Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i odtwarzalność T1 Rho MRI w ocenie chrząstki stawu biodrowego (CARHAT02)

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego jest częstą i inwalidzką chorobą. Wczesne wykrywanie modyfikacji chrząstki może zapewnić lepsze leczenie pacjentów. Sekwencja T1rho MRI umożliwia ilościową ocenę sygnału chrząstki, który jest skorelowany z modyfikacjami macierzy chrząstki, zwłaszcza proteoglikanów. Głównym celem jest ocena prawidłowych wartości chrząstki stawu biodrowego in vivo za pomocą T1rho MRI u osób zdrowych oraz powtarzalność pomiarów. Sekwencje mapowania T1rho i T2 uzyskano dwukrotnie podczas tej samej sesji z 30-minutową przerwą, aby sprawdzić, czy wartości zostały zmodyfikowane po 30-minutowym opóźnieniu w pozycji leżącej. Celem drugorzędnym była ocena korelacji między wartościami T1rho i T2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69437
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI <30
  • Przyjęcie do udziału w badaniu i podpisanie pisemnej świadomej zgody
  • Objęty systemem ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub ryzyko ciąży
  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
  • Dorośli pod ochroną
  • Bariera językowa
  • Przeszły lub obecny ból biodra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: T1rho MRI
Pacjenci włączeni do badania mieli MRI chrząstki stawu biodrowego z akwizycją sekwencji T1rho MRI.
Urządzenie: MRI chrząstki stawu biodrowego
MRI chrząstki stawu biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja sygnału chrząstki w T1rho MRI
Ramy czasowe: Do miesiąca po włączeniu (Wizyta 1)
Wartości T1rho całkowitej chrząstki stawu biodrowego i dla każdego podregionu (średnia, odchylenie standardowe, histogram)
Do miesiąca po włączeniu (Wizyta 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja sygnału chrząstki w T1rho MRI
Ramy czasowe: 15 (+/- 7) dni po wizycie 1 (wizyta 2)
Wartości T1rho całkowitej chrząstki stawu biodrowego i dla każdego podregionu (średnia, odchylenie standardowe, histogram)
15 (+/- 7) dni po wizycie 1 (wizyta 2)
Kwantyfikacja sygnału chrząstki w T2 MRI
Ramy czasowe: Do miesiąca po włączeniu (Wizyta 1)
Wartości T2 całkowitej chrząstki stawu biodrowego i dla każdego podregionu (średnia, odchylenie standardowe, histogram)
Do miesiąca po włączeniu (Wizyta 1)
Kwantyfikacja sygnału chrząstki w T2 MRI
Ramy czasowe: 15 (+/- 7) dni po wizycie 1 (wizyta 2)
Wartości T2 całkowitej chrząstki stawu biodrowego i dla każdego podregionu (średnia, odchylenie standardowe, histogram)
15 (+/- 7) dni po wizycie 1 (wizyta 2)
Obecność uszkodzeń chrząstki
Ramy czasowe: Do miesiąca po włączeniu (Wizyta 1)
Sekwencja morfologiczna do określenia zmian ogniskowych
Do miesiąca po włączeniu (Wizyta 1)
Obecność uszkodzeń chrząstki
Ramy czasowe: 15 (+/- 7) dni po wizycie 1 (wizyta 2)
Sekwencja morfologiczna do określenia zmian ogniskowych
15 (+/- 7) dni po wizycie 1 (wizyta 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL14_0235

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI chrząstki stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj