Az ICALIC pontossági ellenőrzése Genfben (ICALIC)
Az intenzív osztályos betegek energiaráfordításának mérésére szolgáló új közvetett kaloriméter könnyű használatának klinikai értékelése: Az ICALIC nemzetközi multicentrikus vizsgálat
A tanulmány célja az új indirekt kaloriméter (Q-NRG, COSMED, Olaszország) pontosságának validálása, amelyet az ICALIC multicentrikus vizsgálathoz fejlesztettek ki. A pontosság ellenőrzésére csak Genf központjában kerül sor.
Az új kaloriméterrel végzett méréseket a keverőkamrás módszerrel, tömegspektrométerrel (MAX300-LG, Extrel, USA) végzett mérésekkel hasonlítjuk össze gázösszetétel-elemzés céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közvetett kalorimetria egy módszer az emberi alanyok energiafelhasználásának mérésére a páciens léggázának elemzésével az oxigénfogyasztás (VO2) és a CO2-termelés (VCO2) mennyiségének (térfogatának) mérésére. Az energiafelhasználást a Weir-egyenlet számítja ki a mért VO2 és VCO2 értékek felhasználásával.
Az új kaloriméter egy eldobható in-line pneumotach áramlásmérővel van felszerelve, amely közvetlenül a mechanikus lélegeztető körön belül méri a betegek kilégzett gázának áramlását. Kis mennyiségű belélegzett és kilélegzett gázból is mintát vesz a belélegzett és kilélegzett O2 és CO2 összetétel mérésére. Az új dinamikus mikrokeverőkamrás technikát használják a VO2 és VCO2 mérésére az energiafelhasználás kiszámításához.
A tömegspektrométer méri a belélegzett és kilélegzett gázösszetételt. A tömegspektrométer belélegzett gázt vesz a mechanikus lélegeztetőkörből. A mechanikus lélegeztetőgép kimenetén lévő kiégett gáz összegyűjtésére egy keverőkamrás rendszer szolgál. Az összegyűjtött gázt másodszor is megmérik az állandó környezeti levegőáramú hígítás után, amelyet független tömegáram-mérő figyel. A kilélegzett gáz térfogatát a kilélegzett gáz hígítás előtti és utáni koncentrációinak összehasonlításával számítják ki. A méréseket a VO2 és a VCO2 kiszámításához használják fel az energiafelhasználás kiszámításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1211
- Toborzás
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Severine Graf
- E-mail: Severine.Graf@hcuge.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudia-Paula Heidegger, MD
- E-mail: claudia-paula.heidegger@hcuge.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Mechanikusan lélegeztetett felnőtt intenzív osztályos betegek
Kizárási kritériumok:
- A belélegzett oxigén frakciója (FIO2) > 70%
- Pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) >10 cmH2O
- Szellőztetési csúcsnyomás > 30 cmH2O
- Levegőszivárgás jelenléte a mellkasi lefolyócsőből
- Változások a vazoaktív szer dózisában (>20%, <1 órával az IC előtt és/vagy alatt)
- Agitáció vagy a szedatív dózis megváltoztatása (>20%, <1 órával az IC előtt és/vagy alatt)
- A testhőmérséklet változása (>0,5°C, <1 órával az IC előtt és/vagy alatt)
- Az intenzív osztályos tartózkodás várható időtartama < 24 óra
- A beteg várható túlélése < 24 óra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mechanikusan lélegeztetett intenzív osztályos beteg
A közvetett kalorimetriás méréseket az új kaloriméterrel és a tömegspektrométer rendszerrel egyidejűleg végezzük minden beiratkozott betegnél.
|
A közvetett kalorimetriát az új kaloriméterrel, a keverőkamrás módszerrel pedig tömegspektrométerrel végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az energiafelhasználás pontossága
Időkeret: közvetlenül a mérés után
|
A VO2 és VCO2 mérések eredményeként számított energiaráfordítás
|
közvetlenül a mérés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VO2 pontossága
Időkeret: közvetlenül a mérés után
|
Az oxigénfogyasztás mennyisége
|
közvetlenül a mérés után
|
|
A VCO2 pontossága
Időkeret: közvetlenül a mérés után
|
A CO2 termelés mennyisége
|
közvetlenül a mérés után
|
|
Légzési hányados (RQ)
Időkeret: közvetlenül a mérés után
|
RQ a VCO2 és VO2 arányaként számítva
|
közvetlenül a mérés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claude Pichard, MD, PhD, Clinical Nutrition, Geneva University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-137_Addendum
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország