La convalida dell'accuratezza ICALIC nello studio di Ginevra (ICALIC)
Valutazione clinica della facilità d'uso di un nuovo calorimetro indiretto per la misurazione del dispendio energetico nei pazienti in terapia intensiva: lo studio multicentrico internazionale ICALIC
Questo studio mira a convalidare l'accuratezza del nuovo calorimetro indiretto (Q-NRG, COSMED, Italia), sviluppato per lo studio multicentrico ICALIC. La convalida dell'accuratezza sarà condotta solo nel centro di Ginevra.
Le misure effettuate con il nuovo calorimetro saranno confrontate con le misure con il metodo della camera di miscelazione utilizzando uno spettrometro di massa (MAX300-LG, Extrel, USA) per l'analisi della composizione del gas.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La calorimetria indiretta è un metodo per misurare il dispendio energetico dei soggetti umani analizzando il gas respiratorio del paziente per misurare la quantità (volume) del consumo di ossigeno (VO2) e la produzione di CO2 (VCO2). Il dispendio energetico è calcolato dall'equazione di Weir utilizzando i valori misurati di VO2 e VCO2.
Il nuovo calorimetro è dotato di un flussometro pneumotacografico in linea monouso, che misura il flusso di gas espirato dai pazienti direttamente all'interno del circuito del ventilatore meccanico. Inoltre, campiona piccole quantità di gas inalato ed espirato per misurare le composizioni di O2 e CO2 inalate ed espirate. La nuova tecnica della camera di micro-miscelazione dinamica viene utilizzata per misurare VO2 e VCO2 per derivare il dispendio energetico.
Lo spettrometro di massa misura la composizione dei gas inalati ed espirati. Lo spettrometro di massa campiona il gas inalato dal circuito del ventilatore meccanico. Un sistema a camera di miscelazione viene utilizzato per raccogliere il gas espirato dall'uscita del ventilatore meccanico. Il gas raccolto viene misurato per la seconda volta dopo la diluizione con un flusso costante di aria ambiente, monitorato da un flussometro di massa indipendente. Il volume del gas espirato viene calcolato confrontando le concentrazioni del gas espirato prima e dopo la diluizione. Le misurazioni saranno utilizzate per calcolare il VO2 e il VCO2 per derivare il dispendio energetico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1211
- Reclutamento
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital
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Contatto:
- Severine Graf
- Email: Severine.Graf@hcuge.ch
-
Contatto:
- Claudia-Paula Heidegger, MD
- Email: claudia-paula.heidegger@hcuge.ch
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti adulti in terapia intensiva ventilati meccanicamente
Criteri di esclusione:
- Frazione di ossigeno inalato (FIO2) > 70%
- Pressione positiva di fine espirazione (PEEP) >10 cmH2O
- Pressione ventilatoria di picco > 30 cmH2O
- Presenza di perdite d'aria dal tubo di drenaggio toracico
- Variazioni della dose di agente vasoattivo (>20%, <1 ora prima e/o durante l'IC)
- Agitazione o modifica della dose di sedativo (>20%, <1 ora prima e/o durante l'IC)
- Variazione della temperatura corporea (>0,5°C, <1 ora prima e/o durante l'IC)
- Durata prevista della degenza in terapia intensiva < 24 ore
- Sopravvivenza attesa del paziente < 24 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente in terapia intensiva ventilato meccanicamente
Le misurazioni della calorimetria indiretta saranno condotte utilizzando il nuovo calorimetro e il sistema di spettrometro di massa contemporaneamente per tutti i pazienti arruolati.
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La calorimetria indiretta sarà condotta utilizzando il nuovo calorimetro e il metodo della camera di miscelazione utilizzando lo spettrometro di massa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza del dispendio energetico
Lasso di tempo: subito dopo la misurazione
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Dispendio energetico calcolato come risultato delle misurazioni di VO2 e VCO2
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subito dopo la misurazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione del VO2
Lasso di tempo: subito dopo la misurazione
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Volume del consumo di ossigeno
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subito dopo la misurazione
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Precisione del VCO2
Lasso di tempo: subito dopo la misurazione
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Volume di produzione di CO2
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subito dopo la misurazione
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Quoziente respiratorio (RQ)
Lasso di tempo: subito dopo la misurazione
|
RQ calcolato come rapporto tra VCO2 e VO2
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subito dopo la misurazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claude Pichard, MD, PhD, Clinical Nutrition, Geneva University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-137_Addendum
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Calorimetria indiretta
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