Wykonalność i odtwarzalność T1 Rho MRI w ocenie chrząstki stawu biodrowego (CARHAT02)
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego jest częstą i inwalidzką chorobą.
Wczesne wykrywanie modyfikacji chrząstki może zapewnić lepsze leczenie pacjentów.
Sekwencja T1rho MRI umożliwia ilościową ocenę sygnału chrząstki, który jest skorelowany z modyfikacjami macierzy chrząstki, zwłaszcza proteoglikanów.
Głównym celem jest ocena prawidłowych wartości chrząstki stawu biodrowego in vivo za pomocą T1rho MRI u osób zdrowych oraz powtarzalność pomiarów.
Sekwencje mapowania T1rho i T2 uzyskano dwukrotnie podczas tej samej sesji z 30-minutową przerwą, aby sprawdzić, czy wartości zostały zmodyfikowane po 30-minutowym opóźnieniu w pozycji leżącej.
Celem drugorzędnym była ocena korelacji między wartościami T1rho i T2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI <30
- Przyjęcie do udziału w badaniu i podpisanie pisemnej świadomej zgody
- Objęty systemem ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub ryzyko ciąży
- Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
- Dorośli pod ochroną
- Bariera językowa
- Przeszły lub obecny ból biodra
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: T1rho MRI
Pacjenci obejmowały MRI chrząstki biodrowej z nabywaniem sekwencji MRI T1RHO.
|
MRI chrząstki stawu biodrowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja sygnału chrząstki w T1rho MRI
Ramy czasowe: Do miesiąca po włączeniu (Wizyta 1)
|
Wartości T1rho całkowitej chrząstki stawu biodrowego i dla każdego podregionu (średnia, odchylenie standardowe, histogram)
|
Do miesiąca po włączeniu (Wizyta 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja sygnału chrząstki w T1rho MRI
Ramy czasowe: 15 (+/- 7) dni po wizycie 1 (wizyta 2)
|
Wartości T1rho całkowitej chrząstki stawu biodrowego i dla każdego podregionu (średnia, odchylenie standardowe, histogram)
|
15 (+/- 7) dni po wizycie 1 (wizyta 2)
|
|
Kwantyfikacja sygnału chrząstki w T2 MRI
Ramy czasowe: Do miesiąca po włączeniu (Wizyta 1)
|
Wartości T2 całkowitej chrząstki stawu biodrowego i dla każdego podregionu (średnia, odchylenie standardowe, histogram)
|
Do miesiąca po włączeniu (Wizyta 1)
|
|
Kwantyfikacja sygnału chrząstki w T2 MRI
Ramy czasowe: 15 (+/- 7) dni po wizycie 1 (wizyta 2)
|
Wartości T2 całkowitej chrząstki stawu biodrowego i dla każdego podregionu (średnia, odchylenie standardowe, histogram)
|
15 (+/- 7) dni po wizycie 1 (wizyta 2)
|
|
Obecność uszkodzeń chrząstki
Ramy czasowe: Do miesiąca po włączeniu (Wizyta 1)
|
Sekwencja morfologiczna do określenia zmian ogniskowych
|
Do miesiąca po włączeniu (Wizyta 1)
|
|
Obecność uszkodzeń chrząstki
Ramy czasowe: 15 (+/- 7) dni po wizycie 1 (wizyta 2)
|
Sekwencja morfologiczna do określenia zmian ogniskowych
|
15 (+/- 7) dni po wizycie 1 (wizyta 2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL14_0235
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .