日内瓦研究中的 ICALIC 准确性验证 (ICALIC)
2019年9月26日 更新者：Prof. Claude Pichard、University Hospital, Geneva
ICU 患者能量消耗测量的新型间接量热仪的易用性临床评估：ICALIC 国际多中心研究
本研究旨在验证为 ICALIC 多中心研究开发的新型间接量热仪（Q-NRG，COSMED，意大利）的准确性。 准确性验证将仅在日内瓦中心进行。
将使用新量热仪进行的测量与使用质谱仪（MAX300-LG，Extrel，美国）的混合室方法进行气体成分分析的测量进行比较。
研究概览
详细说明
间接量热法是一种通过分析患者呼吸气体来测量耗氧量 (VO2) 和二氧化碳生成量 (VCO2) 的量（体积）来测量人体能量消耗的方法。 使用测得的 VO2 和 VCO2 值通过 Weir 方程计算能量消耗。
新型热量计配备一次性在线呼吸流量计，可直接在机械呼吸机回路内测量患者呼出气体的流量。 它还对少量吸入和呼出的气体进行采样，以测量吸入和呼出的 O2 和 CO2 成分。 新的动态微混合室技术用于测量 VO2 和 VCO2 以推导能量消耗。
质谱仪测量吸入和呼出的气体成分。 质谱仪对来自机械呼吸机回路的吸入气体进行采样。 混合室系统用于收集来自机械呼吸机出口的呼出气体。 收集的气体在用恒定流量的环境空气稀释后进行第二次测量，由独立的质量流量计监测。 通过比较稀释前后呼出气体的浓度来计算呼出气体的体积。 测量值将用于计算 VO2 和 VCO2 以推导出能量消耗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Geneva、瑞士、1211
- 招聘中
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital
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接触：
- Severine Graf
- 邮箱：Severine.Graf@hcuge.ch
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接触：
- Claudia-Paula Heidegger, MD
- 邮箱：claudia-paula.heidegger@hcuge.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
机械通气成人 ICU 患者
描述
纳入标准：
• 机械通气的成人 ICU 患者
排除标准：
- 吸入氧气分数 (FIO2) > 70%
- 呼气末正压 (PEEP) >10cmH2O
- 通气峰压 > 30cmH2O
- 胸腔引流管漏气
- 血管活性剂剂量的变化（>20%，IC 前和/或期间 <1 小时）
- 激越或镇静剂剂量变化（>20%，IC 前和/或期间 <1 小时）
- 体温变化（>0.5°C，IC 前和/或期间 <1 小时）
- 预计入住 ICU 时间 < 24 小时
- 患者的预期生存时间 < 24 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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机械通气 ICU 患者
将同时使用新的量热仪和质谱仪系统对所有登记的患者进行间接量热法测量。
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间接量热法将使用新的量热计和使用质谱仪的混合室方法进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能量消耗的准确性
大体时间：测量后立即
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根据 VO2 和 VCO2 测量计算的能量消耗
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测量后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VO2准确度
大体时间：测量后立即
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耗氧量
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测量后立即
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VCO2 精度
大体时间：测量后立即
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CO2 产量
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测量后立即
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呼吸商 (RQ)
大体时间：测量后立即
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RQ 计算为 VCO2 与 VO2 的比率
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测量后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claude Pichard, MD, PhD、Clinical Nutrition, Geneva University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月10日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月31日
首次发布 (估计)
2016年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月26日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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