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Faisabilité et reproductibilité de l'IRM T1 Rho dans l'évaluation du cartilage de la hanche (CARHAT02)

11 janvier 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'arthrose de la hanche est une maladie fréquente et invalidante. La détection précoce des modifications du cartilage pourrait permettre un meilleur traitement des patients. La séquence T1rho IRM permet de quantifier le signal cartilagineux corrélé aux modifications de la matrice cartilagineuse, notamment des protéoglycanes. L'objectif principal est d'évaluer les valeurs normales du cartilage de hanche in vivo en utilisant l'IRM T1rho chez des sujets sains et la reproductibilité des mesures. Les séquences de cartographie T1rho et T2 ont été acquises deux fois au cours de la même session à 30 minutes d'intervalle pour voir si les valeurs étaient modifiées après un délai de 30 minutes en décubitus dorsal. L'objectif secondaire était d'évaluer la corrélation entre les valeurs T1rho et T2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69437
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC <30
  • Accepter de participer à l'étude et signer le consentement éclairé écrit
  • Couvert par un système d'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou risque de grossesse
  • Contre-indication IRM
  • Adultes protégés
  • Barrière de la langue
  • Douleur à la hanche antérieure ou actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: IRM T1rho
Les patients inclus ont eu une IRM du cartilage de hanche avec acquisition de la séquence IRM T1rho.
Dispositif: IRM du cartilage de la hanche
IRM du cartilage de la hanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification du signal cartilagineux en IRM T1rho
Délai: Jusqu'à un mois après l'inclusion (Visite 1)
Valeurs T1rho du cartilage de hanche total et pour chaque sous-région (moyenne, écart-type, histogramme)
Jusqu'à un mois après l'inclusion (Visite 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification du signal cartilagineux en IRM T1rho
Délai: 15 (+/- 7) jours après la visite 1 (Visite 2)
Valeurs T1rho du cartilage de hanche total et pour chaque sous-région (moyenne, écart-type, histogramme)
15 (+/- 7) jours après la visite 1 (Visite 2)
Quantification du signal cartilagineux en IRM T2
Délai: Jusqu'à un mois après l'inclusion (Visite 1)
Valeurs T2 du cartilage de hanche total et pour chaque sous-région (moyenne, écart-type, histogramme)
Jusqu'à un mois après l'inclusion (Visite 1)
Quantification du signal cartilagineux en IRM T2
Délai: 15 (+/- 7) jours après la visite 1 (Visite 2)
Valeurs T2 du cartilage de hanche total et pour chaque sous-région (moyenne, écart-type, histogramme)
15 (+/- 7) jours après la visite 1 (Visite 2)
Présence de lésions cartilagineuses
Délai: Jusqu'à un mois après l'inclusion (Visite 1)
Séquence morphologique pour déterminer les lésions focales
Jusqu'à un mois après l'inclusion (Visite 1)
Présence de lésions cartilagineuses
Délai: 15 (+/- 7) jours après la visite 1 (Visite 2)
Séquence morphologique pour déterminer les lésions focales
15 (+/- 7) jours après la visite 1 (Visite 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

7 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL14_0235

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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