- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02792010
고관절 연골 평가에서 T1 Rho MRI의 가능성과 재현성 (CARHAT02)
2026년 5월 20일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
고관절 골관절염은 빈번하고 무효화되는 질병입니다.
연골 변형의 조기 발견은 더 나은 환자 치료를 제공할 수 있습니다.
T1rho MRI 시퀀스는 연골 기질, 특히 프로테오글리칸의 변형과 관련된 연골 신호의 정량화를 허용합니다.
일차 목표는 건강한 피험자에서 T1rho MRI를 사용하여 생체 내 고관절 연골의 정상 값과 측정의 재현성을 평가하는 것입니다.
앙와위 자세에서 30분 지연 후 값이 수정되었는지 확인하기 위해 동일한 세션 동안 30분 간격으로 T1rho 및 T2 매핑 시퀀스를 두 번 획득했습니다.
두 번째 목표는 T1rho와 T2 값 사이의 상관관계를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI <30
- 연구 참여를 수락하고 서면 동의서에 서명
- 건강보험에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 임신 위험
- MRI 금기
- 보호받는 성인
- 언어의 장벽
- 이전 또는 현재 고관절 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: T1RHO MRI
포함 된 환자는 T1RHO MRI 서열의 획득과 함께 고관절 연골 MRI를 가졌다.
|
엉덩이 연골 MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T1rho MRI에서 연골 신호의 정량화
기간: 포함 후 최대 1개월(방문 1)
|
전체 엉덩이 연골 및 각 하위 영역에 대한 T1rho 값(평균, 표준 편차, 히스토그램)
|
포함 후 최대 1개월(방문 1)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T1rho MRI에서 연골 신호의 정량화
기간: 방문 1(방문 2) 후 15(+/- 7)일
|
전체 엉덩이 연골 및 각 하위 영역에 대한 T1rho 값(평균, 표준 편차, 히스토그램)
|
방문 1(방문 2) 후 15(+/- 7)일
|
|
T2 MRI에서 연골 신호의 정량화
기간: 포함 후 최대 1개월(방문 1)
|
전체 엉덩이 연골 및 각 하위 영역에 대한 T2 값(평균, 표준 편차, 히스토그램)
|
포함 후 최대 1개월(방문 1)
|
|
T2 MRI에서 연골 신호의 정량화
기간: 방문 1(방문 2) 후 15(+/- 7)일
|
전체 엉덩이 연골 및 각 하위 영역에 대한 T2 값(평균, 표준 편차, 히스토그램)
|
방문 1(방문 2) 후 15(+/- 7)일
|
|
연골 병변의 존재
기간: 포함 후 최대 1개월(방문 1)
|
초점 병변을 결정하기 위한 형태학적 서열
|
포함 후 최대 1개월(방문 1)
|
|
연골 병변의 존재
기간: 방문 1(방문 2) 후 15(+/- 7)일
|
초점 병변을 결정하기 위한 형태학적 서열
|
방문 1(방문 2) 후 15(+/- 7)일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .