- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02790047
Effect van thuisoefeningen met conisch PEP-apparaat op fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij COPD (HBEcPEP)
Effect van home-base oefenprogramma met een conisch apparaat voor positieve expiratoire druk op fysieke prestaties en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste pathofysiologie van COPD is expiratoire stroomlimiet en hyperinflatie, een belangrijke factor die verband houdt met inspanningsdyspnoe en inspanningsbeperking. Wanneer het expiratoire minuutvolume (V ̇E) omhoog gaat tijdens het sporten, leidt de ademhalingsrespons door toename van de ademhalingsfrequentie (RR) en het ademvolume (VT), geforceerde uitademing tot het ontwikkelen van een voortijdige luchtweg dichterbij. Deze genereren dynamische lucht die adem voor ademhaling tikt en resulteren in dynamische hyperinflatie (DH). De DH beperkt de VT-expansie, verhoogt de belasting van de ademhalingsspieren en is een belangrijke oorzaak van kortademigheid en beëindiging van de training. Bovendien dragen pre-inflammatoire producten van de COPD-long bij aan een ander systeem en veroorzaken ze systemische ontstekingen die leiden tot voedingsafwijkingen, gewichtsverlies, skeletspierdisfunctie, osteo-skeleteffect, cardiovasculair effect en psychologisch effect. Al deze factoren hebben invloed op de inspanningstolerantie en hebben geleidelijk ook invloed op fysieke activiteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL).
De COPD GOLD-richtlijn stelt dat het doel van behandelingen van stabiele COPD bestaat uit het herleven van symptomen, het verbeteren van inspanningstolerantie, het verbeteren van de gezondheidstoestand, het voorkomen van ziekteprogressie en het verminderen van sterfte. Verschillende bewijzen hebben een effect gesuggereerd van pulmonale revalidatie (PR) bij patiënten met stabiele COPD en na een acute exacerbatie. Sterk bewijs meldde dat het PR-programma de inspanningstolerantie zou kunnen verbeteren, kortademigheid zou kunnen verminderen, vermoeidheid zou kunnen verminderen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zou kunnen verbeteren.
De kernsteen van PR is een oefenprogramma. Er werden verschillende soorten oefeningen gepubliceerd, zoals duuroefeningen, intervaloefeningen, krachtoefeningen, ademhalingsspierversterking en ademhalingsoefeningen. De meeste COPD-patiënten die stoppen met sporten veroorzaakt dyspnoe die verband houdt met de ontwikkeling van DH tijdens inspanning. Eerdere studies meldden verschillende strategieën om DH-ontwikkeling tijdens inspanning te verminderen voor het verlengen van de oefentijd of het vergroten van de inspanningscapaciteit met onmiddellijk effect, zoals bronchusverwijders, hyperoxische ademhaling, heliox-ademhaling, positieve druktherapie door niet-invasieve positieve drukventilatie (NIPPV), door samengeknepen lipademhaling (PLB) en door een apparaat met positieve expiratoire druk (PEP).
De PEP-therapie is conventioneel gebruikt om voortijdige luchtweg dichterbij te brengen door het gelijke drukpunt van distaal naar proximaal te verplaatsen, de gasuitwisseling te verbeteren en de afscheiding te verbeteren. In het afgelopen decennium is de kennis van dynamische hyperinflatie bij COPD-patiënten snel toegenomen. Het PEP-apparaat en PLB hebben gebruikt om de DH-ontwikkeling tijdens inspanning te verminderen, wat in slechts 5 onderzoeken werd gerapporteerd. Ze verwachtten dat het de ontwikkeling van DH zou vertragen, dat het inspanningsdyspnoe zou kunnen vertragen en zou kunnen resulteren in een verbetering van de inspanningscapaciteit.
Drie onderzoeken rapporteerden de DH-parameter voor en na de training. De resultaten gaven aan dat het gebruik van het PEP-apparaat DH kan verminderen bij het meten direct na de training. De effecten van positieve druktherapie (PEP-apparaat en PLB) op de inspanningscapaciteit waren echter ook niet doorslaggevend. Maar drie studies toonden een positief effect aan van PEP-therapie op het inspanningsvermogen.
In twee onderzoeken was het trainingseffect van PEP-therapie op fysieke prestaties en kwaliteit van leven aanwezig. De eerste studie toonde het voordeel aan van ademhalingsherscholing (inclusief PLB en andere ademhalingstechnieken) die werden geïntegreerd in alle dagelijkse activiteiten en oefenprogramma's, superieur aan de controlegroep wat betreft het maximale zuurstofverbruik na de 7e week van het oefenprogramma. De tweede studie paste PLB toe om DH te verminderen tijdens het trainingsprogramma. Ze ontdekten dat na tien sessies (binnen 3 tot 4 weken) van het programma, zowel PLB- als controlegroepen de loopafstand van 6 minuten lopen en de kwaliteit van leven aanzienlijk verbeterden, maar een niet-significant effect tussen groepen. Tot op heden waren er slechts twee onderzoeken naar PEP-therapie die van toepassing waren op oefenprogramma's, en de resultaten waren niet overtuigend.
Ondanks dat de PLB wild werd gebruikt, maar positieve druk van deze techniek werd gerapporteerd ongeveer 5 cm H2O, het is de ondergrens van het therapeutische drukbereik (5 tot 20 cm H2O), dit kan resulteren in een niet-succesvolle DH-reductie. Bijgevolg kan het PEP-apparaat een handige alternatieve manier zijn om positieve druk te genereren binnen therapeutisch bereik om DH te verminderen tijdens inspanning of dagelijkse activiteiten. Dit kan de fysieke prestaties en kwaliteit van leven van de patiënt groter maken dan alleen lichaamsbeweging.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Nog niet aan het werven
- school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Werving
- Srinagarind Hospital
-
Contact:
- Chatchai Phimphasak, M.Sc. (PT)
- Telefoonnummer: +66861779571
- E-mail: chatmomo_chai@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten (met FEV1 ≤70% voorspeld)
Uitsluitingscriteria:
- Verergeren binnen een maand voorafgaand, wat een oorzaak was van opname op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis of opname in het ziekenhuis.
- Zijn binnen een maand geleden van medicatie veranderd.
- Zijn thuis zuurstoftherapie gebruikt.
- U heeft musculoskeletale of neuromusculaire problemen die uw evenwicht en lopen beïnvloeden. en spotmarsoefening.
- Loophulpmiddel gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thuisbasis oefening
Patiënten zullen als volgt worden ingegrepen
|
Duur van het programma is 8 weken Een frequentie van oefensessies is 3 tot 5 sessies per week Een inhoud van elke oefensessie omvat
Gezondheidsvoorlichting omvat
Het gebruik van een gemodificeerde actieve cyclusademhalingstechniek (mACBT) omvat
Patiënten krijgen medicijnen volgens de COPD GOLD-richtlijnen (2015). De medicijnnamen werden hieronder vermeld
|
|
EXPERIMENTEEL: Thuisoefeningen met een PEP-masker
Patiënten zullen als volgt worden ingegrepen
|
Duur van het programma is 8 weken Een frequentie van oefensessies is 3 tot 5 sessies per week Een inhoud van elke oefensessie omvat
Gezondheidsvoorlichting omvat
Het gebruik van een gemodificeerde actieve cyclusademhalingstechniek (mACBT) omvat
Patiënten krijgen medicijnen volgens de COPD GOLD-richtlijnen (2015). De medicijnnamen werden hieronder vermeld
De deelnemer zal een niet-herademend gezichtsmasker met conisch PEP-apparaat gebruiken tijdens een interval-uithoudingsoefening ter plekke.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van 6 minuten loopafstand (6MWD)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
De 6MWD vertegenwoordigt fysieke prestaties van COPD-patiënten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
De SGRQ staat voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van COPD-patiënten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Incrementele inspanningstest voor sportmarsen (ISMT)
Tijdsspanne: basislijn
|
De ISMT is een gecombineerde beweging van het ter plekke optillen van de arm en het been.
Patiënt start ISMT met 60 of 70 stappen/minuut en verhoog elke 2 minuten met 10 tot 20 stappen/minuut totdat de symptomen beperkt zijn.
Het doel van deze test is het bepalen van de maximale stapsnelheid en de stapsnelheid waarbij de patiënt ten minste matige kortademigheid of kortademigheid waarneemt.
De juiste stapfrequentie wordt gebruikt bij de endurance spot marching exercise test (ESMT).
|
basislijn
|
|
Verandering duurinspanningstijd van duursport marching inspanningstest (ESMT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
De ESMT is een fysieke prestatieparameter.
De inspanningscapaciteit van deze test is duurinspanningstijd.
Patenten zullen ESMT uitvoeren met een constant staptempo tot de symptoomlimiet of oefentijd tot 25 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van inspiratoire capaciteit in rust (IC)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
De IC in rust weerspiegelt statische hyperinflatie.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van eindinademingscapaciteit bij inspanning in ESMT (IC-ESMT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
De eindoefening IC weerspiegelt dynamische hyperinflatie.
patiënt zal worden gemeten aan het einde van de inspannings-IC onmiddellijk na ESMT.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van langzame vitale capaciteit in rust (SVC)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
De SVC in rust weerspiegelt statische hyperinflatie
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van eindoefening langzame vitale capaciteit in ESMT (SVC-ESMT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
De SVC in rust weerspiegelt dynamische hyperinflatie.patiënt
zal worden gemeten aan het einde van de inspannings-IC direct na ESMT.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van hartslag in rust (HR)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten worden gedurende 20 minuten in rust-ECG gemeten.
het ECG zal een analyse zijn van HR in rust
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van ademhalingsfrequentie in rust (RR)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen gedurende 20 minuten rustende RR worden gemeten.
De RR wordt elke minuut geregistreerd.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van polsslagzuurstofverzadiging in rust (SpO2)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten worden gemeten in rust SpO2 gedurende 20 minuten.
De SpO2 wordt elke minuut geregistreerd.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van koolstofdioxide in rust en getijde (PetCO2)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten worden gemeten terwijl ze PetCO2 gedurende 20 minuten laten rusten.
De PetCO2 wordt elke minuut geregistreerd.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van systolische bloeddruk in rust (SBP)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen gedurende 20 minuten elke 2 minuten de SBP in rust meten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van de diastolische bloeddruk in rust (DBP)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen elke 2 minuten gedurende 20 minuten DBP in rust worden gemeten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van gemiddelde arteriële druk in rust (MAP)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen gedurende 20 minuten elke 2 minuten MAP in rust worden gemeten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van rustpulsgolfsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen gedurende 20 minuten continu worden gemeten in rust-ECG en fotoplethysmografie (PPG).
De pulstransittijd wordt verzameld van ECG en PPG, vervolgens wordt de pulstransittijd bij elke patiënt gedeeld door een lengte van hun arm (van jugulaire inkeping tot punt van wijsvinger)
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van hartslag aan het einde van de training in ESMT (HR-ESMT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen tijdens ESMT continu een ECG worden gemeten.
De onderzoekers verzamelen eindoefening HR onmiddellijk na ESMT en elke minuut in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van de beoordeling van het einde van de training, perceptie van kortademigheid bij ESMT (RPB-ESMT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten beoordelen hun kortademigheid met behulp van een 10-schaal van de gemodificeerde Borg-dyspnoeschaal op pre-ESMT, tijdens ESMT elke minuut, einde ESMT en elke minuut in herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van ademhalingsfrequentie aan het einde van de inspanning in ESMT (RR-ESMT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen RR worden geregistreerd vóór ESMT, tijdens ESMT elke minuut, einde ESMT en elke minuut in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Wijziging van het teugvolume aan het einde van de training in ESMT (RR-ESMT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Het teugvolume van patiënten wordt geregistreerd vóór ESMT, eind ESMT en eind herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Wijziging van eindinspanningsminuutventilatie in ESMT (RR-ESMT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
De minuutventilatie van patiënten wordt geregistreerd bij pre-ESMT, einde ESMT en eindherstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van zuurstofverzadiging van de eindtraining in ESMT (SpO2-ESMT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
SpO2 van patiënten wordt geregistreerd vóór ESMT, tijdens ESMT elke minuut, einde ESMT en elke minuut in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van einde oefening einde getijde kooldioxide in ESMT (PetCO2-ESMT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten worden PetCO2 geregistreerd vóór ESMT, tijdens ESMT elke minuut, einde ESMT en elke minuut in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van systolische bloeddruk aan het einde van de training in ESMT (SBP-ESMT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen SBP worden geregistreerd vóór ESMT, direct einde ESMT en elke 2 minuten in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van diastolische bloeddruk aan het einde van de inspanning in ESMT (DBP-ESMT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen DBP worden geregistreerd bij pre-ESMT, onmiddellijk einde ESMT en elke 2 minuten in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van eindoefening gemiddelde arteriële druk in ESMT (MAP-ESMT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen MAP worden geregistreerd bij pre-ESMT, onmiddellijke einde ESMT en elke 2 minuten in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van de golfsnelheid van de eindtraining in ESMT (PWV-ESMT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen continu worden gemeten ECG en fotoplethysmografie (PPG) vóór ESMT tijdens ESMT en herstelperiode gedurende 10 minuten.
De pulstransittijd wordt verzameld van ECG en PPG aan het einde van ESMT, waarna de pulstransittijd bij elke patiënt wordt gedeeld door een lengte van hun arm (van jugulaire inkeping tot punt van wijsvinger)
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van beenvermoeidheidsscore aan het einde van de oefening in ESMT (LEG-ESMT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten beoordelen hun beenvermoeidheid op schaal 10 van de gewijzigde Borg-schaal voor beenvermoeidheid op pre-ESMT, tijdens ESMT elke minuut, einde ESMT en elke minuut in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van hartslag aan het einde van de training in 6MWT (HR-6MWT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Tijdens 6MWT wordt de hartslag van patiënten continu gemeten.
De onderzoekers verzamelen eindoefening HR onmiddellijk na 6MWT en elke minuut in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van de eindscore van de training waar te nemen van kortademigheid in 6MWT (RPB-6MWT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten beoordelen hun kortademigheid met behulp van een 10-schaal van de gemodificeerde Borg-dyspnoeschaal bij pre-6MWT, tijdens 6MWT elke minuut, einde 6MWT en elke minuut in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van ademhalingsfrequentie aan het einde van de training in 6MWT (RR-6MWT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen RR worden geregistreerd bij pre-6MWT, tijdens 6MWT elke minuut, einde 6MWT en elke minuut in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Wijziging van de zuurstofsaturatie van de eindtrainingspuls in 6MWT (SpO2-6MWT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
De SpO2 van patiënten wordt geregistreerd vóór 6MWT, tijdens 6MWT elke minuut, einde 6MWT en elke minuut in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van einde oefening einde getijde kooldioxide in 6MWT (PetCO2-6MWT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Van patiënten wordt PetCO2 geregistreerd bij pre-6MWT, tijdens 6MWT elke minuut, einde 6MWT en elke minuut in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van systolische bloeddruk aan het einde van de training in 6MWT (SBP-6MWT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen SBP worden geregistreerd op pre-6MWT, onmiddellijk einde 6MWT en elke 2 minuten in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van einddiastolische bloeddruk na inspanning in 6MWT (DBP-6MWT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen DBP worden geregistreerd op pre-6MWT, onmiddellijk einde 6MWT en elke 2 minuten in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van eindoefening gemiddelde arteriële druk in 6MWT (MAP-6MWT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen MAP worden geregistreerd op pre-6MWT, onmiddellijk einde 6MWT en elke 2 minuten in herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van score voor beenvermoeidheid aan het einde van de oefening in 6MWT (LEG-6MWT)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten beoordelen hun beenvermoeidheid op schaal 10 van de gewijzigde Borg-schaal voor beenvermoeidheid op pre-6MWT, gedurende 6MWT elke minuut, einde 6MWT en elke minuut in de herstelperiode gedurende 10 minuten.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van hartslagvariabiliteit in rust (HRV)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten worden gedurende 20 minuten in rust-ECG gemeten.
Het ECG wordt geanalyseerd voor HRV
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van de score van de Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test (CAT).
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
De CAT is een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van de score van de Modified Medical Research Council Questionnaire (mMRC).
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
De mMRC is een van de dyspneuparameters.
Het zijn ordinale gegevens.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van grijpkracht
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
De handgreepkracht vertegenwoordigt de algemene gezondheidstoestand van patiënten.
patiënt zal zowel gedomineerde als niet-gedomineerde handen worden beoordeeld.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van kracht vitale capaciteit (FVC) en kracht vitale capaciteit %voorspeld
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
de patiënt zal spirometrie uitvoeren in FVC-manoeuvre om de vitale capaciteit na bronco-dilatatorkracht vast te leggen volgens de verklaring van de American Thoracic Society (ATS) /European Respiratory Society (ERS) voor spirometrie (2005).
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van kracht uitademingsvolume in één seconde (FEV1) en voorspelde FEV1%
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
patiënt zal spirometrie uitvoeren in FVC-manoeuvre om FEV1 na broncodilatator vast te leggen volgens ATS/ERS-verklaring voor spirometrie (2005).
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van FEV1/FVC-ratio
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
patiënt zal spirometrie uitvoeren in FVC-manoeuvre om post-broncodilatator FEV1/FVC-ratio vast te leggen volgens ATS/ERS-verklaring voor spirometrie (2005).
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van peak expiratory flow rate (PEF) en PEF%voorspeld
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
patiënt zal spirometrie uitvoeren in FVC-manoeuvre om PEF na broncodilatator vast te leggen volgens ATS/ERS-verklaring voor spirometrie (2005).
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen zo snel mogelijk maximaal inademen van functionele restcapaciteit (FRC) naar totale longcapaciteit (TLC).
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van maximale expiratoire druk (MEP)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Patiënten zullen zo snel mogelijk maximaal uitademen van TLC naar residueel volume (RV).
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van baseline dyspneu-index (BDI)
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
De BDI is een van de dyspneuparameters (vragenlijst).
Driedimensionale vragen omvatten; 1. effect van dagelijkse functie op kortademigheid, 2. effect van omvang van taak op kortademigheid en 3. effect van omvang van inspanning op kortademigheid.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van overgangsdyspnoe-index (TDI)
Tijdsspanne: post home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
De TDI beoordeelt de verandering van de perceptie van kortademigheid ten opzichte van de BDI in elke dimensie.
De patiënt beoordeelt de score van -6 tot +6 (positieve score weerspiegelt verbetering van dyspnoe en negatieve score weerspiegelt slechtere dyspnoe).
|
post home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van het aantal stappen per dag
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
Het aantal stappen per dag vertegenwoordigt fysieke activiteit met behulp van een stappenteller.
Patiënt neemt contact op met de stappenteller vanaf het vroege opstaan om naar bed te gaan met 10 daguren gedurende 14 dagen voordat het home-base oefenprogramma begint, post het home-base oefenprogramma en 5e maanden.
De onderzoeker registreert de reguliere stap per dag gedurende 7 dagen voor analyse.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Verandering van het gebruik van kortwerkende luchtwegverwijders per week
Tijdsspanne: basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
De patiënt zal worden opgehaald met de frequentie van het gebruik van een kortwerkende broncodilatator per week als 2 maanden geleden van het tijdsbestek.
|
basislijn, post-home-base oefenprogramma na 8 weken en follow-up na 5 maanden
|
|
Aantal exacerbaties
Tijdsspanne: Verzamelen vanaf het starten van het home-base oefenprogramma tot de follow-up van de 5e maand.
|
De definitie van exacerbatie is een oorzaak van opname op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis of opname in het ziekenhuis.
|
Verzamelen vanaf het starten van het home-base oefenprogramma tot de follow-up van de 5e maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Chulee U Jones, Ph.D., PT, Khon Kaen University
- Hoofdonderzoeker: Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT, Khon Kaen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHD/0082/2556
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Een oefenprogramma voor thuis
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaNog niet aan het wervenOnder rug pijn | Rugpijn | Onderrug pijn | Musculoskeletale pijn | Nek pijn | Musculoskeletale pijnstoornis | Studenten verpleegkunde | Spine Health | Preklinisch onderwijsJamaica
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaWervingOnder rug pijn | Rugpijn | Onderrug pijn | Musculoskeletale pijn | Nek pijn | Musculoskeletale pijnstoornis | Nekpijn Musculoskeletaal | Spine HealthJamaica
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaNog niet aan het wervenRugpijn | Onderrug pijn | Musculoskeletale pijn | Nek pijn | Revalidatie | Fysiotherapie | Fysiotherapie | Fysiotherapeut studenten | Spine HealthJamaica
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)VoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Suikerziekte | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Bloeddruk | Gewichtstoename | Sociaal gedrag | Gewicht, lichaam | Glucose, hoog bloed | Levensstijl, gezond | Gewichtsverandering, lichaam | Gedrag, gezondheid | Risicovermindering van levensstijl en andere voorwaardenJordanië