Walidacja dokładności ICALIC w badaniu w Genewie (ICALIC)
Kliniczna ocena łatwości użycia nowego kalorymetru pośredniego do pomiaru wydatku energetycznego u pacjentów OIOM: międzynarodowe badanie wieloośrodkowe ICALIC
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie dokładności nowego kalorymetru pośredniego (Q-NRG, COSMED, Włochy), opracowanego na potrzeby wieloośrodkowego badania ICALIC. Weryfikacja dokładności zostanie przeprowadzona wyłącznie w centrum Genewy.
Pomiary wykonane nowym kalorymetrem będą porównywane z pomiarami metodą komory mieszania przy użyciu spektrometru mas (MAX300-LG, Extrel, USA) do analizy składu gazów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kalorymetria pośrednia to metoda pomiaru wydatku energetycznego u ludzi poprzez analizę gazów oddechowych pacjenta w celu zmierzenia ilości (objętości) zużycia tlenu (VO2) i produkcji CO2 (VCO2). Wydatek energetyczny jest obliczany za pomocą równania Weira przy użyciu zmierzonych wartości VO2 i VCO2.
Nowy kalorymetr wyposażony jest w jednorazowy przepływomierz typu in-line, który mierzy przepływ gazów wydychanych przez pacjentów bezpośrednio w obwodzie respiratora mechanicznego. Pobiera również niewielką ilość wdychanego i wydychanego gazu, aby zmierzyć skład O2 i CO2 wdychanego i wydychanego powietrza. Nowa technika dynamicznej komory mikromieszania jest wykorzystywana do pomiaru VO2 i VCO2 w celu uzyskania wydatku energetycznego.
Spektrometr mas mierzy skład gazów wdychanych i wydychanych. Spektrometr mas pobiera próbki wdychanego gazu z obwodu mechanicznego wentylatora. System komory mieszania służy do zbierania wydychanego gazu z wylotu wentylatora mechanicznego. Pobrany gaz jest mierzony po raz drugi po rozcieńczeniu stałym przepływem otaczającego powietrza, co jest monitorowane przez niezależny przepływomierz masowy. Objętość wydychanego gazu oblicza się przez porównanie stężeń wydychanego gazu przed i po rozcieńczeniu. Pomiary zostaną wykorzystane do obliczenia VO2 i VCO2 w celu uzyskania wydatku energetycznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Rekrutacyjny
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital
-
Kontakt:
- Severine Graf
- E-mail: Severine.Graf@hcuge.ch
-
Kontakt:
- Claudia-Paula Heidegger, MD
- E-mail: claudia-paula.heidegger@hcuge.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dorosłych pacjentów OIOM wentylowanych mechanicznie
Kryteria wyłączenia:
- Frakcja tlenu wdychanego (FIO2) > 70%
- Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) >10 cmH2O
- Szczytowe ciśnienie wentylacji > 30 cmH2O
- Obecność wycieków powietrza z drenażu klatki piersiowej
- Zmiany dawki środka wazoaktywnego (>20%, <1 h przed i/lub podczas IC)
- Pobudzenie lub zmiana dawki środka uspokajającego (>20%, <1 h przed i/lub podczas IC)
- Zmiana temperatury ciała (>0,5°C, <1 godz. przed i/lub w trakcie IC)
- Przewidywany czas pobytu na OIT < 24 godziny
- Przewidywany czas przeżycia pacjenta < 24 godziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent wentylowany mechanicznie na OIT
Pomiary kalorymetrii pośredniej będą wykonywane przy użyciu nowego kalorymetru i systemu spektrometru mas jednocześnie dla wszystkich włączonych pacjentów.
|
Kalorymetria pośrednia będzie prowadzona przy użyciu nowego kalorymetru oraz metody komory mieszania przy użyciu spektrometru mas.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wydatku energetycznego
Ramy czasowe: zaraz po pomiarze
|
Wydatek energetyczny obliczony na podstawie pomiarów VO2 i VCO2
|
zaraz po pomiarze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność VO2
Ramy czasowe: zaraz po pomiarze
|
Objętość zużycia tlenu
|
zaraz po pomiarze
|
|
Dokładność VCO2
Ramy czasowe: zaraz po pomiarze
|
Wielkość produkcji CO2
|
zaraz po pomiarze
|
|
Współczynnik oddechowy (RQ)
Ramy czasowe: zaraz po pomiarze
|
RQ obliczone jako stosunek VCO2 do VO2
|
zaraz po pomiarze
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claude Pichard, MD, PhD, Clinical Nutrition, Geneva University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-137_Addendum
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .