- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02792010
Fattibilità e riproducibilità di T1 Rho MRI nella valutazione della cartilagine dell'anca (CARHAT02)
20 maggio 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'artrosi dell'anca è una malattia frequente e invalidante.
La diagnosi precoce delle modifiche della cartilagine potrebbe fornire un migliore trattamento del paziente.
La sequenza T1rho MRI consente la quantificazione del segnale cartilagineo correlato alle modificazioni della matrice cartilaginea, in particolare dei proteoglicani.
L'obiettivo primario è valutare i valori normali della cartilagine dell'anca in vivo utilizzando T1rho MRI in soggetti sani e la riproducibilità delle misurazioni.
Le sequenze di mappatura T1rho e T2 sono state acquisite due volte durante la stessa sessione con un intervallo di 30 minuti per vedere se i valori sono stati modificati dopo un ritardo di 30 minuti in posizione supina.
L'obiettivo secondario era valutare la correlazione tra i valori di T1rho e T2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC <30
- Accettare di partecipare allo studio e firmare il consenso informato scritto
- Coperto da un sistema di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o rischio di gravidanza
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Adulti protetti
- Barriera linguistica
- Dolore all'anca precedente o attuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: T1rho MRI
I pazienti inclusi avevano una risonanza magnetica della cartilagine dell'anca con acquisizione della sequenza di risonanza magnetica T1RHO.
|
Risonanza magnetica della cartilagine dell'anca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantificazione del segnale cartilagineo alla T1rho MRI
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo l'inclusione (Visita 1)
|
Valori T1rho della cartilagine totale dell'anca e per ciascuna sottoregione (media, deviazione standard, istogramma)
|
Fino a un mese dopo l'inclusione (Visita 1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantificazione del segnale cartilagineo alla T1rho MRI
Lasso di tempo: 15 (+/- 7) giorni dopo la visita 1 (Visita 2)
|
Valori T1rho della cartilagine totale dell'anca e per ciascuna sottoregione (media, deviazione standard, istogramma)
|
15 (+/- 7) giorni dopo la visita 1 (Visita 2)
|
|
Quantificazione del segnale cartilagineo alla risonanza magnetica T2
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo l'inclusione (Visita 1)
|
Valori T2 della cartilagine totale dell'anca e per ciascuna sottoregione (media, deviazione standard, istogramma)
|
Fino a un mese dopo l'inclusione (Visita 1)
|
|
Quantificazione del segnale cartilagineo alla risonanza magnetica T2
Lasso di tempo: 15 (+/- 7) giorni dopo la visita 1 (Visita 2)
|
Valori T2 della cartilagine totale dell'anca e per ciascuna sottoregione (media, deviazione standard, istogramma)
|
15 (+/- 7) giorni dopo la visita 1 (Visita 2)
|
|
Presenza di lesioni cartilaginee
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo l'inclusione (Visita 1)
|
Sequenza morfologica per determinare le lesioni focali
|
Fino a un mese dopo l'inclusione (Visita 1)
|
|
Presenza di lesioni cartilaginee
Lasso di tempo: 15 (+/- 7) giorni dopo la visita 1 (Visita 2)
|
Sequenza morfologica per determinare le lesioni focali
|
15 (+/- 7) giorni dopo la visita 1 (Visita 2)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
7 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL14_0235
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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