Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kúpos PEP eszközzel végzett otthoni gyakorlatok hatása a fizikai teljesítményre és az életminőségre COPD-ben (HBEcPEP)

2016. október 27. frissítette: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University

A kúpos pozitív kilégzési nyomást gyakorló eszközzel végzett otthoni gyakorlatok hatása a fizikai teljesítőképességre és az egészséggel összefüggő életminőségre krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja egy új, kúpos PEP eszközzel végzett otthoni edzésprogram hatékonyságának vizsgálata a COPD-s betegek fizikai teljesítőképességére és egészséggel összefüggő életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A COPD kulcsfontosságú patofiziológiája a kilégzési áramlási korlát és a hiperinfláció, amely a megerőltetési nehézlégzés és a terheléskorlátozás egyik fő tényezője. Ha edzés közben a kilégzési perctérfogat (V ̇E) megemelkedik, a légzési válasz a légzési frekvencia (RR) és a légzési térfogat (VT) növekedésével, az erőltetett kilégzés a légutak idő előtti szűküléséhez vezet. Ezek dinamikus levegőcsapolást hoznak létre lélegzetenként, és dinamikus hiperinflációt (DH) eredményeznek. A DH korlátozza a VT expanzióját, növeli a légzőizom terhelést, és ez a fő ok a nehézlégzéssel és a testmozgás befejezésével kapcsolatban. Ezenkívül a COPD-tüdőből származó gyulladás előtti termékek egy másik rendszer működéséhez járulnak hozzá, és szisztémás gyulladást váltanak ki, ami táplálkozási rendellenességekhez, súlycsökkenéshez, vázizomzati zavarokhoz, csontváz-hatásokhoz, szív- és érrendszeri hatásokhoz és pszichológiai hatásokhoz vezet. Mindezek befolyásolják a testedzés toleranciát, és fokozatosan befolyásolják a fizikai aktivitást és az egészséggel összefüggő életminőséget (HRQL) is.

A COPD GOLD irányelve kimondja, hogy a stabil COPD kezelésének célja a tünetek újraélesztése, a testmozgás tolerancia javítása, az egészségi állapot javítása, a betegség progressziójának megelőzése és a mortalitás csökkentése. Számos bizonyíték utal arra, hogy a tüdőrehabilitáció (PR) hatást gyakorol stabil COPD-s betegeknél és akut exacerbációt követően. Erős bizonyítékok számoltak be arról, hogy a PR-program javíthatja a testmozgás toleranciáját, csökkentheti a nehézlégzést, csökkentheti a fáradtságot és javíthatja az egészséggel összefüggő életminőséget.

A PR alapköve egy edzésprogram. Számos gyakorlattípust publikáltak, mint például az állóképességi gyakorlat, az intervallumgyakorlat, az erősítő gyakorlat, a légzőizom erősítése és a légzőgyakorlat. A legtöbb COPD-s beteg abbahagyja a testmozgást olyan nehézlégzés okozza, amely az edzés közbeni DH kialakulásához kapcsolódik. Korábbi tanulmányok különböző stratégiákról számoltak be az edzés közbeni DH-fejlődés csökkentésére az edzési idő meghosszabbítása vagy az edzési kapacitás azonnali növelése érdekében, például hörgőtágítók, hiperoxiás légzés, heliox légzés, pozitív nyomású terápia non-invazív pozitív nyomású lélegeztetéssel (NIPPV), összeszorított ajaklégzéssel. (PLB) és pozitív kilégzési nyomás (PEP) készülékkel.

A PEP terápiát hagyományosan az idő előtti légutak szűkítésének csökkentésére alkalmazzák azáltal, hogy egyenlő nyomáspontot mozgatnak disztálisról proximálisra, javítják a gázcserét és javítják a váladék kiürülését. Az elmúlt évtizedben a COPD-s betegek dinamikus hiperinflációjával kapcsolatos ismeretek gyorsan felragyogtak. A PEP-eszköz és a PLB csökkentette a DH-fejlődést edzés közben, amiről csak 5 tanulmány számolt be. Arra számítottak, hogy késlelteti a DH fejlődését, késleltetheti a megerőltetési nehézlégzést, és javíthatja a terhelést.

Három tanulmány számolt be a DH paraméterről edzés előtt és után. Az eredmények azt mutatták, hogy a PEP eszköz használata csökkentheti a DH-t közvetlenül az edzés utáni mérés során. Ugyanakkor a pozitív nyomású terápia (PEP-eszköz és PLB) hatása a terhelési kapacitásra sem volt meggyőző. Három tanulmány azonban a PEP-terápia pozitív hatását mutatta ki az edzési kapacitásra.

A PEP terápia edzési hatása a fizikai teljesítményre és az életminőségre két vizsgálatban volt jelen. Az első vizsgálat kimutatta a légzés-átképzés (beleértve a PLB-t és más légzési technikákat) előnyeit, amelyeket minden napi tevékenységbe és edzésprogramba integráltak, és a 7. edzésprogram utáni csúcs oxigénfogyasztás tekintetében a kontrollcsoportnál jobbak. A második tanulmány a PLB-t alkalmazta a DH csökkentésére az edzésprogram során. Azt találták, hogy tíz alkalom után (3-4 héten belül) a program mind a PLB, mind a kontrollcsoportok szignifikánsan javítják a 6 perces sétatávot és az életminőséget, de nem szignifikáns hatás a csoportok között. Eddig csak két tanulmány készült a PEP terápiáról edzésprogramra, és az eredmények nem voltak meggyőzőek.

Annak ellenére, hogy a PLB-t vadul használták, de ennél a technikánál körülbelül 5 H2O cm-es pozitív nyomásról számoltak be, ami a terápiás nyomástartomány alsó határa (5-20 cm H2O), ez a DH csökkentés sikertelenségét eredményezheti. Következésképpen a PEP eszköz kényelmes alternatíva lehet a pozitív nyomás létrehozására a terápiás tartományon belül, hogy csökkentse a DH-t edzés vagy napi tevékenység közben. Ez nagyobb mértékben javíthatja a páciens fizikai teljesítményét és életminőségét, mint az egyedül végzett gyakorlat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Khon Kaen
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thaiföld, 40002
        • Még nincs toborzás
        • school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thaiföld, 40002
        • Toborzás
        • Srinagarind Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD-s betegek (jósolt FEV1 ≤70%)

Kizárási kritériumok:

  • Egy hónapon belül súlyosbodott, ami a kórházi sürgősségi osztályra való felvétel oka volt, vagy kórházba került.
  • Egy hónapon belül gyógyszert cseréltek.
  • Otthoni oxigénterápiát alkalmaztak.
  • Mozgásszervi vagy neuromuszkuláris problémái vannak, amelyek befolyásolják az egyensúlyt és a járást. és helyszíni menetgyakorlat.
  • Járást segítő eszköz használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Otthoni alaptorna

A betegek az alábbiak szerint kapnak beavatkozást

  1. Otthoni edzésprogram
  2. Egészségnevelés
  3. Légzési stratégiák az önkiválasztás megszüntetésére
  4. A COPD GOLD irányelveit követő gyógyszer (2015)

A program időtartama 8 hét. Az edzések gyakorisága heti 3-5 alkalom. Az egyes gyakorlatok tartalma

  1. Nyújtó gyakorlat (váll-, törzs- és lábizmok) 5-10 perces bemelegítéshez
  2. Intervallum-állóképesség-gyakorlat 30-40 perces pontmenetes mozgással. A helyszíni menetelés gyakorlatának minden fázisában a betegek egy módosított nehézlégzési Borg skála 0-tól 3-ig vagy 4-ig terjedő 10-es értékű gyakorlatot hajtanak végre, rögzítik a gyakorlat időtartamát. Ezután addig kell pihenniük, amíg a megváltozott dyspnoe Borg-skála < 1 pontszámot nem ér el. Ezután ugyanazzal a protokollal hajtják végre a következő intervallumban a pontmenetes gyakorlatot.
  3. Nyújtó gyakorlat (váll-, törzs- és lábizmok) a lehűtéshez 5-10 percig

Az egészségügyi oktatást tartalmazza

  1. A COPD betegség ismerete
  2. A dohányzás állapota és a dohányzás abbahagyása
  3. A gyógyszeres kezelés helyesen
  4. A nehézlégzés önálló kezelése
  5. Alapvető táplálkozás COPD esetén

A módosított aktív ciklusú légzéstechnika (mACBT) alkalmazása magában foglalja

  1. Irányítsd a légzést
  2. Összeszorított ajaklégzés (PLB)
  3. Lassú belégzés a mellkasi tágulással 3 másodpercig, majd a kilégzés PLB technikával
  4. Force expiratory technika (FET) alacsony és közepes tüdőtérfogattal
  5. Búgás vagy köhögés

A betegek a COPD GOLD irányelveinek (2015) megfelelő gyógyszereket kapnak. A gyógyszerek nevei az alábbiakban találhatók

  1. Bata 2 agonista (rövid hatású); Salbutamol (orális vagy inhalátor), terbutalin (orális)
  2. Bata 2 agonista (hosszú hatású); Bambuterol (szájon át), Procaterol (szájon át), Salmeterol (inhalátor), Formoterol (inhalátor)
  3. Xantin-származék (elnyújtott felszabadulású teofillin)
  4. antikolinerg; Tiotropium (inhalátor), ipratropium-bromid (inhalátor)
  5. kortikoszteroidok; Beklometazon (inhalátor), Budezonid (inhalátor), Flutikazon (inhalátor)
  6. Kombinált antikolinerg+ béta 2-agonista; Ipratropium+fenoterol (inhalátor), Ipratropium+szalbutamol (inhalátor)
  7. Kombinált béta 2-agonista + kortikoszteroidok; Formoterol + Budezonid (inhalátor), Salmeterol + Flutikazon (inhalátor)
KÍSÉRLETI: Otthoni alaptorna PEP maszkkal

A betegek az alábbiak szerint kapnak beavatkozást

  1. Otthoni edzésprogram kúpos PEP eszközzel ellátott, nem visszalélegző arcmaszk használatával intervallum állóképességi pontmenetes gyakorlat során
  2. Egészségnevelés
  3. Légzési stratégiák az önkiválasztás megszüntetésére
  4. A COPD GOLD irányelveit követő gyógyszer (2015)

A program időtartama 8 hét. Az edzések gyakorisága heti 3-5 alkalom. Az egyes gyakorlatok tartalma

  1. Nyújtó gyakorlat (váll-, törzs- és lábizmok) 5-10 perces bemelegítéshez
  2. Intervallum-állóképesség-gyakorlat 30-40 perces pontmenetes mozgással. A helyszíni menetelés gyakorlatának minden fázisában a betegek egy módosított nehézlégzési Borg skála 0-tól 3-ig vagy 4-ig terjedő 10-es értékű gyakorlatot hajtanak végre, rögzítik a gyakorlat időtartamát. Ezután addig kell pihenniük, amíg a megváltozott dyspnoe Borg-skála < 1 pontszámot nem ér el. Ezután ugyanazzal a protokollal hajtják végre a következő intervallumban a pontmenetes gyakorlatot.
  3. Nyújtó gyakorlat (váll-, törzs- és lábizmok) a lehűtéshez 5-10 percig

Az egészségügyi oktatást tartalmazza

  1. A COPD betegség ismerete
  2. A dohányzás állapota és a dohányzás abbahagyása
  3. A gyógyszeres kezelés helyesen
  4. A nehézlégzés önálló kezelése
  5. Alapvető táplálkozás COPD esetén

A módosított aktív ciklusú légzéstechnika (mACBT) alkalmazása magában foglalja

  1. Irányítsd a légzést
  2. Összeszorított ajaklégzés (PLB)
  3. Lassú belégzés a mellkasi tágulással 3 másodpercig, majd a kilégzés PLB technikával
  4. Force expiratory technika (FET) alacsony és közepes tüdőtérfogattal
  5. Búgás vagy köhögés

A betegek a COPD GOLD irányelveinek (2015) megfelelő gyógyszereket kapnak. A gyógyszerek nevei az alábbiakban találhatók

  1. Bata 2 agonista (rövid hatású); Salbutamol (orális vagy inhalátor), terbutalin (orális)
  2. Bata 2 agonista (hosszú hatású); Bambuterol (szájon át), Procaterol (szájon át), Salmeterol (inhalátor), Formoterol (inhalátor)
  3. Xantin-származék (elnyújtott felszabadulású teofillin)
  4. antikolinerg; Tiotropium (inhalátor), ipratropium-bromid (inhalátor)
  5. kortikoszteroidok; Beklometazon (inhalátor), Budezonid (inhalátor), Flutikazon (inhalátor)
  6. Kombinált antikolinerg+ béta 2-agonista; Ipratropium+fenoterol (inhalátor), Ipratropium+szalbutamol (inhalátor)
  7. Kombinált béta 2-agonista + kortikoszteroidok; Formoterol + Budezonid (inhalátor), Salmeterol + Flutikazon (inhalátor)
A résztvevő kúpos PEP eszközzel ellátott, nem visszalélegző arcmaszkot használ az intervallum állóképességi pontmenetes gyakorlat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces sétatáv változás (6MWD)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A 6MWD a COPD-festékek fizikai teljesítményét jelenti.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az SGRQ a COPD-s betegek egészséggel kapcsolatos életminőségét reprezentálja.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Inkrementális sportmenetes gyakorlati teszt (ISMT)
Időkeret: alapvonal
Az ISMT a magas kar- és lábemelés kombinált mozgása a helyszínen. A páciens az ISMT-t 60 vagy 70 lépés/perc sebességgel kezdi, és 2 percenként 10-20 lépés/perc sebességgel növeli, amíg a tünetek megszűnnek. A teszt célja a maximális lépéssebesség és a legalább mérsékelt nehézlégzést vagy légszomjat észlelő beteg által észlelt lépéssebesség finomítása. A megfelelő lépéssebesség az állóképességi pontmenetes gyakorlati tesztben (ESMT) használatos.
alapvonal
Az állóképességi sport menetelési gyakorlati tesztjének (ESMT) állóképességi gyakorlati idejének változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az ESMT egy fizikai teljesítmény paraméter. Ennek a tesztnek a gyakorlati kapacitása az állóképességi gyakorlati idő. A szabadalmak az ESMT-t állandó lépésszámmal végzik a tünetek határáig, vagy az edzési időt 25 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A nyugalmi belégzési kapacitás változása (IC)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A nyugalmi IC statikus hiperinflációt tükröz.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A gyakorlat végi belégzési kapacitás változása ESMT-ben (IC-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A gyakorlat végi IC dinamikus hiperinflációt tükröz. A páciensnek megmérik az edzés végi IC értékét közvetlenül az ESMT után.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A nyugalmi lassú vitálkapacitás változása (SVC)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A nyugalmi SVC statikus hiperinflációt tükröz
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A gyakorlat végi lassú vitális kapacitás változása ESMT-ben (SVC-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A nyugalmi SVC dinamikus hiperinflációt tükröz.beteg A gyakorlat végi IC-jét közvetlenül az ESMT után mérik.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A nyugalmi pulzusszám (HR) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek nyugalmi EKG-ját 20 percig mérik. az EKG a nyugalmi HR elemzése lesz
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A nyugalmi légzésszám változása (RR)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek nyugalmi RR-értékét 20 percig mérik. Az RR minden percben rögzítésre kerül.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A nyugalmi impulzus oxigéntelítettségének változása (SpO2)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegeknél 20 percig nyugalmi SpO2-t mérnek. Az SpO2 percenként kerül rögzítésre.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az árapály szén-dioxid (PetCO2) nyugalmi végének változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegeknél 20 percig nyugalmi PetCO2-t mérnek. A PetCO2 percenként rögzítésre kerül.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A nyugalmi szisztolés vérnyomás (SBP) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek nyugalmi vérnyomását 2 percenként 20 percig mérik.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A nyugalmi diasztolés vérnyomás (DBP) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek nyugalmi DBP-jét 2 percenként 20 percig mérik.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A nyugalmi átlagos artériás nyomás (MAP) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek nyugalmi MAP-értékét 2 percenként 20 percig mérik.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A nyugalmi pusle hullám sebességének változása (PWV)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek nyugalmi EKG-ját és fotopletizmográfiáját (PPG) folyamatosan mérik 20 percig. A pulzus áthaladási idejét a rendszer az EKG-ból és a PPG-ből gyűjti össze, majd az egyes betegek pulzusáthaladási ideje elosztja a kar hosszával (a nyaki bevágástól a mutatóujj hegyéig).
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi pulzusszám változása ESMT-ben (HR-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek EKG-ját folyamatosan mérik az ESMT alatt. A vizsgálók az edzés végi HR-t közvetlenül az ESMT után és a felépülési időszak minden percében 10 percig gyűjtik.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi értékelésének változása a légszomj észlelésében az ESMT-ben (RPB-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek légszomjukat a módosított Borg dyspnoe skála 10-es skálájával értékelik az ESMT előtt, az ESMT alatt percenként, az ESMT végén és a felépülési periódus minden percében 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi légzésszám változása ESMT-ben (RR-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek RR-t rögzítik az ESMT előtt, az ESMT alatt minden percben, az ESMT végén és minden percben a felépülési időszakban 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végén a légzéstérfogat változása ESMT-ben (RR-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek légzési térfogatát az ESMT előtt, az ESMT végén és a gyógyulási időszak végén 10 percig rögzítik.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi percszellőztetés megváltoztatása ESMT-ben (RR-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek percnyi lélegeztetését rögzítik az ESMT előtt, az ESMT végén és a felépülési időszak végén 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi impulzus oxigéntelítettségének változása ESMT-ben (SpO2-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek SpO2-értékét az ESMT előtt, az ESMT alatt minden percben, az ESMT végén és a felépülési időszak minden percében rögzítik 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A gyakorlat végén az árapály szén-dioxid változása az ESMT-ben (PetCO2-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek PetCO2-értékét az ESMT előtt, az ESMT alatt minden percben, az ESMT végén és a felépülési időszak minden percében rögzítik 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi szisztolés vérnyomás változása ESMT-ben (SBP-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek SBP-jét az ESMT előtt, az ESMT azonnali végén és a felépülési időszakban 2 percenként 10 percig rögzítik.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi diasztolés vérnyomás változása ESMT-ben (DBP-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek DBP-értékét rögzítik az ESMT előtt, az ESMT azonnali végén és 2 percenként a felépülési időszakban 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi átlagos artériás nyomás változása ESMT-ben (MAP-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek MAP-ot rögzítenek az ESMT előtt, az ESMT azonnali végén és a felépülési időszakban 2 percenként 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi pulzushullám sebességének változása ESMT-ben (PWV-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegeknél folyamatosan mérik az EKG-t és a fotopletizmográfiát (PPG) az ESMT előtt az ESMT és a felépülési időszak alatt 10 percig. A pulzus áthaladási idejét a rendszer az EKG-ból és a PPG-ből gyűjti össze az ESMT végén, majd az egyes betegek pulzusáthaladási ideje elosztja a kar hosszával (a nyaki bevágástól a mutatóujj hegyéig).
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi lábfáradtsági pontszámának változása az ESMT-ben (LEG-ESMT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek lábfáradtságukat a módosított Borg lábfáradtsági skála 10-es skálájával értékelik az ESMT előtt, az ESMT alatt percenként, az ESMT végén és a felépülési időszak minden percében 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi pulzusszám változása 6MWT-ben (HR-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek pulzusát folyamatosan mérik a 6MWT alatt. A vizsgálók a gyakorlat végi HR-t közvetlenül a 6MWT után és a felépülési időszak minden percében 10 percig gyűjtik.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi értékelésének változása, légszomj észlelése 6MWT-ben (RPB-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek légszomjukat a módosított Borg nehézlégzési skála 10-es skálájával értékelik a 6MWT előtt, percenként 6MWT alatt, 6MWT végén és minden percben a felépülési időszakban 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi légzésszámának változása 6MWT-ben (RR-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek RR-értékét rögzítik a 6MWT előtt, percenként 6MWT alatt, 6MWT végén és minden percben a felépülési időszakban 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi impulzus oxigéntelítettségének változása 6MWT-ben (SpO2-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek SpO2-értékét a 6MWT előtt, percenként 6MWT alatt, 6MWT végén és a felépülési időszak minden percében rögzítik 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A gyakorlat végén az árapály szén-dioxid változása 6MWT-ben (PetCO2-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek PetCO2-értékét 6 MWT előtt, percenként 6 MWT alatt, 6 MWT végén és minden percben a felépülési időszakban rögzítik 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi szisztolés vérnyomás változása 6MWT-ben (SBP-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek SBP-jét rögzítik a 6 MWT előtt, azonnali végén 6 MWT és 2 percenként a felépülési időszakban 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi diasztolés vérnyomás változása 6MWT-ben (DBP-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek DBP-értékét rögzítik a 6MWT előtt, azonnali végén 6MWT és 2 percenként a felépülési időszakban 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az edzés végi átlagos artériás nyomás változása 6MWT-ben (MAP-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek MAP-ját rögzítik a 6MWT előtt, az azonnali végén 6MWT és 2 percenként a felépülési időszakban 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A gyakorlat végi lábfáradtsági pontszámának változása 6MWT-ben (LEG-6MWT)
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek lábfáradtságukat a módosított Borg lábfáradtsági skála 10-es skálájával értékelik a 6 MWT előtt, percenként 6 MWT alatt, 6 MWT végén és minden percben a felépülési időszakban 10 percig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A nyugalmi szívfrekvencia variabilitásának (HRV) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek nyugalmi EKG-ját 20 percig mérik. Az EKG a HRV elemzése lesz
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A krónikus obstruktív tüdőbetegség értékelési tesztje (CAT) pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A CAT egy egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A Módosított Orvostudományi Kutatási Tanács kérdőívének (mMRC) pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az mMRC a dyspnoe egyik paramétere. Ez rendes adat.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A kézfogás erejének változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A kézfogási erő a betegek általános egészségi állapotát tükrözi. A páciens dominált és nem dominált kezeit egyaránt értékelni fogják.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az erő-vitalkapacitás (FVC) és az erő-vitalkapacitás % előrejelzett változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
a páciens FVC-manőverben spirometriát fog végezni, hogy rögzítse a bronchitágító utáni erő vitális kapacitását az American Thoracic Society (ATS) / az Európai Légzőszervi Társaság (ERS) spirometriára vonatkozó nyilatkozata (2005) alapján.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az erőkilégzési térfogat változása egy másodperc alatt (FEV1) és a FEV1% előrejelzett
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
a beteg spirometriát végez FVC manőverben, hogy rögzítse a bronchitágító FEV1-et a spirometriára vonatkozó ATS/ERS nyilatkozatot követően (2005).
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A FEV1/FVC arány változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
a beteg spirometriát végez FVC manőverben, hogy rögzítse a bronchitágító FEV1/FVC arányt az ATS/ERS spirometriára vonatkozó nyilatkozatát követően (2005).
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A csúcskilégzési áramlási sebesség (PEF) és a PEF% előrejelzett változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
a páciens FVC-manőverben spirometriát végez, hogy rögzítse a bronchitágító utáni PEF-et az ATS/ERS spirometriára vonatkozó nyilatkozatát követően (2005).
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A maximális belégzési nyomás (MIP) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek a lehető leggyorsabban belélegzik a funkcionális maradékkapacitástól (FRC) a teljes tüdőkapacitásig (TLC).
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A maximális kilégzési nyomás (MEP) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegek a lehető leggyorsabban kilélegzik a TLC-től a maradék térfogatig (RV).
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az alapvonali nehézlégzési index (BDI) változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A BDI a dyspnoe egyik paramétere (kérdőív). A háromdimenziós kérdések közé tartozik; 1. a napi működés hatása a dyspnoére, 2. a feladat nagyságának hatása a nehézlégzésre és 3. az erőkifejtés mértékének hatása a nehézlégzésre.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az átmeneti dyspnea index (TDI) változása
Időkeret: az otthoni edzésprogramot a 8. héten, és az 5. hónapban követni
A TDI minden dimenzióban értékeli a dyspnoe észlelésének változását a BDI-hez képest. A páciens -6 és +6 közötti pontszámot fog értékelni (a pozitív pontszám a nehézlégzés javulását, a negatív pontszám pedig a rosszabb dyspnoét jelzi).
az otthoni edzésprogramot a 8. héten, és az 5. hónapban követni
A lépések számának változása naponta
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A napi lépések száma a lépésszámláló segítségével mutatja a fizikai aktivitást. A páciens korai ébredéstől lefekvésig 10 napos órával 14 napig kapcsolatba lép a lépésszámlálóval az otthoni edzésprogram megkezdése előtt, az otthoni edzésprogram után és az 5. hónapban. A kutató napi rendszeres lépést rögzít 7 napig az elemzésig.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A rövid hatású hörgőtágító heti használat arányának változása
Időkeret: alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
A betegtől az időkeret 2 hónappal ezelőtti rövid hatású hörgőtágító használatának heti arányát gyűjtik össze.
alapvonal, az otthoni edzés utáni edzésprogram a 8. héten és a nyomon követés az 5. hónapban
Az exacerbációs események száma
Időkeret: Gyűjtés az otthoni edzésprogram megkezdésétől az 5. hónapos követésig.
Az exacerbáció meghatározása a kórházi sürgősségi osztályra vagy a kórházba történő felvétel oka.
Gyűjtés az otthoni edzésprogram megkezdésétől az 5. hónapos követésig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
  • Kutatásvezető: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel