Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och reproducerbarhet av T1 Rho MRI vid utvärdering av höftbrosk (CARHAT02)

11 januari 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Höftartros är en ofta förekommande och invaliderande sjukdom. Tidig upptäckt av broskmodifieringar skulle kunna ge bättre patientbehandling. T1rho MRI-sekvensen tillåter kvantifiering av brosksignalen som är korrelerad till modifieringar av broskmatrisen, särskilt av proteoglykanerna. Det primära målet är att utvärdera normala värden av höftbrosk in vivo med hjälp av T1rho MRI hos friska försökspersoner och reproducerbarheten av mätningarna. T1rho och T2 kartläggningssekvenser förvärvades två gånger under samma session med 30 minuters intervall för att se om värdena modifierades efter en 30 minuters fördröjning i ryggläge. Det sekundära målet var att bedöma korrelationen mellan T1rho och T2 värden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI <30
  • Accepterar att delta i studien och undertecknade det skriftliga informerade samtycket
  • Täcks av ett sjukförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna eller risk för graviditet
  • MRT kontraindikation
  • Skyddade vuxna
  • Språkhinder
  • Tidigare eller aktuell höftsmärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: T1rho MRI
De inkluderade patienterna hade höftbrosk-MR med förvärv av T1rho-MR-sekvens.
Enhet: Höftbrosk MR
Höftbrosk MR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av brosksignalen vid T1rho MRI
Tidsram: Upp till en månad efter inkluderingen (besök 1)
T1rho-värden för totalt höftbrosk och för varje underregion (medelvärde, standardavvikelse, histogram)
Upp till en månad efter inkluderingen (besök 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av brosksignalen vid T1rho MRI
Tidsram: 15 (+/- 7) dagar efter besök 1 (besök 2)
T1rho-värden för totalt höftbrosk och för varje underregion (medelvärde, standardavvikelse, histogram)
15 (+/- 7) dagar efter besök 1 (besök 2)
Kvantifiering av brosksignalen vid T2 MRI
Tidsram: Upp till en månad efter inkluderingen (besök 1)
T2-värden för totalt höftbrosk och för varje underregion (medelvärde, standardavvikelse, histogram)
Upp till en månad efter inkluderingen (besök 1)
Kvantifiering av brosksignalen vid T2 MRI
Tidsram: 15 (+/- 7) dagar efter besök 1 (besök 2)
T2-värden för totalt höftbrosk och för varje underregion (medelvärde, standardavvikelse, histogram)
15 (+/- 7) dagar efter besök 1 (besök 2)
Förekomst av broskskador
Tidsram: Upp till en månad efter inkluderingen (besök 1)
Morfologisk sekvens för att bestämma fokala lesioner
Upp till en månad efter inkluderingen (besök 1)
Förekomst av broskskador
Tidsram: 15 (+/- 7) dagar efter besök 1 (besök 2)
Morfologisk sekvens för att bestämma fokala lesioner
15 (+/- 7) dagar efter besök 1 (besök 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

7 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL14_0235

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Höftbrosk MR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera