ICALIC-tarkkuuden validointi Genevessä (ICALIC)
Kliininen arviointi uuden epäsuoran kalorimetrin käytön helppoudesta teho-osastopotilaiden energiakulujen mittaamiseen: ICALIC kansainvälinen monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida uuden epäsuoran kalorimetrin (Q-NRG, COSMED, Italia) tarkkuus, joka on kehitetty ICALIC-monikeskustutkimusta varten. Tarkkuuden validointi suoritetaan vain Geneven keskustassa.
Uudella kalorimetrillä tehtyjä mittauksia verrataan mittauksiin sekoituskammiomenetelmällä massaspektrometrillä (MAX300-LG, Extrel, USA) kaasukoostumusanalyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäsuora kalorimetria on menetelmä ihmisten energiankulutuksen mittaamiseksi analysoimalla potilaan hengityskaasua hapenkulutuksen (VO2) ja CO2-tuotannon (VCO2) määrän (tilavuuden) mittaamiseksi. Energiankulutus lasketaan Weirin yhtälöllä käyttämällä mitattuja VO2- ja VCO2-arvoja.
Uusi kalorimetri on varustettu kertakäyttöisellä paineilmavirtausmittarilla, joka mittaa potilaiden uloshengityskaasun virtauksen suoraan mekaanisen hengityslaitteen piirissä. Se myös ottaa näytteitä pienestä määrästä sisään- ja uloshengitettyä kaasua sisään- ja uloshengitetyn O2- ja CO2-koostumusten mittaamiseksi. Uutta dynaamista mikrosekoituskammiotekniikkaa käytetään VO2:n ja VCO2:n mittaamiseen energiankulutuksen johtamiseksi.
Massaspektrometri mittaa sisään- ja uloshengitetyn kaasun koostumuksia. Massaspektrometri ottaa näytteitä sisäänhengitetystä kaasusta mekaanisesta ventilaattoripiiristä. Sekoituskammiojärjestelmää käytetään uloshengityneen kaasun keräämiseen mekaanisen tuulettimen ulostuloaukosta. Kerätty kaasu mitataan toisen kerran sen jälkeen, kun se on laimennettu jatkuvalla ulkoilmavirralla, jota tarkkaillaan itsenäisellä massavirtausmittarilla. Uloshengitetyn kaasun tilavuus lasketaan vertaamalla uloshengitetyn kaasun pitoisuuksia ennen ja jälkeen laimennusta. Mittauksia käytetään VO2:n ja VCO2:n laskemiseen energiankulutuksen johtamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Rekrytointi
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Severine Graf
- Sähköposti: Severine.Graf@hcuge.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia-Paula Heidegger, MD
- Sähköposti: claudia-paula.heidegger@hcuge.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Mekaanisesti ventiloidut aikuiset tehohoitopotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Inhaloidun hapen osuus (FIO2) > 70 %
- Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) > 10 cmH2O
- Huippuilmanpaine > 30cmH2O
- Ilmavuotoja rintakehän tyhjennysputkesta
- Muutokset vasoaktiivisen aineen annoksessa (> 20 %, < 1 tunti ennen IC:tä ja/tai sen aikana)
- Agitaatio tai muutos rauhoittavassa annoksessa (> 20 %, < 1 tunti ennen IC:tä ja/tai sen aikana)
- Muutos kehon lämpötilassa (>0,5 °C, <1 tunti ennen IC:tä ja/tai sen aikana)
- Tehohoitojakson arvioitu kesto < 24 tuntia
- Potilaan odotettu eloonjääminen < 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaanisesti ventiloitu tehohoitopotilas
Epäsuorat kalorimetrimittaukset tehdään uudella kalorimetrillä ja massaspektrometrijärjestelmällä samanaikaisesti kaikille potilaille.
|
Epäsuora kalorimetria suoritetaan uudella kalorimetrillä ja sekoituskammiomenetelmällä massaspektrometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutuksen tarkkuus
Aikaikkuna: heti mittauksen jälkeen
|
Energiankulutus laskettu VO2- ja VCO2-mittausten tuloksena
|
heti mittauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2:n tarkkuus
Aikaikkuna: heti mittauksen jälkeen
|
Hapen kulutuksen määrä
|
heti mittauksen jälkeen
|
|
VCO2:n tarkkuus
Aikaikkuna: heti mittauksen jälkeen
|
CO2-tuotannon määrä
|
heti mittauksen jälkeen
|
|
Hengitysosamäärä (RQ)
Aikaikkuna: heti mittauksen jälkeen
|
RQ lasketaan VCO2:n ja VO2:n suhteena
|
heti mittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claude Pichard, MD, PhD, Clinical Nutrition, Geneva University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-137_Addendum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .