Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a reprodukovatelnost T1 Rho MRI při hodnocení kyčelní chrupavky (CARHAT02)

20. května 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Osteoartróza kyčelního kloubu je časté a invalidizující onemocnění. Včasná detekce modifikací chrupavky by mohla poskytnout lepší léčbu pacienta. Sekvence MRI T1rho umožňuje kvantifikaci signálu chrupavky, který koreluje s modifikacemi matrice chrupavky, zejména proteoglykanů. Primárním cílem je vyhodnotit normální hodnoty kyčelní chrupavky in vivo pomocí T1rho MRI u zdravých subjektů a reprodukovatelnost měření. Mapovací sekvence T1rho a T2 byly získány dvakrát během stejné relace s 30minutovým intervalem, aby se zjistilo, zda byly hodnoty změněny po 30minutovém zpoždění v poloze na zádech. Sekundárním cílem bylo posoudit korelaci mezi hodnotami T1rho a T2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69437
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI <30
  • Souhlas s účastí ve studii a podepsání písemného informovaného souhlasu
  • Je hrazeno systémem zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena nebo riziko těhotenství
  • Kontraindikace MRI
  • Chráněné dospělé
  • Jazyková bariéra
  • Předchozí nebo aktuální bolest kyčle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: T1RHO MRI
Zahrnuty pacienti měli MRI kyčelní chrupavky se získáváním T1RHO MRI sekvence.
Přístroj: MRI kyčelní chrupavky
MRI kyčelní chrupavky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace signálu chrupavky na T1rho MRI
Časové okno: Až jeden měsíc po zařazení (1. návštěva)
Hodnoty T1rho celkové kyčelní chrupavky a pro každou podoblast (průměr, standardní odchylka, histogram)
Až jeden měsíc po zařazení (1. návštěva)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace signálu chrupavky na T1rho MRI
Časové okno: 15 (+/- 7) dní po návštěvě 1 (návštěva 2)
Hodnoty T1rho celkové kyčelní chrupavky a pro každou podoblast (průměr, standardní odchylka, histogram)
15 (+/- 7) dní po návštěvě 1 (návštěva 2)
Kvantifikace signálu chrupavky na T2 MRI
Časové okno: Až jeden měsíc po zařazení (1. návštěva)
Hodnoty T2 celkové kyčelní chrupavky a pro každou podoblast (průměr, standardní odchylka, histogram)
Až jeden měsíc po zařazení (1. návštěva)
Kvantifikace signálu chrupavky na T2 MRI
Časové okno: 15 (+/- 7) dní po návštěvě 1 (návštěva 2)
Hodnoty T2 celkové kyčelní chrupavky a pro každou podoblast (průměr, standardní odchylka, histogram)
15 (+/- 7) dní po návštěvě 1 (návštěva 2)
Přítomnost lézí chrupavky
Časové okno: Až jeden měsíc po zařazení (1. návštěva)
Morfologická sekvence k určení fokálních lézí
Až jeden měsíc po zařazení (1. návštěva)
Přítomnost lézí chrupavky
Časové okno: 15 (+/- 7) dní po návštěvě 1 (návštěva 2)
Morfologická sekvence k určení fokálních lézí
15 (+/- 7) dní po návštěvě 1 (návštěva 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL14_0235

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na MRI kyčelní chrupavky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit