Проверка точности ICALIC в женевском исследовании (ICALIC)
Клиническая оценка простоты использования нового непрямого калориметра для измерения расхода энергии у пациентов отделения интенсивной терапии: международное многоцентровое исследование ICALIC
Это исследование направлено на проверку точности нового непрямого калориметра (Q-NRG, COSMED, Италия), разработанного для многоцентрового исследования ICALIC. Проверка точности будет проводиться только в Женевском центре.
Измерения на новом калориметре будут сравниваться с измерениями методом камеры смешения с использованием масс-спектрометра (MAX300-LG, Extrel, США) для анализа состава газа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непрямая калориметрия — это метод измерения расхода энергии людьми путем анализа выдыхаемого газа пациента для измерения количества (объема) потребления кислорода (VO2) и производства CO2 (VCO2). Расход энергии рассчитывается по уравнению Вейра с использованием измеренных значений VO2 и VCO2.
Новый калориметр оснащен одноразовым встроенным пневмотахометром, измеряющим поток выдыхаемого газа пациентов непосредственно в контуре ИВЛ. Он также отбирает небольшое количество вдыхаемого и выдыхаемого газа для измерения состава вдыхаемого и выдыхаемого O2 и CO2. Новый метод динамической микросмесительной камеры используется для измерения VO2 и VCO2 для определения расхода энергии.
Масс-спектрометр измеряет состав вдыхаемого и выдыхаемого газа. Масс-спектрометр отобрал вдыхаемый газ из контура искусственной вентиляции легких. Система смесительных камер используется для сбора выдыхаемого газа на выходе аппарата искусственной вентиляции легких. Собранный газ измеряется во второй раз после разбавления постоянным потоком окружающего воздуха, который контролируется независимым массовым расходомером. Объем выдыхаемого газа рассчитывается путем сравнения концентраций выдыхаемого газа до и после разбавления. Измерения будут использоваться для расчета VO2 и VCO2 для определения расхода энергии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- Рекрутинг
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital
-
Контакт:
- Severine Graf
- Электронная почта: Severine.Graf@hcuge.ch
-
Контакт:
- Claudia-Paula Heidegger, MD
- Электронная почта: claudia-paula.heidegger@hcuge.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии на ИВЛ
Критерий исключения:
- Доля вдыхаемого кислорода (FIO2) > 70%
- Положительное давление в конце выдоха (PEEP) >10 см H2O
- Пиковое дыхательное давление > 30 см H2O
- Наличие утечек воздуха из грудной дренажной трубки
- Изменения дозы вазоактивного препарата (>20%, <1 ч до и/или во время ИК)
- Возбуждение или изменение дозы седативного средства (>20%, <1 ч до и/или во время ИК)
- Изменение температуры тела (>0,5°C, <1 ч до и/или во время IC)
- Ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии < 24 часов
- Ожидаемая выживаемость пациента < 24 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент на ИВЛ на ИВЛ
Непрямые калориметрические измерения будут проводиться с использованием нового калориметра и системы масс-спектрометра одновременно для всех зарегистрированных пациентов.
|
Непрямая калориметрия будет проводиться с использованием нового метода калориметра и камеры смешения с использованием масс-спектрометра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность расхода энергии
Временное ограничение: сразу после измерения
|
Расход энергии, рассчитанный в результате измерений VO2 и VCO2
|
сразу после измерения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность VO2
Временное ограничение: сразу после измерения
|
Объем потребления кислорода
|
сразу после измерения
|
|
Точность VCO2
Временное ограничение: сразу после измерения
|
Объем производства CO2
|
сразу после измерения
|
|
Дыхательный коэффициент (RQ)
Временное ограничение: сразу после измерения
|
RQ рассчитывается как отношение VCO2 к VO2
|
сразу после измерения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claude Pichard, MD, PhD, Clinical Nutrition, Geneva University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-137_Addendum
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .