Genomförbarhet och reproducerbarhet av T1 Rho MRI vid utvärdering av höftbrosk (CARHAT02)
20 maj 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Höftartros är en ofta förekommande och invaliderande sjukdom.
Tidig upptäckt av broskmodifieringar skulle kunna ge bättre patientbehandling.
T1rho MRI-sekvensen tillåter kvantifiering av brosksignalen som är korrelerad till modifieringar av broskmatrisen, särskilt av proteoglykanerna.
Det primära målet är att utvärdera normala värden av höftbrosk in vivo med hjälp av T1rho MRI hos friska försökspersoner och reproducerbarheten av mätningarna.
T1rho och T2 kartläggningssekvenser förvärvades två gånger under samma session med 30 minuters intervall för att se om värdena modifierades efter en 30 minuters fördröjning i ryggläge.
Det sekundära målet var att bedöma korrelationen mellan T1rho och T2 värden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI <30
- Accepterar att delta i studien och undertecknade det skriftliga informerade samtycket
- Täcks av ett sjukförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna eller risk för graviditet
- MRT kontraindikation
- Skyddade vuxna
- Språkhinder
- Tidigare eller aktuell höftsmärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: T1rho MRT
Patienterna hade hade höftbrosk MRI med förvärv av T1RHO MR -sekvens.
|
Höftbrosk MR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av brosksignalen vid T1rho MRI
Tidsram: Upp till en månad efter inkluderingen (besök 1)
|
T1rho-värden för totalt höftbrosk och för varje underregion (medelvärde, standardavvikelse, histogram)
|
Upp till en månad efter inkluderingen (besök 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av brosksignalen vid T1rho MRI
Tidsram: 15 (+/- 7) dagar efter besök 1 (besök 2)
|
T1rho-värden för totalt höftbrosk och för varje underregion (medelvärde, standardavvikelse, histogram)
|
15 (+/- 7) dagar efter besök 1 (besök 2)
|
|
Kvantifiering av brosksignalen vid T2 MRI
Tidsram: Upp till en månad efter inkluderingen (besök 1)
|
T2-värden för totalt höftbrosk och för varje underregion (medelvärde, standardavvikelse, histogram)
|
Upp till en månad efter inkluderingen (besök 1)
|
|
Kvantifiering av brosksignalen vid T2 MRI
Tidsram: 15 (+/- 7) dagar efter besök 1 (besök 2)
|
T2-värden för totalt höftbrosk och för varje underregion (medelvärde, standardavvikelse, histogram)
|
15 (+/- 7) dagar efter besök 1 (besök 2)
|
|
Förekomst av broskskador
Tidsram: Upp till en månad efter inkluderingen (besök 1)
|
Morfologisk sekvens för att bestämma fokala lesioner
|
Upp till en månad efter inkluderingen (besök 1)
|
|
Förekomst av broskskador
Tidsram: 15 (+/- 7) dagar efter besök 1 (besök 2)
|
Morfologisk sekvens för att bestämma fokala lesioner
|
15 (+/- 7) dagar efter besök 1 (besök 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2016
Första postat (Beräknad)
7 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL14_0235
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .