使用锥形 PEP 装置进行居家锻炼对 COPD 患者身体机能和生活质量的影响 (HBEcPEP)
2016年10月27日 更新者：Chatchai Phimphasak、Khon Kaen University
使用锥形呼气正压装置的家庭锻炼计划对慢性阻塞性肺疾病患者身体机能和健康相关生活质量的影响
本研究的目的是调查使用新型锥形 PEP 设备的家庭锻炼计划对 COPD 患者身体机能和健康相关生活质量的疗效。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
COPD 的关键病理生理学是呼气流量限制和过度充气，这是与劳力性呼吸困难和运动受限相关的主要因素。 当运动时每分钟呼气量（V̇E）升高，呼吸反应通过增加呼吸频率（RR）和潮气量（VT），发生用力呼气导致气道过早闭合。 这些会产生动态的空气拍打呼吸，并导致动态过度充气 (DH)。 DH 限制 VT 扩张，增加呼吸肌负荷，是导致呼吸困难和运动终止的主要原因。 此外，来自 COPD 肺部的前炎症产物有助于另一个系统，并引发全身性炎症，导致营养异常、体重减轻、骨骼肌功能障碍、骨骨骼效应、心血管效应和心理效应。 所有这些都会影响运动耐量，并逐渐影响体力活动和健康相关生活质量 (HRQL)。
COPD GOLD 指南指出，稳定期 COPD 的治疗目标包括缓解症状、提高运动耐量、改善健康状况、预防疾病进展和降低死亡率。 一些证据表明肺康复 (PR) 对稳定期 COPD 患者和急性加重后的患者有影响。 强有力的证据表明，PR 计划可以提高运动耐力、减少呼吸困难、减轻疲劳并改善与健康相关的生活质量。
PR的核心是锻炼计划。 发布了几种运动类型，例如耐力运动，间歇运动，力量运动，呼吸肌强化和呼吸运动。 大多数 COPD 患者停止运动的原因是呼吸困难，这与运动过程中 DH 的发展有关。 以前的研究报告了各种策略来减少运动过程中 DH 的发展，以延长运动时间或增加运动能力，如支气管扩张剂、高氧呼吸、氦氧混合气呼吸、通过无创正压通气 (NIPPV) 进行的正压治疗、通过噘唇呼吸(PLB) 和呼气正压 (PEP) 装置。
PEP 疗法通常用于通过将等压点从远端移动到近端来减少气道过早闭合，改善气体交换并改善分泌物清除。 在过去的十年中，对 COPD 患者动态过度充气的认识迅速增加。 PEP 装置和 PLB 已用于减少运动期间的 DH 发展，仅在 5 项研究中报告。 他们预计延缓 DH 的发展，可能延缓劳力性呼吸困难，并可能导致运动能力的提高。
三项研究报告了运动前后的 DH 参数。 结果表明，使用 PEP 设备可以在测量运动后立即测量时减少 DH。 然而，正压疗法（PEP 装置和 PLB）对运动能力的影响也没有定论。 但三项研究表明 PEP 疗法对运动能力有积极影响。
两项研究表明 PEP 疗法对身体表现和生活质量的训练效果。 第一项研究表明，将呼吸再训练（包括 PLB 和其他呼吸技术）整合到所有日常活动和锻炼计划中，在锻炼计划第 7 周后的峰值耗氧量优于对照组。 第二项研究应用 PLB 来减少运动计划中的 DH。 他们发现，经过 10 个疗程（3 至 4 周内）后，PLB 和对照组均显着改善了 6 分钟步行距离和生活质量，但组间效果不显着。 迄今为止，只有两项 PEP 疗法应用于运动计划的研究，结果尚无定论。
尽管 PLB 被广泛使用，但据报道该技术的正压约为 5 cm H2O，这是治疗压力范围的下限（5 至 20 cm H2O），这可能导致 DH 减少不成功。 因此，PEP 装置可能是一种方便的替代方式，可以在治疗范围内产生正压，以减少运动或日常活动期间的 DH。 与单独锻炼相比，这可能会提高患者的身体表现和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen、Khon Kaen、泰国、40002
- 尚未招聘
- school of physical therapy, faculty of associated medical sciences
-
Muang Khon Kaen、Khon Kaen、泰国、40002
- 招聘中
- Srinagarind Hospital
-
接触：
- Chatchai Phimphasak, M.Sc. (PT)
- 电话号码：+66861779571
- 邮箱：chatmomo_chai@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPD 患者（FEV1 ≤ 70% 预计值）
排除标准：
- 一个月前加重，入院急诊或入院。
- 一个月前换过药。
- 一直采用家庭氧疗。
- 有影响平衡和行走的肌肉骨骼或神经肌肉问题。 和现场行军演习。
- 使用助行器。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：居家锻炼
患者将接受以下干预
|
课程时长为8周 锻炼频率为每周3至5次 每次锻炼的内容包括
健康教育包括
使用改良的主动循环呼吸技术 (mACBT) 包括
患者将按照 COPD GOLD 指南（2015 年）接受药物治疗。 下面列出了药物名称
|
|
实验性的：使用 PEP 面罩进行家庭基础锻炼
患者将接受以下干预
|
课程时长为8周 锻炼频率为每周3至5次 每次锻炼的内容包括
健康教育包括
使用改良的主动循环呼吸技术 (mACBT) 包括
患者将按照 COPD GOLD 指南（2015 年）接受药物治疗。 下面列出了药物名称
参加者将在间歇耐力现场行军练习中使用带锥形 PEP 装置的非再呼吸面罩。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变 6 分钟步行距离 (6MWD)
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
6MWD 代表 COPD 患者的物理性能。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
SGRQ 代表 COPD 患者的健康相关生活质量。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
增量运动行进运动测试 (ISMT)
大体时间：基线
|
ISMT是原地高抬臂和抬腿的组合动作。
患者将以 60 或 70 步/分钟的速度开始 ISMT，然后每 2 分钟增加 10 到 20 步/分钟，直到症状受限。
该测试的目的是确定最大步速和患者至少感觉到中度呼吸困难或呼吸困难的步速。
适当的步速将用于耐力现场行军运动测试 (ESMT)。
|
基线
|
|
耐力运动行进运动试验（ESMT）耐力运动时间变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
ESMT 是物理性能参数。
本次测试的运动能力为耐力运动时间。
专利将以恒定的步速执行 ESMT，直到症状限制或运动时间长达 25 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
静息吸气量（IC）的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
静息 IC 反映了静态过度膨胀。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
ESMT (IC-ESMT) 中结束运动吸气量的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
结束练习 IC 反映了动态的恶性通货膨胀。
患者将在 ESMT 后立即测量结束运动 IC。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
静息慢肺活量（SVC）的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
静息 SVC 反映静态恶性通货膨胀
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
ESMT (SVC-ESMT) 运动末期肺活量的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
静息 SVC 反映动态过度充气。患者
将在 ESMT 后立即测量结束练习 IC。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
静息心率（HR）的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
将测量患者静息心电图 20 分钟。
心电图将分析静息心率
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
静息呼吸频率（RR）的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
将测量患者静息 RR 20 分钟。
RR 将每分钟记录一次。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
静息脉搏血氧饱和度 (SpO2) 的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
将测量患者静息 SpO2 20 分钟。
SpO2 将每分钟记录一次。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
静息末潮气二氧化碳（PetCO2）的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在静息 PetCO2 状态下测量 20 分钟。
PetCO2 将每分钟记录一次。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
静息收缩压（SBP）的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将每 2 分钟测量一次静息 SBP，持续 20 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
静息舒张压（DBP）的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将每 2 分钟测量一次静息 DBP，持续 20 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
静息平均动脉压 (MAP) 的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将每 2 分钟测量一次静息 MAP，持续 20 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
静息脉搏波速度（PWV）的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
将连续测量患者静息 EKG 和光电体积描记术 (PPG) 20 分钟。
将从 EKG 和 PPG 收集脉搏传导时间，然后将每个患者的脉搏传导时间除以他们手臂的长度（从颈静脉切迹到食指尖）
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
ESMT (HR-ESMT) 中结束运动心率的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
在 ESMT 期间将连续测量患者的 EKG。
研究人员将在 ESMT 后立即收集结束运动心率，并在恢复期每分钟收集 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
ESMT (RPB-ESMT) 中呼吸困难的结束运动等级感知的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在 ESMT 前、ESMT 期间每分钟、结束 ESMT 和恢复期每分钟使用 10 级改良 Borg 呼吸困难量表评估他们的呼吸困难，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
ESMT (RR-ESMT) 中结束运动呼吸频率的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
将在 ESMT 前、ESMT 期间每分钟、结束 ESMT 和恢复期的每一分钟记录患者 RR，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
ESMT (RR-ESMT) 中结束运动潮气量的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
将在 ESMT 前、ESMT 结束和恢复期结束时记录患者的潮气量，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
ESMT (RR-ESMT) 中结束运动分钟通气量的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
将在 ESMT 前、ESMT 结束和恢复期结束时记录患者的分钟通气量，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
ESMT (SpO2-ESMT) 中运动末期脉搏氧饱和度的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在 ESMT 前、ESMT 期间每分钟、结束 ESMT 和恢复期的每一分钟记录 SpO2，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
ESMT（PetCO2-ESMT）中结束运动结束潮气二氧化碳的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在 ESMT 前、ESMT 期间每分钟、结束 ESMT 和恢复期的每一分钟记录 PetCO2，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
ESMT（SBP-ESMT）中运动末期收缩压的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在 ESMT 前、ESMT 结束时以及恢复期每 2 分钟记录一次 SBP，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
ESMT（DBP-ESMT）中运动末期舒张压的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在 ESMT 前、立即结束 ESMT 和恢复期每 2 分钟记录一次 DBP，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
ESMT (MAP-ESMT) 中结束运动平均动脉压的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在 ESMT 前、立即结束 ESMT 和恢复期每 2 分钟记录一次 MAP，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
ESMT运动末期脉搏波速度的变化（PWV-ESMT）
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
在 ESMT 和恢复期期间，患者将在 ESMT 前连续测量 EKG 和光电体积描记术 (PPG) 10 分钟。
脉搏传导时间将在 ESMT 结束时从 EKG 和 PPG 中收集，然后每位患者的脉搏传导时间将除以他们手臂的长度（从颈静脉切迹到食指尖）
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
ESMT（LEG-ESMT）中结束运动腿部疲劳评分的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在 ESMT 前、ESMT 期间每分钟、结束 ESMT 和恢复期每分钟使用 10 级改良 Borg 腿部疲劳量表对他们的腿部疲劳进行评分，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
6MWT结束运动心率变化(HR-6MWT)
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
在 6MWT 期间将连续测量患者的 HR。
研究人员将在 6MWT 后立即收集结束运动心率，并在恢复期每分钟收集 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
6MWT (RPB-6MWT) 呼吸困难结束运动等级感知的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在 6MWT 前、6MWT 期间每分钟、6MWT 结束和恢复期每分钟使用 10 级改良 Borg 呼吸困难量表评估他们的呼吸困难，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
6MWT（RR-6MWT）结束运动呼吸频率的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
将记录患者在 6MWT 前、6MWT 期间每分钟、6MWT 结束和恢复期每分钟 10 分钟的 RR。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
6MWT运动末期脉搏血氧饱和度变化(SpO2-6MWT)
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
将在 6MWT 前、6MWT 期间每分钟、6MWT 结束和恢复期每分钟记录患者 SpO2，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
6MWT（PetCO2-6MWT）中结束运动结束潮气二氧化碳的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
将在 6MWT 前、6MWT 期间每分钟、6MWT 结束和恢复期每分钟记录患者 PetCO2，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
6MWT（SBP-6MWT）运动末期收缩压的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在 6MWT 前、6MWT 结束时以及恢复期每 2 分钟记录一次 SBP，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
6MWT（DBP-6MWT）中运动末期舒张压的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在 6MWT 前、6MWT 立即结束时以及恢复期每 2 分钟记录一次 DBP，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
6MWT (MAP-6MWT) 结束运动平均动脉压的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在 6MWT 前、6MWT 立即结束和恢复期每 2 分钟记录一次 MAP，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
6MWT（LEG-6MWT）结束运动腿部疲劳评分的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在 6MWT 前、6MWT 期间每分钟、6MWT 结束和恢复期每分钟使用 10 级改良 Borg 腿部疲劳量表对他们的腿部疲劳进行评分，持续 10 分钟。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
静息心率变异性（HRV）的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
将测量患者静息心电图 20 分钟。
心电图将分析为HRV
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
慢性阻塞性肺疾病评估测试（CAT）评分的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
CAT 是与健康相关的生活质量问卷。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
修改后的医学研究委员会问卷 (mMRC) 分数的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
MMRC 是呼吸困难参数之一。
它是有序数据。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
手握力的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
手握力代表患者的一般健康状况。
患者将接受支配手和非支配手的评估。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
力肺活量 (FVC) 和力肺活量 % 预测的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将按照美国胸科学会 (ATS)/欧洲呼吸学会 (ERS) 的肺活量测定声明 (2005)，在 FVC 操作中进行肺活量测定，以记录支气管扩张器后力肺活量。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
一秒内用力呼气量的变化（FEV1）和预测的 FEV1%
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在 FVC 操作中进行肺活量测定，以根据 ATS/ERS 肺活量测定声明 (2005) 记录支气管扩张器后 FEV1。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
FEV1/FVC比值的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在 FVC 操作中进行肺活量测定，以根据 ATS/ERS 肺活量测定声明 (2005) 记录支气管扩张器后 FEV1/FVC 比率。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
呼气峰流速 (PEF) 和预测的 PEF% 的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将在 FVC 操作中进行肺活量测定，以根据 ATS/ERS 肺活量测定声明 (2005) 记录支气管扩张器后 PEF。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
最大吸气压力 (MIP) 的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将尽可能快地从功能残气量 (FRC) 到肺总量 (TLC) 进行最大吸气。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
最大呼气压力 (MEP) 的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
患者将尽可能快地从 TLC 最大呼气到残余容积 (RV)。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
基线呼吸困难指数 (BDI) 的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
BDI 是呼吸困难参数之一（问卷）。
三个维度的问题包括； 1. 日常功能对呼吸困难的影响，2. 任务强度对呼吸困难的影响，以及 3. 努力程度对呼吸困难的影响。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
过渡性呼吸困难指数 (TDI) 的变化
大体时间：在第 8 周发布家庭基础锻炼计划并在第 5 个月进行跟进
|
TDI 从 BDI 在每个维度评估呼吸困难感知的变化。
患者将评分从 -6 到 +6（正分反映呼吸困难改善，负分反映呼吸困难恶化）。
|
在第 8 周发布家庭基础锻炼计划并在第 5 个月进行跟进
|
|
每日步数变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
使用计步器，每天的步数代表身体活动。
患者将在开始居家锻炼计划前 14 天、居家锻炼计划后和第 5 个月联系计步器，从早起到睡觉有 10 天时间。
研究人员将记录每天的常规步骤，持续 7 天以进行分析。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
每周短效支气管扩张器使用率的变化
大体时间：基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
将收集患者每周使用短效支气管扩张器的比率，与时间范围的 2 个月前一样。
|
基线，在第 8 周进行居家锻炼计划后并在第 5 个月进行跟进
|
|
恶化事件的次数
大体时间：收集从开始居家锻炼计划到第 5 个月随访的数据。
|
恶化的定义是进入医院急诊室或入院的原因。
|
收集从开始居家锻炼计划到第 5 个月随访的数据。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chulee U Jones, Ph.D., PT、Khon Kaen University
- 首席研究员：Chatchai Phimphasak, M.Sc, PT、Khon Kaen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月29日
首次发布 (估计)
2016年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月27日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
居家锻炼计划的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的