Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning hemma med konisk PEP-enhet på fysisk prestation och livskvalitet vid KOL (HBEcPEP)

27 oktober 2016 uppdaterad av: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University

Effekt av träningsprogram i hemmet med en konisk anordning för positivt utandningstryck på fysisk prestation och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Syftet med denna studie att undersöka effektiviteten av ett träningsprogram hemma med en ny konisk PEP-enhet på fysisk prestation och hälsorelaterad livskvalitet hos KOL-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den viktigaste patofysiologin för KOL är expiratorisk flödesgräns och hyperinflation som är en viktig faktor relaterad till ansträngningsdyspné och träningsbegränsning. När expiratorisk minutvolym (V ̇E) stiger under träning, andningsrespons genom att öka andningsfrekvensen (RR) och tidalvolymen (VT), kraftutandning uppstår leder till att för tidig luftväg utvecklas närmare. Dessa genererar dynamiska lufttappningar andetag för andetag och resulterar i dynamisk hyperinflation (DH). DH begränsar VT-expansion, ökar belastningen av andningsmuskeln, och det är en viktig orsaksrelaterad dyspné och träningsavbrott. Vidare bidrar Preinflammatoriska produkter från KOL-lungan till ett annat system, och provocerar fram systemisk inflammation leder till näringsavvikelser, viktminskning, skelettmuskeldysfunktion, osteo-skeletteffekt, kardiovaskulär effekt och psykologisk effekt. Alla dessa påverkar träningstoleransen och påverkar gradvis även fysisk aktivitet och hälsorelaterad livskvalitet (HRQL).

COPD GOLD-riktlinjen anger att målet för behandlingar av stabil KOL består av att återuppleva symtom, förbättra träningstolerans, förbättra hälsotillstånd, förhindra sjukdomsprogression och minska dödligheten. Flera bevis har föreslagit en effekt av pulmonell rehabilitering (PR) hos patienter med stabil KOL och efter akut exacerbation. Starka bevis rapporterade att PR-programmet kunde förbättra träningstolerans, minska dyspné, minska trötthet och förbättra hälsorelaterad livskvalitet.

Kärnan i PR är ett träningsprogram. Flera typer av träning publicerades som uthållighetsträning, intervallträning, stärkande träning, andningsmuskelförstärkning och andningsträning. De flesta KOL-patienter slutar träna orsakar av dyspné som relaterade DH-utveckling under träning. Tidigare studier rapporterade olika strategier för att minska DH-utvecklingen under träning för att förlänga träningstiden eller öka träningskapaciteten med omedelbar effekt, såsom luftrörsvidgare, hyperoxisk andning, helioxandning, övertrycksterapi genom icke-invasiv positivt tryckventilation (NIPPV), genom andning med sammanpressad läpp. (PLB) och med positivt utandningstryck (PEP) anordning.

PEP-terapin har konventionellt använts för att minska förtida luftvägar närmare genom att flytta lika tryckpunkt från distal till proximal, förbättra gasutbytet och förbättra sekretclearance. Under det senaste decenniet har kunskapen om dynamisk hyperinflation hos KOL-patienter snabbt ökat. PEP-enheten och PLB har använts för att minska DH-utvecklingen under träning som rapporterats i endast 5 studier. De förväntade sig att fördröja utvecklingen av DH, det kan fördröja ansträngningsdyspné och kan resultera i förbättrad träningskapacitet.

Tre studier rapporterade DH-parameter vid före och efter träning. Resultaten visade att användning av PEP-enheten kan minska DH vid mätning omedelbart efter träning. Effekterna av övertrycksterapi (PEP-apparat och PLB) på träningskapaciteten var dock inte entydiga. Men tre studier visade positiv effekt av PEP-terapi på träningskapaciteten.

Träningseffekt av PEP-terapi på fysisk prestation och livskvalitet fanns i två studier. Den första studien visade fördelen med andningsträning (inklusive PLB och andra andningstekniker) som var integrerade i alla dagliga aktiviteter och träningsprogram, överlägsen kontrollgruppen vad gäller maximal syreförbrukning efter 7:e veckans träningsprogram. Den andra studien tillämpade PLB för att minska DH under träningsprogram. De fann att efter tio sessioner (inom 3 till 4 veckor) av programmet, förbättrade både PLB och kontrollgrupper signifikant 6 minuters promenadavstånd och livskvalitet, men icke-signifikant effekt mellan grupperna. Hittills fanns det bara två studier av PEP-terapi som gällde träningsprogram, och resultaten var inte avgörande.

Trots att PLB användes vilt, men positivt tryck från denna teknik rapporterades cirka 5 cm H2O, det är den nedre gränsen för det terapeutiska tryckintervallet (5 till 20 cm H2O), detta kan resultera i en misslyckad DH-reduktion. Följaktligen kan PEP-enheten vara ett bekvämt alternativt sätt att generera positivt tryck inom terapeutiskt intervall för att minska DH under träning eller dagliga aktiviteter. Detta kan öka patientens fysiska prestationsförmåga och livskvalitet högre än bara träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Har inte rekryterat ännu
        • school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrytering
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter (med förutspådd FEV1 ≤70 %)

Exklusions kriterier:

  • Förvärra inom en månad innan, vilket var en orsak till inläggning på sjukhusets akutmottagning eller inlagd på sjukhus.
  • Har bytt medicin inom en månad sedan.
  • Har använts hem syrgasbehandling.
  • Har muskuloskeletala eller neuromuskulära problem som påverkar balans och gång. och platsmarschövning.
  • Använder gånghjälpmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Träning hemma

Patienterna kommer att få intervention enligt följande

  1. Ett träningsprogram hemma
  2. Hälsoutbildning
  3. Andningsstrategier för självutsöndring
  4. Läkemedlet enligt KOL GULD-riktlinjerna (2015)
Övrig: Ett träningsprogram hemma

Programmets varaktighet är 8 veckor. En träningsfrekvens är 3 till 5 pass per vecka. Ett innehåll i varje träningspass inkluderar

  1. Stretchövningar (axel-, bål- och benmuskler) för att värma upp i 5 till 10 minuter
  2. Intervalluthållighetsträning med en punktmarschrörelse i 30 till 40 minuter. I varje fas av punktmarschövning kommer patienterna att utföra övningen från 0 till 3 eller 4 poäng på 10 poäng på en modifierad dyspné Borg-skala, de kommer att registrera träningens varaktighetstid. Sedan kommer de att behöva vila tills en modifierad dyspné Borg-skala < 1 poäng. Därefter kommer de att utföra nästa intervall av punktmarschövningar med samma protokoll.
  3. Stretchövningar (axel-, bål- och benmuskler) för att kyla ner i 5 till 10 minuter
Övrig: Hälsoutbildning

Hälsoutbildning inkluderar

  1. Kunskap om KOL-sjukdom
  2. Rökstatus och rökavvänjning
  3. Medicinering korrekt
  4. Självdyspnéhantering
  5. Grundläggande näring för KOL
Övrig: ฺ Andningsstrategier för självutsöndring

Använda en modifierad aktiv cykel andningsteknik (mACBT) inkluderar

  1. Kontrollera andningen
  2. Pursed lip breathing (PLB)
  3. Långsam inandning med upprätthåll thoraxexpansion i 3 sekunder och andas ut med PLB-teknik
  4. Forcerad expiratorisk teknik (FET) med låg till medelstor lungvolym
  5. Huffar eller hostar
Läkemedel: Läkemedlet enligt KOL GULD-riktlinjerna (2015)

Patienterna kommer att få mediciner enligt riktlinjerna för KOL GULD (2015). Läkemedelsnamnen listades nedan

  1. Bata 2-agonist (kortverkande); Salbutamol (oral eller inhalator), Terbutaline (oral)
  2. Bata 2-agonist (långverkande); Bambuterol (oral), Procaterol (oral), Salmeterol (inhalator), Formoterol (inhalator)
  3. Xantinderivat (teofyllin med fördröjd frisättning)
  4. antikolinergisk; Tiotropium (inhalator), Ipratropiumbromid (inhalator)
  5. Kortikosteroider; Beklometason (inhalator), Budesonid (inhalator), Flutikason (inhalator)
  6. Kombinerad antikolinerg + Beta 2-agonist; Ipratropium+fenoterol (inhalator), Ipratropium+salbutamol (inhalator)
  7. Kombinerade Beta 2-agonist+ kortikosteroider; Formoterol+ Budesonid(inhalator), Salmeterol+ Flutikason(inhalator)
EXPERIMENTELL: Träning hemma med en PEP-mask

Patienterna kommer att få intervention enligt följande

  1. Ett träningsprogram för hemmabruk med användning av en ansiktsmask som inte andas om med konisk PEP-enhet under en marschövning med intervalluthållighet
  2. Hälsoutbildning
  3. Andningsstrategier för självutsöndring
  4. Läkemedlet enligt KOL GULD-riktlinjerna (2015)
Övrig: Ett träningsprogram hemma

Programmets varaktighet är 8 veckor. En träningsfrekvens är 3 till 5 pass per vecka. Ett innehåll i varje träningspass inkluderar

  1. Stretchövningar (axel-, bål- och benmuskler) för att värma upp i 5 till 10 minuter
  2. Intervalluthållighetsträning med en punktmarschrörelse i 30 till 40 minuter. I varje fas av punktmarschövning kommer patienterna att utföra övningen från 0 till 3 eller 4 poäng på 10 poäng på en modifierad dyspné Borg-skala, de kommer att registrera träningens varaktighetstid. Sedan kommer de att behöva vila tills en modifierad dyspné Borg-skala < 1 poäng. Därefter kommer de att utföra nästa intervall av punktmarschövningar med samma protokoll.
  3. Stretchövningar (axel-, bål- och benmuskler) för att kyla ner i 5 till 10 minuter
Övrig: Hälsoutbildning

Hälsoutbildning inkluderar

  1. Kunskap om KOL-sjukdom
  2. Rökstatus och rökavvänjning
  3. Medicinering korrekt
  4. Självdyspnéhantering
  5. Grundläggande näring för KOL
Övrig: ฺ Andningsstrategier för självutsöndring

Använda en modifierad aktiv cykel andningsteknik (mACBT) inkluderar

  1. Kontrollera andningen
  2. Pursed lip breathing (PLB)
  3. Långsam inandning med upprätthåll thoraxexpansion i 3 sekunder och andas ut med PLB-teknik
  4. Forcerad expiratorisk teknik (FET) med låg till medelstor lungvolym
  5. Huffar eller hostar
Läkemedel: Läkemedlet enligt KOL GULD-riktlinjerna (2015)

Patienterna kommer att få mediciner enligt riktlinjerna för KOL GULD (2015). Läkemedelsnamnen listades nedan

  1. Bata 2-agonist (kortverkande); Salbutamol (oral eller inhalator), Terbutaline (oral)
  2. Bata 2-agonist (långverkande); Bambuterol (oral), Procaterol (oral), Salmeterol (inhalator), Formoterol (inhalator)
  3. Xantinderivat (teofyllin med fördröjd frisättning)
  4. antikolinergisk; Tiotropium (inhalator), Ipratropiumbromid (inhalator)
  5. Kortikosteroider; Beklometason (inhalator), Budesonid (inhalator), Flutikason (inhalator)
  6. Kombinerad antikolinerg + Beta 2-agonist; Ipratropium+fenoterol (inhalator), Ipratropium+salbutamol (inhalator)
  7. Kombinerade Beta 2-agonist+ kortikosteroider; Formoterol+ Budesonid(inhalator), Salmeterol+ Flutikason(inhalator)
Enhet: En ansiktsmask som inte andas om med konisk PEP-enhet
Deltagaren kommer att använda en ansiktsmask som inte andas om med konisk PEP-enhet under en marschövning med intervalluthållighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av 6 minuters promenadavstånd (6MWD)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
6MWD representerar fysisk prestation hos KOL-patenter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av poängen för St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
SGRQ representerar hälsorelaterad livskvalitet för KOL-patienter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Incremental sport marching exercise test (ISMT)
Tidsram: baslinje
ISMT är en kombination av hög arm- och benhöjning på plats. Patienten kommer att starta ISMT med 60 eller 70 steg/minut och öka 10 till 20 steg/minut varannan minut tills symtomet begränsas. Syftet med detta test är att finjustera maximal steghastighet och steghastighet som patienten upplever åtminstone måttlig dyspné eller andfåddhet. Rätt steghastighet kommer att användas i uthållighetspunktmarschövningstest (ESMT).
baslinje
Ändring av uthållighetsträningstid för uthållighetssportmarschövningstest (ESMT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
ESMT är en fysisk prestandaparameter. Träningskapaciteten för detta test är uthållighetsträningstid. Patent kommer att utföra ESMT med konstant steghastighet tills symtomgränsen eller träningstid upp till 25 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av vilande inspiratorisk kapacitet (IC)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Den vilande IC:en återspeglar statisk hyperinflation.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av slutövningens inspiratoriska kapacitet i ESMT (IC-ESMT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Slutövningen IC återspeglar dynamisk hyperinflation. patienten kommer att mätas slutet av tränings-IC omedelbart efter ESMT.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av långsam vitalkapacitet i vila (SVC)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Den vilande SVC återspeglar statisk hyperinflation
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av slutövningens långsamma vitalkapacitet i ESMT (SVC-ESMT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Den vilande SVC återspeglar dynamisk hyperinflation.patient kommer att mätas slutövningens IC omedelbart efter ESMT.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av vilopuls (HR)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att mätas vilo-EKG i 20 minuter. EKG kommer att analyseras till vilande HR
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av andningsfrekvens i vila (RR)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att mätas vilande RR i 20 minuter. RR kommer att spelas in varje minut.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av syremättnad i vilopuls (SpO2)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att mätas vilande SpO2 i 20 minuter. SpO2 kommer att registreras varje minut.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av tidvattens koldioxid i vila (PetCO2)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att mätas vilande PetCO2 i 20 minuter. PetCO2 kommer att registreras varje minut.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av systoliskt blodtryck i vila (SBP)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att mätas vilande SBP varannan minut i 20 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av det diastoliska blodtrycket i vila (DBP)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att mätas vilande DBP varannan minut i 20 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av vilomedelartärtrycket (MAP)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att mätas vilo MAP varannan minut i 20 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av vilopulsvågshastighet (PWV)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att mätas kontinuerligt vilo-EKG och fotopletysmografi (PPG) i 20 minuter. Pulsgenomgångstiden kommer att samlas in från EKG och PPG, sedan kommer pulsgenomgångstiden för varje patient att delas med längden på deras arm (från halsskåra till pekfingrets spets)
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av slutträningspuls i ESMT (HR-ESMT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att kontinuerligt mätas EKG under ESMT. Utredarna kommer att samla in slutövnings-HR omedelbart efter ESMT och varje minut under återhämtningsperioden i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av slutträningsbetygets uppfattning om andfåddhet i ESMT (RPB-ESMT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att bedöma sin andfåddhet med hjälp av 10-skalan av modifierad Borg-dyspnéskala före ESMT, under ESMT varje minut, avsluta ESMT och varje minut i återhämtningsperioden i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av andningsfrekvens vid slutansträngning i ESMT (RR-ESMT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att registreras RR före ESMT, under ESMT varje minut, slutet av ESMT och varje minut i återhämtningsperioden i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av tidalvolym vid slutet av träningen i ESMT (RR-ESMT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att registreras tidalvolymen före ESMT, slutet av ESMT och slutet av återhämtningsperioden i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av avslutande träningsminutersventilation i ESMT (RR-ESMT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att registreras minutventilation före ESMT, slutet av ESMT och avslutad återhämtningsperiod i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av syremättnad för slutträningspuls i ESMT (SpO2-ESMT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att registreras SpO2 före ESMT, under ESMT varje minut, slutet av ESMT och varje minut under återhämtningsperioden i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av slutträning och tidvattens koldioxid i ESMT (PetCO2-ESMT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att registreras PetCO2 före ESMT, under ESMT varje minut, slutet av ESMT och varje minut i återhämtningsperioden i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av slutträningssystoliskt blodtryck i ESMT (SBP-ESMT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att registreras SBP vid pre-ESMT, omedelbart slut ESMT och varannan minut under återhämtningsperioden i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av det diastoliska blodtrycket vid slutet av träningen i ESMT (DBP-ESMT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att registreras DBP före ESMT, ESMT omedelbart slut och varannan minut under återhämtningsperioden i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av det genomsnittliga artärtrycket i slutet av träningen i ESMT (MAP-ESMT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att registreras MAP före ESMT, omedelbart slut ESMT och varannan minut under återhämtningsperioden i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av slutträningspulsvågshastighet i ESMT (PWV-ESMT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att kontinuerligt mätas EKG och fotopletysmografi (PPG) före ESMT under ESMT och återhämtningsperiod i 10 minuter. Pulsgenomgångstiden kommer att samlas in från EKG och PPG i slutet av ESMT, sedan kommer pulsgenomgångstiden för varje patient att delas med längden på deras arm (från halsskåra till pekfingrets spets)
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av slutträningsbenströtthetspoäng i ESMT (LEG-ESMT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att bedöma sin bentrötthet med hjälp av 10-skalan av modifierad Borg-benutmattningsskala före ESMT, under ESMT varje minut, avsluta ESMT och varje minut i återhämtningsperioden i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av slutträningspuls i 6MWT (HR-6MWT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att kontinuerligt mätas HR under 6MWT. Utredarna kommer att samla in slutövnings-HR omedelbart efter 6MWT och varje minut under återhämtningsperioden i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av slutträningsbetygets uppfattning om andfåddhet i 6MWT (RPB-6MWT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att bedöma sin andfåddhet med hjälp av 10-skala av modifierad Borg-dyspné-skala före 6MWT, under 6MWT varje minut, slut 6MWT och varje minut i återhämtningsperioden i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av andningsfrekvens vid slutansträngning i 6MWT (RR-6MWT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att registreras RR vid pre-6MWT, under 6MWT varje minut, slutet 6MWT och varje minut i återhämtningsperioden under 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av syremättnad i 6MWT (SpO2-6MWT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att registreras SpO2 vid pre-6MWT, under 6MWT varje minut, slutet 6MWT och varje minut i återhämtningsperioden i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av slutträning slut tidvatten koldioxid i 6MWT (PetCO2-6MWT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att registreras PetCO2 vid pre-6MWT, under 6MWT varje minut, slutet 6MWT och varje minut i återhämtningsperioden i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av slutträningssystoliskt blodtryck i 6MWT (SBP-6MWT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att registreras SBP vid pre-6MWT, omedelbart slut 6MWT och varannan minut under återhämtningsperioden under 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av det diastoliska blodtrycket vid slutet av träningen i 6MWT (DBP-6MWT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att registreras DBP vid pre-6MWT, omedelbart slut 6MWT och varannan minut under återhämtningsperioden under 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av genomsnittligt artärtryck i slutet av träningen i 6MWT (MAP-6MWT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att registreras MAP vid pre-6MWT, omedelbart slut 6MWT och varannan minut under återhämtningsperioden under 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av slutträningsbetyget för benutmattning i 6MWT (LEG-6MWT)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att bedöma sin benutmattning med hjälp av 10-skalan av modifierad Borg-benutmattningsskala före 6MWT, under 6MWT varje minut, slut 6MWT och varje minut i återhämtningsperioden i 10 minuter.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av vilopulsvariabilitet (HRV)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer att mätas vilo-EKG i 20 minuter. EKG kommer att analyseras till HRV
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av CAT-poäng (Cronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test).
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
CAT är hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av modifierad Medical Research Council Questionnaire (mMRC) poäng
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
MMRC är en av dyspnéparametrarna. Det är ordinarie data.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av handgreppskraft
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Handgreppskraften representerar patienternas allmänna hälsotillstånd. patienten kommer att bedömas både dominerade och icke-dominerade händer.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av kraft vital kapacitet (FVC) och kraft vital kapacitet % förutspått
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
patienten kommer att utföra spirometri i FVC-manöver för att registrera efter bronkodilatorkraftens vitalkapacitet efter uttalande från American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) för spirometri (2005).
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av kraft utandningsvolym på en sekund (FEV1) och FEV1% förutspådd
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
patienten kommer att utföra spirometri i FVC-manöver för att registrera post bronkodilator FEV1 efter ATS/ERS-utlåtande för spirometri (2005).
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
patienten kommer att utföra spirometri i FVC-manöver för att registrera FEV1/FVC-förhållande efter bronkodilator efter ATS/ERS-uttalande för spirometri (2005).
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av maximal expiratorisk flödeshastighet (PEF) och PEF% förutspådd
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
patienten kommer att utföra spirometri i FVC-manöver för att registrera post bronkodilator PEF efter ATS/ERS uttalande för spirometri (2005).
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av maximalt inandningstryck (MIP)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna ska maximalt andas in så snabbt som möjligt från funktionell restkapacitet (FRC) till total lungkapacitet (TLC).
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av maximalt utandningstryck (MEP)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienterna kommer maximalt andas ut så snabbt som möjligt från TLC till restvolym (RV).
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av Baseline Dyspné Index (BDI)
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
BDI är en av dyspnéparametrarna (frågeformulär). Tredimensionella frågor inkluderar; 1. effekt av daglig funktion på dyspné, 2. effekt av uppgiftens storlek på dyspné och 3. effekt av magnitud av ansträngning på dyspné.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Change of Transition Dyspné Index (TDI)
Tidsram: post-hem-basträningsprogram vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
TDI bedömer förändring av dyspnéuppfattning från BDI i varje dimension. Patienten kommer att bedöma poäng från -6 till +6 (positiv poäng återspeglar förbättring av dyspné och negativ poäng återspeglar värre dyspné).
post-hem-basträningsprogram vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Ändring av antal steg per dag
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Antalet steg per dag representerar fysisk aktivitet med hjälp av en stegräknare. Patienten kommer att kontakta stegräknaren från tidig uppvaknande för att gå och lägga sig med 10 dagars timmar i 14 dagar innan du startar träningsprogrammet hemma, efter träningsprogrammet hemma och 5:e månaderna. Forskaren kommer att registrera det vanliga steget per dag i 7 dagar till analys.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Förändring av hastigheten för användning av kortverkande bronkodilatator per vecka
Tidsram: baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Patienten kommer att samlas in i takt med användning av kortverkande bronkodilatator per vecka som för 2 månader sedan av tidsramen.
baslinje, träningsprogram efter hemmaplan vid 8:e veckan och uppföljning vid 5:e månaden
Antal exacerbationshändelser
Tidsram: Samlar från att starta träningsprogrammet i hemmet till 5:e månadsuppföljningen.
Definition av exacerbation är en orsak till inläggning på sjukhusets akutmottagning eller inläggning på sjukhus.
Samlar från att starta träningsprogrammet i hemmet till 5:e månadsuppföljningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Samarbetspartners

Thailand Research Fund

Utredare

  • Studierektor: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
  • Huvudutredare: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

3 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHD/0082/2556

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ett träningsprogram hemma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera