Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние домашних упражнений с устройством Conical-PEP на физическую работоспособность и качество жизни при ХОБЛ (HBEcPEP)

27 октября 2016 г. обновлено: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University

Влияние программы упражнений в домашних условиях с коническим устройством положительного давления на выдохе на физическую работоспособность и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Целью данного исследования является изучение эффективности программы упражнений в домашних условиях с новым коническим устройством ПКП на физическую работоспособность и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

Ключевой патофизиологией ХОБЛ является ограничение скорости выдоха и гиперинфляция, которая является основным фактором, связанным с одышкой при нагрузке и ограничением физической нагрузки. Когда минутный объем выдоха (V ̇E) увеличивается во время физической нагрузки, дыхательная реакция в виде увеличения частоты дыхания (RR) и дыхательного объема (VT), происходит форсированный выдох, что приводит к преждевременному сужению дыхательных путей. Они генерируют динамическое отталкивание воздуха от дыхания к дыханию и приводят к динамической гиперинфляции (DH). DH ограничивает расширение VT, увеличивает нагрузку на дыхательные мышцы и является основной причиной, связанной с одышкой и прекращением физической нагрузки. Кроме того, предвоспалительные продукты из легких ХОБЛ способствуют работе другой системы и провоцируют системное воспаление, приводящее к нарушениям питания, потере веса, дисфункции скелетных мышц, костно-скелетному эффекту, сердечно-сосудистому эффекту и психологическому эффекту. Все это влияет на толерантность к физической нагрузке и постепенно влияет на физическую активность и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL).

В руководстве COPD GOLD говорится, что цель лечения стабильной ХОБЛ состоит в том, чтобы облегчить симптомы, улучшить толерантность к физической нагрузке, улучшить состояние здоровья, предотвратить прогрессирование заболевания и снизить смертность. Некоторые данные свидетельствуют об эффекте легочной реабилитации (ЛР) у пациентов со стабильной ХОБЛ и после обострения. Имеются убедительные доказательства того, что программа PR может улучшить толерантность к физической нагрузке, уменьшить одышку, уменьшить утомляемость и улучшить качество жизни, связанное со здоровьем.

Основой PR является программа упражнений. Было опубликовано несколько типов упражнений, таких как упражнения на выносливость, интервальные упражнения, укрепляющие упражнения, укрепление дыхательных мышц и дыхательные упражнения. У большинства пациентов с ХОБЛ остановка физической нагрузки вызвана одышкой, связанной с развитием ДГ во время физической нагрузки. Предыдущие исследования сообщали о различных стратегиях для уменьшения развития DH во время упражнений для увеличения времени упражнений или увеличения физической нагрузки с немедленным эффектом, таких как бронходилататоры, гипероксическое дыхание, дыхание гелиоксом, терапия положительным давлением с помощью неинвазивной вентиляции с положительным давлением (NIPPV), дыхание с поджатыми губами. (PLB) и устройством положительного давления на выдохе (PEP).

PEP-терапия обычно используется для уменьшения преждевременного закрытия дыхательных путей за счет перемещения точки равного давления от дистального к проксимальному, улучшения газообмена и улучшения клиренса секрета. За последнее десятилетие знания о динамической гиперинфляции у пациентов с ХОБЛ быстро расширились. Устройство PEP и PLB использовались для уменьшения развития DH во время упражнений, о чем сообщалось только в 5 исследованиях. Они ожидали, что это задержит развитие DH, может задержать одышку при физической нагрузке и может привести к улучшению переносимости физических нагрузок.

В трех исследованиях сообщалось о параметре DH до и после тренировки. Результаты показали, что использование устройства PEP может снизить DH при измерении сразу после тренировки. Однако влияние терапии положительным давлением (устройство PEP и PLB) на толерантность к физической нагрузке также не было убедительным. Но три исследования показали положительное влияние ПКП на переносимость физической нагрузки.

Тренировочный эффект ПКП-терапии на физическую работоспособность и качество жизни присутствовал в двух исследованиях. Первое исследование показало преимущество повторного обучения дыханию (включая PLB и другие дыхательные техники), которое было интегрировано во все ежедневные занятия и программу упражнений, превосходя контрольную группу по пиковому потреблению кислорода после 7-й недели программы упражнений. Второе исследование применяло PLB для снижения DH во время программы упражнений. Они обнаружили, что после десяти сеансов (в течение 3-4 недель) программы как в PLB, так и в контрольной группе значительно улучшилось расстояние 6-минутной ходьбы и качество жизни, но незначительный эффект между группами. На сегодняшний день было проведено только два исследования применения ПКП-терапии к программе упражнений, и результаты не были окончательными.

Несмотря на широкое использование PLB, но сообщалось о положительном давлении от этой методики около 5 см вод. ст., что является нижней границей диапазона терапевтического давления (от 5 до 20 см вод. Следовательно, устройство PEP может быть удобным альтернативным способом создания положительного давления в пределах терапевтического диапазона для снижения DH во время физических упражнений или повседневной жизни. Это может повысить физическую работоспособность пациента и качество жизни в большей степени, чем только физические упражнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Khon Kaen
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Еще не набирают
        • school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
      • Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Рекрутинг
        • Srinagarind Hospital
        • Контакт:
          • Chatchai Phimphasak, M.Sc. (PT)
          • Номер телефона: +66861779571
          • Электронная почта: chatmomo_chai@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ХОБЛ (с ОФВ1 ≤70% от должного)

Критерий исключения:

  • Обострение в течение месяца до этого, что явилось причиной госпитализации в отделение неотложной помощи или госпитализации.
  • Меняются лекарства в течение месяца назад.
  • Применялась домашняя оксигенотерапия.
  • Проблемы с опорно-двигательным или нервно-мышечным аппаратом, влияющие на равновесие и ходьбу. и точечное маршевое упражнение.
  • Использование устройства помощи при ходьбе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Домашнее упражнение

Пациенты получат следующее вмешательство

  1. Программа тренировок дома
  2. Санитарное просвещение
  3. Стратегии дыхания для очистки от собственной секреции
  4. Препарат в соответствии с рекомендациями COPD GOLD (2015 г.)

Продолжительность программы – 8 недель. Частота занятий – от 3 до 5 занятий в неделю. Содержание каждого занятия включает:

  1. Упражнение на растяжку (мышцы плеч, туловища и ног) для разогрева в течение 5-10 минут.
  2. Интервальные упражнения на выносливость с использованием точечного марша в течение 30–40 минут. В каждой фазе упражнения на точечную маршировку пациенты будут выполнять упражнение от 0 до 3 или 4 из 10 баллов по модифицированной шкале Борга для одышки, они будут записывать время выполнения упражнения. Затем они должны будут отдыхать до тех пор, пока модифицированная шкала одышки Борга не будет < 1 балла. Затем они выполнят следующий интервал упражнений на точечную маршировку по тому же протоколу.
  3. Упражнение на растяжку (мышцы плеч, туловища и ног) для заминки в течение 5-10 минут.

Санитарное просвещение включает

  1. Знание болезни ХОБЛ
  2. Статус курения и отказ от курения
  3. Лекарство правильно
  4. Самостоятельное управление одышкой
  5. Основное питание при ХОБЛ

Использование модифицированной техники активного циклического дыхания (mACBT) включает:

  1. Контроль дыхания
  2. Дыхание через сжатые губы (PLB)
  3. Медленный вдох с расширением грудной клетки в течение 3 секунд и выдох с техникой PLB
  4. Техника форсированного выдоха (FET) с малым и средним объемом легких
  5. Задыхаясь или кашляя

Пациенты будут получать лекарства в соответствии с рекомендациями COPD GOLD (2015). Названия лекарств были перечислены ниже

  1. агонист Bata 2 (короткого действия); Сальбутамол (перорально или ингаляторы), Тербуталин (перорально)
  2. агонист Bata 2 (длительного действия); Бамбутерол (перорально), Прокатерол (перорально), Салметерол (ингалятор), Формотерол (ингалятор)
  3. Производное ксантина (теофиллин замедленного высвобождения)
  4. антихолинергический; Тиотропий (ингалятор), ипратропия бромид (ингалятор)
  5. кортикостероиды; Беклометазон (ингалятор), Будесонид (ингалятор), Флутиказон (ингалятор)
  6. Комбинированный антихолинергический+ бета-2-агонист; Ипратропий+фенотерол (ингалятор), Ипратропий+сальбутамол (ингалятор)
  7. Комбинированные бета-2-агонисты + кортикостероиды; Формотерол+ Будесонид (ингалятор), Салметерол+ Флутиказон (ингалятор)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Домашнее упражнение с маской PEP

Пациенты получат следующее вмешательство

  1. Программа упражнений в домашних условиях с использованием лицевой маски без повторного дыхания с коническим устройством PEP во время интервального маршевого упражнения на выносливость
  2. Санитарное просвещение
  3. Стратегии дыхания для очистки от собственной секреции
  4. Препарат в соответствии с рекомендациями COPD GOLD (2015 г.)

Продолжительность программы – 8 недель. Частота занятий – от 3 до 5 занятий в неделю. Содержание каждого занятия включает:

  1. Упражнение на растяжку (мышцы плеч, туловища и ног) для разогрева в течение 5-10 минут.
  2. Интервальные упражнения на выносливость с использованием точечного марша в течение 30–40 минут. В каждой фазе упражнения на точечную маршировку пациенты будут выполнять упражнение от 0 до 3 или 4 из 10 баллов по модифицированной шкале Борга для одышки, они будут записывать время выполнения упражнения. Затем они должны будут отдыхать до тех пор, пока модифицированная шкала одышки Борга не будет < 1 балла. Затем они выполнят следующий интервал упражнений на точечную маршировку по тому же протоколу.
  3. Упражнение на растяжку (мышцы плеч, туловища и ног) для заминки в течение 5-10 минут.

Санитарное просвещение включает

  1. Знание болезни ХОБЛ
  2. Статус курения и отказ от курения
  3. Лекарство правильно
  4. Самостоятельное управление одышкой
  5. Основное питание при ХОБЛ

Использование модифицированной техники активного циклического дыхания (mACBT) включает:

  1. Контроль дыхания
  2. Дыхание через сжатые губы (PLB)
  3. Медленный вдох с расширением грудной клетки в течение 3 секунд и выдох с техникой PLB
  4. Техника форсированного выдоха (FET) с малым и средним объемом легких
  5. Задыхаясь или кашляя

Пациенты будут получать лекарства в соответствии с рекомендациями COPD GOLD (2015). Названия лекарств были перечислены ниже

  1. агонист Bata 2 (короткого действия); Сальбутамол (перорально или ингаляторы), Тербуталин (перорально)
  2. агонист Bata 2 (длительного действия); Бамбутерол (перорально), Прокатерол (перорально), Салметерол (ингалятор), Формотерол (ингалятор)
  3. Производное ксантина (теофиллин замедленного высвобождения)
  4. антихолинергический; Тиотропий (ингалятор), ипратропия бромид (ингалятор)
  5. кортикостероиды; Беклометазон (ингалятор), Будесонид (ингалятор), Флутиказон (ингалятор)
  6. Комбинированный антихолинергический+ бета-2-агонист; Ипратропий+фенотерол (ингалятор), Ипратропий+сальбутамол (ингалятор)
  7. Комбинированные бета-2-агонисты + кортикостероиды; Формотерол+ Будесонид (ингалятор), Салметерол+ Флутиказон (ингалятор)
Участник будет использовать лицевую маску без повторного дыхания с коническим устройством PEP во время интервального маршевого упражнения на выносливость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дистанции 6 минут ходьбы (6MWD)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
6MWD представляет собой физическую работоспособность пациентов с ХОБЛ.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
SGRQ представляет качество жизни пациентов с ХОБЛ, связанное со здоровьем.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Дополнительный тест спортивной маршевой нагрузки (ISMT)
Временное ограничение: исходный уровень
МСПД представляет собой комбинированное движение с высоким подъемом руки и ноги на месте. Пациент начнет ISMT с 60 или 70 шагов в минуту и ​​будет увеличивать от 10 до 20 шагов в минуту каждые 2 минуты, пока симптомы не ограничатся. Целью этого теста является точное определение максимальной частоты шагов и частоты шагов, при которой пациент ощущает как минимум умеренную одышку или одышку. Правильная скорость шага будет использоваться в тесте на выносливость в беговых упражнениях (ESMT).
исходный уровень
Изменение времени тренировки на выносливость в тесте на выносливость при спортивном маршевом упражнении (ESMT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
ESMT — это параметр физической производительности. Нагрузочная способность этого теста - это время упражнения на выносливость. Патенты будут выполнять ESMT с постоянной частотой шагов до ограничения симптомов или времени тренировки до 25 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение дыхательной способности в покое (IC)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
IC покоя отражает статическую гиперинфляцию.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение объема вдоха в конце нагрузки при ESMT (IC-ESMT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
IC в конце упражнения отражает динамическую гиперинфляцию. пациент будет измерен в конце упражнения IC сразу после ESMT.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение медленной жизненной емкости легких в покое (МЖЕЛ)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Покоящиеся SVC отражают статическую гиперинфляцию.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение медленной жизненной емкости легких в конце нагрузки при ESMT (SVC-ESMT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
ВПВ в покое отражают динамическую гиперинфляцию. Пациент будет измеряться IC в конце упражнения сразу после ESMT.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение частоты сердечных сокращений в покое (ЧСС)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Пациентам будет измеряться ЭКГ в состоянии покоя в течение 20 минут. ЭКГ будет анализироваться до ЧСС покоя
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение частоты дыхания в покое (ЧД)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет измеряться RR в состоянии покоя в течение 20 минут. RR будет записываться каждую минуту.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение пульсовой сатурации кислорода в покое (SpO2)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов измеряют SpO2 в состоянии покоя в течение 20 минут. SpO2 будет записываться каждую минуту.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение содержания углекислого газа в конце выдоха в покое (PetCO2)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Пациенты будут измеряться в состоянии покоя с использованием PetCO2 в течение 20 минут. PetCO2 будет записываться каждую минуту.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение систолического артериального давления в покое (САД)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Пациентам будут измерять САД в покое каждые 2 минуты в течение 20 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение диастолического артериального давления в покое (ДАД)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов измеряют ДАД в состоянии покоя каждые 2 минуты в течение 20 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение среднего артериального давления в покое (MAP)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет измеряться среднее артериальное давление в состоянии покоя каждые 2 минуты в течение 20 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение скорости пульсовой волны в покое (PWV)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Пациентам будут непрерывно измерять ЭКГ в состоянии покоя и фотоплетизмографию (ППГ) в течение 20 минут. Время прохождения импульса будет собираться по ЭКГ и ФПГ, затем время прохождения импульса у каждого пациента будет делиться на длину его руки (от яремной вырезки до кончика указательного пальца).
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение частоты сердечных сокращений в конце тренировки в ESMT (HR-ESMT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Пациентам будет непрерывно измеряться ЭКГ во время ESMT. Исследователи будут собирать ЧСС в конце тренировки сразу после ESMT и каждую минуту в течение периода восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение оценки оценки одышки в конце упражнения в ESMT (RPB-ESMT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Пациенты будут оценивать свою одышку, используя 10 шкал модифицированной шкалы одышки Борга до ESMT, во время ESMT каждую минуту, в конце ESMT и каждую минуту в периоде восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение частоты дыхания в конце нагрузки при ESMT (RR-ESMT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет записываться RR до ESMT, во время ESMT каждую минуту, в конце ESMT и каждую минуту в периоде восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение дыхательного объема в конце нагрузки в ESMT (RR-ESMT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет регистрироваться дыхательный объем до ESMT, в конце ESMT и в конце периода восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение минутной вентиляции в конце нагрузки в ESMT (RR-ESMT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет регистрироваться минутная вентиляция перед ESMT, в конце ESMT и в конце периода восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение насыщения кислородом в конце нагрузки при ESMT (SpO2-ESMT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет регистрироваться SpO2 перед ESMT, во время ESMT каждую минуту, в конце ESMT и каждую минуту в период восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение концентрации углекислого газа в конце выдоха в конце нагрузки в ESMT (PetCO2-ESMT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет регистрироваться PetCO2 перед ESMT, во время ESMT каждую минуту, в конце ESMT и каждую минуту в период восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение систолического артериального давления в конце нагрузки при ESMT (SBP-ESMT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет регистрироваться САД до ESMT, непосредственно в конце ESMT и каждые 2 минуты в период восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение диастолического артериального давления в конце нагрузки при ESMT (DBP-ESMT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет регистрироваться ДАД перед ESMT, сразу после окончания ESMT и каждые 2 минуты в период восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение среднего артериального давления в конце нагрузки при ESMT (MAP-ESMT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет регистрироваться MAP перед ESMT, сразу после окончания ESMT и каждые 2 минуты в период восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение скорости пульсовой волны в конце нагрузки при ESMT (PWV-ESMT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Пациентам будут непрерывно измерять ЭКГ и фотоплетизмографию (ФПГ) перед ESMT во время ESMT и периода восстановления в течение 10 минут. Время прохождения импульса будет собираться по ЭКГ и ФПГ в конце ESMT, затем время прохождения импульса у каждого пациента будет делиться на длину его руки (от яремной вырезки до кончика указательного пальца).
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение оценки усталости ног в конце упражнения в ESMT (LEG-ESMT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Пациенты будут оценивать свою усталость ног, используя 10 шкал модифицированной шкалы усталости ног Борга до ESMT, во время ESMT каждую минуту, в конце ESMT и каждую минуту в периоде восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение частоты сердечных сокращений в конце тренировки в 6MWT (HR-6MWT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет непрерывно измеряться ЧСС во время 6MWT. Исследователи будут собирать ЧСС в конце тренировки сразу после 6 МВТ и каждую минуту в течение периода восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение оценки оценки одышки в конце упражнения в 6MWT (RPB-6MWT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Пациенты будут оценивать свою одышку, используя 10 шкал модифицированной шкалы одышки Борга до 6MWT, во время 6MWT каждую минуту, в конце 6MWT и каждую минуту в периоде восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение частоты дыхания в конце нагрузки в 6MWT (RR-6MWT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет регистрироваться RR до 6MWT, во время 6MWT каждую минуту, в конце 6MWT и каждую минуту в периоде восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение насыщения кислородом в конце нагрузки в импульсе 6MWT (SpO2-6MWT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет регистрироваться SpO2 до 6MWT, во время 6MWT каждую минуту, в конце 6MWT и каждую минуту в период восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение концентрации углекислого газа в конце упражнения и конце выдоха в 6MWT (PetCO2-6MWT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет регистрироваться PetCO2 до 6MWT, во время 6MWT каждую минуту, в конце 6MWT и каждую минуту в периоде восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение систолического артериального давления в конце нагрузки в группе 6MWT (SBP-6MWT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет регистрироваться САД перед 6МТ, сразу после 6МТ и каждые 2 минуты в период восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение диастолического артериального давления в конце нагрузки в группе 6MWT (DBP-6MWT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет регистрироваться ДАД до 6MWT, сразу после 6MWT и каждые 2 минуты в период восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение среднего артериального давления в конце нагрузки в 6MWT (MAP-6MWT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациентов будет регистрироваться MAP перед 6MWT, сразу после 6MWT и каждые 2 минуты в период восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение оценки усталости ног в конце упражнения в 6MWT (LEG-6MWT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Пациенты будут оценивать свою усталость ног, используя 10 шкал модифицированной шкалы усталости ног Борга до 6MWT, во время 6MWT каждую минуту, в конце 6MWT и каждую минуту в периоде восстановления в течение 10 минут.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение вариабельности сердечного ритма в покое (ВСР)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Пациентам будет измеряться ЭКГ в состоянии покоя в течение 20 минут. ЭКГ будет анализировать на ВСР
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение оценки хронического обструктивного заболевания легких (CAT)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
CAT – это опросник качества жизни, связанный со здоровьем.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение балла модифицированного опросника Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
MMRC является одним из параметров одышки. Это порядковые данные.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение силы захвата руки
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Сила захвата руки отражает общее состояние здоровья пациентов. пациент будет оцениваться как с доминируемой, так и с недоминируемой рукой.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и жизненная емкость легких % от прогноза
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
пациент будет выполнять спирометрию в маневре ФЖЕЛ для регистрации жизненной емкости после бронхорасширителя в соответствии с заявлением Американского торакального общества (ATS) / Европейского респираторного общества (ERS) для спирометрии (2005).
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение форсированного объема выдоха за одну секунду (ОФВ1) и ОФВ1% от прогноза
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
пациент будет выполнять спирометрию в маневре ФЖЕЛ для регистрации постбронкодилататорного ОФВ1 в соответствии с заявлением ATS/ERS для спирометрии (2005).
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
пациент будет выполнять спирометрию в маневре ФЖЕЛ для записи отношения ОФВ1/ФЖЕЛ после бронкодилататора в соответствии с заявлением ATS/ERS для спирометрии (2005).
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение пиковой скорости выдоха (ПСВ) и прогнозируемой ПСВ%
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
пациент будет выполнять спирометрию в маневре ФЖЕЛ для регистрации ПСВ после бронкодилататора в соответствии с заключением ATS/ERS для спирометрии (2005).
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение максимального давления вдоха (MIP)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Пациенты будут максимально быстро вдыхать от функциональной остаточной емкости (ФОЕ) до общей емкости легких (ОЕЛ).
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение максимального давления выдоха (MEP)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Пациенты максимально быстро выдыхают от TLC до остаточного объема (RV).
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение исходного индекса одышки (BDI)
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
BDI является одним из параметров одышки (анкета). Трехмерные вопросы включают в себя; 1. влияние ежедневной активности на одышку, 2. влияние величины задачи на одышку и 3. влияние величины нагрузки на одышку.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение индекса транзиторной одышки (TDI)
Временное ограничение: после домашней программы упражнений на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
TDI оценивает изменение восприятия одышки по сравнению с BDI в каждом измерении. Пациент оценивает балл от -6 до +6 (положительный балл отражает улучшение одышки, а отрицательный балл отражает усиление одышки).
после домашней программы упражнений на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение количества шагов в день
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Количество шагов в день представляет собой физическую активность с использованием шагомера. Пациент свяжется с шагомером с раннего пробуждения, чтобы лечь спать с 10 часов дня в течение 14 дней до начала программы упражнений на дому, опубликовать программу упражнений на дому и 5-й месяц. Исследователь будет записывать обычный шаг в день в течение 7 дней для анализа.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Изменение частоты использования бронкорасширителя короткого действия в неделю
Временное ограничение: базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
У пациента будет собираться скорость использования бронкорасширителя короткого действия в неделю, как и 2 месяца назад временных рамок.
базовый уровень, программа упражнений после домашней тренировки на 8-й неделе и последующее наблюдение на 5-м месяце
Количество обострений
Временное ограничение: Сбор от начала программы домашних упражнений до 5-го месяца наблюдения.
Определение обострения является причиной поступления в стационар скорой помощи или госпитализации.
Сбор от начала программы домашних упражнений до 5-го месяца наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
  • Главный следователь: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа тренировок дома

Подписаться