ジュネーブ研究におけるICALIC精度検証 (ICALIC)
ICU 患者のエネルギー消費を測定するための新しい間接熱量計の使いやすさの臨床評価: ICALIC 国際多中心研究
この研究は、ICALIC 多施設研究用に開発された新しい間接熱量計 (Q-NRG、COSMED、イタリア) の精度を検証することを目的としています。 精度の検証は、ジュネーブ センターでのみ実施されます。
新しい熱量計で行われた測定値は、ガス組成分析用の質量分析計 (MAX300-LG、Extrel、米国) を使用した混合チャンバー法による測定値と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
間接熱量測定法は、患者の呼気ガスを分析して酸素消費量 (VO2) と CO2 生成量 (VCO2) の量 (体積) を測定することにより、被験者のエネルギー消費量を測定する方法です。 エネルギー消費量は、測定された VO2 値と VCO2 値を使用してウェアの式によって計算されます。
新しい熱量計には、人工呼吸器回路内で患者の呼気ガスの流れを直接測定する、使い捨てのインライン気流流量計が装備されています。 また、吸入および呼気の少量のガスをサンプリングして、吸入および呼気の O2 および CO2 組成を測定します。 新しいダイナミック マイクロ ミキシング チャンバー技術を使用して VO2 と VCO2 を測定し、エネルギー消費量を導き出します。
質量分析計は、吸入および呼気のガス組成を測定します。 質量分析計は、人工呼吸器回路から吸入ガスをサンプリングします。 人工呼吸器の出口から呼気ガスを収集するために、ミキシングチャンバーシステムが使用されます。 収集されたガスは、独立した質量流量計によって監視される周囲空気の一定の流れで希釈された後、2 回目の測定が行われます。 希釈前後の呼気濃度を比較して呼気量を算出する。 測定値は、VO2 と VCO2 を計算してエネルギー消費量を導き出すために使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Geneva、スイス、1211
- 募集
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital
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コンタクト：
- Severine Graf
- メール：Severine.Graf@hcuge.ch
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コンタクト：
- Claudia-Paula Heidegger, MD
- メール：claudia-paula.heidegger@hcuge.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• 人工呼吸器を使用している成人の ICU 患者
除外基準:
- 吸入酸素の割合 (FIO2) > 70%
- 呼気終末陽圧 (PEEP) >10cmH2O
- ピーク換気圧 > 30cmH2O
- 胸部ドレーンチューブからの空気漏れの存在
- 血管作用薬の投与量の変化（>20%、ICの1時間前および/またはIC中）
- 動揺または鎮静剤の投与量の変化 (>20%、ICの前および/または最中の1時間未満)
- 体温の変化（>0.5°C、IC前および/またはIC中の1時間未満）
- -ICU滞在の予想期間<24時間
- 患者の予想生存期間 < 24 時間
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人工呼吸器を備えた ICU 患者
間接熱量測定は、登録されたすべての患者に対して、新しい熱量計と質量分析計システムを同時に使用して実施されます。
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新熱量計による間接熱量測定と質量分析計によるミキシングチャンバー法を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー消費の精度
時間枠：測定直後
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VO2 および VCO2 測定の結果として計算されたエネルギー消費量
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測定直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2の精度
時間枠：測定直後
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酸素消費量
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測定直後
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VCO2の精度
時間枠：測定直後
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CO2 発生量
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測定直後
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呼吸商（RQ）
時間枠：測定直後
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VCO2 と VO2 の比として計算される RQ
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測定直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Claude Pichard, MD, PhD、Clinical Nutrition, Geneva University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。