Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A T1 Rho MRI megvalósíthatósága és reprodukálhatósága a csípőporc értékelésében (CARHAT02)

2017. január 11. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A csípőízületi artrózis gyakori és érvénytelenítő betegség. A porcmódosulások korai felismerése jobb kezelést biztosíthat a betegek számára. A T1rho MRI szekvencia lehetővé teszi a porc jelének mennyiségi meghatározását, amely korrelál a porcmátrix, különösen a proteoglikánok módosulásával. Az elsődleges cél a csípőporc normál értékeinek értékelése in vivo egészséges alanyoknál T1rho MRI segítségével és a mérések reprodukálhatósága. A T1rho és T2 leképezési szekvenciákat kétszer vettük fel ugyanazon munkamenet során 30 perces időközönként, hogy megnézzük, módosultak-e az értékek 30 perces hanyatt fekvő helyzetben. A másodlagos cél a T1rho és T2 értékek közötti összefüggés felmérése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69437
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI <30
  • Elfogadta a vizsgálatban való részvételt, és aláírta az írásos beleegyező nyilatkozatot
  • Egészségbiztosítási rendszer fedezi

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő vagy a terhesség veszélye
  • MRI ellenjavallat
  • Védett felnőttek
  • Nyelvi akadály
  • Korábbi vagy jelenlegi csípőfájdalom

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: T1rho MRI
A bevont betegek csípőporc MRI-t kaptak a T1rho MRI szekvenciával.
Eszköz: Csípőporc MRI
Csípőporc MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A porcjel mennyiségi meghatározása T1rho MRI-n
Időkeret: Legfeljebb egy hónappal a felvétel után (1. látogatás)
A teljes csípőporc és az egyes alrégiók T1rho értékei (átlag, szórás, hisztogram)
Legfeljebb egy hónappal a felvétel után (1. látogatás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A porcjel mennyiségi meghatározása T1rho MRI-n
Időkeret: 15 (+/- 7) nappal az 1. látogatás (2. látogatás) után
A teljes csípőporc és az egyes alrégiók T1rho értékei (átlag, szórás, hisztogram)
15 (+/- 7) nappal az 1. látogatás (2. látogatás) után
A porcjel mennyiségi meghatározása T2 MRI-n
Időkeret: Legfeljebb egy hónappal a felvétel után (1. látogatás)
A teljes csípőporc és az egyes alrégiók T2 értékei (átlag, szórás, hisztogram)
Legfeljebb egy hónappal a felvétel után (1. látogatás)
A porcjel mennyiségi meghatározása T2 MRI-n
Időkeret: 15 (+/- 7) nappal az 1. látogatás (2. látogatás) után
A teljes csípőporc és az egyes alrégiók T2 értékei (átlag, szórás, hisztogram)
15 (+/- 7) nappal az 1. látogatás (2. látogatás) után
Porc elváltozások jelenléte
Időkeret: Legfeljebb egy hónappal a felvétel után (1. látogatás)
Morfológiai sorrend a fokális elváltozások meghatározásához
Legfeljebb egy hónappal a felvétel után (1. látogatás)
Porc elváltozások jelenléte
Időkeret: 15 (+/- 7) nappal az 1. látogatás (2. látogatás) után
Morfológiai sorrend a fokális elváltozások meghatározásához
15 (+/- 7) nappal az 1. látogatás (2. látogatás) után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL14_0235

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Csípőporc MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel