- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02790047
Effetto dell'esercizio a casa con dispositivo PEP conico sulle prestazioni fisiche e sulla qualità della vita nella BPCO (HBEcPEP)
Effetto del programma di esercizi domiciliari con un dispositivo per la pressione espiratoria positiva conica sulle prestazioni fisiche e sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fisiopatologia chiave della BPCO è il limite del flusso espiratorio e l'iperinflazione che è un fattore importante correlato alla dispnea da sforzo e alla limitazione dell'esercizio. Quando il volume minuto espiratorio (V ̇E) aumenta durante l'esercizio, la risposta respiratoria aumenta la frequenza respiratoria (RR) e il volume corrente (VT), si verifica un'espirazione forzata che porta allo sviluppo di una prematura chiusura delle vie aeree. Questi generano aria dinamica toccando respiro dopo respiro e si traducono in iperinflazione dinamica (DH). La DH limita l'espansione della TV, aumenta il carico dei muscoli respiratori ed è una delle principali cause correlate alla dispnea e all'interruzione dell'esercizio. Inoltre, i prodotti pre-infiammatori del polmone BPCO contribuiscono a un altro sistema e provocano infiammazione sistemica portando a anomalie nutrizionali, perdita di peso, disfunzione dei muscoli scheletrici, effetto osteo-scheletrico, effetto cardiovascolare ed effetto psicologico. Tutto ciò influisce sulla tolleranza all'esercizio e gradualmente influisce anche sull'attività fisica e sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQL).
La linea guida BPCO GOLD afferma che l'obiettivo per i trattamenti della BPCO stabile comprende rivivere i sintomi, migliorare la tolleranza all'esercizio, migliorare lo stato di salute, prevenire la progressione della malattia e ridurre la mortalità. Diverse evidenze hanno suggerito un effetto della riabilitazione polmonare (PR) in pazienti con BPCO stabile e in seguito a riacutizzazione. Forti evidenze hanno riportato che il programma PR potrebbe migliorare la tolleranza all'esercizio, ridurre la dispnea, diminuire l'affaticamento e migliorare la qualità della vita correlata alla salute.
La pietra angolare di PR è un programma di esercizi. Sono stati pubblicati diversi tipi di esercizio come esercizio di resistenza, esercizio a intervalli, esercizio di rafforzamento, rafforzamento dei muscoli respiratori ed esercizio di respirazione. La maggior parte dei pazienti con BPCO interrompe l'esercizio a causa della dispnea correlata allo sviluppo di DH durante l'esercizio. Studi precedenti hanno riportato varie strategie per ridurre lo sviluppo di DH durante l'esercizio per estendere il tempo di esercizio o aumentare la capacità di esercizio con effetto immediato come broncodilatatori, respirazione iperossica, respirazione eliox, terapia a pressione positiva mediante ventilazione a pressione positiva non invasiva (NIPPV), respirazione a labbra socchiuse (PLB) e dal dispositivo di pressione espiratoria positiva (PEP).
La terapia PEP è stata convenzionalmente utilizzata per ridurre l'avvicinamento prematuro delle vie aeree spostando il punto di pressione uguale da distale a prossimale, migliorare lo scambio di gas e migliorare la clearance della secrezione. Nell'ultimo decennio, la conoscenza dell'iperinflazione dinamica nei pazienti con BPCO si è rapidamente espansa. Il dispositivo PEP e il PLB sono stati utilizzati per ridurre lo sviluppo di DH durante l'esercizio riportato in soli 5 studi. Si aspettavano che ritardassero lo sviluppo della DH, che potesse ritardare la dispnea da sforzo e che potesse comportare un miglioramento della capacità di esercizio.
Tre studi hanno riportato il parametro DH prima e dopo l'esercizio. I risultati hanno indicato che l'uso del dispositivo PEP può ridurre la DH durante la misurazione immediata dopo l'esercizio. Tuttavia, anche gli effetti della terapia a pressione positiva (dispositivo PEP e PLB) sulla capacità di esercizio erano inconcludenti. Ma tre studi hanno mostrato un effetto positivo della terapia PEP sulla capacità di esercizio.
L'effetto dell'allenamento della terapia PEP sulle prestazioni fisiche e sulla qualità della vita era presente in due studi. Il primo studio ha mostrato il vantaggio della riqualificazione respiratoria (incluso PLB e altre tecniche di respirazione) integrate in tutte le attività quotidiane e nel programma di esercizi, superiori rispetto al gruppo di controllo nel picco di consumo di ossigeno dopo la settima settimana di programma di esercizi. Il secondo studio ha applicato il PLB per ridurre la DH durante il programma di esercizi. Hanno scoperto che dopo dieci sessioni (entro 3 o 4 settimane) di programma, sia il PLB che i gruppi di controllo migliorano significativamente la distanza percorsa in 6 minuti e la qualità della vita, ma l'effetto non è significativo tra i gruppi. Ad oggi c'erano solo due studi sulla terapia PEP che si applicavano al programma di esercizi, ei risultati non erano conclusivi.
Nonostante il PLB sia stato ampiamente utilizzato, ma la pressione positiva di questa tecnica è stata riportata a circa 5 cm H2O, è il limite inferiore dell'intervallo di pressione terapeutica (da 5 a 20 cm H2O), ciò potrebbe comportare un mancato successo della riduzione del DH. Di conseguenza, il dispositivo PEP può essere un modo alternativo conveniente per generare una pressione positiva all'interno dell'intervallo terapeutico per ridurre la DH durante l'esercizio o le attività quotidiane della vita. Questo può aumentare le prestazioni fisiche del paziente e la qualità della vita maggiore rispetto al solo esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khon Kaen
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Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Non ancora reclutamento
- school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
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Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamento
- Srinagarind Hospital
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Contatto:
- Chatchai Phimphasak, M.Sc. (PT)
- Numero di telefono: +66861779571
- Email: chatmomo_chai@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO (con FEV1 ≤70% del predetto)
Criteri di esclusione:
- Esacerbare entro un mese prima, che era una causa di ricovero al pronto soccorso dell'ospedale o stato ricoverato in ospedale.
- Sono cambiati farmaci entro un mese fa.
- Sono state utilizzate ossigenoterapia domiciliare.
- Avere problemi muscoloscheletrici o neuromuscolari che influenzano l'equilibrio e la deambulazione. e l'esercizio di marcia sul posto.
- Utilizzando il dispositivo di ausilio alla deambulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio a casa
I pazienti riceveranno l'intervento come segue
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La durata del programma è di 8 settimane La frequenza della sessione di allenamento va da 3 a 5 sessioni a settimana Il contenuto di ogni sessione di allenamento include
L'educazione alla salute comprende
L'utilizzo di una tecnica di respirazione a ciclo attivo modificata (mACBT) include
I pazienti riceveranno farmaci seguendo le linee guida COPD GOLD (2015). I nomi dei farmaci sono stati elencati di seguito
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SPERIMENTALE: Esercizio a casa con una maschera PEP
I pazienti riceveranno l'intervento come segue
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La durata del programma è di 8 settimane La frequenza della sessione di allenamento va da 3 a 5 sessioni a settimana Il contenuto di ogni sessione di allenamento include
L'educazione alla salute comprende
L'utilizzo di una tecnica di respirazione a ciclo attivo modificata (mACBT) include
I pazienti riceveranno farmaci seguendo le linee guida COPD GOLD (2015). I nomi dei farmaci sono stati elencati di seguito
Il partecipante utilizzerà una maschera facciale non respirante con dispositivo PEP conico durante un esercizio di marcia spot di resistenza a intervalli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWD)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Il 6MWD rappresenta le prestazioni fisiche dei pazienti affetti da BPCO.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio del questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ).
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Il SGRQ rappresenta la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con BPCO.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Prova di esercizio di marcia sportiva incrementale (ISMT)
Lasso di tempo: linea di base
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L'ISMT è un movimento combinato di sollevamento delle braccia e delle gambe sul posto.
Il paziente inizierà l'ISMT con 60 o 70 passi/minuto e aumenterà da 10 a 20 passi/minuto ogni 2 minuti fino a quando i sintomi non saranno limitati.
Lo scopo di questo test è quello di definire la frequenza massima dei passi e la frequenza dei passi che il paziente percepisce almeno moderata dispnea o mancanza di respiro.
La frequenza del passo corretta verrà utilizzata nel test di esercizio di marcia in loco di resistenza (ESMT).
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linea di base
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Modifica del tempo di esercizio di resistenza del test di esercizio in marcia per sport di resistenza (ESMT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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L'ESMT è un parametro delle prestazioni fisiche.
La capacità di esercizio di questo test è il tempo di esercizio di resistenza.
I brevetti eseguiranno l'ESMT con frequenza di passi costante fino al limite dei sintomi o tempo di esercizio fino a 25 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della capacità inspiratoria a riposo (IC)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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L'IC a riposo riflette l'iperinflazione statica.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della capacità inspiratoria di fine esercizio in ESMT (IC-ESMT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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L'IC di fine esercizio riflette l'iperinflazione dinamica.
al paziente verrà misurato l'IC di fine esercizio subito dopo l'ESMT.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della capacità vitale lenta a riposo (SVC)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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L'SVC a riposo riflette l'iperinflazione statica
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della capacità vitale lenta dell'esercizio finale in ESMT (SVC-ESMT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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L'SVC a riposo riflette l'iperinflazione dinamica.paziente
verrà misurato l'IC di fine esercizio all'immediato post ESMT.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Variazione della frequenza cardiaca a riposo (FC)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Ai pazienti verrà misurato l'ECG a riposo per 20 minuti.
l'ECG sarà analizzato a riposo HR
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Variazione della frequenza respiratoria a riposo (RR)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Ai pazienti verrà misurato il RR a riposo per 20 minuti.
Il RR verrà registrato ogni minuto.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della saturazione dell'ossigeno del polso a riposo (SpO2)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Ai pazienti verrà misurata la SpO2 a riposo per 20 minuti.
La SpO2 verrà registrata ogni minuto.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Variazione dell'anidride carbonica di fine espirazione a riposo (PetCO2)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Ai pazienti verrà misurata la PetCO2 a riposo per 20 minuti.
La PetCO2 verrà registrata ogni minuto.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Variazione della pressione arteriosa sistolica a riposo (SBP)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti verranno misurati a riposo SBP ogni 2 minuti per 20 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Variazione della pressione arteriosa diastolica a riposo (DBP)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Ai pazienti verrà misurata la DBP a riposo ogni 2 minuti per 20 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Variazione della pressione arteriosa media a riposo (MAP)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Ai pazienti verrà misurata la MAP a riposo ogni 2 minuti per 20 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Variazione della velocità dell'onda di pusle a riposo (PWV)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti verranno continuamente misurati a riposo ECG e fotopletismografia (PPG) per 20 minuti.
Il tempo di transito del polso verrà raccolto da ECG e PPG, quindi il tempo di transito del polso in ciascun paziente verrà diviso per una lunghezza del braccio (dall'incavo giugulare alla punta dell'indice)
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della frequenza cardiaca di fine esercizio in ESMT (HR-ESMT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti verranno continuamente misurati ECG durante l'ESMT.
Gli investigatori raccoglieranno la fine dell'esercizio HR all'immediato post ESMT e ogni minuto nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica del punteggio di fine esercizio percepito di dispnea in ESMT (RPB-ESMT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti valuteranno la loro mancanza di respiro utilizzando la scala 10 della scala di dispnea di Borg modificata al pre-ESMT, durante l'ESMT ogni minuto, alla fine dell'ESMT e ogni minuto nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della frequenza respiratoria di fine esercizio in ESMT (RR-ESMT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti verranno registrati RR al pre-ESMT, durante l'ESMT ogni minuto, alla fine dell'ESMT e ogni minuto nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica del volume corrente di fine esercizio in ESMT (RR-ESMT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Ai pazienti verrà registrato il volume corrente al pre-ESMT, alla fine dell'ESMT e alla fine del periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della ventilazione al minuto di fine esercizio in ESMT (RR-ESMT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Ai pazienti verrà registrata la ventilazione minuto al pre-ESMT, alla fine dell'ESMT e alla fine del periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della saturazione dell'ossigeno del polso di fine esercizio in ESMT (SpO2-ESMT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti verranno registrati SpO2 al pre-ESMT, durante l'ESMT ogni minuto, alla fine dell'ESMT e ogni minuto nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica dell'anidride carbonica di fine esercizio di fine espirazione in ESMT (PetCO2-ESMT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti verranno registrati PetCO2 al pre-ESMT, durante l'ESMT ogni minuto, alla fine dell'ESMT e ogni minuto nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della pressione arteriosa sistolica di fine esercizio in ESMT (SBP-ESMT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti verranno registrati SBP al pre-ESMT, alla fine immediata dell'ESMT e ogni 2 minuti nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della pressione arteriosa diastolica di fine esercizio in ESMT (DBP-ESMT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti verranno registrati DBP al pre-ESMT, alla fine immediata dell'ESMT e ogni 2 minuti nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della pressione arteriosa media di fine esercizio in ESMT (MAP-ESMT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti verranno registrati MAP al pre-ESMT, alla fine immediata dell'ESMT e ogni 2 minuti nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della velocità dell'onda del polso di fine esercizio in ESMT (PWV-ESMT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti verranno continuamente misurati ECG e fotopletismografia (PPG) a pre ESMT durante ESMT e periodo di recupero per 10 minuti.
Il tempo di transito del polso verrà raccolto da ECG e PPG alla fine dell'ESMT, quindi il tempo di transito del polso in ciascun paziente verrà diviso per una lunghezza del braccio (dall'incavo giugulare alla punta dell'indice)
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica del punteggio di affaticamento delle gambe alla fine dell'esercizio in ESMT (LEG-ESMT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti valuteranno l'affaticamento delle gambe utilizzando la scala 10 della scala Borg modificata per l'affaticamento delle gambe prima dell'ESMT, durante l'ESMT ogni minuto, alla fine dell'ESMT e ogni minuto nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della frequenza cardiaca di fine esercizio in 6MWT (HR-6MWT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Ai pazienti verrà misurata continuamente la FC durante il 6MWT.
Gli investigatori raccoglieranno l'HR di fine esercizio immediatamente dopo il 6MWT e ogni minuto nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica del punteggio di fine esercizio percepito di dispnea in 6MWT (RPB-6MWT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti valuteranno la loro mancanza di respiro utilizzando la scala 10 della scala di dispnea di Borg modificata prima del 6MWT, durante il 6MWT ogni minuto, alla fine del 6MWT e ogni minuto nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della frequenza respiratoria di fine esercizio in 6MWT (RR-6MWT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti verranno registrati RR prima del 6MWT, durante il 6MWT ogni minuto, alla fine del 6MWT e ogni minuto nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della saturazione dell'ossigeno del polso di fine esercizio in 6MWT (SpO2-6MWT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti verranno registrati SpO2 prima del 6MWT, durante il 6MWT ogni minuto, alla fine del 6MWT e ogni minuto nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica dell'anidride carbonica di fine esercizio di fine marea in 6MWT (PetCO2-6MWT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Ai pazienti verrà registrata la PetCO2 prima del 6MWT, durante il 6MWT ogni minuto, alla fine del 6MWT e ogni minuto nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della pressione arteriosa sistolica di fine esercizio in 6MWT (SBP-6MWT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti verranno registrati SBP prima del 6MWT, fine immediata 6MWT e ogni 2 minuti nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della pressione arteriosa diastolica di fine esercizio in 6MWT (DBP-6MWT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti verranno registrati DBP pre-6MWT, fine immediata 6MWT e ogni 2 minuti nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della pressione arteriosa media di fine esercizio in 6MWT (MAP-6MWT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti verranno registrati MAP pre-6MWT, fine immediata 6MWT e ogni 2 minuti nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica del punteggio di affaticamento delle gambe alla fine dell'esercizio in 6MWT (LEG-6MWT)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti valuteranno l'affaticamento delle gambe utilizzando la scala 10 della scala Borg modificata per l'affaticamento delle gambe prima del 6MWT, durante il 6MWT ogni minuto, alla fine del 6MWT e ogni minuto nel periodo di recupero per 10 minuti.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca a riposo (HRV)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Ai pazienti verrà misurato l'ECG a riposo per 20 minuti.
L'ECG sarà analizzato per l'HRV
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica del punteggio del test di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica (CAT).
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Il CAT è un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica del punteggio del questionario del Consiglio di ricerca medica modificato (mMRC).
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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L'mMRC è uno dei parametri della dispnea.
Sono dati ordinali.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della forza di presa della mano
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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La forza di presa della mano rappresenta lo stato di salute generale dei pazienti.
paziente saranno valutate sia le mani dominate che quelle non dominate.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Variazione della capacità vitale forzata (FVC) e della capacità vitale forzata % prevista
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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il paziente eseguirà la spirometria nella manovra FVC per registrare la capacità vitale della forza post bronco-dilatatore seguendo la dichiarazione dell'American Thoracic Society (ATS) /European Respiratory Society (ERS) per la spirometria (2005).
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Variazione del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) e FEV1% previsto
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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il paziente eseguirà la spirometria nella manovra FVC per registrare il FEV1 post broncodilatatore seguendo la dichiarazione ATS/ERS per la spirometria (2005).
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica del rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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il paziente eseguirà la spirometria nella manovra FVC per registrare il rapporto FEV1/FVC post broncodilatatore dopo la dichiarazione ATS/ERS per la spirometria (2005).
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Variazione del picco di flusso espiratorio (PEF) e PEF% previsto
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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il paziente eseguirà la spirometria nella manovra FVC per registrare il PEF post broncodilatatore seguendo la dichiarazione ATS/ERS per la spirometria (2005).
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Variazione della pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti inaleranno al massimo il più velocemente possibile dalla capacità funzionale residua (FRC) alla capacità polmonare totale (TLC).
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica della pressione espiratoria massima (MEP)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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I pazienti espireranno al massimo il più velocemente possibile dalla TLC al volume residuo (RV).
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica dell'indice di dispnea al basale (BDI)
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Il BDI è uno dei parametri della dispnea (questionario).
Le domande a tre dimensioni includono; 1. effetto della funzione quotidiana sulla dispnea, 2. effetto dell'entità del compito sulla dispnea e 3. effetto dell'entità dello sforzo sulla dispnea.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Variazione dell'indice di dispnea di transizione (TDI)
Lasso di tempo: programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Il TDI valuta il cambiamento della percezione della dispnea rispetto al BDI in ciascuna dimensione.
Il paziente valuterà il punteggio da -6 a +6 (il punteggio positivo riflette il miglioramento della dispnea e il punteggio negativo riflette il peggioramento della dispnea).
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programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica del numero di passi al giorno
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Il numero di passi al giorno rappresenta l'attività fisica utilizzando un contapassi.
Il paziente contatterà il contapassi dalla sveglia presto per andare a letto con 10 ore al giorno per 14 giorni prima di iniziare il programma di esercizi a casa, pubblicare il programma di esercizi a casa e 5 mesi.
Il ricercatore registrerà il passaggio regolare al giorno per 7 giorni fino all'analisi.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Modifica del tasso di utilizzo di broncodilatatori a breve durata d'azione a settimana
Lasso di tempo: linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Al paziente verrà raccolto il tasso di utilizzo del broncodilatatore a breve durata d'azione a settimana come 2 mesi fa del periodo di tempo.
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linea di base, programma di esercizi post-casa all'ottava settimana e follow-up al quinto mese
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Numero di eventi di esacerbazione
Lasso di tempo: Raccolta dall'inizio del programma di esercizi domiciliari al follow-up del 5° mese.
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La definizione di riacutizzazione è una causa di ricovero al pronto soccorso dell'ospedale o ricovero in ospedale.
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Raccolta dall'inizio del programma di esercizi domiciliari al follow-up del 5° mese.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
- Investigatore principale: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University
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Studia le date principali
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHD/0082/2556
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