El estudio de validación de precisión ICALIC en Ginebra (ICALIC)
Evaluación clínica de la facilidad de uso de un nuevo calorímetro indirecto para la medición del gasto de energía en pacientes de la UCI: el estudio multicéntrico internacional ICALIC
Este estudio tiene como objetivo validar la precisión del nuevo calorímetro indirecto (Q-NRG, COSMED, Italia), desarrollado para el estudio multicéntrico ICALIC. La validación de la precisión solo se realizará en el centro de Ginebra.
Las medidas realizadas con el nuevo calorímetro se compararán con las medidas por el método de la cámara de mezcla utilizando un espectrómetro de masas (MAX300-LG, Extrel, EE. UU.) para el análisis de la composición del gas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La calorimetría indirecta es un método para medir el gasto de energía de sujetos humanos mediante el análisis del gas del aliento del paciente para medir la cantidad (volumen) de consumo de oxígeno (VO2) y la producción de CO2 (VCO2). El gasto de energía se calcula mediante la ecuación de Weir utilizando los valores medidos de VO2 y VCO2.
El nuevo calorímetro está equipado con un caudalímetro de neumotacógrafo en línea desechable, que mide el flujo de gas exhalado de los pacientes directamente dentro del circuito del ventilador mecánico. También toma muestras de pequeñas cantidades de gas inhalado y exhalado para medir las composiciones de O2 y CO2 inhaladas y exhaladas. La nueva técnica de microcámara de mezcla dinámica se utiliza para medir el VO2 y el VCO2 para derivar el gasto de energía.
El espectrómetro de masas mide las composiciones del gas inhalado y exhalado. El espectrómetro de masas toma muestras del gas inhalado del circuito del ventilador mecánico. Se utiliza un sistema de cámara de mezcla para recoger el gas espirado de la salida del ventilador mecánico. El gas recolectado se mide por segunda vez después de diluirlo con un flujo constante de aire ambiente, que es monitoreado por un medidor de flujo másico independiente. El volumen del gas espirado se calcula comparando las concentraciones de gas espirado antes y después de la dilución. Las mediciones se utilizarán para calcular el VO2 y el VCO2 para derivar el gasto de energía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1211
- Reclutamiento
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital
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Contacto:
- Severine Graf
- Correo electrónico: Severine.Graf@hcuge.ch
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Contacto:
- Claudia-Paula Heidegger, MD
- Correo electrónico: claudia-paula.heidegger@hcuge.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes adultos de la UCI con ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- Fracción de oxígeno inhalado (FIO2) > 70%
- Presión espiratoria final positiva (PEEP) >10 cmH2O
- Presión ventilatoria máxima > 30 cmH2O
- Presencia de fugas de aire del tubo de drenaje torácico
- Cambios en la dosis del agente vasoactivo (>20%, <1 h antes y/o durante la CI)
- Agitación o cambio en la dosis del sedante (>20%, <1 h antes y/o durante la CI)
- Cambio en la temperatura corporal (>0,5°C, <1 h antes y/o durante la CI)
- Duración esperada de la estancia en la UCI < 24 horas
- Supervivencia esperada del paciente < 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente de UCI con ventilación mecánica
Las mediciones de calorimetría indirecta se realizarán utilizando el nuevo calorímetro y el sistema de espectrómetro de masas al mismo tiempo para todos los pacientes inscritos.
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La calorimetría indirecta se realizará utilizando el nuevo calorímetro y el método de cámara de mezcla utilizando el espectrómetro de masas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del gasto de energía
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la medición
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Gasto de energía calculado como resultado de las mediciones de VO2 y VCO2
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inmediatamente después de la medición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de VO2
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la medición
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Volumen de consumo de oxígeno
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inmediatamente después de la medición
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Precisión de VCO2
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la medición
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Volumen de producción de CO2
|
inmediatamente después de la medición
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Cociente respiratorio (RQ)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la medición
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RQ calculado como una relación de VCO2 a VO2
|
inmediatamente después de la medición
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude Pichard, MD, PhD, Clinical Nutrition, Geneva University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-137_Addendum
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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