- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02790697
제네바 연구에서 ICALIC 정확도 검증 (ICALIC)
ICU 환자의 에너지 소비량 측정을 위한 새로운 간접 열량계의 사용 용이성에 대한 임상 평가: ICALIC International Multicentric Study
본 연구는 ICALIC 다기관 연구를 위해 개발된 새로운 간접 열량계(Q-NRG, COSMED, Italy)의 정확성을 검증하는 것을 목표로 합니다. 정확성 검증은 제네바 센터에서만 수행됩니다.
새로운 열량계로 측정한 값은 가스 조성 분석을 위해 질량 분석기(MAX300-LG, Extrel, USA)를 사용하여 혼합 챔버 방법으로 측정한 값과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
간접 열량계는 환자의 호흡 가스를 분석하여 산소 소비량(VO2)과 CO2 생성량(VCO2)의 양(부피)을 측정하여 인간 대상자의 에너지 소비량을 측정하는 방법입니다. 에너지 소비량은 측정된 VO2 및 VCO2 값을 사용하여 Weir의 방정식으로 계산됩니다.
새로운 열량계에는 기계식 인공호흡기 회로 내에서 직접 환자의 호기 가스 흐름을 측정하는 일회용 인라인 기압 유량계가 장착되어 있습니다. 또한 소량의 들숨과 날숨 가스를 샘플링하여 들숨과 날숨 O2 및 CO2 조성을 측정합니다. 새로운 동적 마이크로 혼합 챔버 기술은 VO2 및 VCO2를 측정하여 에너지 소비를 유도하는 데 사용됩니다.
질량 분석계는 흡입 및 호기 가스 구성을 측정합니다. 질량 분석계는 기계식 인공호흡기 회로에서 흡입된 가스를 샘플링합니다. 혼합 챔버 시스템은 기계식 인공호흡기의 배출구에서 만료된 가스를 수집하는 데 사용됩니다. 수집된 가스는 독립적인 질량 유량계로 모니터링되는 주변 공기의 일정한 흐름으로 희석한 후 두 번째로 측정됩니다. 호기 가스의 부피는 희석 전후의 호기 가스 농도를 비교하여 계산됩니다. 측정값은 에너지 소비량을 도출하기 위해 VO2 및 VCO2를 계산하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital
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연락하다:
- Severine Graf
- 이메일: Severine.Graf@hcuge.ch
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연락하다:
- Claudia-Paula Heidegger, MD
- 이메일: claudia-paula.heidegger@hcuge.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 인공호흡을 하는 성인 ICU 환자
제외 기준:
- 흡입 산소 비율(FIO2) > 70%
- 호기말 양압(PEEP) >10cmH2O
- 최고 환기 압력 > 30cmH2O
- 흉부배액관에서 공기누출 유무
- 혈관작용제 용량의 변화(>20%, IC 전 및/또는 동안 <1시간)
- 진정제 용량의 초조 또는 변화(>20%, IC 전 및/또는 동안 <1시간)
- 체온 변화(>0.5°C, IC 전 및/또는 IC 동안 <1시간)
- ICU 체류 예상 기간 < 24시간
- 환자의 예상 생존 < 24시간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기계 환기 ICU 환자
등록된 모든 환자에 대해 새로운 열량계와 질량 분석계 시스템을 동시에 사용하여 간접 열량계 측정을 수행합니다.
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Indirect Calorimetry는 New Calorimeter와 Mass Spectrometer를 이용한 Mixing Chamber 방식을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비의 정확성
기간: 측정 직후
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VO2 및 VCO2 측정 결과로 계산된 에너지 소비
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측정 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2의 정확도
기간: 측정 직후
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산소 소비량
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측정 직후
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VCO2의 정확도
기간: 측정 직후
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CO2 생산량
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측정 직후
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호흡지수(RQ)
기간: 측정 직후
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VCO2 대 VO2의 비율로 계산된 RQ
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측정 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claude Pichard, MD, PhD, Clinical Nutrition, Geneva University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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