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Efeito do exercício domiciliar com o dispositivo Conical-PEP no desempenho físico e na qualidade de vida na DPOC (HBEcPEP)

27 de outubro de 2016 atualizado por: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University

Efeito do programa de exercícios domiciliares com um dispositivo cônico de pressão expiratória positiva no desempenho físico e na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um programa de exercícios domiciliares com um novo dispositivo PEP cônico no desempenho físico e na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A principal fisiopatologia da DPOC é o limite do fluxo expiratório e a hiperinsuflação, que é um fator importante relacionado à dispneia de esforço e limitação ao exercício. Quando o volume minuto expiratório (V ̇E) aumenta durante o exercício, a resposta respiratória pelo aumento da frequência respiratória (FR) e do volume corrente (VT), ocorre a expiração forçada, levando ao desenvolvimento prematuro das vias aéreas. Isso gera batidas de ar dinâmicas respiração a respiração e resulta em hiperinsuflação dinâmica (DH). A HD limita a expansão do VC, aumenta a carga muscular respiratória e é uma das principais causas relacionadas à dispneia e ao término do exercício. Além disso, os produtos pré-inflamatórios do pulmão da DPOC contribuem para outro sistema e provocam inflamação sistêmica, levando a anormalidades nutricionais, perda de peso, disfunção do músculo esquelético, efeito osteoesquelético, efeito cardiovascular e efeito psicológico. Tudo isso afeta a tolerância ao exercício e gradualmente afeta a atividade física e a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).

A diretriz COPD GOLD afirma que o objetivo dos tratamentos da DPOC estável consiste em reviver os sintomas, melhorar a tolerância ao exercício, melhorar o estado de saúde, prevenir a progressão da doença e reduzir a mortalidade. Várias evidências têm sugerido um efeito da reabilitação pulmonar (RP) em pacientes com DPOC estável e após exacerbação aguda. Fortes evidências relataram que o programa de RP pode melhorar a tolerância ao exercício, reduzir a dispneia, diminuir a fadiga e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde.

A pedra fundamental do PR é um programa de exercícios. Vários tipos de exercícios foram publicados, como exercícios de resistência, exercícios intervalados, exercícios de fortalecimento, fortalecimento dos músculos respiratórios e exercícios respiratórios. A maioria dos pacientes com DPOC interrompe o exercício devido à dispneia relacionada ao desenvolvimento de HD durante o exercício. Estudos anteriores relataram várias estratégias para reduzir o desenvolvimento de HD durante o exercício para estender o tempo de exercício ou aumentar a capacidade de exercício em efeito imediato, como broncodilatadores, respiração hiperóxica, respiração heliox, terapia de pressão positiva por ventilação não invasiva com pressão positiva (VNIPP), por respiração labial franzida (PLB) e pelo dispositivo de pressão expiratória positiva (PEP).

A terapia PEP tem sido convencionalmente usada para reduzir as vias aéreas prematuras, movendo o ponto de pressão igual de distal para proximal, melhorar a troca gasosa e melhorar a eliminação de secreções. Na última década, o conhecimento da hiperinsuflação dinâmica em pacientes com DPOC aumentou rapidamente. O dispositivo PEP e o PLB têm usado para reduzir o desenvolvimento de HD durante o exercício, relatado em apenas 5 estudos. Eles esperavam que isso atrasasse o desenvolvimento da HD, pode atrasar a dispneia de esforço e pode resultar em melhora da capacidade de exercício.

Três estudos relataram o parâmetro HD no pré e pós-exercício. Os resultados indicaram que o uso do dispositivo PEP pode reduzir a HD ao medir o pós-exercício imediato. No entanto, os efeitos da terapia de pressão positiva (dispositivo PEP e PLB) na capacidade de exercício também foram inconclusivos. Mas três estudos mostraram efeito positivo da terapia PEP na capacidade de exercício.

O efeito do treinamento da terapia PEP no desempenho físico e na qualidade de vida esteve presente em dois estudos. O primeiro estudo mostrou o benefício do retreinamento respiratório (incluindo PLB e outras técnicas respiratórias) integrado a todas as atividades diárias e programa de exercícios, superior ao grupo controle no pico de consumo de oxigênio após a 7ª semana do programa de exercícios. O segundo estudo aplicou o PLB para reduzir a HD durante o programa de exercícios. Eles descobriram que após dez sessões (dentro de 3 a 4 semanas) do programa, tanto o grupo PLB quanto o grupo controle melhoraram significativamente a distância percorrida na caminhada de 6 minutos e a qualidade de vida, mas o efeito não foi significativo entre os grupos. Até o momento, havia apenas dois estudos de terapia PEP aplicada ao programa de exercícios, e os resultados não foram conclusivos.

Apesar do PLB ter sido amplamente utilizado, mas a pressão positiva desta técnica foi relatada em cerca de 5 cm H2O, é o limite inferior da faixa de pressão terapêutica (5 a 20 cm H2O), isso pode resultar em um insucesso na redução de HD. Conseqüentemente, o dispositivo PEP pode ser uma forma alternativa conveniente de gerar pressão positiva dentro da faixa terapêutica para reduzir a HD durante o exercício ou atividades diárias da vida. Isso pode aumentar o desempenho físico e a qualidade de vida do paciente mais do que o exercício sozinho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Khon Kaen
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Ainda não está recrutando
        • school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Recrutamento
        • Srinagarind Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC (com VEF1 ≤70% previsto)

Critério de exclusão:

  • Exacerbado há um mês, que foi causa de internação em pronto-socorro ou internação hospitalar.
  • São medicamentos trocados dentro de um mês atrás.
  • Ter sido utilizada oxigenoterapia domiciliar.
  • Tem problemas musculoesqueléticos ou neuromusculares que afetam o equilíbrio e a marcha. e exercício de marcha pontual.
  • Usando o dispositivo auxiliar de caminhada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício em casa

Os pacientes receberão intervenção da seguinte forma

  1. Um programa de exercícios em casa
  2. Educação saudável
  3. Estratégias de respiração para eliminação de auto-secreções
  4. A medicação seguindo as diretrizes COPD GOLD (2015)

A duração do programa é de 8 semanas A frequência da sessão de exercícios é de 3 a 5 sessões por semana O conteúdo de cada sessão de exercícios inclui

  1. Exercício de alongamento (músculos dos ombros, tronco e pernas) para aquecimento de 5 a 10 minutos
  2. Exercício de resistência intervalado usando um movimento de marcha pontual por 30 a 40 minutos. Em cada fase do exercício de marcha pontual, os pacientes realizarão o exercício de 0 a 3 ou 4 pontos de 10 pontos de uma escala modificada de dispnéia de Borg, eles registrarão o tempo de duração do exercício. Então, eles serão obrigados a descansar até que uma escala modificada de dispnéia de Borg < 1 pontuação. Em seguida, realizarão o próximo intervalo do exercício de marcha pontual com o mesmo protocolo.
  3. Exercício de alongamento (músculos dos ombros, tronco e pernas) para esfriar por 5 a 10 minutos

A educação em saúde inclui

  1. Conhecimento da doença DPOC
  2. Estado tabágico e cessação tabágica
  3. Medicação corretamente
  4. Autogestão da dispneia
  5. Nutrição básica para DPOC

O uso de uma técnica de respiração de ciclo ativo modificado (mACBT) inclui

  1. Controlar a respiração
  2. Respiração labial franzida (PLB)
  3. Inspire lentamente com expansão torácica sustentada por 3 segundos e expire com a técnica PLB
  4. Técnica de força expiratória (FET) com volume pulmonar baixo a médio
  5. Bufar ou tossir

Os pacientes receberão medicamentos seguindo as diretrizes COPD GOLD (2015). Os nomes dos medicamentos foram listados abaixo

  1. Agonista de Bata 2 (ação curta); Salbutamol (oral ou inalador), Terbutalina (oral)
  2. Agonista de Bata 2 (ação prolongada); Bambuterol (oral), Procaterol (oral), Salmeterol (inalador), Formoterol (inalador)
  3. Derivado de xantina (teofilina de liberação prolongada)
  4. Anticolinérgico; Tiotrópio (inalador), brometo de ipratrópio (inalador)
  5. Corticosteróides; Beclometasona (inalador), Budesonida (inalador), Fluticasona (inalador)
  6. Beta 2-agonista combinado anticolinérgico+; Ipratrópio+fenoterol (inalador), Ipratrópio+salbutamol (inalador)
  7. Beta 2-agonista + corticosteroides combinados; Formoterol+ Budesonida(inalador), Salmeterol+ Fluticasona(inalador)
EXPERIMENTAL: Exercício de base domiciliar com uma máscara PEP

Os pacientes receberão intervenção da seguinte forma

  1. Um programa de exercícios de base domiciliar com o uso de uma máscara facial sem reinalação com dispositivo PEP cônico durante um exercício de marcha pontual de resistência de intervalo
  2. Educação saudável
  3. Estratégias de respiração para eliminação de auto-secreções
  4. A medicação seguindo as diretrizes COPD GOLD (2015)

A duração do programa é de 8 semanas A frequência da sessão de exercícios é de 3 a 5 sessões por semana O conteúdo de cada sessão de exercícios inclui

  1. Exercício de alongamento (músculos dos ombros, tronco e pernas) para aquecimento de 5 a 10 minutos
  2. Exercício de resistência intervalado usando um movimento de marcha pontual por 30 a 40 minutos. Em cada fase do exercício de marcha pontual, os pacientes realizarão o exercício de 0 a 3 ou 4 pontos de 10 pontos de uma escala modificada de dispnéia de Borg, eles registrarão o tempo de duração do exercício. Então, eles serão obrigados a descansar até que uma escala modificada de dispnéia de Borg < 1 pontuação. Em seguida, realizarão o próximo intervalo do exercício de marcha pontual com o mesmo protocolo.
  3. Exercício de alongamento (músculos dos ombros, tronco e pernas) para esfriar por 5 a 10 minutos

A educação em saúde inclui

  1. Conhecimento da doença DPOC
  2. Estado tabágico e cessação tabágica
  3. Medicação corretamente
  4. Autogestão da dispneia
  5. Nutrição básica para DPOC

O uso de uma técnica de respiração de ciclo ativo modificado (mACBT) inclui

  1. Controlar a respiração
  2. Respiração labial franzida (PLB)
  3. Inspire lentamente com expansão torácica sustentada por 3 segundos e expire com a técnica PLB
  4. Técnica de força expiratória (FET) com volume pulmonar baixo a médio
  5. Bufar ou tossir

Os pacientes receberão medicamentos seguindo as diretrizes COPD GOLD (2015). Os nomes dos medicamentos foram listados abaixo

  1. Agonista de Bata 2 (ação curta); Salbutamol (oral ou inalador), Terbutalina (oral)
  2. Agonista de Bata 2 (ação prolongada); Bambuterol (oral), Procaterol (oral), Salmeterol (inalador), Formoterol (inalador)
  3. Derivado de xantina (teofilina de liberação prolongada)
  4. Anticolinérgico; Tiotrópio (inalador), brometo de ipratrópio (inalador)
  5. Corticosteróides; Beclometasona (inalador), Budesonida (inalador), Fluticasona (inalador)
  6. Beta 2-agonista combinado anticolinérgico+; Ipratrópio+fenoterol (inalador), Ipratrópio+salbutamol (inalador)
  7. Beta 2-agonista + corticosteroides combinados; Formoterol+ Budesonida(inalador), Salmeterol+ Fluticasona(inalador)
O participante usará uma máscara facial sem reinalação com dispositivo PEP cônico durante um exercício de marcha pontual de resistência de intervalo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da distância de caminhada de 6 minutos (6MWD)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
O 6MWD representa o desempenho físico de pacientes com DPOC.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do Questionário Respiratório de St George (SGRQ)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
O SGRQ representa a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com DPOC.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Teste de exercício de marcha esportiva incremental (ISMT)
Prazo: linha de base
O ISMT é um movimento combinado de elevação de braço e perna no local. O paciente iniciará o ISMT com 60 ou 70 passos/minuto e aumentará 10 a 20 passos/minuto a cada 2 minutos até o sintoma limitar. O objetivo deste teste é avaliar a frequência máxima do passo e a frequência do passo em que o paciente percebe pelo menos dispnéia moderada ou falta de ar. A taxa de passo adequada será usada no teste de exercício de marcha de resistência (ESMT).
linha de base
Alteração do tempo de exercício de resistência do teste de exercício de marcha esportiva de resistência (ESMT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
O ESMT é um parâmetro de desempenho físico. A capacidade de exercício deste teste é o tempo de exercício de resistência. Os patentes realizarão ESMT com taxa de passo constante até o limite dos sintomas ou tempo de exercício de até 25 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da capacidade inspiratória (CI) de repouso
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
O CI em repouso reflete hiperinsuflação estática.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da capacidade inspiratória final do exercício em ESMT (IC-ESMT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
O IC final do exercício reflete a hiperinsuflação dinâmica. paciente será medido o IC final do exercício no pós-ESMT imediato.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da capacidade vital lenta (SVC) em repouso
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
O SVC em repouso reflete a hiperinsuflação estática
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da capacidade vital lenta do exercício final em ESMT (SVC-ESMT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
A CVL em repouso reflete hiperinsuflação dinâmica.paciente será medido o IC final do exercício no pós imediato ESMT.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da frequência cardíaca em repouso (FC)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão medidos em EKG em repouso por 20 minutos. o ECG será analisado para FC em repouso
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da frequência respiratória de repouso (FR)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão medidos em repouso RR por 20 minutos. O RR será registrado a cada minuto.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da saturação de oxigênio de pulso em repouso (SpO2)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão medidos em repouso SpO2 por 20 minutos. O SpO2 será registrado a cada minuto.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração do dióxido de carbono corrente final em repouso (PetCO2)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão medidos em PetCO2 em repouso por 20 minutos. O PetCO2 será registrado a cada minuto.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da pressão arterial sistólica (PAS) em repouso
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão medidos PAS em repouso a cada 2 minutos por 20 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da pressão arterial diastólica (PAD) em repouso
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão medidos em repouso DBP a cada 2 minutos por 20 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da pressão arterial média (PAM) em repouso
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão medidos PAM em repouso a cada 2 minutos por 20 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da velocidade da onda pulsada em repouso (PWV)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão medidos continuamente com eletrocardiograma de repouso e fotopletismografia (PPG) por 20 minutos. O tempo de trânsito do pulso será coletado do EKG e PPG, então o tempo de trânsito do pulso em cada paciente será dividido pelo comprimento do braço (da incisura jugular até a ponta do dedo indicador)
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da frequência cardíaca final do exercício em ESMT (FC-ESMT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão medidos continuamente com EKG durante ESMT. Os investigadores coletarão a FC ao final do exercício no ESMT imediato e a cada minuto no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da avaliação final do exercício percebida de falta de ar em ESMT (RPB-ESMT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes avaliarão sua falta de ar usando a escala de 10 da escala modificada de dispneia de Borg no pré-ESMT, durante o ESMT a cada minuto, no final do ESMT e a cada minuto no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da frequência respiratória final do exercício em ESMT (RR-ESMT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão registrados RR no pré-ESMT, durante o ESMT a cada minuto, no final do ESMT e a cada minuto no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração do volume corrente final do exercício em ESMT (RR-ESMT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
O volume corrente dos pacientes será registrado no pré-ESMT, no final do ESMT e no final do período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da ventilação por minuto de exercício final em ESMT (RR-ESMT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão registrados na ventilação por minuto no pré-ESMT, no final do ESMT e no final do período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da saturação de oxigênio de pulso de exercício final em ESMT (SpO2-ESMT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão registrados SpO2 no pré-ESMT, durante o ESMT a cada minuto, no final do ESMT e a cada minuto no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração do dióxido de carbono corrente final do exercício em ESMT (PetCO2-ESMT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão registrados como PetCO2 no pré-ESMT, durante o ESMT a cada minuto, no final do ESMT e a cada minuto no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da pressão arterial sistólica final do exercício em ESMT (SBP-ESMT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão registrados PAS no pré-ESMT, ESMT de final imediato e a cada 2 minutos no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da pressão arterial diastólica final do exercício em ESMT (DBP-ESMT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão registrados DBP no pré-ESMT, ESMT final imediato e a cada 2 minutos no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da pressão arterial média final do exercício em ESMT (MAP-ESMT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão registrados MAP no pré-ESMT, ESMT final imediato e a cada 2 minutos no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da velocidade da onda de pulso do exercício final em ESMT (PWV-ESMT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão medidos continuamente com EKG e fotopletismografia (PPG) no pré ESMT durante ESMT e período de recuperação por 10 minutos. O tempo de trânsito do pulso será coletado do EKG e PPG no final do ESMT, então o tempo de trânsito do pulso em cada paciente será dividido pelo comprimento do braço (da incisura jugular até a ponta do dedo indicador)
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da pontuação de fadiga da perna do exercício final em ESMT (LEG-ESMT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes avaliarão a fadiga nas pernas usando a escala de 10 da escala modificada de fadiga da perna de Borg no pré-ESMT, durante o ESMT a cada minuto, no final do ESMT e a cada minuto no período de recuperação de 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da frequência cardíaca final do exercício em 6MWT (FC-6MWT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
A FC dos pacientes será medida continuamente durante o TC6. Os investigadores coletarão a FC ao final do exercício imediatamente após o 6MWT e a cada minuto no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da classificação final do exercício percebida de falta de ar no 6MWT (RPB-6MWT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes avaliarão sua falta de ar usando a escala de 10 da escala modificada de dispneia de Borg no pré-6MWT, durante o 6MWT a cada minuto, no final do 6MWT e a cada minuto no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da frequência respiratória final do exercício no 6MWT (RR-6MWT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão registrados RR no pré-6MWT, durante o 6MWT a cada minuto, final do 6MWT e a cada minuto no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da saturação de oxigênio de pulso de exercício final em 6MWT (SpO2-6MWT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão registrados SpO2 no pré-6MWT, durante o 6MWT a cada minuto, final do 6MWT e a cada minuto no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração do dióxido de carbono corrente final do exercício no 6MWT (PetCO2-6MWT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão registrados PetCO2 no pré-6MWT, durante o 6MWT a cada minuto, final do 6MWT e a cada minuto no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da pressão arterial sistólica ao final do exercício no TC6M (PAS-6MWT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão registrados PAS no pré-6MWT, final imediato 6MWT e a cada 2 minutos no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da pressão arterial diastólica final do exercício no TC6 (DBP-6MWT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão registrados como PAD no pré-6MWT, no final imediato do 6MWT e a cada 2 minutos no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Mudança da pressão arterial média final do exercício no 6MWT (MAP-6MWT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão registrados MAP no pré-6MWT, final imediato 6MWT e a cada 2 minutos no período de recuperação por 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da pontuação de fadiga da perna do exercício final no 6MWT (LEG-6MWT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes avaliarão a fadiga nas pernas usando a escala de 10 da escala modificada de fadiga da perna de Borg no pré-6MWT, durante o 6MWT a cada minuto, no final do 6MWT e a cada minuto no período de recuperação de 10 minutos.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca em repouso (VFC)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes serão medidos em EKG em repouso por 20 minutos. O ECG será analisado para HRV
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da pontuação do Teste de Avaliação de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (CAT)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
O CAT é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da pontuação do Questionário do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
O mMRC é um dos parâmetros de dispneia. São dados ordinais.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da força de preensão manual
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
A força de preensão manual representa o estado geral de saúde dos pacientes. o paciente será avaliado tanto nas mãos dominadas quanto nas não dominadas.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da capacidade vital de força (FVC) e % da capacidade vital de força prevista
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
o paciente realizará espirometria na manobra de CVF para registrar a capacidade vital de força pós-broncodilatador seguindo a declaração da American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) para espirometria (2005).
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração do volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) e VEF1% previsto
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
o paciente realizará espirometria na manobra de CVF para registrar VEF1 pós-broncodilatador seguindo a instrução ATS/ERS para espirometria (2005).
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da relação VEF1/CVF
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
o paciente realizará espirometria na manobra de CVF para registrar a relação VEF1/CVF pós-broncodilatador seguindo a instrução ATS/ERS para espirometria (2005).
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da taxa de fluxo expiratório máximo (PFE) e %PEF prevista
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
o paciente realizará espirometria na manobra de CVF para registrar PFE pós-broncodilatador seguindo a instrução ATS/ERS para espirometria (2005).
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da pressão inspiratória máxima (MIP)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes irão inspirar o máximo o mais rápido possível da capacidade residual funcional (FRC) para a capacidade pulmonar total (CPT).
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da pressão expiratória máxima (MEP)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Os pacientes irão expirar o máximo o mais rápido possível de TLC para volume residual (RV).
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração do índice de dispneia basal (BDI)
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
O BDI é um dos parâmetros de dispneia (questionário). As perguntas de três dimensões incluem; 1. efeito da função diária na dispneia, 2. efeito da magnitude da tarefa na dispneia e 3. efeito da magnitude do esforço na dispneia.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração do Índice de Dispneia de Transição (TDI)
Prazo: pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
O TDI avalia a mudança da percepção da dispneia do BDI em cada dimensão. O paciente avaliará a pontuação de -6 a +6 (pontuação positiva reflete melhora da dispneia e pontuação negativa reflete piora da dispneia).
pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração do número de passos por dia
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
O número de passos por dia representa a atividade física usando um pedômetro. O paciente entrará em contato com o pedômetro desde o início do despertar até a hora de dormir com 10 horas do dia por 14 dias antes de iniciar o programa de exercícios em casa, após o programa de exercícios em casa e 5 meses. O pesquisador registrará o passo regular por dia durante 7 dias para análise.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Alteração da taxa de uso de broncodilatador de curta duração por semana
Prazo: linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
O paciente será coletado a taxa de uso de broncodilatador de ação curta por semana há 2 meses do período.
linha de base, pós-programa de exercícios domiciliares na 8ª semana e acompanhamento no 5º mês
Número de eventos de exacerbação
Prazo: Coleta desde o início do programa de exercícios domiciliares até o 5º mês de acompanhamento.
Definição de exacerbação é uma causa de admissão na sala de emergência do hospital ou internação no hospital.
Coleta desde o início do programa de exercícios domiciliares até o 5º mês de acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
  • Investigador principal: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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INDECISO

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