマンス パラメータです。
このテストの運動能力は持久力運動時間です。
特許は、症状の限界まで、または最大 25 分の運動時間まで、一定のステップ レートで ESMT を実行します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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安静時吸気容量（IC）の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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安静時の IC は、静的なハイパーインフレを反映しています。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ESMT（IC-ESMT）における運動終末吸気容量の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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運動終了時の IC は動的なハイパーインフレを反映しています。
患者は、ESMT 直後の運動終了 IC で測定されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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安静時緩徐肺活量（SVC）の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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安静時の SVC は静的なハイパーインフレを反映している
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ESMT（SVC-ESMT）における運動終末期肺活量の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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安静時の SVC は、動的ハイパーインフレを反映しています。
ESMT の直後に運動終了 IC を測定します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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安静時の心拍数 (HR) の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、安静時心電図で 20 分間測定されます。
心電図は安静時心拍数の分析になります
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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安静時呼吸数 (RR) の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は 20 分間安静時に RR を測定します。
RR は毎分記録されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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安静時の脈拍酸素飽和度 (SpO2) の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、SpO2 を 20 分間安静にして測定されます。
SpO2 は毎分記録されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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安静終末呼気二酸化炭素（PetCO2）の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、PetCO2 を 20 分間安静にして測定されます。
PetCO2 は毎分記録されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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安静時の収縮期血圧 (SBP) の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、安静時SBPを2分ごとに20分間測定されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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安静時拡張期血圧 (DBP) の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、20分間、2分ごとにDBPを安静にして測定されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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安静時平均動脈圧（MAP）の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は 20 分間、2 分ごとに MAP を安静にして測定されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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静止パルス波速度（PWV）の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、安静時心電図およびフォトプレチスモグラフィー (PPG) を 20 分間継続的に測定されます。
心電図と PPG からパルス通過時間が収集され、各患者のパルス通過時間が腕の長さ (頸静脈切痕から人差し指の先端まで) で除算されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ESMT（HR-ESMT）における運動終了時心拍数の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、ESMT 中に心電図を継続的に測定されます。
調査員は、ESMT 直後および 10 分間の回復期間中の 1 分ごとに運動終了時 HR を収集します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ESMT（RPB-ESMT）における息切れの最終運動評価知覚の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、ESMT前、ESMT中、毎分、ESMT終了時、および10分間の回復期間中の1分ごとに、修正ボルグ呼吸困難スケールの10スケールを使用して息切れを評価します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ESMT における運動終末呼吸数の変化 (RR-ESMT)
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、ESMT前、ESMT中、毎分、ESMT終了時、および10分間の回復期間中の毎分にRRが記録されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ESMT (RR-ESMT) における運動終了時換気量の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、ESMT前、ESMTの終了時、および10分間の回復期間の終了時に一回換気量が記録されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ESMT (RR-ESMT) での運動終了時の分時換気量の変更
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、ESMT前の分換気量を記録し、ESMTを終了し、回復期間を10分間終了します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ESMT (SpO2-ESMT) における運動終末パルス酸素飽和度の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、ESMT前、ESMT中、毎分、ESMT終了時、および10分間の回復期間中の毎分でSpO2が記録されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ESMT (PetCO2-ESMT) における運動終了時の潮汐二酸化炭素の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、ESMT前、ESMT中、ESMT終了時、および回復期間中の10分間ごとにPetCO2が記録されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ESMT における運動終了時の収縮期血圧の変化 (SBP-ESMT)
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、ESMT前、ESMTの即時終了時にSBPを記録し、10分間の回復期間で2分ごとに記録されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ESMT (DBP-ESMT) における運動終了時の拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、ESMT前、ESMTの即時終了時、および10分間の回復期間で2分ごとにDBPが記録されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ESMT（MAP-ESMT）における運動終末平均動脈圧の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、ESMT前、ESMTの即時終了時にMAPを記録し、10分間の回復期間で2分ごとに記録されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ESMTにおける運動終末脈波伝播速度の変化（PWV-ESMT）
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、ESMT前および10分間の回復期間中、ESMT前に心電図およびフォトプレチスモグラフィー（PPG）を継続的に測定されます。
パルス通過時間は ESMT の終了時に EKG と PPG から収集され、各患者のパルス通過時間は腕の長さ (頸静脈切痕から人差し指の先端まで) で除算されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ESMT (LEG-ESMT) における運動終了脚疲労スコアの変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、ESMT前、ESMT中、毎分、ESMT終了時、および10分間の回復期間中の1分ごとに、修正ボルグ脚疲労スケールの10スケールを使用して脚の疲労を評価します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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6MWTにおける運動終了時心拍数の変化 (HR-6MWT)
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は 6MWT の間、継続的に HR を測定されます。
調査員は、6MWT の直後および 10 分間の回復期間の 1 分ごとに運動終了時の HR を収集します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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6MWTにおける息切れの最終運動評価知覚の変化 (RPB-6MWT)
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、6MWT前、毎分6MWT中、6MWT終了時、および10分間の回復期間中毎分、修正ボルグ呼吸困難スケールの10スケールを使用して息切れを評価します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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6MWTにおける運動終了時の呼吸数の変化 (RR-6MWT)
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、6MWT前、6MWT中は毎分、6MWT終了時、および10分間の回復期間中は毎分記録されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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6MWTにおける運動終末脈拍酸素飽和度の変化（SpO2-6MWT）
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、6MWT前、6MWT中は毎分、6MWT終了時、回復期間中は毎分SpO2を10分間記録されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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6MWT（PetCO2-6MWT）での運動終了時の潮汐二酸化炭素の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、6MWT前、6MWT中は毎分、6MWT終了時、および回復期間中は10分間ごとにPetCO2を記録します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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6MWTにおける運動終了時の収縮期血圧の変化 (SBP-6MWT)
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、プレ6MWT、即時終了6MWT、および10分間の回復期間で2分ごとにSBPを記録します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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6MWTにおける運動終了時の拡張期血圧の変化 (DBP-6MWT)
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、6MWT前、6MWTの即時終了、および10分間の回復期間で2分ごとにDBPを記録します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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6MWTにおける運動終了時平均動脈圧の変化 (MAP-6MWT)
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、6MWT前、6MWTの即時終了、および10分間の回復期間で2分ごとにMAPが記録されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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6MWTにおける運動終了脚疲労スコアの変化 (LEG-6MWT)
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、6MWT前、6MWT中は毎分、6MWT終了時、および回復期間中は10分間毎分、修正ボルグ脚疲労スケールの10スケールを使用して脚の疲労を評価します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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安静時の心拍変動 (HRV) の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、安静時心電図で 20 分間測定されます。
EKGはHRVに分析されます
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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慢性閉塞性肺疾患評価試験（CAT）スコアの変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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CAT は、健康関連の生活の質に関するアンケートです。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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Modified Medical Research Council Questionnaire (mMRC) スコアの変更
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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MMRC は呼吸困難パラメータの 1 つです。
序数データです。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ハンドグリップ力の変更
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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握力は、患者の一般的な健康状態を表します。
患者は、利き手と利き手でない手の両方で評価されます。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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力の肺活量 (FVC) と力の肺活量 %predicted の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は FVC 操作で肺活量測定を行い、米国胸部学会 (ATS) /欧州呼吸器学会 (ERS) の肺活量測定に関する声明 (2005) に従って、気管支拡張後の肺活量を記録します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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1 秒間の強制呼気量の変化 (FEV1) と FEV1%predicted
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は FVC 操作で肺活量測定を行い、肺活量測定に関する ATS/ERS ステートメント (2005) に従って気管支拡張器後の FEV1 を記録します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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FEV1/FVC比の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は FVC 操作で肺活量測定を行い、肺活量測定の ATS/ERS ステートメント (2005) に従って、気管支拡張器後の FEV1/FVC 比を記録します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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最大呼気流量 (PEF) と PEF%predicted の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は FVC 操作で肺活量測定を行い、肺活量測定に関する ATS/ERS ステートメント (2005) に従って、気管支拡張器後の PEF を記録します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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最大吸気圧（MIP）の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、機能的残気量 (FRC) から全肺気量 (TLC) まで、可能な限り速く最大に吸入します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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最大呼気圧（MEP）の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、TLC から残気量 (RV) まで、できるだけ速く息を最大に吐き出します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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ベースライン呼吸困難指数（BDI）の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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BDI は、呼吸困難パラメータ (アンケート) の 1 つです。
3次元の質問には以下が含まれます。 1.呼吸困難に対する日常機能の影響、2.呼吸困難に対するタスクの大きさの影響、および3.呼吸困難に対する努力から離れた大きさの影響。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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移行呼吸困難指数（TDI）の変化
時間枠：8週目にホームベースの運動プログラムを投稿し、5ヶ月目にフォローアップする
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TDI は、BDI からの呼吸困難の知覚の変化を各次元で評価します。
患者はスコアを -6 から +6 で評価します (正のスコアは呼吸困難の改善を反映し、負のスコアは呼吸困難の悪化を反映します)。
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8週目にホームベースの運動プログラムを投稿し、5ヶ月目にフォローアップする
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一日の歩数の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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歩数は、歩数計を使用した身体活動を表します。
患者は、ホームベースの運動プログラムを開始する前の 14 日間、早起きから就寝までの 10 時間で歩数計に連絡し、ホームベースの運動プログラムと 5 か月目を投稿します。
研究者は、1 日あたりの通常の歩数を 7 日間記録して分析します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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短時間作用型気管支拡張薬の 1 週間あたりの使用率の変化
時間枠：ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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患者は、時間枠の 2 か月前として、1 週間あたりの短時間作用型気管支拡張器の使用率を収集します。
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ベースライン、8 週目にホームベースの運動プログラム後、5 か月目にフォローアップ
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増悪回数
時間枠：ホームベースの運動プログラムの開始から 5 か月目のフォローアップまでの収集。
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増悪の定義は、病院の緊急治療室への入院または入院の原因です。
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ホームベースの運動プログラムの開始から 5 か月目のフォローアップまでの収集。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Chulee U Jones, Ph.D., PT、Khon Kaen University
- 主任研究者：Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT、Khon Kaen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予期された)
2018年1月1日
研究の完了 (予期された)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月27日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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