L'étude ICALIC Accuracy Validation à Genève (ICALIC)
Évaluation clinique de la facilité d'utilisation d'un nouveau calorimètre indirect pour la mesure des dépenses énergétiques chez les patients en soins intensifs : l'étude multicentrique internationale ICALIC
Cette étude vise à valider la précision du nouveau calorimètre indirect (Q-NRG, COSMED, Italie), développé pour l'étude multicentrique ICALIC. La validation de l'exactitude ne sera effectuée qu'à Genève centre.
Les mesures effectuées avec le nouveau calorimètre seront comparées aux mesures par la méthode de la chambre de mélange à l'aide d'un spectromètre de masse (MAX300-LG, Extrel, USA) pour l'analyse de la composition des gaz.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La calorimétrie indirecte est une méthode pour mesurer la dépense énergétique de sujets humains en analysant les gaz respiratoires du patient pour mesurer la quantité (volume) de consommation d'oxygène (VO2) et de production de CO2 (VCO2). La dépense énergétique est calculée par l'équation de Weir en utilisant les valeurs mesurées de VO2 et VCO2.
Le nouveau calorimètre est équipé d'un débitmètre pneumotachographe en ligne jetable, qui mesure le débit de gaz expiré des patients directement dans le circuit du ventilateur mécanique. Il échantillonne également une petite quantité de gaz inhalé et expiré pour mesurer les compositions d'O2 et de CO2 inhalées et expirées. La nouvelle technique de chambre de micro-mélange dynamique est utilisée pour mesurer VO2 et VCO2 afin d'en déduire la dépense énergétique.
Le spectromètre de masse mesure les compositions des gaz inhalés et expirés. Le spectromètre de masse échantillonne les gaz inhalés du circuit du ventilateur mécanique. Un système de chambre de mélange est utilisé pour collecter le gaz expiré à la sortie du ventilateur mécanique. Le gaz collecté est mesuré une deuxième fois après dilution avec un débit constant d'air ambiant, qui est contrôlé par un débitmètre massique indépendant. Le volume de gaz expiré est calculé par comparaison des concentrations de gaz expiré avant et après la dilution. Les mesures seront utilisées pour calculer le VO2 et le VCO2 pour en déduire la dépense énergétique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1211
- Recrutement
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital
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Contact:
- Severine Graf
- E-mail: Severine.Graf@hcuge.ch
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Contact:
- Claudia-Paula Heidegger, MD
- E-mail: claudia-paula.heidegger@hcuge.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Patients adultes en soins intensifs ventilés mécaniquement
Critère d'exclusion:
- Fraction d'oxygène inhalé (FIO2) > 70%
- Pression expiratoire positive (PEP) >10cmH2O
- Pression ventilatoire maximale > 30cmH2O
- Présence de fuites d'air du tube de drainage thoracique
- Modifications de la dose d'agent vasoactif (> 20 %, < 1 h avant et/ou pendant la CI)
- Agitation ou modification de la dose de sédatif (> 20 %, < 1 h avant et/ou pendant la CI)
- Modification de la température corporelle (> 0,5 °C, < 1 h avant et/ou pendant la CI)
- Durée prévue du séjour aux soins intensifs < 24 heures
- Espérance de survie du patient < 24 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient en unité de soins intensifs ventilé mécaniquement
Des mesures de calorimétrie indirecte seront effectuées à l'aide du nouveau calorimètre et du système de spectromètre de masse en même temps pour tous les patients inscrits.
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La calorimétrie indirecte sera effectuée à l'aide de la nouvelle méthode du calorimètre et de la chambre de mélange utilisant le spectromètre de masse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la dépense énergétique
Délai: immédiatement après la mesure
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Dépense énergétique calculée à partir des mesures de VO2 et VCO2
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immédiatement après la mesure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de VO2
Délai: immédiatement après la mesure
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Volume de consommation d'oxygène
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immédiatement après la mesure
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Précision de VCO2
Délai: immédiatement après la mesure
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Volume de production de CO2
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immédiatement après la mesure
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Quotient respiratoire (QR)
Délai: immédiatement après la mesure
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QR calculé comme un rapport de VCO2 à VO2
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immédiatement après la mesure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude Pichard, MD, PhD, Clinical Nutrition, Geneva University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-137_Addendum
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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