O estudo de validação de precisão ICALIC em Genebra (ICALIC)
Avaliação Clínica da Facilidade de Uso de um Novo Calorímetro Indireto para Medição do Gasto Energético em Pacientes de UTI: O Estudo Multicêntrico Internacional ICALIC
Este estudo visa validar a precisão do novo calorímetro indireto (Q-NRG, COSMED, Itália), desenvolvido para o estudo multicêntrico ICALIC. A validação da precisão será realizada apenas no centro de Genebra.
As medições feitas com o novo calorímetro serão comparadas com as medições pelo método da câmara de mistura usando um espectrômetro de massas (MAX300-LG, Extrel, EUA) para análise da composição dos gases.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A calorimetria indireta é um método para medir o gasto energético de seres humanos, analisando o gás respiratório do paciente para medir a quantidade (volume) de consumo de oxigênio (VO2) e produção de CO2 (VCO2). O gasto de energia é calculado pela equação de Weir usando os valores medidos de VO2 e VCO2.
O novo calorímetro é equipado com um pneumotacômetro descartável em linha, que mede o fluxo de gás exalado do paciente diretamente no circuito do ventilador mecânico. Ele também amostra pequenas quantidades de gás inalado e exalado para medir as composições de O2 e CO2 inalado e exalado. A nova técnica de câmara de micromistura dinâmica é usada para medir VO2 e VCO2 para derivar o gasto de energia.
O espectrômetro de massa mede as composições de gás inalado e exalado. O espectrômetro de massa coleta amostras de gás inalado do circuito do ventilador mecânico. Um sistema de câmara de mistura é utilizado para coletar o gás expirado da saída do ventilador mecânico. O gás coletado é medido pela segunda vez após a diluição com um fluxo constante de ar ambiente, que é monitorado por um medidor de fluxo de massa independente. O volume do gás expirado é calculado pela comparação das concentrações do gás expirado antes e depois da diluição. As medições serão usadas para calcular o VO2 e VCO2 para derivar o gasto de energia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1211
- Recrutamento
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital
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Contato:
- Severine Graf
- E-mail: Severine.Graf@hcuge.ch
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Contato:
- Claudia-Paula Heidegger, MD
- E-mail: claudia-paula.heidegger@hcuge.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes adultos em UTI ventilados mecanicamente
Critério de exclusão:
- Fração de oxigênio inalado (FIO2) > 70%
- Pressão expiratória final positiva (PEEP) >10cmH2O
- Pico de pressão ventilatória > 30cmH2O
- Presença de vazamentos de ar pelo dreno torácico
- Alterações na dose do agente vasoativo (>20%, <1 hora antes e/ou durante a CI)
- Agitação ou alteração na dose do sedativo (>20%, <1h antes e/ou durante a CI)
- Alteração da temperatura corporal (>0,5°C, <1 hora antes e/ou durante a CI)
- Duração esperada da internação na UTI < 24 horas
- Sobrevida esperada do paciente < 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente em UTI ventilado mecanicamente
As medições de calorimetria indireta serão realizadas usando o novo calorímetro e o sistema de espectrômetro de massa ao mesmo tempo para todos os pacientes inscritos.
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A calorimetria indireta será realizada usando o novo método de calorímetro e câmara de mistura usando o espectrômetro de massa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do gasto de energia
Prazo: imediatamente após a medição
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Gasto energético calculado como resultado das medições de VO2 e VCO2
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imediatamente após a medição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de VO2
Prazo: imediatamente após a medição
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Volume de consumo de oxigênio
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imediatamente após a medição
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Precisão do VCO2
Prazo: imediatamente após a medição
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Volume de produção de CO2
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imediatamente após a medição
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Quociente respiratório (QR)
Prazo: imediatamente após a medição
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QR calculado como uma razão de VCO2 para VO2
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imediatamente após a medição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude Pichard, MD, PhD, Clinical Nutrition, Geneva University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-137_Addendum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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