Haalbaarheid en reproduceerbaarheid van T1 Rho MRI bij de evaluatie van heupkraakbeen (CARHAT02)
20 mei 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Heupartrose is een veel voorkomende en invaliderende aandoening.
Vroege detectie van kraakbeenmodificaties kan een betere behandeling van de patiënt opleveren.
De T1rho MRI-sequentie maakt de kwantificering mogelijk van het kraakbeensignaal dat gecorreleerd is met modificaties van de kraakbeenmatrix, met name van de proteoglycanen.
Het primaire doel is om normale waarden van heupkraakbeen in vivo te evalueren met behulp van T1rho MRI bij gezonde proefpersonen en de reproduceerbaarheid van de metingen.
T1rho- en T2-mappingreeksen werden tijdens dezelfde sessie tweemaal verkregen met een interval van 30 minuten om te zien of de waarden waren gewijzigd na een vertraging van 30 minuten in rugligging.
Het secundaire doel was om de correlatie tussen T1rho- en T2-waarden te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI <30
- Accepteren om deel te nemen aan de studie en de schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend
- Gedekt door een zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw of risico op zwangerschap
- MRI-contra-indicatie
- Beschermde volwassenen
- Taalbarriere
- Vorige of huidige heuppijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: T1RHO MRI
Opgenomen patiënten hadden heupkraakbeen MRI met acquisitie van T1RHO MRI -sequentie.
|
Heupkraakbeen MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van het kraakbeensignaal bij T1rho MRI
Tijdsspanne: Tot een maand na opname (Bezoek 1)
|
T1rho-waarden van totaal heupkraakbeen en voor elk subgebied (gemiddelde, standaarddeviatie, histogram)
|
Tot een maand na opname (Bezoek 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van het kraakbeensignaal bij T1rho MRI
Tijdsspanne: 15 (+/- 7) dagen na bezoek 1 (Bezoek 2)
|
T1rho-waarden van totaal heupkraakbeen en voor elk subgebied (gemiddelde, standaarddeviatie, histogram)
|
15 (+/- 7) dagen na bezoek 1 (Bezoek 2)
|
|
Kwantificering van het kraakbeensignaal bij T2 MRI
Tijdsspanne: Tot een maand na opname (Bezoek 1)
|
T2-waarden van totaal heupkraakbeen en voor elk subgebied (gemiddelde, standaarddeviatie, histogram)
|
Tot een maand na opname (Bezoek 1)
|
|
Kwantificering van het kraakbeensignaal bij T2 MRI
Tijdsspanne: 15 (+/- 7) dagen na bezoek 1 (Bezoek 2)
|
T2-waarden van totaal heupkraakbeen en voor elk subgebied (gemiddelde, standaarddeviatie, histogram)
|
15 (+/- 7) dagen na bezoek 1 (Bezoek 2)
|
|
Aanwezigheid van kraakbeenlaesies
Tijdsspanne: Tot een maand na opname (Bezoek 1)
|
Morfologische volgorde om focale laesies te bepalen
|
Tot een maand na opname (Bezoek 1)
|
|
Aanwezigheid van kraakbeenlaesies
Tijdsspanne: 15 (+/- 7) dagen na bezoek 1 (Bezoek 2)
|
Morfologische volgorde om focale laesies te bepalen
|
15 (+/- 7) dagen na bezoek 1 (Bezoek 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
7 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL14_0235
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .