- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02790047
A kúpos PEP eszközzel végzett otthoni gyakorlatok hatása a fizikai teljesítményre és az életminőségre COPD-ben (HBEcPEP)
A kúpos pozitív kilégzési nyomást gyakorló eszközzel végzett otthoni gyakorlatok hatása a fizikai teljesítőképességre és az egészséggel összefüggő életminőségre krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A COPD kulcsfontosságú patofiziológiája a kilégzési áramlási korlát és a hiperinfláció, amely a megerőltetési nehézlégzés és a terheléskorlátozás egyik fő tényezője. Ha edzés közben a kilégzési perctérfogat (V ̇E) megemelkedik, a légzési válasz a légzési frekvencia (RR) és a légzési térfogat (VT) növekedésével, az erőltetett kilégzés a légutak idő előtti szűküléséhez vezet. Ezek dinamikus levegőcsapolást hoznak létre lélegzetenként, és dinamikus hiperinflációt (DH) eredményeznek. A DH korlátozza a VT expanzióját, növeli a légzőizom terhelést, és ez a fő ok a nehézlégzéssel és a testmozgás befejezésével kapcsolatban. Ezenkívül a COPD-tüdőből származó gyulladás előtti termékek egy másik rendszer működéséhez járulnak hozzá, és szisztémás gyulladást váltanak ki, ami táplálkozási rendellenességekhez, súlycsökkenéshez, vázizomzati zavarokhoz, csontváz-hatásokhoz, szív- és érrendszeri hatásokhoz és pszichológiai hatásokhoz vezet. Mindezek befolyásolják a testedzés toleranciát, és fokozatosan befolyásolják a fizikai aktivitást és az egészséggel összefüggő életminőséget (HRQL) is.
A COPD GOLD irányelve kimondja, hogy a stabil COPD kezelésének célja a tünetek újraélesztése, a testmozgás tolerancia javítása, az egészségi állapot javítása, a betegség progressziójának megelőzése és a mortalitás csökkentése. Számos bizonyíték utal arra, hogy a tüdőrehabilitáció (PR) hatást gyakorol stabil COPD-s betegeknél és akut exacerbációt követően. Erős bizonyítékok számoltak be arról, hogy a PR-program javíthatja a testmozgás toleranciáját, csökkentheti a nehézlégzést, csökkentheti a fáradtságot és javíthatja az egészséggel összefüggő életminőséget.
A PR alapköve egy edzésprogram. Számos gyakorlattípust publikáltak, mint például az állóképességi gyakorlat, az intervallumgyakorlat, az erősítő gyakorlat, a légzőizom erősítése és a légzőgyakorlat. A legtöbb COPD-s beteg abbahagyja a testmozgást olyan nehézlégzés okozza, amely az edzés közbeni DH kialakulásához kapcsolódik. Korábbi tanulmányok különböző stratégiákról számoltak be az edzés közbeni DH-fejlődés csökkentésére az edzési idő meghosszabbítása vagy az edzési kapacitás azonnali növelése érdekében, például hörgőtágítók, hiperoxiás légzés, heliox légzés, pozitív nyomású terápia non-invazív pozitív nyomású lélegeztetéssel (NIPPV), összeszorított ajaklégzéssel. (PLB) és pozitív kilégzési nyomás (PEP) készülékkel.
A PEP terápiát hagyományosan az idő előtti légutak szűkítésének csökkentésére alkalmazzák azáltal, hogy egyenlő nyomáspontot mozgatnak disztálisról proximálisra, javítják a gázcserét és javítják a váladék kiürülését. Az elmúlt évtizedben a COPD-s betegek dinamikus hiperinflációjával kapcsolatos ismeretek gyorsan felragyogtak. A PEP-eszköz és a PLB csökkentette a DH-fejlődést edzés közben, amiről csak 5 tanulmány számolt be. Arra számítottak, hogy késlelteti a DH fejlődését, késleltetheti a megerőltetési nehézlégzést, és javíthatja a terhelést.
Három tanulmány számolt be a DH paraméterről edzés előtt és után. Az eredmények azt mutatták, hogy a PEP eszköz használata csökkentheti a DH-t közvetlenül az edzés utáni mérés során. Ugyanakkor a pozitív nyomású terápia (PEP-eszköz és PLB) hatása a terhelési kapacitásra sem volt meggyőző. Három tanulmány azonban a PEP-terápia pozitív hatását mutatta ki az edzési kapacitásra.
A PEP terápia edzési hatása a fizikai teljesítményre és az életminőségre két vizsgálatban volt jelen. Az első vizsgálat kimutatta a légzés-átképzés (beleértve a PLB-t és más légzési technikákat) előnyeit, amelyeket minden napi tevékenységbe és edzésprogramba integráltak, és a 7. edzésprogram utáni csúcs oxigénfogyasztás tekintetében a kontrollcsoportnál jobbak. A második tanulmány a PLB-t alkalmazta a DH csökkentésére az edzésprogram során. Azt találták, hogy tíz alkalom után (3-4 héten belül) a program mind a PLB, mind a kontrollcsoportok szignifikánsan javítják a 6 perces sétatávot és az életminőséget, de nem szignifikáns hatás a csoportok között. Eddig csak két tanulmány készült a PEP terápiáról edzésprogramra, és az eredmények nem voltak meggyőzőek.
Annak ellenére, hogy a PLB-t vadul használták, de ennél a technikánál körülbelül 5 H2O cm-es pozitív nyomásról számoltak be, ami a terápiás nyomástartomány alsó határa (5-20 cm H2O), ez a DH csökkentés sikertelenségét eredményezheti. Következésképpen a PEP eszköz kényelmes alternatíva lehet a pozitív nyomás létrehozására a terápiás tartományon belül, hogy csökkentse a DH-t edzés vagy napi tevékenység közben. Ez nagyobb mértékben javíthatja a páciens fizikai teljesítményét és életminőségét, mint az egyedül végzett gyakorlat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Még nincs toborzás
- school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Toborzás
- Srinagarind Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chatchai Phimphasak, M.Sc. (PT)
- Telefonszám: +66861779571
- E-mail: chatmomo_chai@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s betegek (jósolt FEV1 ≤70%)
Kizárási kritériumok:
- Egy hónapon belül súlyosbodott, ami a kórházi sürgősségi osztályra való felvétel oka volt, vagy kórházba került.
- Egy hónapon belül gyógyszert cseréltek.
- Otthoni oxigénterápiát alkalmaztak.
- Mozgásszervi vagy neuromuszkuláris problémái vannak, amelyek befolyásolják az egyensúlyt és a járást. és helyszíni menetgyakorlat.
- Járást segítő eszköz használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Otthoni alaptorna
A betegek az alábbiak szerint kapnak beavatkozást
|
A program időtartama 8 hét. Az edzések gyakorisága heti 3-5 alkalom. Az egyes gyakorlatok tartalma
Az egészségügyi oktatást tartalmazza
A módosított aktív ciklusú légzéstechnika (mACBT) alkalmazása magában foglalja
A betegek a COPD GOLD irányelveinek (2015) megfelelő gyógyszereket kapnak. A gyógyszerek nevei az alábbiakban találhatók
|
|
KÍSÉRLETI: Otthoni alaptorna PEP maszkkal
A betegek az alábbiak szerint kapnak beavatkozást
|
A program időtartama 8 hét. Az edzések gyakorisága heti 3-5 alkalom. Az egyes gyakorlatok tartalma
Az egészségügyi oktatást tartalmazza
A módosított aktív ciklusú légzéstechnika (mACBT) alkalmazása magában foglalja
A betegek a COPD GOLD irányelveinek (2015) megfelelő gyógyszereket kapnak. A gyógyszerek nevei az alábbiakban találhatók
A résztvevő kúpos PEP eszközzel ellátott, nem visszalélegző arcmaszkot használ az intervallum állóképességi pontmenetes gyakorlat során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces sétatáv változás (6MWD)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A 6MWD a COPD-festékek fizikai teljesítményét jelenti.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
Az SGRQ a COPD-s betegek egészséggel kapcsolatos életminőségét reprezentálja.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Inkrementális sportmenetes gyakorlati teszt (ISMT)
Időkeret: alapvonal
|
Az ISMT a magas kar- és lábemelés kombinált mozgása a helyszínen.
A páciens az ISMT-t 60 vagy 70 lépés/perc sebességgel kezdi, és 2 percenként 10-20 lépés/perc sebességgel növeli, amíg a tünetek megszűnnek.
A teszt célja a maximális lépéssebesség és a legalább mérsékelt nehézlégzést vagy légszomjat észlelő beteg által észlelt lépéssebesség finomítása.
A megfelelő lépéssebesség az állóképességi pontmenetes gyakorlati tesztben (ESMT) használatos.
|
alapvonal
|
|
Az állóképességi sport menetelési gyakorlati tesztjének (ESMT) állóképességi gyakorlati idejének változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
Az ESMT egy fizikai teljesítmény paraméter.
Ennek a tesztnek a gyakorlati kapacitása az állóképességi gyakorlati idő.
A szabadalmak az ESMT-t állandó lépésszámmal végzik a tünetek határáig, vagy az edzési időt 25 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A nyugalmi belégzési kapacitás változása (IC)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A nyugalmi IC statikus hiperinflációt tükröz.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A gyakorlat végi belégzési kapacitás változása ESMT-ben (IC-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A gyakorlat végi IC dinamikus hiperinflációt tükröz.
A páciensnek megmérik az edzés végi IC értékét közvetlenül az ESMT után.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A nyugalmi lassú vitálkapacitás változása (SVC)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A nyugalmi SVC statikus hiperinflációt tükröz
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A gyakorlat végi lassú vitális kapacitás változása ESMT-ben (SVC-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A nyugalmi SVC dinamikus hiperinflációt tükröz.beteg
A gyakorlat végi IC-jét közvetlenül az ESMT után mérik.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A nyugalmi pulzusszám (HR) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek nyugalmi EKG-ját 20 percig mérik.
az EKG a nyugalmi HR elemzése lesz
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A nyugalmi légzésszám változása (RR)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek nyugalmi RR-értékét 20 percig mérik.
Az RR minden percben rögzítésre kerül.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A nyugalmi impulzus oxigéntelítettségének változása (SpO2)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegeknél 20 percig nyugalmi SpO2-t mérnek.
Az SpO2 percenként kerül rögzítésre.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az árapály szén-dioxid (PetCO2) nyugalmi végének változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegeknél 20 percig nyugalmi PetCO2-t mérnek.
A PetCO2 percenként rögzítésre kerül.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A nyugalmi szisztolés vérnyomás (SBP) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek nyugalmi vérnyomását 2 percenként 20 percig mérik.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A nyugalmi diasztolés vérnyomás (DBP) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek nyugalmi DBP-jét 2 percenként 20 percig mérik.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A nyugalmi átlagos artériás nyomás (MAP) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek nyugalmi MAP-értékét 2 percenként 20 percig mérik.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A nyugalmi pusle hullám sebességének változása (PWV)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek nyugalmi EKG-ját és fotopletizmográfiáját (PPG) folyamatosan mérik 20 percig.
A pulzus áthaladási idejét a rendszer az EKG-ból és a PPG-ből gyűjti össze, majd az egyes betegek pulzusáthaladási ideje elosztja a kar hosszával (a nyaki bevágástól a mutatóujj hegyéig).
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi pulzusszám változása ESMT-ben (HR-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek EKG-ját folyamatosan mérik az ESMT alatt.
A vizsgálók az edzés végi HR-t közvetlenül az ESMT után és a felépülési időszak minden percében 10 percig gyűjtik.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi értékelésének változása a légszomj észlelésében az ESMT-ben (RPB-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek légszomjukat a módosított Borg dyspnoe skála 10-es skálájával értékelik az ESMT előtt, az ESMT alatt percenként, az ESMT végén és a felépülési periódus minden percében 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi légzésszám változása ESMT-ben (RR-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek RR-t rögzítik az ESMT előtt, az ESMT alatt minden percben, az ESMT végén és minden percben a felépülési időszakban 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végén a légzéstérfogat változása ESMT-ben (RR-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek légzési térfogatát az ESMT előtt, az ESMT végén és a gyógyulási időszak végén 10 percig rögzítik.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi percszellőztetés megváltoztatása ESMT-ben (RR-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek percnyi lélegeztetését rögzítik az ESMT előtt, az ESMT végén és a felépülési időszak végén 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi impulzus oxigéntelítettségének változása ESMT-ben (SpO2-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek SpO2-értékét az ESMT előtt, az ESMT alatt minden percben, az ESMT végén és a felépülési időszak minden percében rögzítik 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A gyakorlat végén az árapály szén-dioxid változása az ESMT-ben (PetCO2-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek PetCO2-értékét az ESMT előtt, az ESMT alatt minden percben, az ESMT végén és a felépülési időszak minden percében rögzítik 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi szisztolés vérnyomás változása ESMT-ben (SBP-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek SBP-jét az ESMT előtt, az ESMT azonnali végén és a felépülési időszakban 2 percenként 10 percig rögzítik.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi diasztolés vérnyomás változása ESMT-ben (DBP-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek DBP-értékét rögzítik az ESMT előtt, az ESMT azonnali végén és 2 percenként a felépülési időszakban 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi átlagos artériás nyomás változása ESMT-ben (MAP-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek MAP-ot rögzítenek az ESMT előtt, az ESMT azonnali végén és a felépülési időszakban 2 percenként 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi pulzushullám sebességének változása ESMT-ben (PWV-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegeknél folyamatosan mérik az EKG-t és a fotopletizmográfiát (PPG) az ESMT előtt az ESMT és a felépülési időszak alatt 10 percig.
A pulzus áthaladási idejét a rendszer az EKG-ból és a PPG-ből gyűjti össze az ESMT végén, majd az egyes betegek pulzusáthaladási ideje elosztja a kar hosszával (a nyaki bevágástól a mutatóujj hegyéig).
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi lábfáradtsági pontszámának változása az ESMT-ben (LEG-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek lábfáradtságukat a módosított Borg lábfáradtsági skála 10-es skálájával értékelik az ESMT előtt, az ESMT alatt percenként, az ESMT végén és a felépülési időszak minden percében 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi pulzusszám változása 6MWT-ben (HR-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek pulzusát folyamatosan mérik a 6MWT alatt.
A vizsgálók a gyakorlat végi HR-t közvetlenül a 6MWT után és a felépülési időszak minden percében 10 percig gyűjtik.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi értékelésének változása, légszomj észlelése 6MWT-ben (RPB-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek légszomjukat a módosított Borg nehézlégzési skála 10-es skálájával értékelik a 6MWT előtt, percenként 6MWT alatt, 6MWT végén és minden percben a felépülési időszakban 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi légzésszámának változása 6MWT-ben (RR-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek RR-értékét rögzítik a 6MWT előtt, percenként 6MWT alatt, 6MWT végén és minden percben a felépülési időszakban 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi impulzus oxigéntelítettségének változása 6MWT-ben (SpO2-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek SpO2-értékét a 6MWT előtt, percenként 6MWT alatt, 6MWT végén és a felépülési időszak minden percében rögzítik 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A gyakorlat végén az árapály szén-dioxid változása 6MWT-ben (PetCO2-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek PetCO2-értékét 6 MWT előtt, percenként 6 MWT alatt, 6 MWT végén és minden percben a felépülési időszakban rögzítik 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi szisztolés vérnyomás változása 6MWT-ben (SBP-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek SBP-jét rögzítik a 6 MWT előtt, azonnali végén 6 MWT és 2 percenként a felépülési időszakban 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi diasztolés vérnyomás változása 6MWT-ben (DBP-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek DBP-értékét rögzítik a 6MWT előtt, azonnali végén 6MWT és 2 percenként a felépülési időszakban 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az edzés végi átlagos artériás nyomás változása 6MWT-ben (MAP-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek MAP-ját rögzítik a 6MWT előtt, az azonnali végén 6MWT és 2 percenként a felépülési időszakban 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A gyakorlat végi lábfáradtsági pontszámának változása 6MWT-ben (LEG-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek lábfáradtságukat a módosított Borg lábfáradtsági skála 10-es skálájával értékelik a 6 MWT előtt, percenként 6 MWT alatt, 6 MWT végén és minden percben a felépülési időszakban 10 percig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A nyugalmi szívfrekvencia variabilitásának (HRV) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek nyugalmi EKG-ját 20 percig mérik.
Az EKG a HRV elemzése lesz
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A krónikus obstruktív tüdőbetegség értékelési tesztje (CAT) pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A CAT egy egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A Módosított Orvostudományi Kutatási Tanács kérdőívének (mMRC) pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
Az mMRC a dyspnoe egyik paramétere.
Ez rendes adat.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A kézfogás erejének változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A kézfogási erő a betegek általános egészségi állapotát tükrözi.
A páciens dominált és nem dominált kezeit egyaránt értékelni fogják.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az erő-vitalkapacitás (FVC) és az erő-vitalkapacitás % előrejelzett változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
a páciens FVC-manőverben spirometriát fog végezni, hogy rögzítse a bronchitágító utáni erő vitális kapacitását az American Thoracic Society (ATS) / az Európai Légzőszervi Társaság (ERS) spirometriára vonatkozó nyilatkozata (2005) alapján.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az erőkilégzési térfogat változása egy másodperc alatt (FEV1) és a FEV1% előrejelzett
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
a beteg spirometriát végez FVC manőverben, hogy rögzítse a bronchitágító FEV1-et a spirometriára vonatkozó ATS/ERS nyilatkozatot követően (2005).
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A FEV1/FVC arány változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
a beteg spirometriát végez FVC manőverben, hogy rögzítse a bronchitágító FEV1/FVC arányt az ATS/ERS spirometriára vonatkozó nyilatkozatát követően (2005).
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A csúcskilégzési áramlási sebesség (PEF) és a PEF% előrejelzett változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
a páciens FVC-manőverben spirometriát végez, hogy rögzítse a bronchitágító utáni PEF-et az ATS/ERS spirometriára vonatkozó nyilatkozatát követően (2005).
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A maximális belégzési nyomás (MIP) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek a lehető leggyorsabban belélegzik a funkcionális maradékkapacitástól (FRC) a teljes tüdőkapacitásig (TLC).
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A maximális kilégzési nyomás (MEP) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegek a lehető leggyorsabban kilélegzik a TLC-től a maradék térfogatig (RV).
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az alapvonali nehézlégzési index (BDI) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A BDI a dyspnoe egyik paramétere (kérdőív).
A háromdimenziós kérdések közé tartozik; 1. a napi működés hatása a dyspnoére, 2. a feladat nagyságának hatása a nehézlégzésre és 3. az erőkifejtés mértékének hatása a nehézlégzésre.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az átmeneti dyspnea index (TDI) változása
Időkeret: az otthoni edzésprogramot a 8. héten, és az 5. hónapban követni
|
A TDI minden dimenzióban értékeli a dyspnoe észlelésének változását a BDI-hez képest.
A páciens -6 és +6 közötti pontszámot fog értékelni (a pozitív pontszám a nehézlégzés javulását, a negatív pontszám pedig a rosszabb dyspnoét jelzi).
|
az otthoni edzésprogramot a 8. héten, és az 5. hónapban követni
|
|
A lépések számának változása naponta
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A napi lépések száma a lépésszámláló segítségével mutatja a fizikai aktivitást.
A páciens korai ébredéstől lefekvésig 10 napos órával 14 napig kapcsolatba lép a lépésszámlálóval az otthoni edzésprogram megkezdése előtt, az otthoni edzésprogram után és az 5. hónapban.
A kutató napi rendszeres lépést rögzít 7 napig az elemzésig.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
A rövid hatású hörgőtágító heti használat arányának változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
A betegtől az időkeret 2 hónappal ezelőtti rövid hatású hörgőtágító használatának heti arányát gyűjtik össze.
|
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
|
|
Az exacerbációs események száma
Időkeret: Gyűjtés az otthoni edzésprogram megkezdésétől az 5. hónapos követésig.
|
Az exacerbáció meghatározása a kórházi sürgősségi osztályra vagy a kórházba történő felvétel oka.
|
Gyűjtés az otthoni edzésprogram megkezdésétől az 5. hónapos követésig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
- Kutatásvezető: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHD/0082/2556
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .