Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICALIC-nøjagtighedsvalideringen i Geneve-undersøgelsen (ICALIC)

26. september 2019 opdateret af: Prof. Claude Pichard, University Hospital, Geneva

Klinisk evaluering af brugervenligheden af ​​et nyt indirekte kalorimeter til måling af energiforbrug hos ICU-patienter: ICALIC International Multicentric Study

Denne undersøgelse har til formål at validere nøjagtigheden af ​​det nye indirekte kalorimeter (Q-NRG, COSMED, Italien), udviklet til ICALIC multicenterundersøgelsen. Validering af nøjagtighed vil kun blive udført i Genève center.

Målingerne foretaget med det nye kalorimeter vil blive sammenlignet med målingerne ved blandingskammermetoden ved hjælp af et massespektrometer (MAX300-LG, Extrel, USA) til gassammensætningsanalyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indirekte kalorimetri er en metode til at måle energiforbrug hos mennesker ved at analysere patientens åndegas for at måle mængden (volumen) af iltforbrug (VO2) og CO2-produktion (VCO2). Energiforbruget beregnes ved hjælp af Weirs ligning ved hjælp af de målte VO2- og VCO2-værdier.

Det nye kalorimeter er udstyret med et in-line pneumotach flowmåler til engangsbrug, som måler strømmen af ​​udåndet gas fra patienter direkte i det mekaniske ventilatorkredsløb. Den udtager også en lille mængde indåndet og udåndet gas for at måle de inhalerede og udåndede O2- og CO2-sammensætninger. Den nye dynamiske mikroblandingskammerteknik bruges til at måle VO2 og VCO2 for at udlede energiforbruget.

Massespektrometeret måler de indåndede og udåndede gassammensætninger. Massespektrometeret prøver inhaleret gas fra det mekaniske ventilatorkredsløb. Et blandekammersystem bruges til at opsamle den udåndede gas fra udløbet af den mekaniske ventilator. Den opsamlede gas måles for anden gang efter fortynding med en konstant strøm af omgivende luft, som overvåges af en uafhængig masseflowmåler. Volumenet af den udåndede gas beregnes ved sammenligning af koncentrationerne af udåndet gas før og efter fortyndingen. Målingerne vil blive brugt til at beregne VO2 og VCO2 for at udlede energiforbruget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede voksne intensivpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Mekanisk ventilerede voksne intensivpatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Fraktion af inhaleret ilt (FIO2) > 70 %
  • Positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) >10cmH2O
  • Topventilationstryk > 30cmH2O
  • Tilstedeværelse af luftlækager fra thorax drænrør
  • Ændringer i dosis af vasoaktivt stof (>20 %, <1 time før og/eller under IC)
  • Agitation eller ændring i sedativ dosis (>20 %, <1 time før og/eller under IC)
  • Ændring i kropstemperatur (>0,5°C, <1 time før og/eller under IC)
  • Forventet varighed af ICU-ophold < 24 timer
  • Patientens forventede overlevelse < 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mekanisk ventileret ICU patient
Indirekte kalorimetrimålinger vil blive udført ved hjælp af det nye kalorimeter og massespektrometersystemet på samme tid for alle tilmeldte patienter.
Indirekte kalorimetri vil blive udført ved hjælp af det nye kalorimeter og blandingskammermetode ved brug af massespektrometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af energiforbrug
Tidsramme: umiddelbart efter målingen
Energiforbrug opgjort som resultat af VO2- og VCO2-målinger
umiddelbart efter målingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af VO2
Tidsramme: umiddelbart efter målingen
Volumen af ​​iltforbrug
umiddelbart efter målingen
Nøjagtighed af VCO2
Tidsramme: umiddelbart efter målingen
Mængde af CO2-produktion
umiddelbart efter målingen
Respirationskvotient (RQ)
Tidsramme: umiddelbart efter målingen
RQ beregnet som forholdet mellem VCO2 og VO2
umiddelbart efter målingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude Pichard, MD, PhD, Clinical Nutrition, Geneva University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-137_Addendum

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Indirekte kalorimetri

3
Abonner